Жаропонижающие свечи для детей от 1 года при высокой температуре: Извините, но что-то пошло не так

9 лечебно-диагностический центр Минобороны России

Педиатр детской поликлиники Данилкина Татьяна Александровна.

Лихорадка и жаропонижающие средства для детей.

Лихорадка — защитная реакция организма, возникающая в ответ на воздействие патогенных раздражителей (вирусы, микробы, токсины и т.д.). Чаще всего лихорадка возникает в ответ на внедрение в организм инфекции (85% у детей — эти вирусная инфекция).

Виды лихорадки по степени подъёма температуры тела:

• Субфебрильная — температура тела 37-38°С

• Фебрильная (умеренная) — температура тела 38-39°С

• Пиретическая (высокая) — температура тела 39-41°С

• Гиперпиретическая (чрезмерная) — температура тела более 41°С

Лихорадка может быть красной и белой. Если у ребенка кожа розовая и влажная, а тело горячее, то в этом случае можно говорить о красной лихорадке, конечности будут теплыми.

При белой лихорадке ребенок ставится бледным, можно даже увидеть сосудистую сетку. Иногда такое состояние кожи называют «мраморным». Холодные конечности, когда все тело разгоряченное – это главный признак белой лихорадки.

 При температуре выше 38 градусов активно вырабатываются интерфероны и антитела для борьбы с инфекцией, поэтому снижать температуру ниже 38,5 не нужно.

Кроме особых случаев у детей:

•  детям до 3-х месяцев
•  детям с фебрильными судорогами в прошлом
•  детям с поражением центральной нервной системы, пороками сердца, таким детям снижаем при цифрах выше 38 градусов).

Необходимо правильно организовать уход за ребенком в этот период:

1. Соблюдать питьевой режим. Поить дробно, каждые 15-20 минут по мл 15-20 (вода, чай, компот из черной смородины, малины, шиповник — больше всего витамина С). Жидкость должна быть теплой, не горячей!
2. Следить за мочеиспусканием (у ребенка не должно быть сухих памперсов при хорошем поступлении жидкости внутрь)
3. Не заставлять кормить! Очень часто сталкиваюсь с переживанием родителей и особенно бабушек в связи с тем, что ребёнок плохо ест во время заболевания! (Плохой аппетит связан прежде всего с тем, что у организма существует принцип доминанты. Все силы организма направлены на борьбу с инфекцией, а не на переваривание пищи. Пить обязательно, а насильно кормить нет!)
4. Не укутывать ребенка, если ему жарко, ручки и ножки теплые, не нужны в этом случае шерстяные носки и шапки! Если у ребёнка стопы и кисти холодные, то необходимо их согреть (растирать своими руками, ванночки с теплой водой и в этом случае можно потеплее одеть малыша, пока не согреется. Препараты для снятия спазма сосудов при температуре: но-шпа, свечи с папаверином.
5. температура в помещении должна быть 20-24 градуса, не выше, проветриваем хорошо помещение, увлажняем воздух.
6. Жаропонижающие препараты. Детям разрешены 2 группы препаратов — парацетамол и ибупрофен в возрастной дозировке при температуре выше 38.5-39.
7. Можно обтирать водой комнатной температуры при красной лихорадке

Нельзя при высокой температуре обтирать водкой или уксусом! Кожа малыша намного тоньше взрослой, сосуды очень близко расположены к коже и они высоко проницаемы для разных веществ, поэтому мы можем вызвать интоксикацию (которая и так существует у температурящего ребенка в связи с токсинами инфекции) ребенка водкой, спиртом или уксусом и как следствие — судороги!

Какие жаропонижающие препараты можно малышам при повышении температуры?

У детей разрешено 2 группы препаратов:

✔️ На основе парацетамола

✔️ Ибупрофена

Препараты назначаются согласно инструкции.

Препараты на основе парацетамола: Панадол, Эффералган, Цефекон

Дозу препарата лучше считать в зависимости от веса, а не возраста.

💊Доза парацетамола на один прием — 10-15 мг на 1 кг.

💊 Эффералган и панадол разрешены с 3-х месяцев, цефекон — с рождения.

Препараты на основе ибупрофена: Нурофен, Ибупрофен

💊 Доза ибупрофена — 10 мг на 1 кг веса.

 При белой лихорадке детям с 6-ти месяцев можно использовать спазмолитические препараты: свечи с папаверином в возрастной дозировке, с 6-ти лет — но-шпа.

  Препараты парацетамола назначаются не более 4-х раз в сутки, нурофен  не более 3-х раз в сутки.

Любое заболевание, сопровождающееся лихорадкой требует динамического наблюдения врача педиатра!

Использование суппозиториев — Blue Fish Pediatrics — Техас

Используйте суппозитории Feshops у ребенка, который не может принимать ацетаминофен (тайленол) или ибупрофен (мотрин / адвил) из-за рвоты.

Как пользоваться Feshops :

1. Осторожно протрите область вокруг ягодиц теплым влажным полотенцем.
2. Отсоедините от полоски один суппозиторий.
3. Снимите обертку перед введением суппозитория, удерживая суппозиторий в вертикальном положении и аккуратно снимая обертку, равномерно снимая обертку с обеих сторон суппозитория.Избегайте чрезмерного обращения, поскольку суппозиторий плавится при температуре тела. Суппозитории не следует хранить в холодильнике при температуре ниже 80 градусов F (27 градусов C).
4. Положите ребенка на спину или набок, открыв анальное отверстие.
5. Осторожно введите лунку для суппозитория в прямую кишку. Для завершения вставки используйте кончик пальца.
6. При необходимости удерживайте ягодицы вместе на 30-60 секунд, чтобы суппозиторий оставался на месте.

Эффективность перорального и ректального ацетаминофена: метаанализ | Болеутоляющее | JAMA Педиатрия

Цель Определить на основе опубликованных исследований эффективность ректального по сравнению с пероральным парацетамолом в лечении лихорадки и боли.

Источники данных В MEDLINE, PubMed и Кокрановской базе данных, а также в основных фармакологических учебниках и ссылках на все включенные исследования проводился поиск исследований, сравнивающих пероральное и ректальное введение парацетамола.

Выбор исследования Были включены рандомизированные и квази-рандомизированные контролируемые исследования, сравнивающие ректальное и пероральное введение парацетамола. Обзоры, письма и исследования, в которых сравнивали комбинированные методы лечения или дополнительные препараты, были исключены.

Основное воздействие Пероральный или ректальный парацетамол.

Основные показатели результатов Стандартизированные меры по снижению температуры и боли.

Результаты Критериям включения соответствовали 4 исследования по снижению температуры. Снижение температуры через 1 час после введения ацетаминофена при ректальном и пероральном введении не отличалось (средневзвешенная разница [WMD], –0,14 ° C; 95% доверительный интервал [CI], –0.От 36 ° С до 0,08 ° С; P для неоднородности = 0,49). Не было разницы в снижении температуры через 3 часа после введения (WMD, −0,10 ° C; 95% CI, от −0,41 ° C до 0,21 ° C; P = 0,84), максимальное снижение температуры (WMD, -0,10 ° C; 95% CI, от -0,24 ° C до 0,04 ° C; P > 0,99), или среднее время до понижения температуры на 1 ° C (WMD, -0,06 ° C; 95% CI, — От 1,34 ° C до 1,23 ° C; P <0,001). Мы не проводили метаанализ, сравнивающий ректальный и пероральный парацетамол для уменьшения боли, потому что только 1 исследование соответствовало критериям включения.

Выводы Ректальный и пероральный парацетамол сопоставимы по снижению температуры. Рекомендация Американской академии педиатрии воздерживаться от ректального приема парацетамола детям, возможно, должна быть пересмотрена.

Ацетаминофен является одним из наиболее распространенных лекарств, назначаемых детям, в основном в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства, и в настоящее время доступен для перорального и ректального введения в виде различных препаратов.Ректальные свечи часто необходимы для лечения детей с лихорадкой, рвотой или другими обстоятельствами, при которых пероральное лечение противопоказано. Предыдущие исследования жаропонижающего действия ректального парацетамола показали противоречивые результаты. ^{1 -3} Фармакокинетические исследования ректального введения ацетаминофена показали 9-кратное изменение пикового уровня препарата, часто не достигающее терапевтических уровней. ^{2 , 4 , 5} Более того, время достижения пиковых уровней было значительно дольше, чем при пероральном введении, ⁴ , и соответствующий интервал между лекарствами был больше, от 6 до 8 часов по сравнению с 4-6 часами для перорального приема . ⁵ Вариации фармакокинетических показателей могут быть результатом вариабельности венозного оттока из прямой кишки. Лекарства, вводимые дистально, обходят печень, тогда как лекарства, вводимые в проксимальной части прямой кишки, дренируются в портальную систему и вызывают эффект первого прохождения через печень. ⁶ Американская академия педиатрии (AAP) не рекомендует использовать ректальные суппозитории с ацетаминофеном из-за опасений по поводу токсических эффектов и непредсказуемой фармакокинетики и фармакодинамики из-за плохой и неустойчивой абсорбции. ⁷

Два недавних исследования показали, что однократные дозы парацетамола для перорального и ректального применения имеют сходный эффект на снижение температуры у детей. ^{8 , 9} В свете этого мы намеревались найти клинические доказательства в поддержку или противодействие рекомендации AAP. Мы систематически изучили литературу и провели метаанализ всех исследований, в которых сравнивали эффективность перорального и ректального парацетамола для лечения боли или лихорадки.

Источники данных и выбор исследований

В октябре 2007 г. в литературе был проведен поиск исследований, сравнивающих пероральное и ректальное введение парацетамола.Фармацевт (М. Берлин) провел электронный поиск в следующих базах данных: MEDLINE (с 1966 г. по октябрь 2007 г.), PubMed (с 1950 г. по октябрь 2007 г.), Кокрановская база данных систематических обзоров (2007 г.) и основные учебники по фармакологии. ^{10 , 11} Ключевые слова: ацетаминофен, пути введения лекарств, лекарственные формы, изменения температуры тела, анальгетики, боль, и измерение боли . Поиск по учебникам, а также по библиографическим ссылкам на все включенные исследования и обзоры, которые были идентифицированы с помощью этой стратегии поиска, проводился вручную.

Критериями включения в это исследование были рандомизированные и квази-рандомизированные контролируемые исследования, сравнивающие ректальное и пероральное введение парацетамола, опубликованные на любом языке, с аннотацией на английском языке. Исследования включались только в том случае, если основной целью было лечение ацетаминофеном, и только если они указывали снижение температуры или имели шкалу мониторинга уменьшения боли и указывали время измерения температуры и боли.Были включены исследования с участием людей всех возрастов.

Мы исключили обзоры, письма, а также неконтролируемые или нерандомизированные исследования. Исследования, в которых сравнивали комбинированное лечение или использовались дополнительные препараты, были исключены.

Литературный поиск проводил один из рецензентов (М. Берлин). Названия, аннотации и, при необходимости, полные тексты и библиографии результатов поиска были просмотрены этим рецензентом. На основании этого предварительного обзора 2 рецензента (клинический фармаколог [L.Х.Г.] и фармацевт [М. Берлин]) для подробного рассмотрения выбрал исследования. Эти 2 рецензента применили критерии отбора и независимо приняли решение об исследованиях, которые следует включить в окончательный анализ. Третий рецензент (Е.К., педиатр-токсиколог) разрешил любые разногласия относительно включения или исключения исследования. Рецензенты не были скрыты от источника публикаций или авторов.

Извлечение и синтез данных

Два рецензента извлекали данные с помощью таблиц сбора структурированных данных.Все введенные данные были перепроверены вручную, и все расхождения были устранены путем обсуждения. В каждом исследовании сообщалось о разных конечных точках, поэтому мы проанализировали конечные точки, о которых сообщалось как минимум в 2 исследованиях.

Мы использовали программное обеспечение Cochrane Review Manager (RevMan 4.2) для расчета средневзвешенной разницы (WMD) и 95% доверительного интервала (CI), предполагая модель со случайными эффектами. ¹²

Было проведено четыре анализа. Первые 2 анализа сравнивали снижение температуры через 1 и 3 часа соответственно.Третий анализ сравнивал максимальное снижение температуры, а четвертый сравнивал время со снижением температуры на 1 ° C.

Ректальный и пероральный парацетамол для снижения температуры

В результате поиска было получено 35 заголовков, 14 из которых были выбраны для полного просмотра.Четыре из этих исследований ^{8 , 9,13 , 14} соответствовали критериям включения (таблица), а 10 были исключены. Причины исключения были следующими: отсутствие детального метода рандомизации, ^{15 -18} отсутствие указанного снижения температуры, ^{15 , 19 -23} не рандомизировано, ^{19 -24} неконтролируемое, ^{19 -23} не ректально против орального, ^{17 , 18,21 , 22} и письмо в редакцию. ¹⁶ В 3 из включенных исследований участниками были дети, а в 1 исследовании — взрослые. Между двумя рецензентами была хорошая степень согласия, и третьему рецензенту пришлось разрешить только одно разногласие, касающееся включения исследования, опубликованного в виде письма редактору. Исследование не было включено. ¹⁶

Мы проанализировали 4 различных аспекта эффективности ацетаминофена в снижении температуры. Снижение температуры через 1 час после приема ацетаминофена не отличалось при ректальном и пероральном приеме (WMD, -0.14 ° С; 95% ДИ, от -0,36 ° C до 0,08 ° C) (Рисунок 1). Точно так же не было разницы в снижении температуры через 3 часа после введения (WMD, -0,10 ° C; 95% CI, от -0,41 ° C до 0,21 ° C) (рис. 2). О максимальном снижении температуры сообщалось в 2 из 4 включенных исследований, и они снова показали отсутствие разницы между пероральным и ректальным введением ацетаминофена (WMD, −0,10 ° C; 95% CI, от −0,24 ° C до 0,04 ° C) (рис. ). Последним аспектом, который мы проанализировали, было среднее время до снижения температуры на 1 ° C при приеме ректального парацетамола по сравнению с пероральным.Результаты были неоднородными ( P <0,001), но не было никакой разницы между пероральным и ректальным ацетаминофеном (WMD, –0,06 ° C; 95% ДИ, от –1,34 ° C до 1,23 ° C) (рис. 4).

Ректальный и пероральный парацетамол для обезболивания

В результате поиска было получено 53 заголовка, из которых 10 были выбраны для полного просмотра.Только 1 исследование ²⁵ соответствовало критериям включения без разногласий между составителями обзора. В исследование были включены 100 детей, перенесших тонзиллэктомию с аденоидэктомией или без нее. Пятьдесят детей получали пероральный эликсир ацетаминофена в дозе 40 мг / кг за 40 минут до операции, а другим 50 — суппозиторий с ацетаминофеном 40 мг / кг после индукции анестезии. У детей в группе перорального приема была более высокая средняя концентрация ацетаминофена и более низкий средний балл боли, чем у детей, которым давали суппозитории.Обезболивание было удовлетворительным, когда уровень парацетамола был выше 0,07 ммоль / л. Авторы пришли к выводу, что этих концентраций можно было достичь ректальным путем, но следует учитывать продолжительность операции и прогнозируемые концентрации в плазме крови при выходе из наркоза.

Несмотря на обширный поиск литературы, мы нашли несколько исследований, в которых сравнивали пероральное и ректальное введение парацетамола.Во всех проанализированных нами аспектах, включая снижение температуры через 1 и 3 часа после приема, максимальное снижение температуры и время до снижения температуры на 1 ° C, мы не обнаружили разницы между пероральным и ректальным введением. Неоднородность исследований, включенных в анализ времени до снижения температуры на 1 ° C, возможно, объясняется тем, что исследования были небольшими, включали разные возрастные группы и различались по дизайну. Результаты метаанализа снижения лихорадки указывают на отсутствие фармакодинамических последствий возможных различий в фармакокинетических показателях, таких как пиковые уровни в крови, которые были показаны в предыдущих исследованиях. ^{2 , 4 , 5} Мы не можем сказать то же самое об анальгетическом эффекте парацетамола; мы не смогли провести метаанализ, потому что только 1 исследование соответствовало критериям включения.

Интерпретация анальгетического и жаропонижающего ответа на ацетаминофен сбивает с толку, потому что реакция напрямую связана не с концентрацией в крови, а с концентрацией в отсеке воздействия, где концентрации примерно равны тем, которые наблюдаются в спинномозговой жидкости, а не в крови. ²⁶ Это могло быть возможным объяснением того факта, что не было различий в фармакодинамических показателях, как видно из этого метаанализа, между пероральным и ректальным введением, несмотря на то, что многие фармакокинетические исследования действительно обнаружили различия. Вариации фармакокинетических показателей могут быть результатом вариабельности венозного оттока из прямой кишки. Лекарства, вводимые дистально, обходят печень, тогда как лекарства, вводимые в проксимальной части прямой кишки, дренируются в портальную систему и вызывают эффект первого прохождения через печень. ⁶ Еще одно возможное объяснение различий в фармакокинетических исследованиях ректального парацетамола — это различия в биодоступности различных ректальных форм парацетамола. ^{2 , 21}

Эти различия в фармакокинетических показателях побудили AAP не рекомендовать рутинное использование ректального парацетамола, поставив педиатров в затруднительное положение, поскольку они не могут эффективно лечить всех своих пациентов с лихорадкой. Некоторые дети с лихорадкой не могут принимать пероральную форму из-за рвоты, затупления из-за фебрильных судорог и т. Д., И ректальная форма является единственным средством их лечения.Наш метаанализ показывает, что для лечения лихорадки нет клинических различий между пероральной и ректальной формами ацетаминофена; более того, предыдущее исследование продемонстрировало отсутствие разницы в удовлетворенности родителей между ректальным и пероральным введением парацетамола, ⁸ , что еще раз указывает на то, что ректальное введение парацетамола является разумной альтернативой пероральному введению.

Это исследование имеет несколько ограничений. Стратегия поиска не включала другие базы данных, такие как EMBASE; однако маловероятно, что это повлияло на результаты нашего метаанализа. ²⁷ Была разница в лекарственных формах парацетамола. Пероральные формы представляли собой таблетки или эликсир для детей младшего возраста, а ректальные формы представляли собой суппозитории или клизмы, и поэтому они могут незначительно отличаться в отношении абсорбции. Еще одним ограничением является тот факт, что 3 исследования были педиатрическими и только 1 проводился на взрослых пациентах. Все включенные исследования касались однократных доз парацетамола и, как такового, токсических эффектов из-за накопления парацетамола, что было одной из проблем AAP, после того, как несколько ректальных доз не могли быть оценены.

В заключение, согласно результатам этого метаанализа, похоже, нет фармакодинамических различий между пероральным и ректальным парацетамолом для снижения лихорадки. Требуются дальнейшие исследования для оценки возможных фармакодинамических различий токсических эффектов между пероральным и ректальным парацетамолом.

Для корреспонденции: Ли Хилари Гольдштейн, доктор медицины, C, Медицинский центр Хаемек, Афула, Израиль 18101 (Goldstein_le @ clalit.org.il).

Принята к публикации: 7 мая 2008 г.

Вклад авторов: Концепция и дизайн исследования : Гольдштейн, Берлин, Беркович и Козер. Сбор данных : Гольдштейн и Берлин. Анализ и интерпретация данных : Гольдштейн, Берлин и Козер. Составление рукописи : Гольдштейн, Берлин и Беркович. Критический пересмотр рукописи для важного интеллектуального содержания : Берлин, Беркович и Козер. Статистический анализ : Kozer. Учебное руководство : Беркович.

Раскрытие финансовой информации: Не сообщалось.

Sweetman SC Мартиндейл: Полный справочник лекарств. 34-е изд. Лондон, England Pharmaceutical Press, 2004;

Брантон LLazo JParker K «Фармакологические основы терапии» Гудмана и Гилмана. 10-е изд. Нью-Йорк, Нью-Йорк Макгроу-Хилл 2001;

FeverAll Свечи с тайленолом для младенцев, 80 мг — 6 кар

Этот продукт содержит ацетаминофен. Серьезное повреждение печени может произойти, если вы принимаете более 10 капсул в течение 24 часов, что является максимальной дневной дозой для этого продукта, с другими препаратами, содержащими парацетамол, 3 или более алкогольных напитка каждый день при использовании этого продукта.Боль в горле, если боль в горле сильная, сохраняется более 2 дней, сопровождается лихорадкой, головной болью, сыпью, тошнотой или рвотой или сопровождается ими, немедленно обратитесь к врачу. Не используйте: с любым другим препаратом, содержащим ацетаминофен (по рецепту или без рецепта) (если вы не уверены, содержит ли препарат ацетаминофен, спросите врача или фармацевта), если вы сейчас принимаете рецептурный ингибитор моноаминоксидазы (маои) (некоторые препараты для депрессии, психических или эмоциональных состояний или болезни Паркинсона), или в течение 2 недель после прекращения приема препарата маой (если вы не знаете, содержит ли рецептурный препарат маой, спросите врача или фармацевта, прежде чем принимать этот продукт), если вы когда-либо были аллергические реакции на этот продукт или любой из его ингредиентов у детей младше 12 лет.Проконсультируйтесь с врачом перед использованием, если у вас есть заболевание печени, сердечные заболевания, высокое кровяное давление, заболевание щитовидной железы, диабет, кашель с чрезмерным выделением мокроты (слизи), затрудненное мочеиспускание из-за увеличения предстательной железы, постоянный или хронический кашель, например, при курение, астма или эмфизема. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете варфарин, разжижающий кровь. При использовании этого продукта: не превышайте рекомендованную дозировку. Прекратите использование и обратитесь к врачу, если: боль, кашель или заложенность носа усиливаются или длится более 7 дней, лихорадка усиливается или длится более 3 дней, присутствует покраснение или отек, появляются новые симптомы, кашель возвращается или возникает с продолжающаяся сыпь или головная боль (это могут быть признаки серьезного состояния), нервозность, головокружение или бессонница.Беременность / кормление грудью, если вы беременны или кормите грудью, перед применением проконсультируйтесь с врачом. Храните в недоступном для детей месте. В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью или обратитесь в токсикологический центр. Быстрая медицинская помощь важна как для взрослых, так и для детей, даже если вы не замечаете никаких признаков или симптомов. Другие не принимают эти продукты одновременно. Не используйте, если волдырь порезан или сломан. Печень (жидкие гели Alka-Seltzer plus с формулой от ночной простуды и гриппа): этот продукт содержит ацетаминофен.Серьезное повреждение печени может произойти, если вы принимаете более 10 капсул в течение 24 часов, что является максимальной дневной дозой для этого продукта, с другими препаратами, содержащими парацетамол, 3 или более алкогольных напитка каждый день при использовании этого продукта. Боль в горле, если боль в горле сильная, сохраняется более 2 дней, сопровождается лихорадкой, головной болью, сыпью, тошнотой или рвотой или сопровождается ими, немедленно обратитесь к врачу. Не используйте: для успокоения детей, с любым другим препаратом, содержащим ацетаминофен (по рецепту или без рецепта) (если вы не уверены, содержит ли препарат ацетаминофен, спросите врача или фармацевта), если вы сейчас принимаете рецептурный ингибитор моноаминоксидазы (маои ) (некоторые лекарства от депрессии, психических или эмоциональных состояний или болезни Паркинсона) или в течение 2 недель после прекращения приема препарата маой (если вы не знаете, содержит ли рецептурный препарат маой, спросите врача или фармацевта, прежде чем принимать этот продукт. ), если у вас когда-либо была аллергическая реакция на этот продукт или любой из его ингредиентов у детей младше 12 лет.Перед использованием проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть заболевание печени, сердечные заболевания, высокое кровяное давление, заболевание щитовидной железы, диабет, глаукома, кашель с чрезмерным выделением мокроты (слизи), затрудненное мочеиспускание из-за увеличения предстательной железы, постоянный или хронический кашель, например возникает при курении, астме или эмфиземе. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете варфарин, разжижающий кровь, седативные или транквилизаторы. При использовании этого продукта: не превышайте рекомендованную дозировку, может вызвать выраженную сонливость, избегать употребления алкогольных напитков, алкоголя, седативных средств и транквилизаторов, может усилить сонливость, будьте осторожны при вождении автомобиля или работающей технике, может возникнуть возбудимость, особенно у детей.Прекратите использование и обратитесь к врачу, если: боль, кашель или заложенность носа усиливаются или длится более 7 дней, лихорадка усиливается или длится более 3 дней, присутствует покраснение или отек, появляются новые симптомы, кашель возвращается или возникает с продолжающаяся сыпь или головная боль (это могут быть признаки серьезного состояния), нервозность, головокружение или бессонница. Беременность / кормление грудью, если вы беременны или кормите грудью, перед применением проконсультируйтесь с врачом. Храните в недоступном для детей месте. В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью или обратитесь в токсикологический центр.Быстрая медицинская помощь важна как для взрослых, так и для детей, даже если вы не замечаете никаких признаков или симптомов. Другие не принимают эти продукты одновременно. Не используйте, если волдырь порезан или сломан.

ВНИМАНИЕ! Этот продукт может подвергнуть вас воздействию химических веществ, в том числе: который, как известно в штате Калифорния, вызывает. Для большего информацию на https://www.p65warnings.ca.gov.

Суппозитории с парацетамолом 125 мг — Краткое описание характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Парасерты 125 мг Суппозитории

Суппозитории с парацетамолом 125 мг

Каждый суппозиторий содержит парацетамол 125 мг

Информацию о вспомогательных веществах см. В 6.1

Для лечения слабой и умеренной боли и лихорадки. Суппозитории Paraserts / Paracetamol могут быть особенно полезны пациентам, которые не могут принимать пероральные формы парацетамола, например после операции или с тошнотой и рвотой.

Способ введения: Ректальный

Дети :

1 год — 5 лет: 1-2 суппозитория каждые 4-6 часов

Дозировки должны зависеть от возраста и веса ребенка, т.е.

1 год (10 кг) — 125 мг (1 суппозиторий)

5 лет (20кг) — 250мг (2 суппозитория)

Эти дозы можно повторять максимум 4 раза в 24 часа.Дозу не следует повторять чаще, чем каждые 4 часа. Рекомендуемая доза не должна быть превышена. Более высокие дозы не вызывают усиления обезболивающего эффекта. Продукт не следует использовать более 3 дней, за исключением рекомендаций врача . Следует применять только цельные суппозитории — суппозиторий перед введением не разламывать

Повышенная чувствительность к парацетамолу, сои, арахису или любому другому ингредиенту.

Paraserts / Paracetamol свечи не следует сочетать с другими обезболивающими препаратами, содержащими парацетамол.Парацетамол следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек или печени.

В целом, обычное употребление обезболивающих, особенно с комбинациями более чем одного болеутоляющего активного ингредиента, может привести к необратимому повреждению почек с риском печеночной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

будут указаны следующие предупреждения:

Этикетка :

«В случае передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если ребенок выглядит здоровым».

«Не давайте вместе с другими продуктами, содержащими парацетамол».

Проспект :

«В случае передозировки, даже если ребенок выглядит здоровым, следует немедленно обратиться за медицинской помощью из-за риска позднего серьезного повреждения печени».

Абсорбция парацетамола ускоряется метаклопрамидом или домперидоном, а абсорбция снижается колестирамином.

Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен длительным регулярным ежедневным употреблением парацетамола с повышенным риском кровотечения.Случайные дозы парацетамола не оказывают значительного влияния на эти антикоагулянты.

Фармакокинетические исследования показали, что лекарственные средства, индуцирующие ферменты, такие как некоторые противоэпилептические препараты (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), снижают AUC парацетамола в плазме до прибл. 60%. Другие вещества со свойствами индуцирования ферментов, например Предполагается, что рифампицин вызывает снижение концентрации парацетамола. Кроме того, риск повреждения печени во время лечения максимальными рекомендуемыми дозами парацетамола будет выше у пациентов, получающих препараты, индуцирующие ферменты.

Эпидемиологические исследования при беременности у людей не показали никаких побочных эффектов из-за парацетамола, используемого в рекомендованной дозировке, но пациенты должны следовать советам своего врача относительно его использования.

Парацетамол выделяется с грудным молоком, но не в клинически значимых количествах. Доступные опубликованные данные не противопоказывают грудное вскармливание.

Было несколько сообщений о дискразиях крови, включая тромбоцитопению и аргранулоцитоз, при применении парацетамолсодержащих продуктов, но причинно-следственная связь не установлена.

Возможно повреждение печени у взрослых, которые приняли 10 г или более парацетамола. Проглатывание 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента есть факторы риска (см. Ниже).

Считается, что избыточные количества токсичного метаболита (обычно адекватно детоксицируемого глутатионом при приеме нормальных доз парацетамола) необратимо связываются с тканью печени.

Факторы риска:

Если пациент

а.Принимает длительное лечение карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, индуцирующими ферменты печени.

или

г. Регулярно употребляет этанол сверх рекомендованных количеств

или

г. Скорее всего, будет дефицит глутатиона, например расстройства пищевого поведения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия.

Симптомы:

Симптомами передозировки парацетамола в первые 24 часа являются бледность, тошнота, рвота, анорексия и боли в животе.Повреждение печени может проявиться через 12-48 часов после приема внутрь. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым канальцевым некрозом, на которую указывают боль в пояснице, гематурия и протеинурия, может развиться при отсутствии серьезного поражения печени. Сообщалось о сердечных аритмиях и панкреатите.

Управление:

Немедленное лечение имеет важное значение при передозировке парацетамола.Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов, пациентов следует срочно направлять в больницу для немедленной медицинской помощи. Симптомы могут ограничиваться тошнотой или рвотой и могут не отражать тяжесть передозировки или риск повреждения органов. Лечение должно осуществляться в соответствии с установленными руководящими принципами лечения, см. Раздел о передозировке BNF.

Следует рассмотреть возможность лечения активированным углем, если передозировка была принята внутрь в течение 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме следует измерять через 4 часа или позже после приема внутрь (более ранние концентрации недостоверны).Лечение N-ацетилцистеином можно использовать в течение 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается через 8 часов после приема. По истечении этого времени эффективность антидота резко снижается. При необходимости пациенту следует ввести N-ацетилцистеин внутривенно в соответствии с установленным графиком дозирования. Если рвота не является проблемой, пероральный метионин может быть подходящей альтернативой для удаленных районов, за пределами больницы.

Ведение пациентов с серьезной печеночной дисфункцией по истечении 24 часов после приема следует обсудить с NPIS или отделением печени.

Фармакотерапевтическая группа: Анилиды, Код АТХ: N02 BE01

Парацетамол представляет собой производное анилина с анальгезирующим и жаропонижающим действием, аналогичным действию аспирина, но без явной противовоспалительной активности. Он не влияет на агрегацию тромбоцитов или время кровотечения.

Парацетамол обычно хорошо переносится пациентами с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте. Он вызывает обезболивание за счет повышения болевого порога и жаропонижающий за счет воздействия на центр терморегуляции гипоталамуса.

Парацетамол хорошо всасывается как перорально, так и ректально. Пиковые концентрации в плазме наблюдаются примерно через 2–3 часа после ректального введения. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 ¼ часов и увеличивается при циррозе.

Парацетамол метаболизируется в основном в печени путем конъюгации с глюкуронидом и сульфатом. Небольшое количество (около 3-10% терапевтической дозы) метаболизируется путем окисления, и образованный таким образом реактивный промежуточный метаболит связывается преимущественно с глутатионом печени и выводится из организма в виде конъюгатов цистеина и меркаптуровой кислоты.Выведение происходит через почки. 2–3% терапевтической дозы выводится в неизмененном виде; 80-90% в виде глюкуронида и сульфата и меньшее количество в виде производных цистеина и меркаптуровой кислоты.

Парацетамол проникает через плаценту.

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии особой опасности для человека на основе традиционных исследований фармакологии безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродукции и развития.

Жир гидрогенизированный

Лецитин соевых бобов

Блистерная упаковка из ПВХ

В упаковке 10 суппозиториев

Amdeepcha Limited

85 Yarmouth Road, Блофилд

Норвич, Норфолк, NR13 4LQ, UK

Сравнение жаропонижающих эффектов в собственных данных из мобильного приложения: жаропонижающие препараты у педиатрических пациентов

Мобильное медицинское приложение, fevercoach

FeverCoach — это мобильное медицинское приложение, ориентированное на родителей с детьми, у которых проявляются различные симптомы, включая лихорадку.Приложение предоставляет родителям рекомендации по оценке состояния ребенка и особенно полезно для родителей, которые не могут пойти в больницу. Это приложение позволяет родителям эффективно и точно контролировать симптомы лихорадки. Приложение в основном предлагает следующие функции: хранение данных о температуре тела каждого ребенка, рекомендации по применению жаропонижающих средств и общую информацию о педиатрическом здоровье. Подробные пояснения к приложению и способу хранения данных, а также скриншоты приложения приведены в Приложении 1.

Приложение было выпущено более 2 лет назад и продолжает накапливать данные. С июля 2015 года по июнь 2017 года было накоплено примерно 4,4 миллиона записей о температуре тела и примерно 1,6 миллиона записей о лечении жаропонижающими средствами. Мы считаем, что этот набор данных может быть очень ценным для использования в различных услугах или исследованиях.

Данные и исследуемая популяция

Для этого исследования мы в основном извлекали два типа данных из базы данных FeverCoach: данные измерения температуры тела и записи о лечении жаропонижающими средствами.Чтобы гарантировать достоверность анализа, мы отфильтровали записи по различным условиям.

Записи измерения температуры тела

Родители вводят три значения (температуру тела, время измерения температуры тела в минутах и ​​информацию о вакцинации) после измерения температуры тела своего ребенка, которая записывалась с точностью до первого десятичного знака. Также вводится информация о том, была ли вакцина ребенку в течение последних 48 часов, поскольку вакцинация может существенно повлиять на температуру тела.Каждое измерение хранится в базе данных FeverCoach с переменными идентификатора с отметкой времени, которые различают каждого ребенка. В наборе данных было зарегистрировано 4 424 820 измерений температуры тела.

Записи о лечении жаропонижающими

Родители вводят пять значений (метод введения, тип жаропонижающего, название продукта, дозировка и время лечения) после приема жаропонижающего средства своему ребенку. У родителей было четыре метода приема на выбор (зелья, порошок, таблетки и суппозитории) и три типа жаропонижающих (AA, IBU и DEX).Родители также могли указать название препарата. Дозы лечения вводились в миллилитрах или миллиграммах, а время лечения вводилось в минутах. Точно так же каждая запись о лечении хранилась с переменными-идентификаторами, которые различают каждого потомка, и отметкой времени. В наборе данных было 1 630 707 записей о лечении жаропонижающими средствами.

Популяция исследования

Поскольку наши результаты были получены на основе данных самооценки, особенно важно было отфильтровать неадекватные записи в базе данных.Наша блок-схема включения и исключения представлена ​​на рис. 2. Мы исключили записи с неполными данными о возрасте или весе. Считалось, что дети старше 12 лет или младше 6 месяцев и с массой тела> 40 кг или <5 кг потенциально подрывают достоверность наших анализов, и были исключены. Шесть месяцев было выбрано в качестве минимального возраста, поскольку детям младше 6 месяцев запрещается назначать IBU и DEX. Верхний предел возраста 12 лет был выбран, потому что детям старше 12 лет вводят дозу для взрослых.По крайней мере 99% 6-месячных детей весили не менее 5 кг, а лучшие 50% 12-летних детей весили не менее 40 кг.

Блок-схема включения и исключения.

Кроме того, неверное назначение жаропонижающих средств было исключено из нашего анализа. Все измерения температуры тела, не записанные в течение 6 часов после жаропонижающего лечения, были признаны недостаточными и поэтому были исключены. Кроме того, мы исключили любые записи о жаропонижающих средствах, которые не принимались перорально, и о тех, где пациенты получали дополнительное лечение в течение 6 часов.Мы сосредоточились на пероральных лекарствах, потому что дети редко принимают IBU и DEX другими путями. Также были исключены записи о более чем одном приеме жаропонижающих средств в течение 6 часов (чередование приема жаропонижающих или записи одного и того же приема лекарства). В частности, из 97 269 записей, исключенных из-за более чем одного приема жаропонижающих средств за 6 часов, 35 926 были назначены AA дважды, 23 128 IBU дважды, 29 047 DEX дважды, 3468 AA и IBU, 3 007 IBU и DEX, 2590 DEX и AA и 103 были вводили все три агента (AA, IBU и DEX).Наконец, мы также исключили данные о температуре тела, измеренной в течение 5 минут после приема жаропонижающих средств, и о температурах ниже 38,0 ° C, поскольку жаропонижающие средства можно назначать только тогда, когда у пациента лихорадка.

После нашего исключения было проанализировано 217 962 из 1 630 707 записей о лечении жаропонижающими, включая 82 133, 60 770 и 75 059 записей о лечении AA, IBU и DEX, соответственно.

Этические соображения

Все данные были анонимными во время хранения.Кроме того, Совет по институциональной проверке системы здравоохранения (IRB) Университета Йонсей, Сеул, Корея, предоставил официальное этическое одобрение этого исследования (номер утверждения IRB 4-2017-1074), который отказался от необходимости получать информированное согласие как часть утверждения исследования. Следовательно, анализ данных проводился без согласия участников.

Переменные

Основной независимой переменной для нашего анализа был тип жаропонижающего, который был разделен на три группы: AA, IBU и DEX.Хорошо известно, что возраст, вес и пол ребенка влияют на эффекты снижения температуры, поэтому они также были включены в анализ.

Мы включили температуру тела в качестве зависимой переменной с шестью временными интервалами: 0–1, 1–2, 2–3, 3–4, 4–5 и 5–6 часов. Предыдущие исследования фиксировали временной интервал между жаропонижающим лечением и измерением температуры тела. Однако, поскольку наши данные были записаны пользователем, интервалы времени между жаропонижающим лечением и измерением температуры тела были случайными.Поэтому мы разделили измерения температуры тела после жаропонижающего лечения на интервалы в 1 час. Для одной записи о жаропонижающем лечении, если несколько измерений температуры тела были записаны в одном и том же часовом интервале, среднее значение этих записей рассчитывалось для этого временного интервала. Для одной записи о жаропонижающем лечении, если записи не существовали в одном временном интервале, поле данных для этого временного интервала оставалось пустым. Следовательно, в анализ этого временного интервала были включены только записи с хотя бы одним наблюдением за 1-часовой интервал времени.

Статистический анализ

Сначала мы изучили общие характеристики жаропонижающих записей. Тест Стьюдента t был проведен для анализа различий в популяциях между группами жаропонижающих препаратов. Для данных трех групп жаропонижающих средств (AA, IBU, DEX) рассчитывались средние значения и стандартные отклонения температуры тела по временным интервалам. Односторонний дисперсионный анализ ANOVA и апостериорный тест были выполнены для сравнения средней температуры тела в трех группах жаропонижающих средств.Поскольку размер данных был достаточно большим, мы выбрали ANOVA для анализа, который также позволил вычислить размер эффекта в градусах Цельсия, который легко интерпретировать как исследователям, так и клиницистам. Изменения температуры во времени анализировались как категориальные переменные. Затем мы провели многомерный линейный регрессионный анализ, чтобы изучить взаимосвязь между типом жаропонижающего средства и другими независимыми переменными после стратификации температуры тела по временным интервалам. Доза не была включена в модель, поскольку оптимальная доза различалась в зависимости от типа жаропонижающего, что затрудняло попарное сравнение двух препаратов.Вместо этого в анализ включались только те записи, которые соответствовали оптимальной дозе. Наконец, данные были сгруппированы по возрасту и начальной температуре тела. Размеры эффекта для переменных также рассчитывались с использованием коэффициентов линейной регрессии. Группа AA использовалась в качестве эталона в наших моделях. Мы определили, что значения P <0,05 указывают на статистическую значимость. Все статистические анализы были выполнены с использованием статистического программного обеспечения R (Foundation for Statistical Computing, Вена, Австрия), бесплатного программного обеспечения для статистических вычислений и графического представления.

(PDF) Жаропонижающий эффект перорального парацетамола по сравнению с ректальным у детей

www.wjpr.net Том 7, выпуск 7, 2018.

1733

Ghosh et al. Всемирный журнал фармацевтических исследований

9. LJ, Ohlms LA, Jones DT, McGill TJ, et al. Двойная слепая оценка кеторолака

трометамина по сравнению с ацетаминофеном при тонзиллэктомии у детей: обезболивание и кровотечение.

Anesth Analg, 1995; 80 (2): 226-9.

10. Храм AR. Соответствующая дозировка ацетоминофена для младенцев. J Emerg Nurs, 1991;

17 (3): 127.

11. Taketomo CK, Hodding JH, Pediatric Dosage Handbook. 6-е изд. Хадсон, Огайо: Lexi-

Comp, Inc, 1999; 23-25.

12. Сибри Г.К., Ианноне Р. Справочник Харриет Лейн: руководство для педиатрической клиники

Офицеры. Сент-Луис, Миссури: Ежегодник Мосби, 2000; 615-617.

13.Ущелье Роджерс. Отравление: наркотики, химические вещества и растения. В: Behrman RE, Kliegman RM,

Jenson HB editors. Учебник педиатрии Нельсона. 16-е изд. Филадельфия: У. Б. Сондерс,

2000; 2235.

14. Рудольф AM, Hoffman JIE, Rudolph CD. Педиатрия Рудольфа. 20-е изд. Стэмфорд:

издательства Appleton & Lange, 1996; 2170.

15. Скольник Д., Козер Э., Якобсон С., Даймонд С., Янг Н.Л. Сравнение перорального и

нормальных и высоких доз ректального парацетамола при лечении детей с лихорадкой.

Педиатрия, 2002; 110 (3): 553-6.

16. Houck CS, Sullivan LJ, Wilder R. Фармакокинетика более высокой дозы ректального парацетамола

у детей. Анестезиология, 1995; 83: A1127.

17. Готте Р., Лидтке Р. О жаропонижающем действии парацетамола. Клиническое исследование с

двух разных форм приложения (авторский перевод)]. Мед Клин, 1978; 73 (1): 28-33.

18. Морселли П.Л., Франко-Морселли Р., Босси Л. Клиническая фармакокинетика у новорожденных и

младенцев.Возрастные различия и терапевтическое значение. Clin Pharmacokinet, 1980;

5 (6): 485-527.

19. Каллен С., Кенни Д., Уорд О.К., Сабра К. Суппозитории с парацетамолом: сравнительное исследование.

Arch Dis Child, 1989; 64 (10): 1504-5.

20. Келли М.Т., Уолсон П.Д., Эдж Дж. Х., Кокс С., Мортенсен МЭ. Фармакокинетика и

фармакодинамика изомеров ибупрофена и ацетаминофена у детей с лихорадкой. Clin

Pharmacol Ther, 1992; 52 (2): 181-9.

21. Бирмингем П.К., Тобин М.Дж., Хенторн Т.К., Фишер Д.М., Беркельхамер М.С., Смит Ф.А. и др.

Круглосуточная фармакокинетика ректального парацетамола у детей: старый препарат с

новыми рекомендациями. Анестезиология, 1997; 87 (2): 244-52.

22. Американская академия педиатрии CoD. Токсичность ацетаминофена у детей. Педиатрия,

2001; 108: 1020-24.

Первоначальное и последующее введение ректального ацетаминофена детям | Анестезиология

С одобрения Институционального наблюдательного совета (Детская мемориальная больница, Чикаго, Иллинойс) и информированного согласия родителей пациенты получали начальную дозу ректального парацетамола 40 мг / кг после индукции анестезии и от нуля до трех последующих доз 20 мг / кг через 6 минут. -h интервалы.Этот режим дозирования был определен с использованием предыдущих оценок фармакокинетических параметров. Лихорадка Использовали все суппозитории (Upsher-Smith Laboratories, Миннеаполис, Миннесота; распространяемые Ascent Pediatrics, Inc., Уилмингтон, Массачусетс). В этом составе суппозитория ацетаминофен суспендирован на основе гидрогенизированного растительного масла. Комбинации четырех коммерчески доступных доз (80, 120, 325 и 650 мг) использовали для доставки дозы для каждого пациента, максимально приближенной к желаемой дозе. Суппозитории не разрезались, потому что ацетаминофен может неравномерно распределяться по суппозиторию.

Дети в возрасте 2–12 лет, перенесшие плановую ортопедическую операцию, имели право на участие в исследовании, если они должны были быть госпитализированы после операции, весили более 12 кг, были классифицированы как физическое состояние 1-3 Американского общества анестезиологов и имели дооперационный гематокрит более 30% . Дети были исключены, если они получали ацетаминофен в течение 24 часов до исследования; имели клинически значимое заболевание печени, почек или сердца; имели ректальную дисфункцию, которая может ухудшить их способность удерживать суппозиторий; или если предполагалась большая кровопотеря.Детям проводилась внутривенная или ингаляционная индукционная анестезия. Закись азота с галотаном или изофлураном использовалась для поддержания анестезии. Внутривенные опиоиды обеспечивали дополнительную анальгезию в периоперационном периоде.

После получения исходного образца крови суппозитории без смазки вводили на несколько сантиметров в прямую кишку. Образцы периферической венозной крови брали через 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 300, 360, 420, 480, 720, 960, 1200 и 1440 минут.Сыворотку отделяли от эритроцитов и охлаждали при 4 ° C до тех пор, пока концентрации лекарственного средства не были измерены с помощью флуоресцентного поляризационного иммуноанализа (TDx System; Abbot Laboratories, North Chicago, IL).