Прививка бцж что это: что это такое, как протекает, какая должна быть реакция и есть ли последствия?

В постоянно растущем списке глобальных испытаний эффективности противотуберкулезных вакцин в профилактике Covid-19, одно из них — это предстоящее 10-месячное испытание, проводимое Советом медицинских исследований Индии (ICMR) по вакцине БЦЖ .

Что такое вакцина БЦЖ?

Сокращение от Bacillus Calmette-Guérin, БЦЖ — это вакцина, в которой используется живой аттенуированный штамм (активность патогена искусственно отключена, но идентифицирующие признаки сохранены), полученный из изолята Mycobacterium Bovis.Он используется во всем мире, в том числе в Индии на протяжении десятилетий, против туберкулеза.

В Индии, как и во многих других странах Азии, Африки и Латинской Америки, действует национальная политика вакцинации БЦЖ для всех при рождении. Страны, которые прекратили свою политику или рекомендуют вакцину только для определенных групп, находятся в основном в Европе и Северной Америке.

По данным Национального исследования здоровья семьи, в Индии вакцину получили 91,9 процента детей в возрасте от 12 до 23 месяцев.За исключением некоторых северо-восточных штатов, почти во всех штатах уровень вакцинации БЦЖ превышает 90%. Согласно Национальному профилю здравоохранения, производственные мощности Индии составляют 2800 лакх доз вакцины БЦЖ.

На что будет обращено внимание в предстоящем исследовании ICMR по вакцине БЦЖ?

Он будет сосредоточен на потенциале вакцины в снижении вероятности смерти от Covid-19 среди лиц старше 60 лет. С новыми окончательными деталями этого исследования результаты можно будет увидеть уже в марте 2021 года, сказал ведущий ученый ICMR Суман Канунго.

Исследование будет охватывать 1 450 пожилых людей в шести красных и оранжевых зонах: больница King Edward Memorial (KEM), Мумбаи; Всеиндийский институт медицинских наук (AIIMS), Нью-Дели; Национальный институт исследований туберкулеза (NIRT), Ченнаи; Национальный институт гигиены труда (NIOH), Ахмедабад; Национальный институт гигиены окружающей среды (NIREH), Бхопал; и Национальный институт практических исследований по неинфекционным заболеваниям (NIIRNCD), Джодхпур.

Поскольку документы находятся в процессе оформления, набор персонала должен занять четыре месяца, а последующие результаты — шесть месяцев после этого, сказал Канунго.Исследование будет проводиться совместно с NIRT.

В середине апреля глава эпидемиологии ICMR Р. Р. Гангахедкар заявил, что ICMR не будет рекомендовать вакцину БЦЖ до тех пор, пока «окончательные результаты» исследования не покажут возможный иммунитет против Covid. Канунго сказал, что «исследование начнется по мере подготовки документов. Через 10 месяцев мы должны получить результат ». Помимо исследований ICMR, испытания на институциональном уровне в Рохтаке, Пуне, Вишакхапатнаме и Бхубанешваре также оценивают потенциал.

Что известно о действии этой вакцины на пациентов с Covid?

Вакцина БЦЖ изучалась в рамках исследований Covid во всем мире.Предварительное исследование на популяционном уровне, проведенное нью-йоркскими исследователями 28 марта, показало, что в странах с более низкой вакцинацией и без всеобщей вакцинации БЦЖ (например, в Италии и США) смертность от COVID-19 выше. В исследовании сравнивается эта модель с такими странами, как Южная Корея и Япония, у которых есть постоянная политика по этой теме.

«Хотя эти данные действительно могут свидетельствовать о защитном эффекте вакцинации БЦЖ, такие исследования не могут предоставить окончательного доказательства причинно-следственной связи из-за нескольких врожденных предубеждений», — писали ученые в статье в Nature 27 апреля.«Несмотря на эти проблемы, связь этих исследований с БЦЖ и COVID-19 интригует… Возможное объяснение состоит в том, что дети, вакцинированные БЦЖ, менее восприимчивы к заражению SARS-CoV-2, поэтому распространение вируса SARS-CoV-2 меньше. вирус для пожилых людей, хотя это необходимо продемонстрировать ».

Рассматривают ли это другие страны?

Да. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) начала испытания для определения потенциальной вакцины, но не рекомендовала ее для профилактики Covid-19.Исследования продолжаются в Австралии, Нидерландах, Германии, США и некоторых других странах. В статье в «Ланцет» от 30 апреля, в число авторов которой входил генеральный директор ВОЗ, говорилось: «В контролируемых испытаниях было показано, что вакцина БЦЖ снижает тяжесть инфекций, вызываемых другими вирусами со структурой (аналогичной SARS-CoV-2)».

Недавнее исследование, опубликованное в Журнале Американской медицинской ассоциации, не обнаружило эффективности вакцины БЦЖ в Израиле, который раньше имел универсальную политику, а затем в 1982 году перешел на вакцинацию только иммигрантов.

Какие еще исследования ICMR продолжаются?

Одно исследование направлено на оценку заболеваемости Covid-19 среди медицинских работников, принимавших противомалярийный препарат гидроксихлорохин (HCQ), а также любых побочных эффектов от его использования. Результаты будут доступны к концу июля, сказал Канунго. Кроме того, ICMR принимает заявки по всей стране на изучение эффективности плазменной терапии, при которой антитела выздоровевшего пациента вводятся тяжелобольному пациенту.

📣 Express Explained теперь в Telegram. Нажмите здесь, чтобы присоединиться к нашему каналу (@ieexplained) и оставаться в курсе последних новостей

В исследовании HCQ исследователи изучают от 1200 до 1500 медицинских работников, не инфицированных Covid-19, чтобы выяснить, у скольких из тех, кто принимал препарат, развивается Covid-19, по сравнению с теми, у кого его нет. Начатое в этом месяце исследование было проведено на пяти объектах: AIIMS Bhubaneswar, AIIMS Jodhpur, AIIMS Patna, больница Apollo в Ченнаи, Медицинский колледж Маулана Азад в Дели и больница сэра Ганга Рама в Дели.Канунго сказал, что ICMR намерен нанять еще как минимум две больницы.

23 марта Национальная рабочая группа по Covid-19 рекомендовала использовать HCQ в качестве профилактики (защитной и профилактической) против инфекции Covid-19 для бессимптомных медицинских работников и бессимптомных семейных контактов с положительными случаями.

📣 Индийский экспресс теперь в Telegram. Нажмите здесь, чтобы присоединиться к нашему каналу (@indianexpress) и оставаться в курсе последних новостей

Чтобы получить все самые свежие разъясненные новости, загрузите приложение Indian Express.

© Индийский экспресс (П) Лтд.

Вакцина с бациллой Кальметта-Герена (БЦЖ): Канадское руководство по иммунизации

Для медицинских работников

Обновлено: декабрь 2014 г.

На этой странице

Основная информация (подробности см. В тексте)

Что

• Туберкулез (ТБ) передается воздушно-капельным путем, и для заражения обычно требуется длительный контакт.
• В Канаде туберкулез чаще встречается среди коренного населения и населения иностранного происхождения.
• Факторы риска заражения туберкулезом включают близость к человеку, больному инфекционным туберкулезом, особенно в условиях тесноты.
• Факторы риска развития активной формы ТБ включают сопутствующие заболевания (такие как ВИЧ / СПИД, другие иммунодефициты, диабет, силикоз), недоедание и курение.
• Эффективность вакцины Бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) оценивается примерно в 51% в предотвращении любого заболевания туберкулезом и до 78% в защите новорожденных от милиарного (диссеминированного) или менингеального туберкулеза.
• Внутрикожное введение вакцины БЦЖ обычно приводит к появлению эритемы и папулы или изъязвления с последующим образованием рубца в месте иммунизации.

Кто

• Вакцина БЦЖ не рекомендуется для рутинного использования среди населения Канады.
• После рассмотрения местной эпидемиологии ТБ и если программа раннего выявления и лечения латентной инфекции ТБ не может быть реализована, вакцинация БЦЖ может быть рассмотрена в исключительных обстоятельствах, например, для младенцев в общинах высокого риска, для лиц с высоким риском повторного заражения для некоторых лиц, совершающих длительные поездки в страны с высокой распространенностью, а также для младенцев, рожденных от матерей с инфекционным туберкулезом.
• В сообществах высокого риска младенцы в возрасте до 2 месяцев не нуждаются в кожном тестировании на туберкулин перед вакцинацией БЦЖ. Для младенцев в возрасте от 2 до 6 месяцев показана индивидуальная оценка рисков и преимуществ кожной пробы на туберкулин до вакцинации БЦЖ. Младенцам старше 6 месяцев вводят вакцину БЦЖ, если одноэтапная кожная туберкулиновая проба (ТКП) отрицательна.
• Лица с ослабленным иммунитетом и беременные женщины не должны получать вакцину БЦЖ, поскольку это живая вакцина.

Как

• Вакцина БЦЖ вводится однократно внутрикожно.

Почему

• Треть населения мира инфицирована туберкулезом, и туберкулез является второй по значимости причиной смерти от инфекционного заболевания.
• Заболеваемость туберкулезом в Канаде одна из самых низких в мире.Однако некоторые подгруппы населения в Канаде остаются в группе риска: аборигены в районах с высокой распространенностью туберкулеза (особенно младенцы), пожилые люди канадского происхождения, иммигранты, бездомные и лица, инфицированные ВИЧ.

Значительные изменения, внесенные с момента последнего обновления главы, выделены в Таблице обновлений CIG, доступной на веб-сайте PHAC.

Для получения дополнительной информации о лечении туберкулеза и туберкулеза в Канаде см. Самые последние стандарты Канады по туберкулезу (2013 г.).Для получения дополнительной информации о туберкулезе и путешественниках см. Ранее опубликованные заявления и обновления заявлений Комитета по консультированию по тропической медицине и путешествиям (CATMAT). Дополнительную информацию о ведении туберкулеза и ВИЧ см. В Политике ВОЗ в отношении совместной деятельности по борьбе с ТБ / ВИЧ: Руководящие принципы для национальных программ и других заинтересованных сторон.

Эпидемиология

Описание болезни

Инфекционный агент

Туберкулез (ТБ) — это инфекционное бактериальное заболевание, вызываемое палочкой Mycobacterium tuberculosis.Бактерии обычно поражают легкие (легочные), но могут поражать и другие участки (внелегочные).

Резервуар

Люди

Трансмиссия

Инфекция M. tuberculosis распространяется почти исключительно воздушно-капельным путем. Капли могут оставаться взвешенными в воздухе и их вдыхает восприимчивый хозяин. Продолжительность воздействия, необходимая для возникновения инфекции, обычно увеличивается (обычно недели, месяцы или даже годы). Риск заражения M.tuberculosis различается в зависимости от продолжительности и интенсивности воздействия, заразности источника, восприимчивости облученного человека и факторов окружающей среды. Несмотря на то, что курсы лечения продолжительны, эффективное лечение человека с активным туберкулезом может снизить инфекционность через две недели.

Факторы риска

Различные факторы влияют на риск заражения M. tuberculosis, прогрессирование до активной формы болезни и неблагоприятные исходы от активной болезни:

• Факторы риска заражения включают близость к человеку, больному заразным туберкулезом, что может произойти в домашних условиях, где присутствует туберкулез, в приютах для бездомных, в тюрьмах и на определенных занятиях (например,г., работающие в больнице или приюте для бездомных). В домашних условиях перенаселенность или проживание в больших группах с больным заразным туберкулезом увеличивает риск заражения.
• Переходу от инфекции к активному заболеванию могут способствовать сопутствующие заболевания, такие как ВИЧ / СПИД и другие иммунодефициты, диабет, силикоз или недоедание. Курение также связано с повышенным риском прогрессирования туберкулеза.
• Неблагоприятные исходы болезни связаны с поздней диагностикой и лечением алкоголизма, недоедания, употребления инъекционных наркотиков и бездомности.Бедность, доступ к лечению и соблюдение схем лечения могут быть связаны с этими факторами риска.

Спектр клинических заболеваний

У большинства людей, инфицированных туберкулезом, не развивается активное заболевание; инфекция остается скрытой. Риск развития активного туберкулеза зависит от времени инфицирования, возраста, питания, сопутствующих заболеваний и других факторов, перечисленных выше. Кумулятивный риск развития активной формы туберкулеза у инфицированного человека в течение всей жизни оценивается в 5–10%.Примерно 50% случаев активного туберкулеза происходит в первые 2 года после заражения. У маленьких детей риск заболевания после заражения обратно пропорционален возрасту. Очень высок риск (до 40%) у младенцев, у которых может быть быстрое прогрессирование и повышена вероятность милиарного (диссеминированного) или менингеального заболевания. Быстрое прогрессирование инфекции в активную форму туберкулеза также чаще встречается у лиц с ослабленным иммунитетом (например, у ВИЧ-инфицированных, трансплантации твердых органов, получающих иммуносупрессивную терапию).

Классические симптомы активного заболевания включают кашель, жар, потерю веса и ночную потливость. Клинический диагноз милиарного туберкулеза затруднен из-за различных проявлений. Несмотря на соответствующее лечение, смертность от милиарного туберкулеза остается на уровне 20%. Туберкулезный менингит часто связан с разрушительными последствиями: 25% заболеваемости (т. Е. Постоянный неврологический дефицит) и 15-40% смертности, несмотря на доступное лечение.

Распространение болезней

Заболеваемость / распространенность

Глобальный

ТБ продолжает оставаться ведущей причиной заболеваемости и смертности, особенно в странах с низким и средним уровнем доходов.Глобальная картина туберкулеза осложняется лекарственной устойчивостью и эпидемией ВИЧ. Около одной трети населения мира инфицировано туберкулезом, и туберкулез является второй по значимости причиной смерти от инфекционного заболевания во всем мире. По оценкам, в 2010 г. было зарегистрировано 9 миллионов случаев активного туберкулеза и 1,4 миллиона случаев смерти от туберкулеза (1,1 миллиона у людей, не инфицированных ВИЧ, и 350 000 у ВИЧ-инфицированных).

Национальный

Зарегистрированная заболеваемость туберкулезом в Канаде снижается с пика в начале 1940-х годов (см. Рисунок 1).В 2010 г. предварительно было зарегистрировано 1577 случаев заболевания туберкулезом, что составляет 4,6 на 100 000 населения. Большинство случаев активного туберкулеза приходилось на две группы: лица иностранного происхождения (66% случаев, уровень 13,3 на 100 000) и коренные народы (21% случаев, показатель 26,4 на 100 000). В 2010 году самый высокий уровень заболеваемости был зарегистрирован в Нунавуте — 304 на 100 000 населения, за ним следуют Северо-Западные территории (25,1) и Юкон (17,4).

Неаборигенное население Канады составляет 12% случаев, при общем уровне 0.7 на 100 000. Этот показатель выше у пожилых людей, особенно у лиц старше 75 лет. В 2010 году только 4,9% случаев (77/1577) были в возрасте до 15 лет, а соответствующая повозрастная частота этих случаев составила 1,4 на 100 000.

Это изображение представляет собой график, показывающий снижение числа случаев и числа смертей от туберкулеза в Канаде с течением времени.Ось x представляет время между 1924 и 2010 годами. Ось y представляет показатели на 100 000 населения, начиная с 0 внизу и заканчивая 120 случаями вверху.

На графике появятся две линии. Синяя линия представляет количество случаев, розовая линия — количество смертей. Синяя линия показывает первоначальную заболеваемость примерно 44 случая на 100 000 в 1924 году. Наблюдался нерегулярный рост числа случаев до прибл. 84 случая на 100000 в 1931 году, снижение до 70 случаев на 100000 в 1938 году, а затем пик в 104 случая на 100000 в 1948 году.Произошло постепенное снижение до 90 случаев на 100 000 к 1955 году, а затем резкое снижение числа случаев до 26 случаев на 100 000 к 1967 году. Затем наблюдалось устойчивое постепенное снижение примерно до 8 случаев на 100 000 к 1987 году, до нынешнего уровня. уровень 4,6 случая на 100 000 в 2010 году. Розовая линия для числа смертей показывает максимум примерно 84 случая на 100 000 в 1924 году. Затем это приводит к умеренному снижению до уровня смертности 46 случаев на 100 000 в 1948 году (когда число случаев было самым высоким).Затем к 1967 году уровень смертности снижается примерно до 8 случаев на 100 000 человек; затем уровень смертности в период с 1977 по 2010 год приближается к нулю.

Препарат, разрешенный для использования в Канаде

BCG VACCINE (живая аттенуированная вакцина Bacille Calmette-Guérin, полученная из Mycobacterium bovis (субштамм Connaught)), санофи пастер Ltd. (BCG)

Лиофилизированные препараты БЦЖ для внутрипузырного применения при лечении карциномы мочевого пузыря имеют значительно более высокую концентрацию и не должны использоваться для вакцинации против туберкулеза.

Для получения полной информации о назначении обратитесь к буклету продукта или к информации, содержащейся в монографиях по утвержденным продуктам Министерства здравоохранения Канады, доступных через базу данных лекарственных препаратов. Обратитесь к Таблице 1 в Содержании иммунизирующих агентов, доступных для использования в Канаде в Части 1, где приведен список всех вакцин, доступных для использования в Канаде, и их содержание.

Эффективность, действенность и иммуногенность

Эффективность и эффективность

Клинические испытания продемонстрировали противоречивые результаты относительно эффективности вакцины БЦЖ.По оценкам метааналитических обзоров, эффективность вакцины в предотвращении любого заболевания туберкулезом составляет примерно 51%. Защитный эффект вакцины БЦЖ против диссеминированного туберкулеза у новорожденных оценивается в 78%.

Продолжительность защиты от вакцины БЦЖ точно не установлена. Хотя обычно считается, что защита со временем снижается, одно последующее исследование продемонстрировало защитный эффект в течение 60 лет. Вакцина БЦЖ не предотвратит развитие активной формы ТБ у лиц, уже инфицированных M.туберкулез. Заболевание туберкулезом следует рассматривать в качестве возможного диагноза у любого вакцинированного, у которого имеется подозрительный анамнез либо признаки или симптомы туберкулеза, независимо от анамнеза иммунизации.

Иммуногенность

Иммунологические корреляты защиты от инфекции или заболевания ТБ после вакцинации БЦЖ не идентифицированы.

Рекомендации по применению

БЦЖ не рекомендуется для рутинного использования среди населения Канады. После рассмотрения местной эпидемиологии ТБ и решения о том, что программа раннего выявления и лечения латентной инфекции ТБ не может быть реализована, вакцинация БЦЖ может быть рассмотрена в исключительных обстоятельствах, например, для младенцев в общинах высокого риска, для лиц с высоким риском повторного заражения. воздействие на некоторых лиц, совершающих длительные поездки в страны с высокой распространенностью, а также у младенцев, рожденных от матерей с инфекционным туберкулезом.Канадские стандарты по туберкулезу (2013 г.), включая рекомендации по применению вакцины БЦЖ, в настоящее время пересматриваются.

Младенцы в сообществах высокого риска

Если процессы раннего выявления и лечения латентной туберкулезной инфекции недоступны, вакцина БЦЖ может быть рассмотрена для младенцев, проживающих в группах лиц или в общинах коренных народов и инуитов со средним годовым показателем легочного туберкулеза с положительным мазком мокроты более 15 на одного ребенка. 100000 человек (всех возрастов) в течение предыдущих 3 лет или для младенцев, проживающих в группах населения с ежегодным риском заражения ТБ более 0.1%.

Эти критерии основаны на следующем:

• Уровень заболеваемости легочным туберкулезом с положительным результатом микроскопии мокроты составляет 15 на 100 000 населения, что соответствует высокой заболеваемости инфекционным туберкулезом в определенных географических районах за пределами Канады. Канадский комитет по туберкулезу и Агентство общественного здравоохранения Канады (PHAC) приняли ту же контрольную точку для использования среди населения Канады. Информацию о международных показателях заболеваемости легочным ТБ с положительным мазком мокроты можно найти на сайте www.publichealth.gc.ca/tuberculosis.
• Когда годовой риск заражения ТБ составляет менее 0,1%, Международный союз против туберкулеза и болезней легких рекомендует рассмотреть возможность выборочного прекращения программ вакцинации БЦЖ.

Целью вакцинации БЦЖ младенцев является профилактика милиарного туберкулеза и туберкулезного менингита. Младенцы из сообществ высокого риска должны получить вакцину БЦЖ сразу после рождения, если это возможно, и предпочтительно до 6 недель послеродового возраста или выписки из сообщества.Обратитесь к Младенцам, рожденным недоношенными.

Если вакцинация БЦЖ предлагается всем младенцам в сообществе, которое не соответствует ни одному из вышеперечисленных критериев, программу вакцинации следует прекратить, как только можно будет реализовать программу раннего выявления и лечения латентной инфекции ТБ.

Если вакцинация БЦЖ считается подходящей на основании перечисленных выше критериев, необходимо провести тестирование на ВИЧ у матери ребенка и показать отрицательный результат, и не должно быть доказательств или известных факторов риска иммунодефицита у вакцинируемого ребенка. включая отсутствие семейной истории иммунодефицита.Признаки того, что унаследованный иммунодефицит может присутствовать в семье, включают историю неонатальных или младенческих смертей в ближайших или расширенных семьях. Такой анамнез исключает вакцинацию БЦЖ до тех пор, пока у ребенка не будет исключен иммунодефицит. Оптимальное ведение новорожденных, инфицированных ВИЧ, живущих в сообществах, отвечающих перечисленным выше критериям, в настоящее время рассматривается Национальным консультативным комитетом по иммунизации (NACI).

Лица с высоким риском повторного заражения

Если процессы раннего выявления и лечения латентной инфекции ТБ недоступны, вакцина БЦЖ может быть рассмотрена для лиц, которые могут неоднократно контактировать с лицами с нелеченым, неадекватно леченным или лекарственно-устойчивым активным ТБ, или с туберкулезными бациллами в условиях, когда защитные меры против инфекции невозможны.Лечение источника, удаление из источника, скрининг на ТБ и химиопрофилактика облученного человека, как указано, или любая их комбинация, как правило, предпочтительнее введения вакцины БЦЖ. Прежде чем предпринимать какие-либо действия, рекомендуется проконсультироваться со специалистом по туберкулезу или инфекционным заболеваниям. Обратитесь к Рабочим за дополнительной информацией. В исключительных случаях вакцина БЦЖ может быть рассмотрена для лиц, длительно путешествующих в страны с высокой распространенностью ТБ. Обратитесь к Путешественникам за дополнительной информацией.

Вакцинация БЦЖ: предварительная иммунизация туберкулиновым кожным тестом

Одношаговая кожная туберкулиновая проба (ТКП) рекомендуется как часть оценки некоторых младенцев на вакцину БЦЖ (см. Ниже). Двухэтапные кожные туберкулиновые пробы не приносят пользы в этой возрастной группе.

Кожные туберкулиновые пробы младенцев перед вакцинацией БЦЖ

У младенцев, которым требуется вакцина БЦЖ, необходимость одноэтапной ТКП указана ниже:

• Если младенцу меньше 2 месяцев : введите вакцину БЦЖ без предварительной ТКП, потому что риск предшествующего заражения ТБ низок, а чувствительность ТКП при обнаружении латентной инфекции ТБ неизвестна.
• Если возраст ребенка составляет от 2 до 6 месяцев. : завершите индивидуальную оценку соотношения риска и пользы, поскольку достоверность TST у младенцев до 6 месяцев неизвестна. У этих младенцев могут быть ложноотрицательные результаты ТКП; ложноположительные результаты ТКП встречаются редко. Кожные туберкулиновые пробы в этой возрастной группе могут привести к ранней диагностике латентной инфекции ТБ. Однако существует риск того, что младенец может быть потерян для последующего наблюдения между TST и вакциной БЦЖ.

  На основании результатов оценки риска и пользы провайдер вакцины может:

  • Проведите одноэтапную ТКП перед вакциной БЦЖ, если существует высокий риск предшествующего заражения ТБ ИЛИ
  • Ввести вакцину БЦЖ без предварительной ТКП, если ребенок не может вернуться после ТКП для вакцины БЦЖ

  Если ТКП проводится в возрасте от 2 до 6 месяцев, следует понимать, что ТКП может быть ложноотрицательным, и поэтому, несмотря на отрицательные результаты вакцинации ТКП и БЦЖ, следует рассматривать активный ТБ при развитии клинически совместимых симптомов.

• Если ребенку больше 6 месяцев : пройдите одноэтапный тест-тест TST. Если ТКП отрицательный, сделайте вакцину БЦЖ.

Обратитесь к разделу «Другие соображения» для получения информации о вакцинации БЦЖ и пост-иммунизационной туберкулиновой кожной пробе.

Беременность и кормление грудью

БЦЖ не изучалась у беременных и кормящих женщин. Вакцину БЦЖ не следует вводить во время беременности, хотя вредных последствий вакцинации БЦЖ для плода не наблюдалось.Неизвестно, выделяется ли вакцина БЦЖ с грудным молоком. Поскольку живая вакцина может выделяться с грудным молоком, следует проявлять осторожность при выборе вакцины БЦЖ во время лактации. Обратитесь к Иммунизации при беременности и кормлении грудью в Части 3 для получения дополнительной общей информации.

Недоношенные дети

Младенцы, родившиеся недоношенными, могут получить вакцину БЦЖ в любое время после 31 недели гестационного возраста. Младенцы, рожденные недоношенными (особенно с массой тела менее 1500 граммов при рождении), после вакцинации подвергаются более высокому риску развития апноэ и брадикардии.Госпитализированные недоношенные дети должны находиться под постоянным сердечным и респираторным мониторингом в течение 48 часов после их первой иммунизации. Дополнительную информацию см. В разделе «Иммунизация недоношенных детей» в Части 3.

Лица с ослабленным иммунитетом

Иммунизация БЦЖ противопоказана большинству лиц с ослабленным иммунитетом, включая ВИЧ-инфекцию, измененный иммунный статус из-за злокачественного заболевания или трансплантата, а также нарушение иммунной функции, вызванное лечением кортикостероидами, химиотерапевтическими агентами или радиацией.Существует значительный риск заболевания из-за распространения вакцинной палочки среди людей с ослабленным иммунитетом. Два исключения из этого противопоказания состоят в том, что вакцина БЦЖ может быть использована, если показано, у лиц с дефицитом комплемента или изолированным дефицитом IgA. См. Противопоказания и меры предосторожности. См. Иммунизацию лиц с ослабленным иммунитетом в Части 3 для получения дополнительной общей информации.

Лица с хроническими заболеваниями

Лица с хроническим заболеванием почек или находящиеся на диализе, а также пациенты с гипоспленизмом или аспленией могут получить вакцину БЦЖ по показаниям.Дополнительную общую информацию см. В разделе «Иммунизация людей с хроническими заболеваниями» в части 3.

Путешественники

Обычно путешественникам не нужна вакцина БЦЖ. Показано, что скрининг на ТБ и химиопрофилактика являются предпочтительным подходом к борьбе с ТБ у путешественников.

БЦЖ может быть рассмотрена для тех, кто совершает длительные поездки в страны с высокой распространенностью туберкулеза, при следующих обстоятельствах:

• Дети младшего возраста (до 5 лет), которые, как предполагается, не будут иметь доступа к регулярным кожным туберкулиновым тестам
• Лица, которые могут иметь обширный профессиональный контакт с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ)
• Путешественники, которые по причинам логистики, токсичности или непереносимости лекарств или по личному выбору не могут использовать рекомендованную стратегию наблюдения или схемы химиопрофилактики.

Путешественники, работающие в больницах в странах с высокой заболеваемостью, имеют повышенный риск заражения туберкулезом, особенно там, где ВИЧ является коэндемичным. Лица, иммигрировавшие в Канаду, вероятно, подвергаются более высокому риску, чем средний путешественник, когда навещают друзей и родственников в странах с высокой распространенностью, возможно, из-за их более тесного контакта с местным населением.

Перед поездкой рекомендуется проконсультироваться со специалистом по инфекционным заболеваниям или туристической медицине.Для получения дополнительной информации о туберкулезе и путешественниках см. Комитет по консультированию по тропической медицине и путешествиям (CATMAT). Архив: оценка риска и профилактика туберкулеза среди путешественников. См. Раздел «Иммунизация путешественников» в части 3 для получения дополнительной общей информации.

Рабочие

Как правило, работникам вакцина БЦЖ не требуется. Соответствующая личная защита, контроль окружающей среды, лечение источника, а также скрининг на ТБ и химиопрофилактика облученного человека, как указано, являются типичными подходами к борьбе с ТБ у рабочих.Если процессы раннего выявления и лечения латентной инфекции ТБ недоступны, вакцина БЦЖ может быть рассмотрена для работников (таких как медицинские работники, лабораторные работники, тюремные работники и те, кто работает в приютах для бездомных), которые могут неоднократно контактировать с людьми. с нелеченным, недостаточно пролеченным или лекарственно-устойчивым активным туберкулезом или туберкулезными бациллами в условиях, когда меры защиты от инфекции неосуществимы. Если вакцина БЦЖ рассматривается для какой-либо группы работников, рекомендуется проконсультироваться со специалистом по туберкулезу или инфекционным заболеваниям.См. Иммунизацию рабочих в Части 3 для получения дополнительной общей информации.

Управление вакцинами

Разведение вакцины

БЦЖ содержит живые, жизнеспособные, аттенуированные микобактерии. С ним нужно обращаться как с возбудителем инфекции. При восстановлении содержимого флакона и отмене дозы следует надевать перчатки. Шприц, игла, флакон с неиспользованным продуктом и все материалы, контактирующие с продуктом, следует утилизировать в контейнере для биологически опасных отходов.

Доза, способ введения и режим

Доза

• Младенцы (в возрасте 12 месяцев и младше): 0,05 мл (0,05 мг)
• Дети (старше 12 месяцев) и взрослые: 0,1 мл (0,1 мг)

Способ применения

Восстановленная вакцина БЦЖ должна вводиться внутрикожной инъекцией в самые поверхностные слои кожи в соответствии с инструкциями, содержащимися в инструкции производителя.Область над дельтовидной мышцей является предпочтительным местом введения. Дополнительную информацию см. В разделе «Практика введения вакцин» части 1.

НЕ вводите продукт внутривенно, внутримышечно или подкожно. Внутримышечное или подкожное введение может привести к образованию абсцесса в месте инъекции.

График

Следует ввести одну дозу вакцины БЦЖ.

Бустерные дозы и повторная иммунизация

Повторная иммунизация вакциной БЦЖ не рекомендуется.Одно исследование детей школьного возраста показало, что повторная иммунизация вакциной БЦЖ не дает дополнительной защиты.

Серологические исследования

Серологическое тестирование не рекомендуется до или после вакцинации БЦЖ.

Требования к хранилищу

БЦЖ следует хранить в холодильнике при температуре от + 2 ° C до + 8 ° C в защищенном от света месте. Следует соблюдать осторожность, чтобы не заморозить его. Восстановленный продукт также следует хранить в холодильнике при температуре от + 2 ° C до + 8 ° C и использовать в течение 8 часов.Обратитесь к разделу «Хранение иммунизирующих агентов и обращение с ними» в части 1 для получения дополнительной общей информации.

Одновременное введение с другими вакцинами

БЦЖ можно вводить одновременно с инактивированными вакцинами и живыми вакцинами в разные места инъекции, используя отдельные шприцы и иглы. В слепом рандомизированном исследовании новорожденные испытывали меньшую боль при введении вакцины БЦЖ до одновременной внутримышечной вакцины против гепатита В. Если не вводить одновременно, рекомендуется минимальный интервал в 4 недели между введением двух живых парентеральных вакцин (например, БЦЖ и кори-эпидемического паротита-краснухи), чтобы уменьшить или устранить потенциальное влияние вакцины, введенной первой, на вакцину, введенную позже.Живые оральные и назальные вакцины, такие как ротавирусная вакцина и живая аттенуированная вакцина против гриппа (LAIV), можно вводить одновременно с живыми парентеральными вакцинами, такими как вакцина БЦЖ, или в любое время до или после них. См. Сроки введения вакцины в Части 1 для получения дополнительной общей информации.

Безопасность вакцин и побочные эффекты

Дополнительные общие сведения см. В части 2 «Безопасность вакцин».

Общие и местные нежелательные явления

Внутрикожное введение вакцины БЦЖ обычно приводит к развитию эритемы, папулы или изъязвления (примерно в 50% случаев) с последующим образованием рубца в месте иммунизации.Келоидное образование встречается у 2–4% реципиентов вакцины. Негнойная региональная лимфаденопатия встречается в 1–10% случаев. Большинство реакций обычно легкие и не требуют лечения.

Менее частые и серьезные или тяжелые побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты после иммунизации редки, и в большинстве случаев данных недостаточно для определения причинной связи. Редкие нежелательные явления включают образование местного абсцесса и гнойный регионарный лимфаденит (0,03% до 0.05% вакцинированных). Они чаще возникают у детей младше 12 месяцев, чем у детей старшего возраста и взрослых. У взрослых есть некоторые свидетельства того, что подкожное введение вакцины, а не предполагаемый внутрикожный путь, связано с более частым образованием абсцесса. В очень редких случаях может возникнуть диссеминированная инфекция БЦЖ, которая может привести к летальному исходу примерно в 1 из 1 миллиона вакцинаций. В смертельных случаях почти всегда участвуют дети с первичным иммунодефицитом.

С 1993 по 1999 год сеть эпиднадзора за педиатрическими больницами Агентства общественного здравоохранения Канады (PHAC) и Канадского педиатрического общества (CPS) сообщила о пяти случаях смертельной диссеминированной инфекции БЦЖ.Эти отчеты привели к тщательному рассмотрению Консультативным комитетом PHAC по оценке причинно-следственной связи (ACCA) 5 смертей и 16 дополнительных случаев (1 несмертельная диссеминированная инфекция, 2 остеомиелита, 8 абсцессов, 4 лимфаденита, 1 целлюлит), госпитализированных по поводу осложнений после БЦЖ. вакцинация проводилась в период с 1993 по 2002 год. Еще один смертельный случай диссеминированной вакцины БЦЖ был выявлен в 2003 году. Все шесть летальных случаев были связаны с младенцами из числа коренных народов / инуитов с основными иммунодефицитными расстройствами, которые еще не были диагностированы на момент иммунизации (вакцинированы в первую неделю после вакцинации). жизнь для 5 случаев и в возрасте 3 недель для 1 случая).Все 6 случаев были расценены ACCA как «очень вероятно-безусловно» связанные с вакциной. Эти события привели к изменению рекомендаций NACI в 2004 году и прекращению плановой иммунизации младенцев из числа коренных народов / инуитов во многих провинциях и территориях Канады.

Анафилаксия после вакцинации вакциной БЦЖ может возникнуть, но очень редко.

Руководство по сообщению о нежелательных явлениях после иммунизации (AEFI)

Провайдеров вакцины просят сообщать через местных чиновников общественного здравоохранения о любых серьезных или неожиданных побочных эффектах, которые, как считается, временно связаны с вакцинацией.Неожиданный AEFI — это событие, которое не указано в доступной информации о продукте, но может быть вызвано иммунизацией или изменением частоты известного AEFI. См. Раздел «Безопасность вакцин» в части 2 и другие руководства для получения дополнительной информации о сообщениях о ПППИ.

Противопоказания и меры предосторожности

БЦЖ противопоказана лицам с анафилаксией в анамнезе после предыдущего введения вакцины, а также лицам с доказанной немедленной или анафилактической гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины или ее контейнеру.В случаях подозрения на гиперчувствительность или неанафилактическую аллергию на компоненты вакцины показано расследование, которое может включать иммунизацию в контролируемых условиях. Рекомендуется проконсультироваться с аллергологом. См. Таблицу 1 в Содержании иммунизирующих агентов, доступных для использования в Канаде в Части 1, где приведены списки всех вакцин, доступных для использования в Канаде, и их содержание. Для вакцины БЦЖ потенциальные аллергены включают латекс в пробке флакона.

Иммунизация БЦЖ противопоказана большинству лиц с ослабленным иммунитетом, включая ВИЧ-инфекцию, измененный иммунный статус из-за злокачественного заболевания или трансплантата, а также нарушение иммунной функции, вызванное лечением кортикостероидами, химиотерапевтическими агентами или радиацией.Исключения включают дефицит как комплемента, так и изолированного IgA. Перед вакцинацией младенца вакциной БЦЖ необходимо знать, что мать ВИЧ-отрицательна, и в семейном анамнезе не должно быть иммунодефицита. Признаки того, что унаследованный иммунодефицит может присутствовать в семье, включают историю неонатальных или младенческих смертей в ближайших или расширенных семьях. Такой анамнез исключает вакцинацию БЦЖ до исключения иммунодефицита у ребенка.

Если вакцина БЦЖ случайно введена человеку с ослабленным иммунитетом, обратитесь за лечением к инфекционисту или фтизиатру.

Иммунизацию беременных следует отложить до послеродового периода и, как правило, не следует проводить, если мать кормит грудью.

Обширное кожное заболевание или ожоги являются противопоказаниями к вакцинации БЦЖ.

БЦЖ противопоказан лицам с положительным результатом ТКП, хотя иммунизация туберкулиновых реакторов часто проводилась без осложнений.

Следует отложить введение вакцины БЦЖ лицам с тяжелым острым заболеванием.Лица с острым заболеванием легкой или средней степени тяжести (с лихорадкой или без нее) могут быть вакцинированы.

См. Общие противопоказания и меры предосторожности в Части 2 для получения дополнительной общей информации. См. Иммунизацию лиц с ослабленным иммунитетом и иммунизацию лиц с хроническими заболеваниями в части 3 для получения дополнительной общей информации.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину БЦЖ не следует вводить лицам, принимающим препараты с противотуберкулезным действием, поскольку эти агенты могут инактивировать вакцинную палочку.

Прочие соображения

Вакцинация БЦЖ: туберкулиновая кожная проба после иммунизации / анализ крови на выброс гамма-интерферона

БЦЖ может дать положительный результат TST. Польза от иммунизации должна быть сопоставлена ​​с потенциальной потерей TST как основного инструмента для выявления инфекции M. tuberculosis. Растущая доступность анализа крови с использованием анализа высвобождения гамма-интерферона (IGRA) может уменьшить эту обеспокоенность, поскольку вакцина БЦЖ не дает «ложноположительных» результатов с помощью теста IGRA.Однако тест IGRA стоит дорого и доступен не во всех юрисдикциях Канады. Полезность этого теста для детей младше 5 лет подвергалась сомнению из-за лишь умеренного соответствия (от 69% до 89%) тесту TST, хотя IGRA считается более чувствительным.

БЦЖ является одной из наиболее широко используемых вакцин в мире и в настоящее время вводится детям при рождении или вскоре после него в более чем 100 странах. Вакцину могли получить несколько групп населения, включая иммигрантов из многих европейских стран и большинства развивающихся стран.В Канаде многие канадские аборигены и лица, родившиеся в Квебеке, Ньюфаундленде и Лабрадоре с 1940-х до конца 1970-х годов, были вакцинированы.

Если вакцина БЦЖ вводится в первый год жизни, очень маловероятно, что она вызовет реакцию ТКП 10 мм и более у лиц в возрасте 10 лет и старше, поскольку реактивность туберкулина, приобретенная в результате вакцинации БЦЖ в младенчестве, обычно со временем снижается. Следовательно, история иммунизации БЦЖ, полученная в младенчестве, может игнорироваться у всех людей в возрасте 10 лет и старше при интерпретации результата TST 10 мм или выше.

Если вакцина БЦЖ была получена в возрасте от 1 до 5 лет, стойкие положительные реакции TST могут наблюдаться у 10–15% субъектов даже через 20–25 лет. У лиц, вакцинированных в возрасте 6 лет и старше, до 40% будут иметь стойкие положительные реакции на ТКП. Реакции на ТКП, связанные с БЦЖ, могут достигать 25 мм и более. Следовательно, если иммунизация БЦЖ была проведена после первого года жизни, это может быть важной причиной ложноположительных реакций на ТКП, особенно в группах населения, в которых ожидаемая распространенность инфекции ТБ (т.е., истинно положительные реакции TST) составляет менее 10%.

БЦЖ можно игнорировать как причину положительного результата ТКП при следующих условиях:

• Вакцина БЦЖ вводилась в младенчестве, и сейчас испытуемому исполнилось 10 лет и старше. Хотя доступность теста IGRA в Канаде ограничена, тестирование IGRA оказалось полезным подтверждающим тестом на латентную туберкулезную инфекцию у школьников с низким риском заражения ТБ, получивших вакцину БЦЖ в младенчестве, с положительным результатом теста TST.
• Лицо из группы с высокой распространенностью инфекции ТБ (истинно положительные результаты), например, тесные контакты с больным туберкулезом, канадцы-аборигены из сообщества высокого риска, иммигранты из стран с высокой заболеваемостью ТБ.
• Человек имеет высокий риск развития болезни в случае инфицирования.

Прививку БЦЖ следует считать вероятной причиной положительного результата ТКП, если:

• вакцина БЦЖ была введена после 12 месяцев, И
• не было известно о контакте с активным случаем ТБ или другими факторами риска, И
• человек является либо неаборигеном канадского происхождения, либо иммигрантом из страны с низким уровнем заболеваемости туберкулезом (например,г., Западная Европа, США).

Кожную туберкулиновую пробу нельзя использовать в качестве метода определения эффективности предыдущей иммунизации БЦЖ.

Список литературы

Вакцинация — наш мир в данных

Туберкулез: Чтобы определить, какие УИ являются наиболее смертоносными, необходимо признать, что некоторые вакцины более эффективны, чем другие. В то время как большинство вакцин, включенных в национальные расписания, очень эффективны, крайне необходима вакцина лучшего качества от туберкулеза (ТБ).Как показывает карта мира, именно страны Африки к югу от Сахары и, в частности, некоторые части Азии поражены туберкулезом.

Вакцина против туберкулеза — Bacillus Calmette – Guérin (BCG) — используется уже почти 100 лет. Он защищает от тяжелых форм туберкулеза, но неэффективен против туберкулеза легких (в легких) и имеет переменную эффективность против туберкулеза у взрослых. ^{16 , 17}

Кроме того, растет резистентность к антибиотикам, используемым для лечения туберкулеза, а это означает, что некоторых людей уже нельзя вылечить с помощью лекарств.По оценкам, в 2016 году число людей, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью, составило 4

человек.

Тот факт, что не существует полностью эффективной вакцины и что лечение антибиотиками сталкивается с серьезными трудностями, делает туберкулез наиболее смертоносным УИ.

Менингококковый менингит и гепатит B также являются смертельными УИ.

Менингококковый менингит: Несмотря на введение MenAfriVac в 2010 году, эффективной вакцины против самого распространенного типа менингита в этом регионе, от менингококкового менингита в 2016 году погибло почти 130 000 человек.Многие случаи заболевания происходят в так называемом «поясе менингита» в Африке к югу от Сахары, переходя из Сенегала в Эфиопию. Не все страны «пояса менингита» провели кампании массовой вакцинации против MenAfriVac , а также не получили пользу от дорогой вакцины MenACWY , внедренной в более богатые страны для защиты от других типов менингококкового менингита. ^{18 , 19}

Гепатит B: Вакцина против гепатита B также очень эффективна (примерно 95% эффективность в профилактике заболеваний), а это означает, что усиление вакцинации может привести к значительному снижению смертности.Тем не менее, глобальный охват вакциной против гепатита B отстает. В 2015 году, когда охват третьей дозой вакцины был достигнут 84%, охват дозой при рождении составил только 39%. Оценки на основе математических моделей показали, что если охват новорожденных достигнет 90% и первая доза будет введена при рождении, 84% смертей от гепатита B во всем мире можно будет предотвратить. ²⁰

Знай свои права! | Австралийская сеть рисков вакцинации, Inc.

Первое, что вам нужно знать, это то, что в Австралии вакцинация не является обязательной.Неважно, что говорят ваш врач, директор школы, свекровь или соседка — ни одной школе по закону не разрешено дискриминировать ребенка из-за его прививочного статуса, и если они все же попытаются, вы можете подать на них жалобу о нарушении прав человека. .

К сожалению, с вступлением в силу 1 января 2016 г. законов о запрете оплаты труда, правительство теперь может отказать в льготах по уходу за детьми и всех пособиях по уходу за детьми (включая пособие по уходу за детьми бабушек и дедушек, специальное пособие по уходу за детьми или рабочие места, образование и обучение по уходу за детьми). Fee Assistance), единственная налоговая льгота, на которую распространяется семейная налоговая льгота, — это ежегодная надбавка по семейному налогу A в конце года (в настоящее время 726 долларов на ребенка).Другие преимущества FTB Part A и Part B НЕ затронуты.

Вы по-прежнему можете получить медицинское освобождение, но оно также было ужесточено, чтобы принимать только анафилактические реакции на отдельные вакцины или компоненты вакцины, естественный иммунитет, а также временные исключения для детей с ослабленным иммунитетом. Апелляционный административный трибунал 2017 года подтвердил право врача или специалиста с соответствующей квалификацией на письменное свидетельство без использования чрезвычайно строгой формы освобождения от медицинских услуг социальных служб, которая позволила ребенку восстановить свои платежи, см. Здесь

Все офисы Medicare и Centrelink, а также все терапевты и муниципальные клиники вакцинации должны иметь эту форму, но они редко делают это, не стесняйтесь щелкнуть ссылку выше, загрузить и распечатать форму самостоятельно, чтобы вы могли принести ее с собой, когда вы идете, чтобы подписать это.

Значение отказа от вакцинации по соображениям совести и то, что его потеря означает для всех нас…

В конце 1990-х годов правительство Австралии рассматривало возможность заставить родителей доказать, что они знакомы с дебатами о вакцинации, прежде чем разрешить им не вакцинировать своих детей. Это были первые дни существования AVN, но мы узнали об этом законе после того, как он уже прошел через Палату представителей и всего за несколько дней до начала дебатов в Сенате. Мы мобилизовали родителей из Голд-Коста и Северного Нового Южного Уэльса, собрали 2000 долларов на авиабилеты и помощь лоббиста и сделали фотокопии информационных пакетов для каждого сенатора, которые мы доставили вручную во время нашего пребывания в Канберре.

Мы встретились с десятками сенаторов и представителей, и нам очень помогли сенаторы-демократы, партия зеленых и несколько депутатов-лейбористов, в том числе двое, которые также были врачами!

В результате мы смогли добиться, чтобы 2 из 3 поправок к Закону о выплатах по уходу за детьми прошли через парламент, и в результате от родителей, которые предпочли не вакцинироваться, не потребовали бы что-либо доказывать кому-либо, чтобы получить доступ к такой же государственные пособия, как у тех родителей, которые прошли полную вакцинацию.

Это был огромный шаг вперед в обеспечении родительских прав, и в результате действий нашей небольшой организации, основанной на членстве и пожертвованиях, поколение австралийцев было защищено от драконовских законов, которые подвергали бы их дискриминации и финансовым санкциям.

Итак, когда вы чувствуете, что только большие группы и богатые люди могут изменить общество к лучшему, вспомните высказывание Маргарет Мид:

«Никогда не сомневайтесь, что небольшая группа вдумчивых, преданных своему делу людей может изменить мир.В самом деле, это единственное, что когда-либо было ».

Перенесемся в 2015 год:

Кто бы мог подумать, что нам снова придется сражаться в той же битве?

На звонок ответила небольшая группа преданных делу людей, в том числе президент AVN Таша Дэвид. В течение 2015 года мы несколько раз ездили в Канберру и успешно лоббировали сенаторов, чтобы они направили нам запрос в Сенат по законопроекту «Нет джеб — нет оплаты».

К сожалению, с принятием в ноябре 2015 года закона «Нет джеба — нет зарплаты» вся наша тяжелая работа была сведена на нет, и правительство продемонстрировало свое неуважение к 99% из 3000 представлений, направленных в Сенат на расследование против законопроекта, включая наши свидетель-эксперт д-р Люция Томленович и материалы д-ра Татьяны Обуханыч, доктора философии, и д-ра Сюзанны Хамфрис.

Они отменили у нас освобождение от военной службы по соображениям совести, включая освобождение от религиозных убеждений, и дали себе право удерживать выплаты по уходу за детьми и семейное налоговое пособие Доплата от семей, которые не полностью вакцинировали

Правительство открыто заявило о своей цели сэкономить 500 миллионов долларов за счет невинных детей, которые заведомо окажутся в невыгодном положении, лишив их доступа к раннему образованию, а также наказав их любящих и хорошо информированных родителей в Австралии.

Но если вы думали, что все кончено, вы ошибаетесь больше, чем преданные, они никогда не сдаются.

No related posts.