Вакцинация акдс проводится: Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АКДС-вакцина)

Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Pertussis vaccine, diphtheria-tetanus adsorbed (DTP vaccine) сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: амп. 10 шт. (31461)

При повышении температуры выше 38.5°С более чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают. Вопрос о ее дальнейшем использовании решает ГИСК им. Л.А. Тарасевича.

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Ревакцинация АКДС, кори, краснухи, полиомиелита

Работаем без выходных и праздников

Данную процедуру по праву считают самым эффективным способом защитить свой организм от опасных вирусных инфекций. Сделав все необходимые прививки строго по графику, можно победить такие серьезные заболевания, как столбняк, коклюш, дифтерию, полиомиелит и другие.

Чтобы организм эффективно справлялся с возбудителями заболеваний, важно следовать графику прививок и своевременно делать ревакцинацию – повторно вводить вакцину схожего состава. Повторная прививка проводится обязательно в строго определенное время после первой.

Это позволяет достигнуть максимального эффекта. Некоторые прививки ставятся только в детском возрасте. Часть вакцин необходимо периодически вводить в течение всей жизни.

Вакцинация и ревакцинация

Вакцинация представляет собой процесс, который формирует у ребенка иммунитет, защищающий организм от инфекций, приводящих к развитию определенного заболевания. Задача повторных прививок состоит в том, чтобы укрепить уже имеющийся иммунитет, полученный после первой прививки.

Обе процедуры проводят схожими составами.

Ревакцинация – это повторная прививка, она необходима для организма для достижения максимального эффекта. Процедура позволяет надежно закрепить реакцию иммунной системы на определенные возбудители заболеваний.

После первичной вакцинации результат может сохраняться в результате непродолжительного времени или проходить совсем. Чтобы этого не произошло, в организм необходимо ввести новую долю вакцины, что позволит усилить и закрепить эффект от первой прививки.

Когда проводят повторную иммунизацию

Определить срок посещения прививочного кабинета можно по Национальному календарю прививок или по индивидуально составленному графику.

У здоровых детей при соблюдении графика прививок ревакцинации начинаются с 15 месяцев в соответствии с видом вакцины. Организм вырабатывает иммунную защиту, которая поможет защитить ребенка до шестилетнего возраста, когда проводится дополнительная ревакцинация. Некоторые вакцины требуют ревакцинацию в подростковом возрасте.

После нескольких прививок в шестилетнем возрасте делается перерыв на шесть-семь лет.

Важно понимать, что Национальным календарем прививок могут руководствоваться только родители здоровых детей, которые точно не имеют противопоказаний к компонентам вакцин.

В противном случае график прививок сдвигается. Также специалист может посоветовать отказаться от некоторых видов уколов. Веской причиной является аллергия на какой-то компонент вакцины.

В идеале повторные прививки должны ставиться в следующем возрасте:

• туберкулез – в 7 и в 14 лет; при необходимости прививка ставится и взрослым;
• коклюш, дифтерия, столбняк – в 18 месяцев, в 7 и в 14 лет; взрослым прививка повторяется раз в 10 лет;
• корь, паротит, краснуха – в 6 лет; далее в 13 лет вакцину против краснухи вводят девочкам, а мальчикам – против эпидемического паротита.

Если прививки не делали…

Если вдруг по каким-то причинам (чаще в всего по медицинским показаниям) ребенку не сделали прививки, график следует составить таким образом, чтобы сначала поставить основные прививки и только после этого начинать процедуру ревакцинации.

Если же прививки не делались из-за нежелания родителей, врач также разработает индивидуальный график вакцинации, на который нужно будет ориентироваться при записи в прививочный кабинет.

Вакцинация детей. Особенности, противопоказания.

Вакцинация детей вызывает огромное количество вопросов и споров у родителей. Делать или не делать прививку ребенку? Как выбрать оптимальный момент для вакцинации? Какую вакцину выбрать?  На эти и многие другие вопросы ответила врач-педиатр сети многопрофильных клиник «ДИАЛАЙН» Старостина Анастасия Витальевна

Как укрепить иммунитет ребенка?

Одним из способов специфической профилактики инфекционных болезней является вакцинация. Вакцины уменьшают риск заражения, укрепляя иммунитет. Когда микробы (бактерии или вирусы) вторгаются в организм, они вызывают инфекцию, т.е. болезнь. Иммунная система человека начинает борьбу с микробами. Это самая настоящая война внутри нашего организма.  Как она закончится, с какими осложнениями и исходами, не известно.

Вакцины помогают развить иммунитет, имитируя инфекцию, но эта «имитация» инфекции не вызывает болезни. Благодаря вакцинации иммунная система получает защиту против инфекции. Эта защита строго специфична. Например, прививка АКДС защищает лишь от коклюша, дифтерии, столбняка. Вакцина от гриппа гарантирует защиту от гриппа, но не защищает от большинства простудных заболеваний.

Бесспорно, вакцинация, имитация инфекции может вызвать незначительные симптомы, такие как лихорадка, припухлость, боль в месте укола. Это являются нормой, так организм создает иммунитет. Отличительной особенностью вакцин является защита от самой инфекции и от её осложнений.

Не лучше ли переболеть инфекцией, выработать естественный иммунитет?

Многие инфекционные заболевания, такие как корь, дифтерия, коклюш, столбняк смертельно опасны.

Особенно подвержены этим  болезням и риску осложнений дети первых 2-х лет жизни, младенцы.

Таким образом, без вакцин ребенок рискует тяжело заболеть, получить риск осложнений, инвалидности и даже смерти от таких болезней, как корь, коклюш, столбняк, гемофильная инфекция. Основные риски вакцинации связаны с такими побочными эффектами, как лихорадка, покраснение, отек, боль в месте укола, которые самостоятельно исчезают в течение нескольких дней. 

Серьезные побочные эффекты вакцинации в виде тяжелой аллергической реакции очень редки, встречаются в 1-2 случаях на миллион. Профилактические преимущества прививок намного больше, чем возможные осложнения от перенесенной настоящей инфекции. Важно своевременно начать вакцинопрофилактику и защитить своего малыша от инфекционных болезней и риска осложнений.

Есть ли противопоказания к вакцинации?

Конечно же, существуют противопоказания к вакцинопрофилактике. На сновании осмотра ребенка, беседы с родителями доктор определяет, разрешена ли прививка или нет. В случае острого заболевания, ОРВИ например, разумно отложить вакцинацию до периода выздоровления. Связано это не с тем, что прививка может навредить, а с тем, что в случае осложнения ОРВИ, оно может быть истолковано как следствие проведенной вакцинации, что напугает родителей и приведет к необоснованному отказу от прививок в будущем. В случае обострения хронических заболеваний, бронхиальной астмы, атопического дерматита, вакцинацию следует отложить до периода максимально полной ремиссии.

Очень часто родители отказываются от вакцинации, если у их детей есть аллергия или хронические заболевания, но это в корне неправильно. Дети-аллергики, а также дети с хроническими заболеваниями нуждаются в проведении прививок, т.к. инфекционные болезни у них протекают тяжелее, чем у здоровых детей. Например, коклюш для больного бронхиальной астмой очень опасен. Ветряная оспа способна вызывать эндокардит у больных с пороками сердца.

Каким вакцинам отдать предпочтение, российским или импортным?

Всё вакцины безопасны и эффективны в плане выработки иммунитета. Удобство зарубежных в их комбинации. Например, вакцина Пентаксим защищает сразу от 5 болезней: коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит, гемофильная инфекция. При выборе отечественных прививок ребенок вынужден получить 3 укола, т.к. АКДС это одна вакцина, один шприц, полиомиелит, вторая и вакцина от гемофильной инфекция третий укол. Большинство вакцин отлично комбинируются друг с другом. Допустимо вводить несколько вакцин одновременно. Это сокращает количество посещений поликлиники. Комбинация вакцин позволяет своевременно, в короткие сроки уберечь малыша от болезней. Затягивая вакцинацию на длительные сроки, мы увеличиваем шанс ребенка встретить настоящий вирус или бактерию и заболеть, серьезной инфекцией.

Есть ли какие-то сезонные вакцинации?

Близится осенний период, а значит время простуд и гриппа. Вакцина против гриппа является хорошей идеей для всех семьи. Очень важно защитить свою семью от гриппа и вакцинироваться вместе.

Младенцы младше 6 месяцев не могут получить вакцину в силу раннего возраста, но если  родители и старшие дети вакцинируются, это защитит не только их, но и малыша.  Это важно, т.к. младенцы более подвержены риску серьезных осложнений от гриппа, таких как пневмония, например.

Важно понимать, что сама прививка от гриппа не вызывает болезни. Да, переболеть ОРВИ на протяжении осенне-зимнего периода можно. Но грипп это не обычная простуда. Это тяжелая инфекция, которая протекает с минимальными катаральными симптомами, т.е. насморк и кашель будет менее выражены, а вот лихорадка, нарушение общего самочувствия, головная и мышечные боли преобладать. Частым осложнением гриппа является пневмония, которая очень тяжело поддается лечению. Поэтому проще не допустить развитие этих событий, чем пустить ситуацию на самотек.

Сезон гриппа проходит с октября по май. Начинать вакцинацию можно уже с конца августа — начала сентября. Но допустимо сделать прививку и в сезон гриппа, вплоть до апреля — мая месяца.

Кому показана прививка от гриппа?

• Всем детям старше 6 месяцев .
• Родителям, опекунам детей, которые посещают детские сады, школы.
• Лицам старше 65 лет.
• Беременным и планирующим беременность, а также лактирующим женщинам.
• Лицам с иммунодефицитами, онкологическим больным.
• Военнослужащим, а также детям, находящимся  в закрытых коллективах (дома ребенка, школы интернаты)
•  Взрослым, подростки и детям с хроническим заболеванием, такими как астма.

Если у Вас возникли вопросы по поводу вакцинации, если вы сомневаетесь стоит или нет вакцинировать своего ребенка, с каких прививок начать мы будем рады ответить на ваши вопросы и помочь с выбором.

Медицинский центр «Формед» | Вакцинация

В сферу услуг медицинского центра Формед входят прививки детям и вакцинация в Ярославле. Осмотр после прививки нашими врачами. Мы делаем прививки от клещевого энцефалита, акдс, от всех инфекционных заболеваний, прививаемых в рамках национального календаря профилактических прививок и от заболеваний не вошедших в календарь. Можно сделать вакцинацию не только ребенка, но и всех членов семьи по эпидемиологическим показаниям, в которую входят прививка акдс, от клещевого энцефалита, гриппа, гепатита А и другие. Также мы предлагаем вакцинацию против ветряной оспы ( в США и странах Евросоюза эта прививка входит в национальный календарь). А вакцинация против паппиломавирусной инфекции ( вызывающей рак шейки матки ) проводится девочкам школьного возраста. Желание родителей привить свою дочку этой вакциной является показателем грамотности и дальновидности родителей. Вакцинация в нашем медицинском центре проводится опытными врачами аллергологами-иммунологами в профессионально оборудованном процедурном кабинете.

Вакцинация – это самое эффективное средство защиты против инфекционных болезней, известное современной медицине

В нашем медицинском центре оборудован процедурный кабинет, здесь можно сделать прививки детям и взрослым против широкого спектра инфекционных заболеваний:

• гепатит А;
• гепатит B;
• дифтерия-коклюш-столбняк;
• полиомиелит;
• корь, краснуха, эпидпаротит;
• гемофильная инфекция;
• пневмококковая инфекция;
• клещевой энцефалит;
• ветряная оспа;
• грипп;
• папилломавирусная инфекция;
• введение лечебных вакцин.

Первая ступенька к здоровью

Ваш малыш вот-вот родится или совсем недавно появился на свет. Поздравляем Вас, Вы вступили в самый приятный, но одновременно и самый ответственный период жизни. Необходимо сделать прививки детям. Здоровье и будущее благополучие маленького человека во многом зависят не только от генов мамы и папы, но и от многих внешних факторов, влияющих на состояние здоровья Вашего малыша.

Только появившись на свет, организм ребенка сразу сталкивается с целым рядом вирусов и бактерий, справиться с которыми помогут сделанные прививки от клещевого энцефалита, акдс и других заболеваний. К некоторым инфекционным агентам малыш уже имеет иммунитет, это обусловлено наличием антител, которые переданы ему через плаценту от мамы. А если Вы кормите ребенка грудью, то он постоянно получает дополнительные порции антител. Такой иммунитет называют пассивным, считается, что он угасает к концу первого года жизни. Для выработки длительного (активного) иммунитета используется вакцинация . Можно только порадоваться, что вакцинация детей стала повсеместным и доступным методом профилактики многих инфекционных болезней.

Вакцинация проводится планово, в соответствии с национальным прививочным календарем. Сроки и схемы вакцинации и прививок детям зависят от многих факторов: от риска заболеваемости, тяжести течения инфекции, возрастных особенностей формирования иммунитета. Уже на первом году жизни ребенок получает более десяти доз разных вакцин. Некоторые вакцины и прививки ребенку вводятся два и даже три раза. Сократить количество визитов в прививочный кабинет помогает введение современных комбинированных вакцинных препаратов, содержащих меньше возбудителей, чем «старые» вакцины. Преимущество еще и в том, что ребенок меньше травмируется, так как одним уколом вводится сразу несколько компонентов.

Чтобы вакцинация была эффективной и безопасной, к ней нужно ответственно готовиться. Первым делом ребенка должен осмотреть педиатр, прививки можно делать только здоровому ребенку. Если накануне малыш капризничал без причины, плохо спал, лучше перестраховаться и перенести прививку на другой день. За неделю до вакцинации не вводите в рацион новые продукты. Если у малыша аллергия или он получает какие-то лекарства, необходимо обратиться к аллергологу-иммунологу для решения вопроса о показаниях к вакцинации. Возможно, будет составлен индивидуальный план прививок.

Сделав прививки детям в Ярославле, Вы охраняете его здоровье от многих очень неприятных проблем. В наших с Вами силах помочь ребенку быть защищенным от всего, от чего он может быть защищен.

Национальный календарь прививок профилактических (ребенка от 0 месяцев до 1 года)*.

Возраст ребенка — Инфекция

• Первые 24 часа — вирусный гепатит В
• 3-7 день — туберкулез
• 2 месяц — вирусный гепатит В
• 3 месяц — дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит, гемофильная инфекция
• 4,5 месяца — дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит, гемофильная инфекция
• 6 месяцев — дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит, гемофильная инфекция, вирусный гепатит В
• 12 месяцев — корь, краснуха, эпидемический паротит

* В соответствии с приказом № 51н от 31. 01.2011г. Минсоцздравразвития РФ.

Прайс на вакцинопрофилактику

Календарь профилактических прививок г. Санкт-Петербург

2504.2020 По постановлению Постановление №9 от 24.04.2020 главного государственного санитарного врача по городу Санкт-Петербург №9 от 24.04.2020 г. Центр начинает работу с 28.04.2020 г. в обычном режиме. Записаться и задать интересующие вас вопросы можно задать по телефону: +7(965) 028-20-10 Мария, +7(906) 270-64-45 Елена

Возраст   Прививка   Вакцина 12 часов Гепатит В — первая вакцинация Вакцина гепатита В (Комбиотех), Эувакс В, Регевак В 3-7 дней Туберкулез — вакцинация БЦЖ-М 1 месяц Гепатит В — вторая вакцинация Вакцина гепатита В (Комбиотех), Эувакс В, Регевак В 2 месяца Пневмококковая инфекция — первая вакцинация Гепатит В — третья вакцинация (группы риска) Превенар 13V Вакцина гепатита В (Комбиотех), Эувакс В, Регевак В 3 месяца Дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит, гемофильная инфекция типа b — первая вакцинация АКДС, Пентаксим, Полимилекс, Инфанрикс 4,5 месяца Дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит, гемофильная инфекция типа b, пневмококковая инфекция — вторая вакцинация   АКДС, Пентаксим, Полимилекс, Инфанрикс, Превенар 13V 6 месяцев Дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит, гемофильная инфекция типа b, гепатит В — третья вакцинация АКДС, Пентаксим, Полимилекс, Инфанрикс, Инфанрикс Гекса, Вакцина гепатита В (Комбиотех), Эувакс В, Регевак В 12 месяцев Реакция Манту — туберкулиновая проба Корь, краснуха, паротит — первая вакцинация Туберкулин Дивакцина паротитно-коревая, ЖКВ, ЖПВ, Краснушная вакцина, ММR II, Вактривир 15 месяцев  Пневмококковая инфекция — ревакцинация Превенар 13V 18 месяцев Дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит, гемофильная инфекция типа b — первая ревакцинация АКДС, Пентаксим, Полимилекс, Инфанрикс 20 месяцев Полиомиелит — вторая ревакцинация ОПВ, Полимилекс 6 лет Корь, краснуха, паротит — ревакцинация Дивакцина паротитно-коревая, ЖКВ, ЖПВ, Краснушная вакцина, ММR II, Вактривир 7 лет Дифтерия, столбняк — вторая ревакцинация Туберкулез — ревакцинация АДС-М, Адасель БЦЖ 14 лет Дифтерия, столбняк — третья ревакцинация Полиомиелит — третья ревакцинация АДС-М ОПВ, Полимилекс Взрослые Дифтерия, столбняк — ревакцинация каждые 10 лет от момента последней ревакцинации АДС-М * Выбрать конкретную марку вакцины, сроки проведения прививки и осуществить вакцинацию может только квалифицированный специалист. Примечания: 1.       Иммунизация в рамках национального календаря профилактических прививок проводится вакцинами отечественного и зарубежного производства, зарегистрированными и разрешенными к применению в установленном порядке, в соответствии с инструкциями по их применению. 2.       Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В или больных вирусным гепатитом В в третьем триместре беременности, вакцинация против вирусного гепатита В проводится по схеме 0-1-2-12 месяцев. 3.       Ревакцинация против туберкулеза проводится не инфицированным микобактериями туберкулеза туберкулинотрицательным детям. 4.       Применяемые в рамках национального календаря профилактических прививок вакцины (кроме БЦЖ) можно вводить одновременно разными шприцами в разные участки тела или с интервалом в 1 месяц. При нарушении срока начала прививок последние проводят по схемам, предусмотренным настоящим календарем и инструкциями по применению препаратов.

Организация вакцинопрофилактики в образовательных учреждениях — Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа — Югры

      Одним из главных разделов деятельности школьных медицинских работников  является прививочная работа, которая проводится  согласно плану, предоставляемому прививочной картотекой ДП.

      В работе медицинские работники руководствуются следующими приказами:

— Федеральный закон от 17 сентября 1998г. № 157-Ф «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»,

– Приказом МЗ РФ от 21 марта 2014 года № 125н  «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»;

— СП 3.3.2342-08 от 03.03.08г. «Обеспечение безопасности иммунизации»;

— СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов».

КАЛЕНДАРЬ ПРОФПРИВИВОК (приказ – 125 н)

ВОЗРАСТ	ПРИВИВКА	ПРИМЕЧАНИЕ
В ПЕРВЫЕ 24 Ч. ЖИЗНИ	V1 —   ВГВ
3-7  ДЕНЬ	V   —  БЦЖ
1  МЕСЯЦ	V2  —    ВГВ
2  МЕСЯЦА	V 3 —  ВГВ  (ГРУППА РИСКА) V 1 – ПКИ	(ГРУППА РИСКА) (ПНЕВМОКОККОВАЯ)
3  МЕСЯЦА	V1  —АКДС V1    — ПОЛИО  — V1     — ГЕМОФИЛЬНАЯ	(ИНАКТИВИРОВАННАЯ)  (ГРУППА РИСКА)
4,5  МЕСЯЦЕВ	V2  —  АКДС V2  —  ГЕМОФИЛЬНАЯ V2 —    ПОЛИО V2   —   ПКИ	(ИНАКТИВИРОВАННАЯ)
6  МЕСЯЦЕВ	V 3  — АКДС
	V 3  — ВГВ
	V 3  — ОПВ	(ОРАЛЬНАЯ ВАКЦИНА)
	V 3  — ГЕМОФИЛЬНАЯ
12  МЕСЯЦЕВ	V   — КПК  (КОРЬ, Э/П, К/К)
	V 4  — ВГВ  (ГРУППА РИСКА)	(ГРУППА РИСКА)
15  МЕСЯЦЕВ (1 ГОД 3 МЕС. )	RV  — ПКИ
18  МЕСЯЦЕВ (1 ГОД 6 МЕС.)	RV1  — ОПВ RV1  — АКДС RV  — ГЕМОФИЛЬНАЯ
20  МЕСЯЦЕВ (1 ГОД 8 МЕС.)	RV2  — ОПВ
6  ЛЕТ	RV  — КПК  (КОРЬ, Э/П, К/К)
6-7  ЛЕТ	RV2  — АДСМ RV  — БЦЖ
14  ЛЕТ	RV3 — АДСМ RV3  — ОПВ

 

      На каждую прививку  родители (законные представители) несовершеннолетних в возрасте до 15 лет дают информированное согласие. С 15-ти летнего возраста информированное согласие подростки  пишут сами. 

      В начале учебного года (сентябрь) в школе проводится массовая иммуннодиагностика туберкулёза детям с 1-го по 8-е классы, подросткам с 9-го по 11 классы иммуннодиагностика туберкулёза  проводится весной (март-апрель). По  окончании иммуннодиагностики туберкулёза  всем детям с 1-го по 11-е классы проводится обязательная  вакцинация против гриппа. Перед вакцинацией все дети осматриваются врачом (фельдшером), проводится термометрия. В случае противопоказаний к вакцинации прививки откладываются до выздоровления. Через месяц после противогриппозной прививки продолжается вакцинация детей и подростков по индивидуальному плану вакцинации, согласно национальному календарю профилактических прививок. 

Вакцинация

Грипп

Грипп и другие острые респираторные вирусные инфекции являются самыми массовыми инфекциями, наносящими ущерб здоровью населения, бюджету района.

Высокая восприимчивость к гриппу сохраняется особенно при телесных контактах большого количества людей, что приводит к эпидемическим вспышкам. Причиной тому является и постоянное изменение вируса гриппа, поэтому люди,  перенесшие заболевание в прошлом году, заболевают вновь. Эпидемия гриппа из года в год вызывает проблемы, связанные с невыходом сотрудников на работу. В то же время человек, заболевший гриппом, но во имя выполнения работы оставшейся на рабочем месте, становится  источником стремительно развивающейся эпидемии. В период завершения года и финансовой отчетности заболеваемость может представить серьезную угрозу учреждению.

Наиболее эффективным средством в профилактике гриппа  является иммунизация населения. Затраты на которую значительно ниже потерь от заболевания.

Последние разработки медиков сделали вакцины более совершенными и безопасными. В настоящее время производятся вакцины с высокой степени очистки и содержание лишь фрагменты вируса, которые  не могут вызвать заболевание, но стимулируют иммунную систему. К таким вакцинам относятся зарегистрированные на территории Российской Федерации «Гриппол-плюс» и «Совигрипп». Данные вакцины содержат все рекомендованные Всемирной организацией здравоохранения  на предстоящий сезон антигены.

Наиболее рациональным считается начало проведения массовой вакцинацинопрофилактики с сентября- октябрь месяц, так как организму требуется время до 2-х недель после вакцинации для выработки иммунитета.

В августе месяце 2019 года в больницу уже поступила вакцина против гриппа в количестве 5400 доз для бесплатной иммунизации взрослого населения  в рамках реализации Национального календаря.

Вакцинации подлежат дети ДДУ, школьники, работники дошкольного и школьного образования, медицинские работники, работники транспорта, сфер обслуживания, лица в возрасте 60 лет и старше, лица с хроническими заболеваниями и другие группы риска.

За счет средств федерального бюджета в рамках реализации Национального календаря планируется иммунизировать 16260 человек, что составляет 51,1% от населения Труновского района. В ближайшее время будет получена оставшаяся  вакцина против гриппа на детское и взрослое население. Просим посетить медицинские учреждения по месту жительства и привиться.

Врач-эпидемиолог Уткина М.Т.

В помощь родителям

Проведение профилактических прививок детскому населению в рамках национального календаря профилактических прививок проводится в медицинских организациях .

Иммунизацию детского населения проводят медицинские работники, прошедшие обучение по вопросам применения иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных болезней, правилам организации и техники проведения вакцинации, а также по вопросам оказания медицинской помощи в экстренной или неотложной форме.

Иммунизация в рамках национального календаря профилактических прививок проводится иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней, зарегистрированными в соответствии с законодательством Российской Федерации, согласно инструкциям по их применению.

Перед проведением профилактической прививки мамам, либо опекунам разъясняется необходимость иммунопрофилактики инфекционных болезней, возможные поствакцинальные реакции и осложнения, а также последствия отказа от иммунопрофилактики и оформляется информационное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Все дети, которым должна проводится профилактическая прививка предварительно подвергаются осмотру врачом (фельдшером).

Какие возможные поствакцинальные реакции могут возникнуть у ребенка при проведении прививок:

АКДС (вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная)- у части привитых в первые двое суток могут возникнуть кратковременные общие (повышение температуры тела, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия и отечность в месте укола) реакции.

АКДС+ гепатит В (вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В) — у части привитых в первые двое суток могут возникнуть кратковременные общие (повышение температуры тела, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия и отечность в месте укола) реакции.

Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая (Регевак)- поствакцинальные реакции редки, 5-10% детей могут появиться боли и уплотнения в месте введения, возможно повышение температуры тела, недомогание, слабость, небольшая боль в суставах, мышцах, головная боль, головокружение, небольшие боли в области живота.

Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная (Имовакс полио)- у 1-10% детей может возникнуть с месте инъекции   болезненность, возможно повышение температуры тела до 38,5-39,0 в течении 24-48 часов после проведения прививки.

Вакцина против краснухи –в месте введения могут развиться кратковременная гиперемия, отек, уплотнение, сопровождающиеся болезненностью, сыпь небольшая, повышение температуры до субфебрильных величин, небольшое увеличение затылочных и заднешейных лимфоузлов. Все эти реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Вакцина паротитно-коревая культуральная живая – у большинсва детей вакцинальный процесс протекает бессимптомно. У части детей на 5-18 сут. Повышение температуры тела, легкая гиперемия зева, ринит, конъюктивит, небольшая сыпь, продолжающаяся 1-3 суток, кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез.

Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная (Превенар -13)- у детей младшего возраста могут возникать реакции в месте инъекции, повышение температуры, раздражительность, снижение аппетита и нарушение сна. У детей старшего возраста может наблюдаться местная реакция: болезненность, гиперемия и отечность в месте укола.

Вакцина туберкулезная (БЦЖ)- на месте введения последовательно должна развиваться местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур.

Администрация ГБУЗ СК «Труновская РБ»

вакцин против ВИЧ | HIV.

gov

Что такое вакцины и для чего они нужны?

Вакцины — это продукты, изготовленные из очень небольшого количества слабых или мертвых микробов (таких как вирусы, бактерии или токсины), которые могут вызывать заболевания. Они помогают вашей иммунной системе быстрее и эффективнее бороться с инфекциями.

Когда вы получаете вакцину, она запускает ваш иммунный ответ, помогая вашему организму бороться с микробом и запоминать его, чтобы оно могло атаковать его, если микроб когда-либо снова вторгнется. А поскольку вакцины состоят из очень небольшого количества слабых или мертвых микробов, они не вызывают у вас болезни.

Вакцины обычно вводятся путем инъекции, но иногда их можно вводить через рот или через назальный спрей. Они широко используются для предотвращения таких заболеваний, как полиомиелит, ветряная оспа, корь, эпидемический паротит, краснуха, грипп (грипп), гепатиты А и В и вирус папилломы человека (ВПЧ).

Узнайте больше о том, как вакцины защищают вас и других.

Есть ли вакцина для предотвращения ВИЧ?

Нет. В настоящее время нет вакцины, которая предотвратила бы ВИЧ-инфекцию или вылечила бы тех, у кого она есть.

Однако ученые работают над его разработкой. NIH инвестирует в различные подходы к профилактике ВИЧ, включая безопасную и эффективную профилактическую вакцину против ВИЧ. Эти исследования включают в себя два поздних многонациональных клинических испытания вакцин под названиями Imbokodo и Mosaico.

Другое исследование, проводимое при поддержке NIH, направлено на предоставление дополнительных вариантов профилактики ВИЧ, которые являются безопасными, эффективными, желательными для различных групп населения и масштабируемыми по всему миру, чтобы помочь положить конец глобальной пандемии.

Узнайте больше о том, как Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний, входящий в состав NIH, приближается к разработке вакцины против ВИЧ.

Загрузить информационный бюллетень «Прогресс NIAID на пути к созданию вакцины против ВИЧ»

Зачем нам нужна вакцина для предотвращения ВИЧ?

Сегодня больше людей, живущих с ВИЧ, чем когда-либо, имеют доступ к жизненно важному лечению с помощью лекарств от ВИЧ (называемых антиретровирусной терапией или АРТ), что полезно для их здоровья. Когда люди, живущие с ВИЧ, достигают и поддерживают подавление вируса путем ежедневного приема лекарств от ВИЧ в соответствии с предписаниями, они могут оставаться здоровыми и практически не иметь риска передачи ВИЧ половым путем своим партнерам.Кроме того, другие люди, подверженные высокому риску заражения ВИЧ, могут иметь доступ к доконтактной профилактике (ДКП) или АРТ, используемым для предотвращения ВИЧ. Тем не менее, к сожалению, в 2018 году у 37 968 ​​человек была диагностирована ВИЧ-инфекция в Соединенных Штатах, а в 2019 году примерно 1,7 миллиона человек во всем мире впервые заразились ВИЧ. Чтобы контролировать и в конечном итоге положить конец ВИЧ-инфекции во всем мире, нам нужен мощный набор инструментов профилактики ВИЧ, которые будут широко доступны для всех, кому они могут пригодиться.

Вакцины исторически были наиболее эффективным средством предотвращения и даже искоренения инфекционных заболеваний.Они безопасно и с минимальными затратами предотвращают болезни, инвалидность и смерть. Подобно вакцинам против оспы и полиомиелита, профилактическая вакцина против ВИЧ может помочь спасти миллионы жизней.

Разработка безопасных, эффективных и доступных вакцин, которые могут предотвратить заражение ВИЧ-инфекцией у неинфицированных людей, является высшим приоритетом исследований в области ВИЧ для Национального института здоровья, учитывая его революционный потенциал для контроля и, в конечном итоге, прекращения пандемии ВИЧ / СПИДа.

Долгосрочная цель — разработать безопасную и эффективную вакцину, которая защитит людей во всем мире от заражения ВИЧ.Однако, даже если вакцина защищает только некоторых людей, прошедших вакцинацию, или даже если она обеспечивает не полную защиту за счет снижения риска заражения, она все равно может оказать серьезное влияние на скорость передачи и помочь контролировать пандемию, особенно для группы населения с высоким риском заражения ВИЧ. Частично эффективная вакцина может снизить количество людей, инфицированных ВИЧ, что еще больше сократит количество людей, которые могут передать вирус другим. Существенно уменьшив количество новых инфекций, мы можем остановить эпидемию.

Когда он у нас будет?

Введение

Некоторые из самых важных медицинских открытий прошлого века включали разработку вакцин для защиты от вирусов, таких как:

Но один вирус все еще мешает тем, кто хочет создать вакцину для защиты от него: ВИЧ.

ВИЧ был впервые выявлен в 1984 году. Министерство здравоохранения и социальных служб США тогда заявило, что надеется получить вакцину в течение двух лет.

Однако, несмотря на многочисленные испытания возможных вакцин, действительно эффективная вакцина все еще недоступна.Почему так сложно победить эту болезнь? И где мы находимся в процессе?

Разработать вакцину от ВИЧ так сложно, потому что она отличается от других типов вирусов. ВИЧ не соответствует типичным подходам к вакцинам по нескольким причинам:

1. Иммунная система почти всех людей «слепа» к ВИЧ

Иммунная система, которая борется с болезнью, не реагирует на вирус ВИЧ. Он производит антитела к ВИЧ, но они только замедляют течение болезни. Они этого не останавливают.

2.Вакцины обычно делаются для имитации иммунной реакции выздоровевших людей

Однако почти ни один человек не выздоровел после заражения ВИЧ. В результате не возникает иммунной реакции, которую вакцины могут имитировать.

3. Вакцины защищают от болезней, а не от инфекции

ВИЧ — это инфекция, пока она не перейдет в стадию 3, или СПИД. При большинстве инфекций вакцины дают организму больше времени, чтобы избавиться от инфекции самостоятельно, прежде чем болезнь возникнет.

Однако у ВИЧ есть длительный период бездействия, прежде чем он перейдет в СПИД.В этот период вирус скрывается в ДНК человека с вирусом. Организм не может найти и уничтожить все скрытые копии вируса, чтобы вылечить себя. Итак, вакцина, позволяющая выиграть больше времени, не сработает с ВИЧ.

4. Убитые или ослабленные вирусы ВИЧ нельзя использовать в вакцине.

Большинство вакцин изготавливаются с использованием убитых или ослабленных вирусов. Однако убитый ВИЧ не вызывает в организме иммунного ответа. Любая живая форма вируса слишком опасна для использования.

5.Вакцины обычно эффективны против редко встречающихся заболеваний.

К ним относятся дифтерия и гепатит B. Но люди с известными факторами риска заражения ВИЧ могут подвергаться воздействию ВИЧ ежедневно. Это означает, что вероятность заражения выше, чем вакцина.

6. Большинство вакцин защищают от вирусов, попадающих в организм через респираторную или желудочно-кишечную систему.

Этим двумя путями в организм попадает больше вирусов, поэтому у нас больше опыта борьбы с ними.Но ВИЧ чаще всего попадает в организм через половые органы или кровь. У нас меньше опыта защиты от вирусов, попадающих в организм таким образом.

7. Большинство вакцин тщательно тестируются на моделях животных.

Это помогает гарантировать, что они будут безопасными и эффективными до того, как они будут испытаны на людях. Однако хорошей животной модели ВИЧ не существует. Никакие испытания, проведенные на животных, не показали, как люди отреагируют на испытанную вакцину.

8.Вирус ВИЧ быстро мутирует

Вакцина нацелена на вирус в определенной форме. Если вирус изменится, вакцина может больше не действовать на него. ВИЧ быстро мутирует, поэтому сложно создать вакцину против него.

Несмотря на эти препятствия, исследователи продолжают попытки найти вакцину. Существует два основных типа вакцин: профилактическая и лечебная. Исследователи исследуют оба варианта на ВИЧ.

Большинство вакцин являются профилактическими, то есть предотвращают заражение человека.С другой стороны, терапевтические вакцины используются для усиления иммунного ответа организма на борьбу с болезнью, уже имеющейся у человека. Лечебными вакцинами также считаются терапевтические вакцины.

Терапевтические вакцины исследуются для нескольких состояний, таких как:

Теоретически вакцина против ВИЧ преследует две цели. Во-первых, его можно давать людям, не инфицированным ВИЧ, для предотвращения заражения вирусом. Это сделало бы ее профилактической вакциной.

Но ВИЧ также является хорошим кандидатом в терапевтическую вакцину.Исследователи надеются, что терапевтическая вакцина против ВИЧ может снизить вирусную нагрузку на человека.

Исследователи пробуют множество различных подходов к разработке вакцины против ВИЧ. Возможные вакцины изучаются как для профилактических, так и для терапевтических целей.

В настоящее время исследователи работают со следующими типами вакцин:

• Пептидные вакцины используют небольшие белки ВИЧ для запуска иммунного ответа.
• Вакцины с рекомбинантными субъединичными белками используют большие части белков ВИЧ.
• Живые векторные вакцины используют вирусы, не относящиеся к ВИЧ, для переноса генов ВИЧ в организм, чтобы вызвать иммунный ответ. В вакцине против оспы используется этот метод.
• Комбинации вакцин , или комбинации «прайм-буст», используют две вакцины одну за другой для создания более сильного иммунного ответа.
• Вакцины с вирусоподобными частицами используют неинфекционный двойник ВИЧ, который содержит некоторые, но не все белки ВИЧ.
• Вакцины на основе ДНК используют ДНК ВИЧ для запуска иммунного ответа.

Исследование вакцины против ВИЧ, известное как исследование HVTN 505, завершилось в октябре 2017 года. В нем изучается профилактический подход с использованием живой векторной вакцины.

Ослабленный вирус простуды под названием Ad5 был использован для того, чтобы заставить иммунную систему распознавать (и, таким образом, иметь возможность бороться) с белками ВИЧ. Для участия в исследовании было привлечено более 2500 человек.

Исследование было остановлено, когда исследователи обнаружили, что вакцина не предотвращает передачу ВИЧ и не снижает вирусную нагрузку.Фактически, 41 человек, получавший вакцину, заразился ВИЧ, в то время как только 30 человек, получавших плацебо, заразились им.

Нет доказательств того, что вакцина увеличила вероятность заражения ВИЧ у людей на . Однако после предыдущего провала Ad5 в 2007 году в исследовании под названием STEP, исследователи начали беспокоиться о том, что все, что заставляет иммунные клетки атаковать ВИЧ, может увеличить риск заражения вирусом.

Одним из самых успешных клинических испытаний на сегодняшний день было исследование военного США по ВИЧ в Таиланде в 2009 году.В исследовании, известном как RV144, использовалась комбинация профилактических вакцин. Он использовал «первичный» (вакцина ALVAC) и «бустерный» (вакцина AIDSVAX B / E).

Эта комбинированная вакцина оказалась безопасной и в некоторой степени эффективной. Комбинация снизила скорость передачи на 31 процент по сравнению с прививкой плацебо.

Снижения на 31 процент недостаточно, чтобы стимулировать широкое использование этой комбинации вакцин. Однако этот успех позволяет исследователям изучить, почему вообще существует какой-либо профилактический эффект.

В последующем исследовании под названием HVTN 100 была протестирована модифицированная версия схемы лечения RV144 в Южной Африке. HVTN 100 использовал другой бустер для усиления вакцины. Участники испытания также получили на одну дозу вакцины больше, чем люди в RV144.

В группе из примерно 200 участников испытание HVTN 100 показало, что вакцина улучшала иммунный ответ людей, связанный с риском заражения ВИЧ. На основе этих многообещающих результатов в настоящее время проводится более крупное последующее исследование под названием HVTN 702. HVTN 702 проверит, действительно ли вакцина предотвращает передачу ВИЧ.

HVTN 702 также будет проходить в Южной Африке, в нем примут участие около 5400 человек. HVTN 702 впечатляет, потому что это первое крупное испытание вакцины против ВИЧ за семь лет. Многие люди надеются, что это приведет к созданию нашей первой вакцины против ВИЧ. Результаты ожидаются в 2021 году.

Текущее испытание вакцины, начавшееся в 2015 году, проводится в рамках Международной инициативы по вакцине против СПИДа (IAVI). В этом испытании профилактической вакцины изучаются люди в:

• США
• Руанда
• Уганда
• Таиланд
• Южная Африка

В испытании принята стратегия вакцины с живыми переносчиками, использующая вирус Сендай для передачи генов ВИЧ. Он также использует комбинированную стратегию со второй вакциной для усиления иммунного ответа организма. Сбор данных из этого исследования завершен. Результаты ожидаются в 2022 году.

Еще один важный подход, который в настоящее время изучается, — это использование векторной иммунопрофилактики.

При таком подходе вирус, не связанный с ВИЧ, направляется в организм, чтобы проникнуть в клетки и произвести так называемые широко нейтрализующие антитела. Это означает, что иммунный ответ будет нацелен на все штаммы ВИЧ. Большинство других вакцин нацелены только на один штамм.

IAVI в настоящее время проводит подобное исследование под названием IAVI A003 в Соединенном Королевстве. Исследование завершилось в 2018 году, и результаты ожидаются в ближайшее время.

Согласно отчету за 2018 год, в 2017 году на исследования вакцины против ВИЧ было потрачено 845 миллионов долларов. На сегодняшний день протестировано более 40 потенциальных вакцин.

Создание работоспособной вакцины продвигается медленно. Но с каждой неудачей мы узнаем больше, что можно использовать в новых попытках.

Чтобы получить ответы на вопросы о вакцине против ВИЧ или информацию об участии в клинических испытаниях, лучше всего начать с поставщика медицинских услуг.Они могут ответить на вопросы и предоставить подробную информацию о любых клинических испытаниях, которые могут подойти.

Первое клиническое испытание на людях подтверждает подход к вакцине против ВИЧ, разработанный IAVI и Scripps Research

НЬЮ-ЙОРК и ЛА-ХОЛЛА, Калифорния — Первая фаза клинических испытаний нового подхода к вакцине для предотвращения ВИЧ дала многообещающие результаты, сообщили сегодня IAVI и Scripps Research. Вакцина показала успех в стимулировании выработки редких иммунных клеток, необходимых для запуска процесса выработки антител против быстро мутирующего вируса; целевой ответ был обнаружен у 97 процентов участников, получивших вакцину.

«Это исследование демонстрирует принципиальное подтверждение новой концепции вакцины против ВИЧ, концепции, которая может быть применена и к другим патогенам», — говорит Уильям Шиф, доктор философии, профессор и иммунолог Scripps Research и исполнительный директор разработка вакцины в Центре нейтрализующих антител IAVI, лаборатория которого разработала вакцину. «Вместе с нашими многочисленными сотрудниками в исследовательской группе мы показали, что вакцины могут быть разработаны для стимуляции редких иммунных клеток с определенными свойствами, и эта целенаправленная стимуляция может быть очень эффективной у людей.Мы считаем, что этот подход будет ключевым для создания вакцины против ВИЧ и, возможно, важным для создания вакцин против других патогенов ».

Шиф представил результаты от имени исследовательской группы на сегодняшней виртуальной конференции Международного общества СПИДа по исследованиям в области профилактики ВИЧ (HIVR4P).

Исследование закладывает основу для дополнительных клинических испытаний, которые будут стремиться усовершенствовать и расширить этот подход — с долгосрочной целью создания безопасной и эффективной вакцины против ВИЧ. В качестве следующего шага IAVI и Scripps Research сотрудничают с биотехнологической компанией Moderna для разработки и тестирования вакцины на основе мРНК, которая использует подход для производства тех же полезных иммунных клеток. Использование технологии мРНК может значительно ускорить темпы разработки вакцины против ВИЧ.

ВИЧ, от которого страдают более 38 миллионов человек во всем мире, считается одним из наиболее сложных вирусов для борьбы с вакциной, в значительной степени потому, что он постоянно эволюционирует в различные штаммы, чтобы ускользнуть от иммунной системы.

«Эти захватывающие открытия являются результатом удивительно творческой, инновационной науки и являются свидетельством таланта, преданности делу и духа сотрудничества исследовательской группы, а также щедрости участников испытания», — говорит Марк Файнберг, M.Н., Президент и генеральный директор IAVI. «Учитывая острую необходимость в вакцине против ВИЧ, чтобы обуздать глобальную эпидемию, мы думаем, что эти результаты будут иметь широкие последствия для исследователей вакцины против ВИЧ, поскольку они решат, какие научные направления им следует развивать. Сотрудничество между отдельными лицами и учреждениями, сделавшее это важным и исключительно сложным столь успешное клиническое испытание даст огромную возможность ускорить будущие исследования вакцины против ВИЧ ».

Один на миллион

Вот уже несколько десятилетий исследователи ВИЧ преследуют святой Грааль стимулирования иммунной системы для создания редких, но мощных антител, которые могут нейтрализовать различные штаммы ВИЧ.Эти специализированные белки крови, известные как «широко нейтрализующие антитела», или bnAbs, могут прикрепляться к шипам ВИЧ, белкам на поверхности вириона, которые позволяют вирусу проникать в клетки человека, и выводить их из строя через важные, но труднодоступные области, которые не имеют t сильно различаются от штамма к штамму.

«Много лет назад мы и другие ученые постулировали, что для того, чтобы индуцировать bnAb, вы должны запустить процесс, запустив правильные В-клетки — клетки, которые обладают особыми свойствами, дающими им возможность развиваться в клетки, секретирующие bnAb», — говорит Шиф.«В этом испытании клетки-мишени составляли лишь примерно одну из миллиона всех наивных В-клеток. Чтобы получить правильный ответ антител, нам сначала нужно праймировать правильные В-клетки. Данные этого испытания подтверждают способность иммуногена вакцины сделать это.»

По его словам, этап прайминга будет первым этапом многоступенчатой ​​схемы вакцинации, направленной на выявление множества различных типов bnAb.

Обещание, выходящее за рамки ВИЧ

Стратегия нацеливания на наивные В-клетки со специфическими свойствами называется «нацеливание на зародышевую линию», поскольку эти молодые В-клетки отображают антитела, кодируемые немутантными генами или генами «зародышевой линии».Исследователи полагают, что этот подход можно также применить к вакцинам от других сложных патогенов, таких как грипп, денге, вирус Зика, вирусы гепатита С и малярия.

«Это огромное достижение для науки о вакцинах в целом», — говорит Деннис Бертон, доктор философии, профессор и заведующий кафедрой иммунологии и микробиологии Scripps Research, научный директор Центра нейтрализующих антител IAVI и директор Консорциум NIH по разработке вакцины против ВИЧ / СПИДа. «Это клиническое испытание показало, что мы можем управлять иммунными ответами предсказуемыми способами, чтобы создавать новые и более совершенные вакцины, и не только против ВИЧ.Мы считаем, что этот тип вакцинной инженерии может быть применен более широко, что приведет к новому дню в вакцинологии ».

Клиническое испытание, IAVI G001, спонсировалось IAVI и проходило в двух местах: Университете Джорджа Вашингтона (GWU) в Вашингтоне, округ Колумбия, и Исследовательском центре рака Фреда Хатчинсона (Fred Hutch) в Сиэтле, в нем приняли участие 48 здоровых взрослых добровольцев. Участники получали либо плацебо, либо две дозы вакцинного соединения eOD-GT8 60mer вместе с адъювантом, разработанным фармацевтической компанией GSK.Джули МакЭлрат, доктор медицинских наук, старший вице-президент и директор отдела вакцин и инфекционных заболеваний Фреда Хатча, и Дэвид Димерт, доктор медицины, профессор медицины Школы медицины и здравоохранения GWU, были ведущими исследователями на участках испытаний.

«Это знаковое исследование в области вакцин против ВИЧ, демонстрирующее успех на первом этапе пути индукции широких нейтрализующих антител против ВИЧ-1», — говорит МакЭлрат. «Новый дизайн иммуногена, клинические испытания и молекулярный анализ B-клеток обеспечивают дорожную карту для ускорения дальнейшего продвижения к вакцине против ВИЧ.«

Широкая сеть сотрудников

Финансирование Фонда Билла и Мелинды Гейтс в рамках сотрудничества по открытию вакцины против СПИДа поддержало широкую сеть партнеров, проводящих комплексные анализы.

Критический анализ, используемый для оценки кандидата на вакцину, эпитоп-специфическая сортировка единичных В-клеток и секвенирование рецепторов В-клеток (BCR), был разработан и проведен группами из Исследовательского центра вакцин NIH под руководством Адриана МакДермотта, доктора философии.D. (руководитель программы иммунологии вакцин), Ричард Куп, доктор медицины (заместитель директора и руководитель лаборатории иммунологии и секции иммунологии), и научный сотрудник Дэвид Леггат, доктор философии; и в Fred Hutch, возглавляемом Макэлратом и старшим научным сотрудником Кристен Коэн, доктором философии. Дизайн исследования и анализ данных возглавляли штатные ученые Аллан де Камп, доктор философии, Грег Финак, доктор философии, и Джимми Фулп из Статистического центра иммунологии вакцин в Фреде Хатче при содействии лаборатории Шифа.

###

IAVI и Scripps Research разработали вакцину-кандидат при финансовой поддержке Фонда Билла и Мелинды Гейтс, гранта на исследования и разработки вакцины против ВИЧ (P01 AI094419, озаглавленного «Оптимизация взаимодействий иммуногена ВИЧ и BCR для разработки вакцины») Национального института аллергии и Инфекционные заболевания (NIAID), Центр иммунологии вакцины против ВИЧ / СПИДа и открытия иммуногенов (CHAVI-ID) при NIAID и Scripps Research, а также Консорциум Скриппса по разработке вакцины против ВИЧ / СПИДа (CHAVD).Среди других сотрудничающих организаций — Duke Human Vaccine Institute, Karolinska Institutet и La Jolla Institute.

Исследования в Центре нейтрализующих антител IAVI, которые способствовали разработке кандидата на вакцину, eOD-GT8 60mer, также стали возможными благодаря правительству Нидерландов через министра внешней торговли и сотрудничества в области развития и при щедрой поддержке со стороны США. через Чрезвычайный план президента США по борьбе со СПИДом (PEPFAR) через Агентство США по международному развитию (USAID).Ответственность за содержание несет IAVI и Scripps Research, и оно не обязательно отражает точку зрения USAID или правительства США.

О IAVI

IAVI — это некоммерческая научно-исследовательская организация, занимающаяся решением неотложных, нерешенных проблем глобального здравоохранения, включая ВИЧ и туберкулез. Его миссия — превратить научные открытия в доступные, глобально доступные решения в области общественного здравоохранения. Подробнее читайте на iavi.org.

О компании Scripps Research

Scripps Research — частный некоммерческий биомедицинский институт, признанный самым влиятельным в мире по своему влиянию на инновации.Имея кампусы в Ла-Хойе, Калифорния, и Юпитере, Флорида, мы улучшаем здоровье людей с помощью глубоких открытий, которые могут быть воплощены в решениях неотложных медицинских проблем во всем мире. Наше подразделение по открытию и разработке лекарств, Calibr, работает рука об руку с учеными из разных дисциплин, чтобы как можно быстрее и эффективнее доставить новые лекарства пациентам, в то время как команды Научно-исследовательского трансляционного института Скриппса используют геномику, цифровую медицину и передовую информатику для понимать индивидуальное здоровье и оказывать более эффективное медицинское обслуживание.Scripps Research также обучает следующее поколение ведущих ученых в нашей аспирантуре Skaggs, которая неизменно входит в десятку лучших программ США в области химии и биологических наук. Узнайте больше на http: // www. скриппов. edu .

Можно ли предотвратить или лечить?

Препараты от ВИЧ значительно улучшили качество жизни людей, живущих с ВИЧ и СПИДом, но пока не могут вылечить инфекцию. Кто-то из группы высокого риска заражения ВИЧ может принять таблетки, чтобы предотвратить инфекцию, но им придется принимать по одной каждый день. Этот метод, называемый ПрЭП, не эффективен на 100%.

Вот почему исследователи работают над созданием вакцины против ВИЧ.

Вакцина предотвращает или контролирует конкретную инфекцию, обучая иммунную систему организма бороться с ней. За прошедшие годы ученые создали вакцины от болезней, включая брюшной тиф, корь, полиомиелит, грипп и оспу. На поиск вакцины против ВИЧ было потрачено больше денег, чем на любую другую вакцину в истории.

Хотя с момента открытия вируса прошли десятилетия, у нас до сих пор нет вакцины от него.Почему? Его разработка — почти всегда долгий процесс. Впервые вирус полиомиелита был идентифицирован в 1908 году, но только в 1955 году первая вакцина была одобрена!

Продолжение

Вакцина против ВИЧ еще сложнее, потому что:

• Существует много типов ВИЧ, и продолжают формироваться новые типы.
• У ВИЧ есть хитрые способы «перехитрить» иммунную систему.
• Ученые до сих пор не до конца понимают, какие части иммунной системы работают против ВИЧ.

Несмотря на сложные проблемы, многие исследователи надеются на перспективы вакцины против ВИЧ.

Два вида вакцин

Профилактическая вакцина научит вашу иммунную систему «распознавать» и бороться с ВИЧ до того, как вирус вызовет инфекцию и заставит вас заболеть. Они предназначены для людей с отрицательным результатом на ВИЧ. Когда-нибудь вакцина сможет предотвратить заражение ВИЧ у всех, большинства или некоторых людей.

Профилактическая вакцина не может заразить вас ВИЧ, так как они не содержат живых вирусов. Но это может побудить вашу иммунную систему вырабатывать антитела, которые обнаружатся в анализе крови и дадут ложноположительный результат.

Терапевтическая вакцина поможет контролировать инфекцию и замедлить прогрессирование болезни. Они работают, усиливая вашу иммунную систему, чтобы находить и уничтожать ВИЧ-инфицированные клетки, а также предотвращая или ограничивая создание копий самого себя. Их тестируют на людях, которые уже ВИЧ-положительны, но имеют здоровую иммунную систему.

Тестирование вакцин и клинические испытания

Сначала вакцины против ВИЧ тестируются в лабораториях и на животных. Тогда на одну вакцину против ВИЧ могут потребоваться годы тестирования на людях, прежде чем она станет приемлемой для населения.

Вакцина для предотвращения ВИЧ обычно проходит три фазы клинических испытаний для проверки ее безопасности и эффективности. Предполагается, что люди на всех трех этапах продолжают практиковать безопасный секс. Они , а не , сознательно заразились ВИЧ после вакцинации.

Каждая фаза должна пройти хорошо, чтобы перейти к следующей.

• Фаза I длится от 12 до 18 месяцев. Небольшое количество здоровых, ВИЧ-отрицательных добровольцев помогает исследователям проверить безопасность и определить наилучшие дозы.
• Фаза II может длиться до 2 лет. Сотни здоровых, ВИЧ-отрицательных добровольцев помогают исследователям улучшить дозировку и проверить, насколько хорошо реагирует иммунная система.
• Фаза III может длиться от 3 до 4 лет с участием тысяч здоровых, ВИЧ-отрицательных добровольцев.

Позитивные признаки

Некоторые люди не заражаются ВИЧ, даже после того, как они подверглись ему более одного раза. Похоже, что другие инфицированные не страдают от болезни в течение десяти или более лет. Эти примеры показывают, что некоторые иммунные системы способны бороться с ВИЧ.

Продолжение

В исследованиях в пробирках редкие антитела действительно работают против ВИЧ.

Вакцины успешно защитили обезьян от родственника ВИЧ. Даже когда вакцины не защищали обезьян полностью, они позволяли им жить намного дольше. В разработке находится более 100 вакцин, и, по крайней мере, две в настоящее время находятся на поздней стадии, в стадии проведения многонациональные клинические испытания вакцин.

Выяснение того, что работает в этих случаях, может дать ключ к разгадке процесса разработки вакцины против ВИЧ.

Исследователи предупреждают о повышенном риске заражения ВИЧ при использовании некоторых вакцин против COVID-19

Поскольку гонка за одобрение безопасной и эффективной вакцины от коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) продолжается, группа исследователей предупреждает, что некоторые из этих вакцин могут сделать пациентов более восприимчивыми к заражению ВИЧ.

В статье The Lancet исследователи призывают к осторожности, когда дело доходит до использования вакцины с вектором аденовируса типа 5 (Ad5) для лечения COVID-19, напоминая о своем исследовании десятилетней давности по вакцине с вектором Ad5 от 2 ВИЧ. испытания вакцины.

«На основании этих результатов мы обеспокоены тем, что использование вектора Ad5 для иммунизации против тяжелого острого респираторного синдрома коронавирусом 2 (SARS-CoV-2) может аналогичным образом увеличить риск заражения ВИЧ-1 среди мужчин, которые получают вакцина », — написали исследователи. «Пандемии как ВИЧ, так и COVID-19 непропорционально затрагивают уязвимые группы населения во всем мире. Внедрение эффективной вакцины против SARS-CoV-2 во всем мире может быть предоставлено группам населения, подверженным риску заражения ВИЧ, что потенциально может повысить их риск заражения ВИЧ-1.

В настоящее время проводится несколько клинических испытаний по оценке кандидатов-вакцин с вектором Ad5, в том числе китайской CanSino Biologics и калифорнийской ImmunityBio.

«Поучительная история» группы проистекает из испытаний фазы 2b Step и Phambili, в которых изучалась эффективность вакцины против ВИЧ-1 с вектором Ad5 в профилактике ВИЧ-инфекции. В обоих международных исследованиях они обнаружили, что вакцина фактически увеличивает риск заражения ВИЧ среди вакцинированных мужчин.

Результаты исследования Phambili, в частности, имеют важное значение для использования вакцин против COVID-19, по словам исследователей, поскольку результаты этого исследования показали, что гетеросексуальные мужчины, получающие векторную вакцину Ad5, сталкиваются с постоянно повышенным риском. ВИЧ-инфекции.Примечательно, что этот повышенный риск, по-видимому, был ограничен мужчинами, а у женщин не наблюдалось наблюдаемого увеличения инфекции в исследовании.

В исследовании Step риск заражения ВИЧ был особенно высок среди мужчин, которые не были обрезаны, и мужчин с серопозитивным статусом Ad5, которые сообщили о незащищенном анальном сексе с партнером, который был серопозитивным к ВИЧ или у которых исходный серологический статус неизвестен.

Следует отметить, что вакцина в обоих исследованиях не имела оболочки для ВИЧ. Между тем, в другом исследовании, в котором использовались прайм ДНК и вектор Ad5, оба из которых имели оболочку ВИЧ, не наблюдалось увеличения числа случаев инфицирования ВИЧ.

Причина наблюдаемого увеличения риска заражения ВИЧ остается неясной, хотя, по словам исследователей, несколько последующих исследований предложили возможное объяснение.

«Вакцина была высокоиммуногенной в отношении индукции ВИЧ-специфических CD4 и CD8 Т-клеток; однако не было никакой разницы в частоте Т-клеточных ответов после вакцинации у мужчин, которые заразились и не заразились впоследствии ВИЧ в рамках Step Study », — написали они. «Эти данные свидетельствуют о том, что иммунные ответы, вызванные вакциной против ВИЧ, не были механизмом увеличения заражения.Участники с высокой частотой преиммунизации Ad5-специфических Т-клеток были связаны со сниженной величиной ВИЧ-специфических CD4-ответов, а у реципиентов вакцины была уменьшенная широта ВИЧ-специфических CD8-ответов, что позволяет предположить, что ранее существовавший Ad5-иммунитет мог ослабить желаемую вакцину. -индуцированные ответы ».

Другие предварительные исследования показали, что вакцина усиливает репликацию ВИЧ в CD4 T-клетках или что Ad5-специфические CD4 T-клетки могут быть более восприимчивыми к ВИЧ-инфекции.

Ссылка

Buchbinder SP, McElrath MJ, Dieffenback C, Corey L. Использование векторных вакцин против аденовируса типа 5: поучительная история. Ланцет . Опубликовано онлайн 19 октября 2020 г. doi: 10.1016 / S0140-6736 (20) 32156-5

Разработка вакцины против ВИЧ-инфекции

КЛЮЧЕВЫЕ МОМЕНТЫ

• Исследователи работали над вакциной против ВИЧ с 1980-х годов, но прогресс в создании эффективной вакцины был намного медленнее, чем предполагалось.
• Нахождение хотя бы частично эффективной вакцины по-прежнему имеет решающее значение для противодействия ВИЧ.
• Наибольшее сокращение числа новых инфекций будет достигнуто за счет комбинации PrEP, универсального антиретровирусного лечения для людей, уже живущих с ВИЧ, и вакцины.
• Вакцина против ВИЧ — более реалистичная перспектива сегодня, чем десять лет назад, и оптимистичный прогноз доступности вакцины против ВИЧ заключается в том, что она может быть доступна к 2030 году.

Изучите эту страницу, чтобы узнать больше о необходимости вакцины против ВИЧ, проблемах в разработке вакцины, прогрессе в разработке вакцины и создании эффективной вакцины против ВИЧ.

Что такое вакцина против ВИЧ?

Сегодня эффективной вакцины против ВИЧ не существует. Вакцина, которая может предотвратить инфекцию, научит иммунную систему реагировать на ВИЧ, вырабатывая антитела, которые могут связываться с вирусом и не давать ему инфицировать клетки, или путем стимулирования других иммунных реакций, убивающих вирус.

Ни одна вакцина не эффективна на 100%, и, скорее всего, то же самое и с ВИЧ. Некоторые люди, получившие вакцину, не будут достаточно сильно реагировать на вакцину и не будут защищены, как в случае вакцины против сезонного гриппа . Но поиск хотя бы частично эффективной вакцины по-прежнему имеет решающее значение для противодействия ВИЧ, поскольку все успешные стратегии ликвидации болезни включают вакцину в свой арсенал.

По оценкам ЮНЭЙДС, 1,8 миллиона человек заразились ВИЧ в 2017 году, 36,9 миллиона человек жили с ВИЧ и 21,7 миллиона получали антиретровирусную терапию. Несмотря на резкое улучшение доступа к антиретровирусной терапии и свидетельства в некоторых регионах мира о том, что расширение масштабов лечения привело к сокращению числа новых случаев ВИЧ-инфекции, все еще существует потребность в вакцине против ВИЧ.

Модель, разработанная Международной инициативой по вакцине против СПИДа, показала, что даже если цели ЮНЭЙДС по расширению масштабов лечения будут достигнуты к 2020 году, вакцина, остановившая 70% инфекций, сократит количество новых инфекций на 44% в первые 10 лет после прогнозируемого внедрение в 2027 году. К 2070 году вакцина с эффективностью 70% снизит количество новых инфекций на 78%.

Модель также показала, что вакцина с эффективностью 70% будет иметь большее влияние на новые инфекции, чем доконтактная профилактика (PrEP).Наибольшее сокращение числа новых инфекций будет достигнуто за счет комбинации PrEP, универсального антиретровирусного лечения для людей, уже живущих с ВИЧ, и вакцины.

В этом исследовании предполагалось, что вакцина обеспечит защиту только на пять лет, прежде чем людям понадобится повторная вакцинация. Стоимость введения такой вакцины все равно будет значительно ниже, чем стоимость лечения PrEP или ВИЧ. За счет предотвращения новых инфекций и снижения затрат на профилактику вакцина против ВИЧ повысит устойчивость противодействия ВИЧ.

Другое модельное исследование показало, что вакцина с 50% -ной эффективностью окажет наибольшее влияние на восточную и южную часть Африки. Даже если все эти страны достигнут целей ЮНЭЙДС по расширению масштабов лечения к 2020 году, внедрение вакцины предотвратит примерно 7 миллионов новых случаев инфицирования к 2035 году.

Исследователи работали над вакциной против ВИЧ с 1980-х годов, но прогресс в создании эффективной вакцины был намного медленнее, чем ожидалось.

Большинство вакцин против других заболеваний стимулируют выработку антител, которые «нейтрализуют» вирусную инфекционность, но в случае ВИЧ нейтрализующие антитела не устраняют инфекцию.Это связано с тем, что ВИЧ так быстро воспроизводится и мутирует так быстро, что антитела, вырабатываемые против вируса, быстро становятся неэффективными против новых вирусов. Ежедневно производятся миллионы новых вирусов, каждый из которых немного отличается от вирусов предыдущих поколений. Антитела против ВИЧ могут быть эффективными только в том случае, если они могут связываться с участками вируса, которые мало различаются между вирусами.

Другая проблема заключается в том, что у ВИЧ есть несколько подтипов, которые сосредоточены в разных регионах мира.Например, подтип B распространен в Северной Америке и Европе, но подтип C распространен в южной и восточной Африке. Любая вакцина должна быть либо эффективной против всех подтипов, либо против разных подтипов должны быть разработаны разные вакцины.

Вакцина также может стимулировать выработку клеток иммунной системы, называемых Т-лимфоцитами, которые могут очищать ВИЧ-инфицированные клетки. Но ВИЧ также эволюционировал, чтобы подавить некоторые иммунные реакции, которые важны на ранних стадиях вирусной инфекции.

Еще одна проблема в разработке вакцины — найти эффективные способы безопасной доставки белков ВИЧ, которые позволят иммунной системе распознавать ВИЧ и реагировать на него, не вызывая инфекции. ВИЧ интегрируется в человеческие клетки и использует эти клетки для размножения, поэтому живые или аттенуированные цельновирусные вакцины непригодны для использования при ВИЧ. Вместо этого белки ВИЧ должны быть сконструированы таким образом, чтобы сделать их безвредными, но все же распознаваемыми иммунной системой. Эти белки или последовательности вирусного материала должны быть доставлены с помощью вектора — другого безвредного вируса, такого как оспа канареек или вирус простуды, — который представляет их иммунной системе.

Исследователи все еще работают над тем, чтобы понять, что они называют «коррелятами защиты» — маркеры иммунной системы, которые показывают, что человек защищен от ВИЧ после вакцинации. Эти измерения должны быть основаны на наблюдениях в клинических испытаниях и исследованиях на животных. Прогресс в определении коррелятов защиты был медленным из-за отсутствия моделей на животных. Животные не могут быть инфицированы вирусом иммунодефицита человека, поэтому исследования должны проводиться на обезьянах с использованием обезьяньего эквивалента SIV или конструкции под названием SHIV.

Первое крупное испытание вакцины против ВИЧ сообщило о результатах в 2003 году. В этом испытании была протестирована вакцина под названием AIDSVax, которая объединила фрагменты поверхностного белка gp120 ВИЧ из подтипа B. Вакцина была разработана для производства нейтрализующих антител против gp120 . Испытание показало, что вакцина не обеспечивает защиты по сравнению с фиктивной вакциной. Испытание вакцины с использованием того же дизайна, но с комбинацией последовательностей gp120 из подтипов A и E, также не показало защитного эффекта.

Другая стратегия вакцины, использующая векторный вирус для доставки последовательностей белка ВИЧ для стимуляции клеточного иммунитета , а не выработки антител, была протестирована в исследовании STEP.В качестве переносчика пробной вакцины использовался аденовирус, вызывающий симптомы простуды. Исследование STEP было остановлено в 2007 году после того, как анализ показал, что вакцина не снизила риск заражения.

Последующий анализ показал, что люди с наивысшим уровнем ранее существовавших антител к аденовирусам имели более высокий риск заражения, чем люди, получившие фиктивную вакцину. Результаты исследования показали, что необходимы дополнительные исследования для разработки вакцин, вызывающих защитные Т-клеточные реакции против ВИЧ.

В 2009 году испытание RV144 сообщило о небольшом снижении риска инфицирования в испытании с использованием подхода первичной буст-вакцины — первого испытания, когда-либо сделавшего это. В ходе испытания был протестирован вакцинационный подход, при котором люди получали «первичную» дозу ALVAC-HIV, вектор канареек, содержащий три генно-инженерные последовательности генов ВИЧ, и бустерную дозу с использованием вакцины AIDSVax gp120. «Первичная» вакцина была разработана для стимуляции клеточного иммунного ответа, тогда как цель бустерной вакцины состояла в том, чтобы стимулировать нейтрализующие ответы антител.Прайм-буст-вакцинация снизила риск заражения на 31%, что значительно снизило риск.

Результат испытания RV144 стал неожиданностью для исследователей вакцин. Они предположили, что одним из эффектов вакцины будет выработка сильных Т-клеточных ответов CD8, которые приведут к снижению вирусной нагрузки у тех, кто действительно заразился, несмотря на вакцинацию. Но вакцина не вызвала сильных ответов Т-лимфоцитов CD8 и не вызвала сильных ответов антител.

Результаты испытания RV144 показывают, с какой проблемой сталкиваются ученые, пытаясь определить, как определить, стоит ли испытывать потенциальную вакцину в крупных клинических испытаниях. Результаты испытаний предполагают, что вакцина может потребоваться для стимуляции антител и клеточного иммунного ответа на ВИЧ, и что клеточные ответы зависят от специфических ответов антител.

Версия вакцины, испытанная в исследовании RV144, впоследствии была протестирована в Южной Африке в исследовании HVTN 100. Эта вакцина содержала последовательности вируса ВИЧ подтипа C, который чаще всего встречается в южной части Африки, и использовала другой график дозирования, разработанный для получения более сильных ответов на вакцину.Исследование показало, что вакцина вызывает сильный ответ антител на белки оболочки ВИЧ. Вакцина вызвала особенно сильные ответы антител, которые коррелировали с защитой от инфекции в исследовании RV144.

Текущие испытания вакцин: Ухамбо и Имбокодо

Модифицированная вакцина RV144, испытанная в испытании HVTN100, сейчас проходит испытания в крупном исследовании фазы 3, HVTN 702 (также известном как Uhambo), в южной части Африки. Исследование, в котором примут участие 5400 человек, призвано показать, снижает ли вакцина риск заражения как минимум на 50% и продлевает ли период защиты по сравнению с исследованием RV144.Результаты исследования ожидаются к 2021 году.

Второе крупное исследование вакцины HVTN 705 (также известное как Imbokodo) тестирует первичную буст-вакцину другой конструкции, которая показала многообещающие эффекты в предварительных исследованиях. Вакцина, которая будет тестироваться в HVTN 705, сочетает в себе «первичную» вакцину, в которой используется аденовирусный вектор для доставки «мозаичных» белков, предназначенных для выработки ответов против широкого спектра вирусов, и бустер ВИЧ подтипа C, разработанный для стимуляции выработки антител против белок оболочки ВИЧ gp140.

Эта вакцина, разработанная фармацевтической компанией Janssen, тестируется на 2600 женщинах в возрасте от 18 до 35 лет в южной и восточной Африке. Результаты ожидаются к 2022 году.

Если вакцина, протестированная в исследовании HVTN 702, окажется эффективной, это не приведет к немедленному лицензированию и развертыванию вакцины. Вместо этого исследователи говорят, что они будут использовать результаты исследования, чтобы улучшить вакцину и узнать, как расширить производство вакцины. То же самое и с исследованием HVTN 705.

Будущие подходы к разработке вакцины против ВИЧ

Также разрабатываются несколько других многообещающих подходов к разработке вакцины против ВИЧ.

Широко нейтрализующие антитела могут распознавать множество различных штаммов ВИЧ. Они нацелены на области ВИЧ, которые не мутируют и мало различаются между вирусными подтипами. Эти антитела вырабатывают менее 20% людей, живущих с ВИЧ. Широко нейтрализующие антитела можно выделить и воспроизвести в лаборатории. Инфузии широко нейтрализующих антител проходят испытания в качестве метода профилактики ВИЧ в клиническом испытании AMP, результаты которого должны быть представлены в 2020 году.В нескольких других исследованиях тестируются различные комбинации нейтрализующих антител широкого спектра действия.

Другие исследования тестируют ДНК-вакцины против ВИЧ . ДНК-вакцины предназначены для преодоления проблем, связанных с использованием целых вирусов или попытками создания рекомбинантных вирусных последовательностей, которые могут стимулировать сильные иммунные ответы. ДНК-вакцины доставляют ДНК, которая содержит код определенных вирусных белков. Клетки захватывают ДНК и производят белки, которые распознаются иммунной системой, что приводит к более сильным иммунным ответам, чем вакцины на основе вирусных векторов.Некоторые ДНК-вакцины находятся на ранней стадии исследований на людях.

ПОМОГИТЕ НАМ ПОМОГИТЕ ДРУГИМ

Avert.org помогает предотвратить распространение ВИЧ и улучшить сексуальное здоровье, предоставляя людям достоверную и актуальную информацию.

Мы предоставляем все это БЕСПЛАТНО, но для того, чтобы Avert.org продолжал работать, нужны время и деньги.

Можете ли вы поддержать нас и защитить наше будущее?

Помогает каждый вклад, даже самый маленький.

Этические проблемы при разработке вакцин

Помимо этических проблем, возникающих при всех формах медицинских исследований, испытания вакцины против ВИЧ поднимают несколько собственных.

Участники испытаний должны иметь доступ к стандартному медицинскому обслуживанию в дополнение к тестируемому вмешательству. Стандарт ухода за профилактикой ВИЧ быстро меняется, поскольку все больше и больше стран начинают предоставлять PrEP. Появление в будущем вагинального кольца, содержащего антиретровирусный препарат, также повлияет на стандарты ухода за женщинами при испытаниях вакцин.

Получение экспериментальной вакцины может снизить пользу, которую участники испытаний могут получить от будущей более эффективной вакцины, а также может создать у участников впечатление, что они защищены от ВИЧ.Это ложное чувство безопасности может побудить участников пойти на риск во время и после испытания, ведущий к ВИЧ-инфекции.

Люди, принимающие участие в испытаниях вакцины и получающие активную вакцину, могут иметь положительный результат теста на антитела к ВИЧ. Участникам испытаний требуется конфиденциальность и защита от дискриминации, как и людям, живущим с ВИЧ.

Испытания вакцины также поднимают вопросы относительно лечения людей, инфицированных, несмотря на вакцинацию. Испытания предназначены для измерения вирусной нагрузки у инфицированных людей, чтобы выяснить, оказывает ли вакцина какое-либо влияние на естественное течение ВИЧ после заражения.Но поскольку в настоящее время руководства рекомендуют лечение для всех, живущих с ВИЧ, на какой срок этично откладывать лечение после заражения во время испытания вакцины? И если лечение предоставляется немедленно, когда оно недоступно для других вне исследования, побуждает ли это участвовать в исследовании?

Что произойдет, если будет обнаружена высокоэффективная вакцина?

Оптимистический прогноз доступности вакцины против ВИЧ состоит в том, что она может быть доступна к 2030 году. Более пессимистичный взгляд заключается в том, что разработка вакцины, которая будет признана достаточно эффективной, чтобы оправдать финансирование широкомасштабных кампаний вакцинации в России, может занять от 20 до 30 лет. регионы, где ВИЧ является эндемическим заболеванием.

Решающим фактором, определяющим скорость, с которой вакцина станет доступной, является вопрос минимальной эффективности, необходимой для того, чтобы сделать ее рентабельной.

Ни одна вакцина не защищает каждого, кто ее получает. Эффективность вакцины против сезонного гриппа сильно меняется из года в год. Вопрос для исследователей вакцины против ВИЧ: следует ли внедрить вакцину, снижающую риск заражения на 50%, немедленно или следует продолжить исследования в надежде, что вакцина с эффективностью 90% станет возможной через несколько лет?

Моделирование Международной инициативы по вакцине против СПИДа показывает, что даже если вакцина эффективна только на 30%, она снизит количество новых инфекций на 44% за 10 лет при использовании вместе с универсальным лечением и PrEP.Обзор всех исследований экономической эффективности вакцины против ВИЧ показал, что эффективность вакцины гораздо менее важна, чем стоимость лечения ВИЧ или уровень передачи ВИЧ при определении того, будет ли вакцина рентабельной. Если вакцина признана готовой для широкого использования людьми, потребуется адекватное финансирование, чтобы гарантировать закупку вакцины. Производителям потребуются гарантии для увеличения объемов производства. После проверки производственных процессов для обеспечения стабильно высокого качества партий вакцины необходимо будет получить лицензию на вакцину в каждой стране, где она будет использоваться.

Национальным властям также необходимо будет решить, кому сделать вакцинацию в первую очередь. Эти решения, вероятно, будут приниматься для каждой страны и будут зависеть от эффективности и стоимости вакцины, а также от скорости передачи. Например, некоторые страны с высоким уровнем заболеваемости ВИЧ среди молодых женщин могут решить отдать приоритет девочкам-подросткам и молодым женщинам. В других странах с концентрированными эпидемиями приоритетными группами могут быть потребители инъекционных наркотиков, секс-работники или мужчины, практикующие секс с мужчинами.

Вакцина против ВИЧ — это более реалистичная перспектива сегодня, чем десять лет назад. Исследования показали некоторые доказательства того, что современные разработки вакцин могут вызывать сильные иммунные реакции, защищающие некоторых людей от ВИЧ-инфекции. Результаты более крупных исследований между 2021 и 2022 годами, вероятно, предоставят гораздо больше информации о сроках создания эффективной вакцины.

испытаний вакцины против ВИЧ осложняются доступностью PrEP

Добровольцы и ученые по всему миру, которые проводят клинические испытания и безуспешно работают над поиском вакцины против ВИЧ с середины 1980-х годов, сталкиваются с новой дилеммой, когда мы отмечаем Всемирный день борьбы со СПИДом 2020 года.

Теперь, когда было показано, что ежедневные противовирусные таблетки защищают людей от заражения ВИЧ, будут ли добровольцы по-прежнему подписываться на испытание вакцины, при котором шансы 50-50 они получат плацебо?

В последние годы появились доказательства того, что доконтактная профилактика, или PrEP — препараты, такие как Truvada, которые защищают от инфекции, — могут быть на 99% эффективны в предотвращении ВИЧ, если их принимать ежедневно. Между тем, испытания показали, что новые инъекционные противовирусные препараты более длительного действия обещают стать еще лучше со временем.

Тем не менее, разработка эффективной вакцины сегодня так же важна, как и 35 лет назад, когда эти усилия только начинались. На сегодняшний день ВИЧ / СПИД унес почти 33 миллиона жизней, и только в 2019 году было зарегистрировано более 1,7 миллиона новых случаев инфицирования, прежде чем глобальное внимание переключилось на более непосредственную угрозу COVID-19.

ПрЭП стоит дорого — Трувада продается в розницу в США за 2000 долларов в месяц — и новые инъекционные противовирусные препараты, такие как двухмесячные инъекции каботегравира, если они в конечном итоге будут одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, могут быть еще дороже

Разработка испытаний вакцины для возраста PrEP

Итак, несмотря на сложности разработки клинических испытаний в эпоху пероральной ПрЭП, исследователи намечают пути проведения испытаний, которые могут точно и этично протестировать последнее поколение вакцин-кандидатов.

«Я, например, считаю, что мы не покончим с эпидемией без вакцины, поэтому вопрос действительно в том, как мы проводим эти сложные испытания перед лицом всех этих новых вмешательств», — сказала д-р Кэрол Вайс, заведующая лабораторией Продовольственного отдела. и Управление по исследованию и анализу вакцин Управления по лекарственным средствам.

В прошлом месяце она выступала на открытом семинаре о будущем дизайна испытаний вакцин, третьем в серии дискуссий ведущих экспертов по вакцинам, организованных с помощью исследователей по профилактике ВИЧ Hutch и организованных Международным обществом по СПИДу.

Большое внимание уделяется крупному испытанию нового кандидата на вакцину от ВИЧ, которое недавно началось в США, Латинской Америке и Европе. Исследование называется Mosaico, и его цель — привлечь 3800 участников, которые имеют высокий риск заражения ВИЧ, включая мужчин и трансгендеров, имеющих половые контакты с мужчинами.

Mosaico станет примером того, как испытание вакцины против ВИЧ может быть проведено в эпоху PrEP.