Прививка пентаксим от чего: Пентаксим инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Pentaxim Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в комплекте с суспензией для в/м введения (31200)

Вакцина Пентаксим

«Пентаксим» – вакцина французского производства для детей. Защищает сразу от 5-ти опаснейших болезней: коклюша, полиомиелита, дифтерии, столбняка, HIB-инфекций (пневмония, менингит и др.). Специалисты нашей клиники «Основа» проконсультируют вас по поводу использования этого препарата, проведут необходимые обследования вашего ребенка и при отсутствии противопоказаний сделают прививку.

Прививание от инфекционных заболеваний является необходимой мерой и используется практически по всех странах мира. До появления вакцин ситуация была крайне сложной, от инфекций погибало огромное количество людей. Поэтому сейчас при рождении ребенка врач-педиатр обязательно направит вас на курс прививок. Однако в поликлиниках до сих пор используют устаревшие препараты, которые тяжело переносятся многими малышами.

В каких случаях особенно рекомендуется вакцина «Пентаксим»

«Пентаксим» является современным средством высочайшего класса.

Его использование рекомендуется детям в следующих случаях:    

• при негативной реакции организма ребенка на введение первой дозы вакцины АКДС либо при отводе от неё;
• при наличии заболеваний неврологического и аллергического характера, также ВИЧ и перинатальной энцефалопатии;
• при восприимчивости к простудным болезням;
• при дисбактериозе, атопическом дерматите, анемии.

Вполне естественно, что многие родители вполне здоровых детей также предпочитают перестраховаться и использовать качественное импортное средство вместо того, что им предлагают в поликлиниках. 

Преимущества препарата «Пентаксим»

1. Высокая эффективность – иммунитет формируется практически в 100% случаев.
2. Содержит компоненты сразу от 5 болезней, что позволяет пройти вакцинацию всего за 4 посещения врача.
3. В составе отсутствуют живые вирусы, поэтому нет абсолютно никакого риска случайно заболеть.
4. Хорошая переносимость и малое количество противопоказаний.  

Процедура вакцинации препаратом «Пентаксим» в клинике «Основа»

Наши специалисты очень серьезно подходят к делу прививания малышей, поэтому проводят полноценный осмотр ребенка и при необходимости назначают дополнительное обследование. Если всё в порядке, мы сделаем укол и проконсультируем родителей, как наблюдать за ребенком после прививки. При прохождении полного курса вакцинации вам на руки будет выдана карта прививок.

Возможно введение «Пентаксима» и взрослым людям, ранее не прививавшимся.    

Запись на прием

Чтобы попасть в нашу клинику, вам достаточно позвонить нам или написать, используя форму обратной связи. 

 

Вакцинация Пентаксим в Санкт-Петербурге — цены, сделать в «СМ-Клиника»

Вакцина Пентаксим (производство Франция) – комбинированная вакцина, обеспечивающая одновременную защиту от пяти основных инфекционных заболеваний:

• столбняк;
• дифтерия;
• полиомиелит;
• коклюш;
• инфекция, которую вызывает Haemophilus influenzae тип B (пневмония, менингит, эпиглоттит, септицемия).

На сегодня вакцина зарегистрирована в более чем 97 странах мира.

Вакцина дает возможность привить ребенка за один укол от пяти инфекций.

Одна вакцина Пентаксим из-за своего поликомпонентного состава заменяет три обычные вакцины: АКДС, против полиомиелита, против ХИБ-инфекции. Прививание ребенка не комбинированной вакциной от этих пяти инфекций будет требовать трех прививок: АКДС, прививку против полиомиелита и прививку против ХИБ-инфекции.

У детей, не страдающих тяжелыми врожденными иммунодефицитными заболеваниями, после прививки вырабатывается защита от всех пяти инфекций

, которые содержит Пентаксим. Эффективность вакцины идентична эффективности введения всех пяти компонентов в виде отдельных прививок.

Вакцина состоит из двух частей – шприца, заполненного суспензией, и флакона с сухим лиофилизатом. В шприц с суспензией содержатся компоненты для вакцинации от четырех следующих инфекций: дифтерия; коклюш; полиомиелит; столбняк. Флакон с лиофилизатом имеет лишь один компонент, предназначающийся для вакцинации против болезней, которые провоцирует гемофильная палочка типа В (Haemophilus influenzae B). Заболевания, провоцируемые гемофильной палочкой типа В, также называются ХИБ-инфекцией.

Наши клиники в Санкт-Петербурге

Для какого возраста подходит вакцина Пентаксим?

Бесклеточный коклюшный компонент, содержащийся в вакцине, подходит для вакцинации детей и взрослых в любом возрасте. Для прививок в любом возрасте моут применяться и остальные компоненты вакцины (дифтерийный, столбнячный и полиомиелитный). Но ХИБ-компонент вакцины Пентаксим рекомендуется к применению только для детей, не достигших 5 лет.

Кому рекомендовано делать прививку вакциной Пентаксим?

Пентаксим рекомендовано применять для прививок следующих групп детей:

• здоровые дети старше 3 месяцев по графику согласно национальному календарю прививок;
• дети с резкой негативной реакцией на введение первой дозы вакцины АКДС;
• дети с отводом от АКДС;
• часто болеющие дети;
• дети с перинатальной энцефалопатией;
• дети, страдающие атопическим дерматитом, анемией;
• дети, страдающие ВИЧ, аллергическими и неврологическими заболеваниями, имеющие фебрильные судороги в анамнезе, стойкие неврологические симптомы.
   

Подготовка к прививке

С утра перед прививкой не следует кормить ребенка, нужно давать больше питья. Проследить за тем, чтобы вечером перед прививкой или в утро перед ней у ребенка произошла дефекация. В кабинет врача нужно заходить, когда ребенок остыл после улицы и перестал потеть. После вакцинации можно немного посидеть у кабинета и прогуляться на улице. По приходу домой давать ребенку больше пить, покормить диетической пищей, когда он сам об этом попросит.

Возможная реакция

Реакция на вакцину Пентаксим как правило незначительна. Возможно повышение температуры тела в течение двух дней после прививки. Чаще повышение температуры появляется как реакция на повторные вакцинации. Повышенную температуру рекомендуется сбивать, потому как она не несет положительного эффекта. Повышенную температуру сбивают медикаментами, содержащими парацетамол, нимесулид, ибупрофен. Если температура не понижается, следует обратиться к врачу. Назначение суточных курсов парацетамола непосредственно после прививки в отсутствии повышенной температуры («профилактически») не рекомендовано по причине возможного снижения иммунного ответа.

Пентаксим / Вакцинопрофилактика / Услуги

Пентаксим относится к новому поколению ацеллюлярных (бесклеточных) вакцин, пришедших на смену целлюлярным, т.е. клеточным вакцинам. Ацеллюлярные вакцины менее реактогенны, т.к. лишены липопполисахаридов бактериальной мембраны, вызывающих реакции после вакцинации.

Также следует отметить, что пентаксим относится к высокоиммуногенным вакцинам, т.е. дающим высокий иммунный ответ организма после вакцинации и защиту от таких инфекций, как дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит, гемофильная инфекция тип В.

Пентаксим можно использовать для детей, имеющих противопоказания к введению цельноклеточных вакцин, например, АКДС. Вакцина обладает характеристиками безопасности, позволяющими снизить риск развития вакциноассоциированного полиомиелита у привитых, т.к. содержит инактивированную полиовакцину.

Пентаксим — это вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и заболеваний, вызванных гемофильной инфекцией (Haemophilus influenzae типа b). Вакцина представляет собой мутную беловатого цвета суспензию.

Состав вакцины Пентаксим

1 доза Пентаксима содержит анатоксин дифтерийный 30 МЕ, анатоксин столбнячный 40 МЕ, анатоксин коклюшный 25 мкг, гемагглютинин филаментозный 25 мкг, вирус полиомиелита инактивированный 1 типа (40 ЕД D антигена), вирус полиомиелита инактивированный 2 типа (8 ЕД D антигена), вирус полиомиелита инактивированный 3 типа (32 ЕД D антигена), а также 1 доза отдельного лиофилизата для приготовления суспензии , содержащей полисахарид Haemophilus influenzae B, конъюгированного со столбнячным анатоксином (10 мкг).

Показания к применению

Вакцина предназначена для профилактики у детей с 3-месячного возраста

дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции, которая вызывается Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.).

Способ применения Пентаксима и дозы

Вводится внутримышечно 0.5 мл, предлагается вводить в среднюю треть передне-латеральной поверхности бедра. Запрещается внутрикожно или внутривенно. При подготовке вакцины Пентаксим, требуется ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b). Затем флакон взбалтывается, не вытаскивая шприца, и выдерживается до растворения лиофилизата (не более 3 минут). Суспензия, которая получена таким образом будет мутной и имеет беловатый оттенок. Приготовленную вакцину набирают обратно в тот же шприц. Готовую вакцину вводят немедленно.

В том случае, если ребенку не планируется в данный момент вакцинация от гемофильной инфекции, возможно использовать только вакцину в шприце для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, не разводя её во флаконе с лиофилизатом, содержащим 1дозу полисахарида Haemophilus influenzae B, конъюгированного со столбнячным анатоксином (Hlb).

Схема вакцинации Пентаксимом

Курс вакцинации Пентаксимом состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0. 5 мл) с интервалом в 1,5 месяца в возрасте 3; 4,5; и 6 месяцев соответственно, начиная с 3-х месячного возраста.

Ревакцинацию проводят введением 1 дозы в возрасте 18 месяцев жизни.

Если график вакцинации нарушен, то в дальнейшем интервалы между введением очередной дозы вакцины остаются прежними, в том числе, интервал перед четвертой ревакцинирующей дозой — 12 месяцев.

В случае, когда первая прививка была сделана в возрасте 6-12 мес, вторую прививку нужно делать через 1.5 мес после первой, а третьей дозе, вводимой через 1,5 мес после второй, должна использоваться прививка для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т е. без разведения лиофилизата во флаконе (Hlb)). В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза препарата (с разведением лиофилизата (Hlb)).

Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (Hlb). Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.

Побочные действия вакцины Пентаксим

Местные реакции встречаются в виде болезненности, покраснения и уплотнения в месте инъекции (0.1-1%)случаев. Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации. Проходят самостоятельно.

Общие реакции встречаются в виде повышения температуры тела: >38°С — с частотой 1-10%; >39°С — с частотой 0.1-1%; редко (0.01-0.1%) — свыше 40°С. Может появляться раздражительность, сонливость, нарушения сна, реже — длительный плач.

В редких случаях после прививки Пентаксимом отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония, анафилактические реакции. После введения вакцин, содержащих HIb-компонент, возникали случаи отека в месте инъекции. Эти реакции проходили самостоятельно в течение суток. Очень редко, после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечались случаи гиперэмии (красноты) более 5 см в диаметре в месте введения вакцины, в том числе болезненность и отек, распространяющийся за один или оба сустава. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней.

Противопоказания

Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.

Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis.

Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40°С и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.

Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b.

Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.

Подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины Пентаксим, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.

Применяется с осторожностью: при наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связаных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.

Особые указания применения Пентаксима

Перед каждой прививкой врач должен оценить состояние здоровья, аллергологический анамнез пациента и ближайших родственников, случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. При проведении иммуносупрессивной терапии рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения или до наступления ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована. При нарушениях свертываемости крови и тромбоцитопении введение вакцины проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения.

Лекарственное взаимодействие

За исключением иммуносупрессивной терапии нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании Пентаксима с другими лекарственными препаратами, в том числе — другими вакцинами.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе — безрецептурного).

Хранение

Хранить в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Страна происхождения Франция

Пентаксим относится к новому поколению ацеллюлярных (бесклеточных) вакцин, пришедших на смену целлюлярным, т.е. клеточным вакцинам. Ацеллюлярные вакцины менее реактогенны, т.к. лишены липопполисахаридов бактериальной мембраны, вызывающих реакции после вакцинации.Также следует отметить, что пентаксим относится к высокоиммуногенным вакцинам, т.е. дающим высокий иммунный ответ организма после вакцинации и защиту от таких инфекций, как дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит, гемофильная инфекция тип В.

Пентаксим можно использовать для детей, имеющих противопоказания к введению цельноклеточных вакцин, например, АКДС. Вакцина обладает характеристиками безопасности, позволяющими снизить риск развития вакциноассоциированного полиомиелита у привитых, т.к. содержит инактивированную полиовакцину.Пентаксим — это вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и заболеваний, вызванных гемофильной инфекцией (Haemophilus influenzae типа b). Вакцина представляет собой мутную беловатого цвета суспензию.Состав вакцины Пентаксим1 доза Пентаксима содержит анатоксин дифтерийный 30 МЕ, анатоксин столбнячный 40 МЕ, анатоксин коклюшный 25 мкг, гемагглютинин филаментозный 25 мкг, вирус полиомиелита инактивированный 1 типа (40 ЕД D антигена), вирус полиомиелита инактивированный 2 типа (8 ЕД D антигена), вирус полиомиелита инактивированный 3 типа (32 ЕД D антигена), а также 1 доза отдельного лиофилизата для приготовления суспензии , содержащей полисахарид Haemophilus influenzae B, конъюгированного со столбнячным анатоксином (10 мкг).Показания к применениюВакцина предназначена для профилактики у детей с 3-месячного возраста дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции, которая вызывается Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др. ).Способ применения Пентаксима и дозыВводится внутримышечно 0.5 мл, предлагается вводить в среднюю треть передне-латеральной поверхности бедра. Запрещается внутрикожно или внутривенно. При подготовке вакцины Пентаксим, требуется ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b). Затем флакон взбалтывается, не вытаскивая шприца, и выдерживается до растворения лиофилизата (не более 3 минут). Суспензия, которая получена таким образом будет мутной и имеет беловатый оттенок. Приготовленную вакцину набирают обратно в тот же шприц. Готовую вакцину вводят немедленно.В том случае, если ребенку не планируется в данный момент вакцинация от гемофильной инфекции, возможно использовать только вакцину в шприце для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, не разводя её во флаконе с лиофилизатом, содержащим 1дозу полисахарида Haemophilus influenzae B, конъюгированного со столбнячным анатоксином (Hlb). Схема вакцинации ПентаксимомКурс вакцинации Пентаксимом состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0.5 мл) с интервалом в 1,5 месяца в возрасте 3; 4,5; и 6 месяцев соответственно, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию проводят введением 1 дозы в возрасте 18 месяцев жизни.Если график вакцинации нарушен, то в дальнейшем интервалы между введением очередной дозы вакцины остаются прежними, в том числе, интервал перед четвертой ревакцинирующей дозой — 12 месяцев.В случае, когда первая прививка была сделана в возрасте 6-12 мес, вторую прививку нужно делать через 1.5 мес после первой, а третьей дозе, вводимой через 1,5 мес после второй, должна использоваться прививка для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т е. без разведения лиофилизата во флаконе (Hlb)). В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза препарата (с разведением лиофилизата (Hlb)).Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (Hlb). Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.Побочные действия вакцины ПентаксимМестные реакции встречаются в виде болезненности, покраснения и уплотнения в месте инъекции (0.1-1%)случаев. Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации. Проходят самостоятельно. Общие реакции встречаются в виде повышения температуры тела: >38°С — с частотой 1-10%; >39°С — с частотой 0.1-1%; редко (0.01-0.1%) — свыше 40°С. Может появляться раздражительность, сонливость, нарушения сна, реже — длительный плач. В редких случаях после прививки Пентаксимом отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония, анафилактические реакции. После введения вакцин, содержащих HIb-компонент, возникали случаи отека в месте инъекции. Эти реакции проходили самостоятельно в течение суток. Очень редко, после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечались случаи гиперэмии (красноты) более 5 см в диаметре в месте введения вакцины, в том числе болезненность и отек, распространяющийся за один или оба сустава. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней.ПротивопоказанияПрогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых. Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis. Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40°С и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром. Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b.Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления. Подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины Пентаксим, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В. Применяется с осторожностью: при наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связаных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.Особые указания применения ПентаксимаПеред каждой прививкой врач должен оценить состояние здоровья, аллергологический анамнез пациента и ближайших родственников, случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. При проведении иммуносупрессивной терапии рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения или до наступления ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована. При нарушениях свертываемости крови и тромбоцитопении введение вакцины проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения.Лекарственное взаимодействиеЗа исключением иммуносупрессивной терапии нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании Пентаксима с другими лекарственными препаратами, в том числе — другими вакцинами.  Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе — безрецептурного).ХранениеХранить в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.Страна происхождения Франция

Цены

Уважаемые посетители нашего сайта, так как прайс регулярно обновляется (вынуждены заметить, что довольно часто в сторону уменьшения), цены на все услуги размещены на отдельной странице, воспользовавшись поиском по которой, вы легко сможете найти цены на интересующие услуги. Мы стараемся пристально следить за актуальностью цен на сайте!

Также вы можете просто позвонить нашим специалистам и они быстро вас проконсультируют:

+7 (495) 577-09-41

Пентаксим

Большинство вакцин являются неживыми, и привитый человек никак не влияет на окружающих. Часть вакцин содержит живые ослабленные патогены, которые привитый может выделять в окружающую среду. Эти ослабленные патогены (вирусы) не опасны для абсолютного большинства, но в некоторых ситуациях следует соблюдать осторожность. Наибольшее количество ограничений существует для живой оральной вакцины от полиомиелита (ОПВ), так как привитый в течение 60 дней выделяет вакцинный вирус в окружающую среду:

1. Тесный контакт вакцинированных с полностью невакцинированными от полиомиелита детьми нежелателен из-за риска возникновения вакцино-ассоциированного полиомиелита у восприимчивых лиц. По этой же причине при вакцинации от полиомиелита первые две дозы делаются неживой вакциной. Игра в песочнице, совместная прогулка и даже поход в гости не являются тесным контактом! Передача вакцинного вируса происходит фекально-оральным путем, так что соблюдение правил гигиены нивелируют риски.

2. Вакцинация с применением ОПВ старших детей, если мама беременна и находится на поздних сроках, не желателен, так как разобщение старшего ребенка и непривитого новорожденного может быть проблематично. В этом случае вакцинацию ОПВ лучше отложить до момента, когда у малыша будет сделано 2 дозы инактивированной вакцины от полиомиелита (ИПВ) и сделать ОПВ обоим детям одновременно, либо, по возможности, заменить на ИПВ.

3. Взрослым и детям в состоянии иммуносупрессии также необходимо избегать тесных контактов с привитыми ОПВ.

Суммарный риск ВАПП для контактных непривитых и для детей, получивших ОПВ в качестве первой дозы — 2-4 случая на 1 000 000. Как правило, речь идет о детях с иммунодефицитными состояниями, которые сами по себе очень редкие. 

Привитый оральной вакциной от ротавирусной инфекции также может выделять в окружающую среду вакцинный вирус, но для контактных он не опасен.

При совместном проживании с лицами в состоянии иммуносупрессии следует соблюдать меры гигиены, так как у них вакцинный вирус может вызывать гастроэнтерит.

Привитый от ветряной оспы может выделять вакцинный вирус в случае, если в качестве реакции на вакцину у него появляется сыпь. Для передачи вируса необходим непосредственный контакт с сыпью. Его рекомендуется избегать непривитым и ранее не болевшим людям, находящимся в состоянии иммуносупрессии, а также неимунным беременным женщинам. Для всех остальных контакт с привитым совершенно безопасен!

Привитые живыми вакцинами от кори, краснухи, паротита и туберкулеза не опасны для окружающих с любым иммунным статусом!

Подробнее

Прививка Пентаксим ребенку в Казани. Цена 2790 руб

Существует ряд прививок для профилактики у детей целого ряда заболеваний, среди которых одно из главных мест занимает прививка «Пентаксима». Расшифровывается она как вакцина от коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции типа «В». Чтобы достичь необходимого эффекта «Пентаксим» ребенку до года делают несколько раз и ревакцинацию в более старшем возрасте. И только после этого у организма вырабатывается стойкий иммунитет к вышеперечисленным заболеваниям.

Вакцинацию назначает педиатр, но при появлении малейших подозрений ребенку требуется осмотр других врачей: ЛОР, эндокринолог, хирург, детский гинеколог, невролог, аллерголог, гастроэнтеролог, кардиолог.

Что же это за болезни?

Коклюш

Коклюш – заразная, инфекционная болезнь, которая выражается в судорожном изнуряющем кашле. Поражает слизистую оболочку гортани, бронхи и легкие. В результате чего провоцируется возникновение сильного сухого кашля, из-за которого возможны обильные кровоизлияния в слизистых оболочках и которые могут проявиться на лице ребенка. Передача инфекции происходит воздушно-капельным путем, во время непосредственного контакта с больным. Врожденного иммунитета к этой инфекции не бывает и только после выздоровления вырабатывается стойкий иммунитет к этой болезни.

Дифтерия

Дифтерия — это тяжелая инфекционная болезнь, которая поражает в основном дыхательные пути человека, сердце, почки и нервную систему. Заболеть этим заболеванием могут как взрослые, так и дети. Сначала у больного немного поднимается температура, и начинаются небольшие выделения из очага воспаления. Самым опасным очагом дифтерии считается глотка, и она чаще всего им и становится. Далее, на слизистой оболочке начинают образовываться пленки серого оттенка, которые со временем увеличиваются и могут затруднять дыхание. Если заболевание проходит в легкой форме, а это в основном у привитых, то больной выздоравливает приблизительно через неделю. Если же оно проходит в тяжелой форме, то, как правило, переносится очень тяжело. Для тяжелой формы дифтерии характерны сильное повышение температуры до 41°С, апатия, сильные головные боли. У детей может наблюдаться сильная рвота и боли в животе.

Столбняк

Столбняк — это тяжелая инфекционная болезнь, при которой, в первую очередь, поражается нервная система и начинаются сильные судороги, нередко приводящие к смерти. Причиной возникновения столбняка является попадание и последующая жизнедеятельность бактерий, которые могут попасть в организм при повреждении слизистых оболочек и кожного покрова. Если больной оказался не привит от столбняка, то в большинстве случаев это приводит к смертельному исходу.

Календарь вакцинации «Пентаксима»

Первый раз вакцину «Пентакима» вводят ребенку в возрасте 3 месяцев. Далее, с промежутком не менее полутора месяца, вакцинацию проводят еще дважды. После года проводится ревакцинация. Прерывать курс прививания крайне не желательно. Если по каким-либо причинам он сбился (ребенок заболел или уехал) и следующую прививку он пропускает, то вакцинацию проводят после полного выздоровления или приезда в кратчайшие сроки.

Профилактика осложнений

Чтобы избежать возможных осложнений после прививки, необходимо придерживаться определенных условий и правил. Самое главное и важное условие – это то, что ребенок должен быть абсолютно здоровым. Даже простое прорезывание зубов у ребенка с повышением температуры может привести к госпитализации. Следующее правило: чтобы прививку было легче перенести, ее нужно делать на голодный желудок, то есть не принимать пищу как минимум за час до вакцинации. После прививки необходимо контролировать температуру ребенка. Если она поднялась выше 38°С, то дать жаропонижающее. Желательно первые дни после прививки не купаться и не гулять, чтоб не давать лишнюю нагрузку на организм. Если ребенок склонен к аллергическим реакциям, то необходимо заранее обговорить с педиатром прием антигистаминных препаратов в день прививки.

Где поставить «Пентаксим»

В Казани «Пентаксим» ставят в сети клиник «Медэксперт». Наши врачи сознательно отказались от АКДС, хотя цена «Пентаксима» несколько выше. Дело в том, что АКДС является вакциной только против трех болезней – коклюша, дифтерии и столбняка. У «Пентаксима» это список дополнен гемофильной инфекцией и полиомиелитом. Осложнения встречаются реже, дети легче переносят вакцинацию «Пентаксимом».

Вакцина Пентаксим

 

Производитель: SANOFI PASTEUR, S.A., Франция

Пентаксим цена

Услуга	Цена	Примечание
Пентаксим, Франция (коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит, гемофильная инф.)	3100	с 3-х мес возраста

Описание препарата

Вакцина Пентаксим — одна из самых современных комбинированных вакцин, которая позволяет единовременно защитить ребенка от пяти опасных инфекций. Пентаксим относится к новому поколению ацеллюлярных (бесклеточных) вакцин, пришедших на смену целлюлярным (клеточным) вакцинам. Ацеллюлярные вакцины менее реактогенны, т.к. лишены липополисахаридов бактериальной мембраны, вызывающих реакции после вакцинации. Пентаксим относится к высокоиммуногенным вакцинам, т.е. дающим высокий иммунный ответ организма после вакцинации.

Пентаксим является комбинированной вакциной, содержащей в своем составе адсорбированную ацеллюлярную коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину, инактивированную полиомиелитную вакцину и вакцину для профилактики Haemophilus influenzae тип b. Это позволяет одним уколом иммунизировать ребенка против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и заболеваний, вызываемых гемофильной палочкой (менингит, сепсис, пневмония, эпиглоттит и др.).

Наличие пяти компонентов в одной вакцине позволяет максимально сократить количество уколов, тем самым значительно уменьшаются болезненные ощущения у ребенка.

Показания к применению

Вакцина Пентаксим показана для первичной и бустерной иммунизации детей грудного возраста с целью профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа B.

Вакцина предназначена для детей в возрасте от 3 месяцев.

Способ применения и дозы

Первичная вакцинация проводится согласно календарю профилактических прививок РФ в 3, в 4,5 и 6 месяцев, ревакцинация в 18 месяцев. По рекомендации врача вакцинация и бустерная иммунизация (ревакцинация) может быть проведена по индивидуальному графику. Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

В том случае, если ребенку не планируется в данный момент вакцинация от гемофильной инфекции, возможно использовать только вакцину в шприце для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, не разводя её во флаконе с лиофилизатом, содержащим 1 дозу полисахарида Haemophilus influenzae B, конъюгированного со столбнячным анатоксином.

Совместимость с другими вакцинами

Вакцину Пентаксим можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ. Применение вакцины Пентаксим совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает. Пентаксим можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Схема вакцинации

Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины и ревакцинации. Схема иммунизации: первое введение, далее второе через 45 суток от первого, далее третье через 45 суток от второго и ревакцинация через год от законченной третьей. Применение вакцины не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать сроки вакцинации. Если сроки удлинены, то вакцинация заново не возобновляется.

Нарушение схемы вакцинации может привести к снижению напряженности иммунитета к компонентам вакцины. Гемофильный компонент вакцины Пентаксим для детей старше года вводится однократно. Поэтому, как только ребенку старше года проводится инъекция вакцины Пентаксим с гемофильным компонентом, то она является последней для иммунизации от гемофильной инфекции. Дальнейшая профилактика дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита вакциной Пентаксим у ребенка старше года проводится без использования гемофильного компонента.

Побочные действия

Препарат обычно переносится хорошо. Среди местных реакций могут встречаться покраснение, отек, болезненность в месте введения инъекции (у 10% привитых). Общие реакции в основном выражаются лихорадкой. Чаще всего субфебрильной (у 1-10% привитых), реже фебрильной (у 0,1-1% привитых). Возможно уплотнение в месте введения вакцины, которое сохраняется некоторое время, затем рассасывается.

Как проходит вакцинация?

Вакцинация проводится в прививочном кабинете, с соблюдением всех требований санитарного режима. Все препараты сертифицированы. Сертификат на препарат предоставляется по первому требованию.

Без напоминаний, в обязательном порядке перед прививкой медицинский работник показывает препарат, срок годности вакцины.

Используется только стерильный и одноразовый инструментарий. Обязательно прививка проводится в одноразовых медицинских перчатках.

В день вакцинации ребенка осматривает врач-педиатр, измеряется температура. При отсутствии противопоказаний проводится прививка. Данные о проведенной прививке заносятся в карту, прививочный сертификат, а также даются подробные рекомендации по уходу за ребенком в поствакцинальном периоде.

Перед прививкой доктор ответит на все волнующие Вас вопросы. Обязательно возьмите на прием данные о предыдущих вакцинациях!

Пожалуйста, обратите внимание, что вакцинация ребенка, постановка реакции Манту, Диаскинтеста могут быть проведены только в присутствии родителей или законных представителей ребенка (опекунов), или при наличии у сопровождающего лица НОТАРИАЛЬНО заверенную доверенность на проведение манипуляции (с указанием препарата, планируемого к введению).  В ином случае — в вакцинации будет отказано. Мы соблюдаем законы РФ.

Только у нас!

Мы осуществляем поствакцинальное сопровождение: если Вы связываете недомогание с проведенной у нас прививкой, Вы всегда можете нам позвонить или обратиться в клинику на прием к врачу-вакцинологу БЕСПЛАТНО!

 

 

«Пентаксим» — качественная импортная альтернатива АКДС

Проводится вакцинация от дифтерии, коклюша, столбняка качественным импортным препаратом «Пентаксим» (Франция).

• Консультация
• Диагностика
• Лечение

Вакцинация против дифтерии, коклюша и столбняка (АКДС) входит в национальный календарь прививок и предполагает создание иммунитета против трех опасных инфекционных болезней:

• дифтерии, вызывающей сильный воспалительный процесс в верхних дыхательных путях и интоксикацию с поражением нервной, сердечно-сосудистой систем, почек. Вакцинация против дифтерии снижает риск заболеть и позволяет значительно облегчить течение болезни вплоть до почти полного отсутствия симптомов;
• коклюша, вызывающего мучительный спазматический кашель, часто осложняющегося бронхопневмонией и оказывающего на нервную систему токсическое воздействие с возникновением таких реакций, как судороги и спазм сосудов. Вакцинация против коклюша уменьшает вероятность заражения и смягчает тяжесть течения заболевания, если привитый ребенок все же заболеет;
• столбняка, приводящего к поражению нервной системы с сильнейшими судорагами.

В качестве альтернативы прививке АКДС в Детском «Евромеде» предлагается вакцинация импортным препаратом «Пентаксим» (Франция). В отличие от АКДС, «Пентаксим» позволяет создать иммунитет не только против дифтерии, коклюша и столбняка, но и против полиомиелита и гемофильной инфекции. Вакцинация против гемофильной инфекции включена в национальный календарь прививок с 2011 года, вакцинация против полиомиелита — ранее. Но при вакцинации АКДС родители ставят прививки против полиомиелита и гемофильной инфекции отдельными препаратами (моновакцинами), отдельными шприцами и в другие участки тела. «Пентаксим» предполагает меньшее количество инъекций, что менее травматично для мягких тканей ребенка.

Преимущества вакцины «Пентаксим»

Главное же преимущество «Пентаксима» — отсутствие в составе препарата белков коклюшного компонента: именно с ним врачи связывают возникновение тяжелых осложнений и негативных реакций на прививку АКДС, которая является цельноклеточной вакциной. По опыту врачей, нежелательные реакции на «Пентаксим» встречаются гораздо реже и гораздо меньше выражены.

«Пентаксим» в Омске, как и везде в России, не ставится бесплатно в детских поликлиниках, в национальный календарь прививок входит именно АКДС. По желанию родители могут поставить «Пентаксим» платно.

Вернуться на страницу:
Детская вакцинация

Иммуногенность и безопасность комбинированной вакцины DTaP – IPV // PRP ~ T, вводимой с вакциной против гепатита B: рандомизированное открытое исследование

Maria Rosario Capeding

^a , Josefina Cadorna-Carlos ^b , May Book-Montellano ^c , Esteban Ortiz ^d

Введение

Первоначальной целью Расширенной программы иммунизации ВОЗ (РПИ) была защита детей от шести детских болезней: туберкулеза, дифтерии, столбняка новорожденных, коклюша, полиомиелита и кори.Впоследствии были добавлены другие, включая гепатит B и Haemophilus influenzae тип b. Комбинированные вакцины, включающие несколько валентностей, помогают обеспечить высокий охват вакцинацией.

Обеспокоенность по поводу безопасности и реактогенности цельноклеточных коклюшных вакцин (wP) привела к разработке «бесклеточных» коклюшных (AP) вакцин, содержащих очищенные антигены Bordetella pertussis , которые лучше переносятся, чем цельноклеточные вакцины, и обладают аналогичной иммуногенностью. . ^{1 — 3} Защитная эффективность противораковых вакцин была подтверждена в контролируемых испытаниях. ^{4 — 6} Сегодня они используются в национальных программах иммунизации в Канаде, Соединенных Штатах Америки (США) и различных странах Европы и Азии (например, Австралии, Японии и Республике Корея). ⁷ В недавнем документе с изложением позиции ВОЗ в отношении коклюшных вакцин ⁸ говорится, что: «Лучшие вакцины против антибиотика показали такую ​​же защитную эффективность, как и лучшие вакцины против против коклюша» и что «все лицензированные вакцины оказались высокоэффективными в борьбе с коклюшем у женщин. младенцы и дети младшего возраста ».

Санофи пастер разработала вакцину АР, содержащую коклюшный токсоид (PT) и нитчатый гемагглютинин (FHA), который используется в педиатрических комбинациях не только с белками дифтерии (D) и столбняка (T), но и с вакциной инактивированного полиовируса (IPV) и вакциной . Haemophilus influenzae капсульный полирибозил-рибитол-фосфат типа b, конъюгированный со столбнячным анатоксином (PRP ~ T). И антиген PRP ~ T, и вакцина IPV являются вакцинами, преквалифицированными ВОЗ. ⁹ Вакцина DTaP – IPV // PRP ~ T (известная как Pentaxim ™ или Pentavac ™), использованная в этом исследовании, проходила клиническую оценку в различных исследованиях. ^{10 — 14} Вакцина была впервые лицензирована в европейских странах в 1997 году, а сейчас она лицензирована примерно в 67 странах мира.

Имеется мало данных об иммуногенности, реактогенности и безопасности комбинированных вакцин против АР во многих странах, которые следуют графикам иммунизации РПИ. В результате настоящее исследование было проведено для оценки этих характеристик, когда вакцина DTaP – IPV // PRP ~ T вводилась младенцам в возрасте 6, 10 и 14 недель вместе с сопутствующей вакцинацией против вируса гепатита B, вводимой на любом из на Филиппинах соблюдались два рекомендованных ВОЗ расписания вакцинации.Результаты сравнивали с результатами, полученными ранее у европейских младенцев, которым вводили ту же вакцину DTaP – IPV // PRP ~ T в возрасте 2, 3 и 4 месяцев.

Методы

Дизайн исследования

В этом рандомизированном контролируемом открытом исследовании участвовали младенцы из трех медицинских центров в Маниле, Филиппины: Исследовательского института тропической медицины (RITM), Мемориального медицинского центра Университета Восточного Рамона Магсайсай и больницы Мэри Чилс. Комиссия по этике в каждом центре одобрила протокол.Письменное информированное согласие было получено от родителей или законных представителей младенцев до зачисления. Кроме того, матери потенциальных субъектов исследования также дали согласие на клиническую оценку и забор крови в течение третьего триместра беременности для тестирования на поверхностный антиген гепатита B (HBsAg). У тех, кто был серопозитивным по HBsAg, также измеряли уровень е-антигена гепатита В (HBeAg).

Субъекты

В исследовании участвовали здоровые доношенные новорожденные со сроком беременности ≥ 37 недель и весом ≥ 2.5 кг и чья мать была анти-HBsAg серонегативна. Все младенцы получали вакцину DTaP – IPV // PRP – T в возрасте 6, 10 и 14 недель. Кроме того, они были рандомизированы в течение 24 часов после рождения с использованием списка случайных чисел для получения рекомбинантной вакцины против гепатита В либо в возрасте 0, 6 и 14 недель (Группа A), либо в возрасте 6, 10 и 14 недель (Группа B). Младенцы, чья мать была HBsAg-серопозитивной, не включались в исследование, но получали иммуноглобулины против гепатита В и первую дозу вакцины против гепатита В в течение 24 часов после рождения.Родители или опекуны были проинформированы о серологическом статусе их ребенка, а частные врачи обеспечили последующее наблюдение.

Младенцы были исключены, если у них было заболевание иммунной системы, включая ВИЧ-инфекцию, серьезные врожденные пороки или состояния, серьезное заболевание или злокачественное новообразование, неврологические расстройства или судороги в анамнезе, мать с заболеванием печени или аллергией на компонент вакцины, или если они имели получали иммуносупрессивную терапию (кроме ингаляционных и местных стероидов), иммуноглобулины или другие продукты крови, предыдущую иммунизацию против АКДС, H.influenzae типа b или полиомиелита, или вакцины, отличной от бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ), которая включена в национальный календарь вакцинации Филиппин.

Вакцины

Комбинированная вакцина DTaP – IPV // PRP ~ T (Pentaxim ™, партия W1538) была произведена и поставлена ​​санофи пастер, Лион, Франция. Каждая доза 0,5 мл содержала ≥ 30 МЕ [предел флокуляции (Lf) дифтерийного анатоксина 25], ≥ 40 МЕ (10 Lf) столбнячного анатоксина, 25 мкг PT, 25 мкг FHA, 40 единиц антигена D (DU) ИПВ типа 1 (штамм Махони), 8 ЕД ИПВ типа 2 (штамм MEF-1), 32 ЕД ИПВ типа 3 (штамм Саукетта) и 10 мкг PRP ~ T.Лиофилизированный компонент PRP ~ T восстанавливали жидкой вакциной DTaP-IPV непосредственно перед инъекцией. Антигенный состав исследуемой вакцины был идентичен составу исторической контрольной вакцины. Рекомбинантная вакцина против гепатита В (Recomvax B / Euvax B, партия UVA3002, LG Life Sciences, Сеул, Республика Корея) содержала 10 мкг рекомбинантного HBsAg. Он лицензирован и коммерчески доступен на Филиппинах. Вакцины DTaP – IPV // PRP ~ T и гепатита B вводились внутримышечно в правую и левую переднюю часть бедра, соответственно.

Серология

Образцы крови были взяты для определения антител, когда младенцы были в возрасте 6 недель, непосредственно перед первой инъекцией комбинированной вакцины, и примерно в возрасте 18 недель, через месяц после третьей вакцинации. Серологические анализы были выполнены, как описано ранее ¹² в центральной лаборатории Sanofi pasteur в Пенсильвании, США. Уровни антител к HBsAg, PT, FHA и антитоксину столбняка определяли с помощью иммуноферментного анализа (ELISA).Антитела против PRP измеряли с помощью радиоиммуноанализа типа Фарра. ¹² Антитоксин против дифтерии и антитела против полиовируса типа 1, -2 и -3 измеряли с помощью серонейтрализации. Предварительно определенные уровни антител для серопротекции были: анти-PRP ≥ 0,15 мкг / мл и ≥ 1,0 мкг / мл, против полиовируса ≥ 8 обратных разведений (1 / разведение), против дифтерии ≥ 0,01 МЕ / мл, против столбняка ≥ 0,01. МЕ / мл и анти-HBsAg ≥ 0,01 мМЕ / мл. Поскольку не существует общепринятых коррелятов серопротекции против коклюшных антител, вакцинационный ответ на противококлюшные антигены был определен как ≥ четырехкратное или ≥ двукратное увеличение концентрации антител после первичной вакцинации.

Реактогенность и безопасность

Младенцы наблюдались в течение 30 минут после каждой инъекции на предмет немедленных местных или системных реакций. Родители или законные опекуны ежедневно регистрировали вызываемые местные реакции (например, покраснение в месте инъекции, отек, боль или болезненность) и запрашиваемые системные события (например, ректальная температура ≥ 38 ° C, сонливость, необычная суетливость, необычный плач, потеря аппетита, рвота и диарея). в течение 8 дней после вакцинации. Боль или болезненность оценивались как сильные, если младенец плакал при движении конечности или если боль мешала нормальной активности.Чтобы быть серьезным, плач или раздражительность должны продолжаться более 3 часов. Лихорадка считалась тяжелой, если ректальная температура была ≥ 40 ° C. Дата начала, интенсивность и разрешение любых нежелательных явлений записывались в течение 30 дней после каждой вакцинации.

Статистический анализ

Для каждого вакцинного антигена рассчитывались средняя степень серопротекции или вакцины и средний геометрический титр антител (GMT), а также 95% доверительный интервал (ДИ) для каждой исследуемой группы и для объединенных данных из двух исследуемых групп.Кривые обратного кумулятивного распределения (RCDC) для титров антител также были построены для иллюстрации иммунных ответов.

Основная цель исследования заключалась в том, чтобы показать, что уровни серопротекции дифтерии, столбняка, различных типов полиовируса и PRP, а также частота ответа вакцины на коклюшные антигены, полученные с помощью комбинированной вакцины, не уступают таковым, наблюдаемым во французском историческом контрольном исследовании, в котором та же вакцина DTaP – IPV // PRP ~ T вводилась в возрасте 2, 3 и 4 месяцев.Это контрольное исследование было выбрано из-за отсутствия данных об использовании исследуемой вакцины в возрасте 6, 10 и 14 недель.

Вакцина считалась неэффективной, если 95% доверительный интервал серопротекции или скорости реакции вакцины полностью превышал историческое референсное значение за вычетом заранее определенной клинически приемлемой разницы в 10%. Учитывая ожидаемые уровни серопротекции и сероконверсии, полученные из исторического контрольного исследования, предварительно определенную клинически значимую разницу в 10% и мощность 90%, было обнаружено, что размер выборки 180 субъектов на группу был необходим, чтобы показать не меньшую эффективность.Кроме того, исходя из предположения, что 15% испытуемых будут потеряны для оценки, планировалось включить 212 в каждую группу. Статистический анализ проводили с использованием программного обеспечения SAS (SAS Institute, Кэри, Северная Каролина, США). Все субъекты, получившие хотя бы одну дозу комбинированной вакцины, были включены в оценку безопасности.

Результаты

Исследуемая популяция

В исследование были включены 424 ребенка: 264 — в RITM, 75 — в Мемориальном медицинском центре Университета Восточного Рамона Магсайсай и 85 — в больнице Мэри Чайлс.Из них 213 были рандомизированы в группу A, а 211 — в группу B. Младенцев мужского пола было больше, чем девочек (57% против 43%). Их средний возраст (± стандартное отклонение) при зачислении составлял 1,0 (± 0,6) дня. Их средний возраст при первой дозе комбинированной вакцины составлял 6,4 (± 0,5) недели. Из 424 зарегистрированных младенцев 397 (204 в группе A и 193 в группе B) получили по крайней мере одну дозу комбинированной вакцины (т.е. полный набор для анализа), а 387 (200 в группе A и 187 в группе B) получили три дозы. (т.е. набор для каждого протокола).Рис. 1. Двадцать семь субъектов (6,7%, девять в группе A и 18 в группе B) прекратили исследование или были исключены из полного набора анализов до получения первой дозы комбинированной вакцины. Из тех, кто получил первую дозу, 10 не завершили исследование: четыре в группе A и шесть в группе B. Все зарегистрированные нарушения протокола, кроме одного (рис. 1), связаны с получением АКДС и пероральной вакцины против полиомиелита. Одному субъекту было проведено переливание крови перед введением первой дозы комбинированной вакцины. Два пациента выбыли из исследования из-за серьезных побочных эффектов: у одного был сепсис новорожденных, а у другого — остановка сердца и легких, вторичная по причине дефекта межжелудочковой перегородки.Ни то, ни другое не было связано с вакцинацией.

Рис. 1. Блок-схема исследования, показывающая количество младенцев, включенных в исследование, их случайное распределение, а также количество, выполнившее или не выполнившее графики вакцинации

DTaP – IPV // PRP ~ T, дифтерия – столбняк – бесклеточный коклюш – инактивированный полиовирус — конъюгат Haemophilus influenzae типа b.

Иммуногенность

Наблюдаемые уровни серопротекции и ответа вакцины через 1 месяц после третьей комбинированной дозы вакцины DTaP – IPV // PRP ~ T были высокими для каждого вакцинного антигена, сходными в обеих исследуемых группах и сходными с соответствующими показателями, наблюдаемыми в историческом контрольном исследовании (Таблица 1).В обеих исследуемых группах и для каждого антигена, включенного в комбинированную вакцину, 95% доверительный интервал серопротекции или скорости ответа вакцины полностью превышал показатель исторического контрольного исследования за вычетом заранее определенного 10% предела не меньшей эффективности. Объединенные данные из двух групп показали, что 98,7% имели уровень анти-PRP ≥ 0,15 мкг / мл и 67,2% имели уровень ≥ 1,0 мкг / мл. Уровень серопротекции составлял 100% для столбняка и полиовируса типа 1, -2 и -3 и 97,1% для дифтерии. Частота вакцинного ответа для анти-PT и анти-FHA, определяемая как по крайней мере четырехкратное увеличение титра антител, составляла 95.1% и 88,8% соответственно. Соответствующие показатели двукратного увеличения составили 98,8% и 95,5% соответственно. Титр антител против PT ≥ 25 эквивалентных международных единиц (ЕС) / мл наблюдался в 99,5% и 99,0% в группах A и B соответственно, а титр антител против FHA ≥ 25 EU / мл наблюдался в 98,5% и 99,4% случаев. % соответственно.

Не было значительных различий в GMT антител для любого вакцинного антигена между группами A и B, что позволило объединить данные (таблица 2).GMTs антител значительно увеличились от до и после первичной вакцинации для каждого вакцинного антигена. Объединенный анти-PRP GMT увеличился с 0,2 до 2,0 мкг / мл. GMT антиполиовируса типа 1 увеличился с 9,3 до 569 л / разл, GMT типа 2 увеличился с 16,5 до 769 л / разл, а GMT типа 3 — с 10,3 до 1788 л / разл. GMT анти-PT и анти-FHA увеличились с 3,14 до 142 EU / мл и с 5,23 до 115 EU / мл, соответственно. Кривые обратного кумулятивного распределения (RCDC) на фиг.2 и фиг.3 показывают титры антител против PT и антител против FHA, соответственно, у субъектов из Группы A, Группы B, из обеих групп, объединенных вместе, и из исторического контрольного исследования. .Иммунные ответы на PT и FHA были сходными в двух исследуемых группах. RCDC для антител против PT показывают, что ответы в группах A и B были сильнее, чем в исторической контрольной группе. Серопротекторный титр анти-HBsAg ≥ 10 мМЕ / мл наблюдался как минимум у 97,8% всех младенцев (таблица 1), но GMT был выше в группе A, чем в группе B, и составлял 601 мМЕ / мл против 207 мМЕ / мл, соответственно. (Таблица 2). RCDC на фиг. 4 показывают ответы против HBsAg в группах A и B в сыворотках, полученных в возрасте 6 и 18 недель.

Рис. 2. RCDC для титров антител против коклюшного анатоксина после третьей комбинированной дозы вакцины DTaP – IPV // PRP ~ T

DTaP – IPV // PRP ~ T, дифтерия – столбняк – бесклеточный коклюш – инактивированный полиовирус — конъюгат Haemophilus influenzae типа b; RCDC, обратная кумулятивная кривая распределения. ^a Историческая контрольная группа получала комбинированную вакцину DTaP – IPV // PRP ~ T в возрасте 2, 3 и 4 месяцев. ^b Группа A получала комбинированную вакцину DTaP – IPV // PRP ~ T в возрасте 6, 10, 14 недель и рекомбинантную вакцину против гепатита B в возрасте 0, 6 и 14 недель. ^c Группа B получала вакцину DTaP – IPV // PRP ~ T и рекомбинантную вакцину против гепатита B в возрасте 6, 10 и 14 недель.

Рис. 3. RCDC для титров противококлюшного нитчатого гемагглютинина после третьей комбинированной дозы вакцины DTaP – IPV // PRP ~ T

DTaP – IPV // PRP ~ T, дифтерия – столбняк – бесклеточный коклюш – инактивированный полиовирус — конъюгат Haemophilus influenzae типа b; RCDC, обратная кумулятивная кривая распределения. ^a Историческая контрольная группа получала комбинированную вакцину DTaP – IPV // PRP ~ T в возрасте 2, 3 и 4 месяцев.^b Группа A получала комбинированную вакцину DTaP – IPV // PRP ~ T в возрасте 6, 10, 14 недель и рекомбинантную вакцину против гепатита B в возрасте 0, 6 и 14 недель. ^c Группа B получала вакцину DTaP – IPV // PRP ~ T и рекомбинантную вакцину против гепатита B в возрасте 6, 10 и 14 недель.

Рис. 4. RCDC для титров поверхностных антигенов гепатита B в сыворотках, полученных в возрасте 6 и 18 недель от младенцев в группах A и B

DTaP – IPV // PRP ~ T, дифтерия – столбняк – бесклеточный коклюш – инактивированный полиовирус — конъюгат Haemophilus influenzae типа b; RCDC, обратная кумулятивная кривая распределения. ^a Группа A получала комбинированную вакцину DTaP – IPV // PRP ~ T в возрасте 6, 10, 14 недель и рекомбинантную вакцину против гепатита B в возрасте 0, 6 и 14 недель. ^b Группа B получала вакцину DTaP-IPV // PRP ~ T и рекомбинантную вакцину против гепатита B в возрасте 6, 10 и 14 недель.

Реактогенность

Боль в месте инъекции была наиболее часто регистрируемой местной реакцией. Это наблюдалось после 12,0% и 21,2% комбинированных доз вакцины DTaP – IPV // PRP ~ T в группах A и B, соответственно, и после 13 лет.7% и 18,9% доз вакцины против гепатита В в двух группах, соответственно. Сильная боль наблюдалась не более чем у 0,7% (таблица 3). Сообщалось о покраснении, отеке и уплотнении после приема не более 3% любой дозы.

Лихорадка и раздражительность были наиболее частыми запрошенными системными явлениями, при этом лихорадка наблюдалась после 12,2% и 11,0% доз в группах A и B, соответственно, и раздражительность после 11,6% до 16,6% соответственно. Сильная лихорадка или раздражительность наблюдались после 0,2% до 0.5%. Сонливость или потеря аппетита отмечались у 5,4–6,5% пациентов без серьезных случаев.

Из 397 субъектов, получивших одну или несколько доз комбинированной вакцины, 213 (53,7%) сообщили по крайней мере об одном нежелательном нежелательном явлении в течение 30 дней. Только два из этих событий, оба из которых были связаны с лихорадкой после третьей дозы у младенцев в группе B, были интерпретированы исследователем как связанные с вакцинацией. Наиболее частыми нежелательными системными нежелательными явлениями в группе А были инфекция верхних дыхательных путей (42 ребенка), назофарингит (31), гипертермия (30) и кашель (26).В группе B это были инфекция верхних дыхательных путей (40 младенцев), ринофарингит (34), гипертермия (26) и кашель (20). Никакие серьезные побочные эффекты не рассматривались как связанные с вакцинацией.

Обсуждение

В этом исследовании оценивали иммуногенность и безопасность комбинированной вакцины DTaP – IPV // PRP ~ T, вводимой младенцам в качестве первичной серии в возрасте 6, 10 и 14 недель. Результаты сравнивали с исторической контрольной группой, получавшей ту же вакцину в возрасте 2, 3 и 4 месяцев в клинических испытаниях, проведенных во Франции, где вакцина применялась в повседневной практике.Младенцы были рандомизированы при рождении перед введением комбинированной вакцины для получения коммерчески доступной рекомбинантной вакцины против гепатита В либо в возрасте 0, 6 и 14 недель, либо в возрасте 6, 10 и 14 недель. Исследование предоставило важные данные о комбинированной вакцине АР, которую вводят на 6, 10 и 14 неделе во многих схемах РПИ. Насколько нам известно, это также первый клинический отчет о комбинированной вакцине против АП, вводимой вместе с моновалентной вакциной против гепатита В по графику, начиная с рождения или в возрасте 6 недель.

Иммуногенность комбинированной вакцины была высокой для всех антигенов, была сходной в двух настоящих исследуемых группах и аналогична таковой в исторической контрольной группе. Уровни серопротекции и GMTs антител, связанные с вакциной IPV, представляли особый интерес из-за используемого графика. Действительно, серозащита против всех трех полиовирусов присутствовала у всех младенцев после вакцинации. Значительное увеличение GMTs антиполиомиелитных нейтрализующих антител: с 9.От 2 до 569 л / раз для полиовируса типа 1, от 16,5 до 769 л / раз для типа 2 и от 10,3 до 1788 1 / раз для типа 3. Ответ на вакцинные антигены ИПВ, представленный здесь, предоставляет дополнительные данные об иммуногенности вакцина ИПВ в тропических странах, таких как Филиппины, и согласуется с результатами предыдущих клинических исследований в странах с умеренным климатом. ^{10 — 17}

После введения третьей дозы комбинированной вакцины титр антител против PRP был ≥ 0.15 мкг / мл у 98,7% младенцев, а анти-PRP GMT увеличился с 0,2 до 2,0 мкг / мл. Этот результат, полученный в нашем исследовании с вакцинацией, сделанной в возрасте 6, 10 и 14 недель, согласуется с результатами предыдущих исследований, в которых использовался тот же график, и с результатами исследований, в которых использовался тот же антиген PRP ~ T, но вводимые дозы в 2 года. , 3 и 4 месяца или 2, 4 и 6 месяцев. ^{11 , 12 , 14 , 15}

Поскольку не существует признанных серологических коррелятов для защиты от коклюша, четырехкратное увеличение титра антител от до вакцинации до после вакцинации использовалось в качестве критерия ответа вакцины на коклюшные антигены.Четырехкратное увеличение титров антител против PT и против FHA было получено у 95,1% и 88,8% младенцев, соответственно, и двукратное увеличение было получено у 98,8% и 95,5% соответственно. GMTs анти-PT и анти-FHA антитела были сходными в двух исследуемых группах до вакцинации: 3,1 EU / мл для PT и 5,2 EU / мл для FHA. После вакцинации более 99% младенцев имели титр антител против PT или FHA ≥ 25 EU / мл. Распределения, наблюдаемые на RCDC, показали, что ответы FHA, индуцированные у младенцев в группах A и B, были подобны и сопоставимы с таковыми, наблюдаемыми в исторической контрольной группе (рис.2). Обе группы в этом исследовании также имели схожее распределение антител против PT, но RCDC был смещен вправо по сравнению с исторической контрольной группой, что указывает на несколько более сильный иммунный ответ в настоящем исследовании. Иммуногенность, наблюдаемая для PT и FHA, измеренная по ответу на вакцину и GMT, также согласуется с наблюдаемой в исследованиях в Европе. ^{11 , 12 , 14} Предыдущие исследования показали, что вакцина против АП, использованная в этом исследовании, является эффективной. ^{4 , 6} Дополнительные доказательства были также предоставлены эпиднадзором в Швеции после нескольких лет рутинного использования в национальной программе вакцинации. ^{18 , 19}

Доза вакцины против гепатита B, вводимая при рождении, обеспечивает защиту групп населения, где гепатит B является эндемическим и риск перинатальной передачи повышен. Введение вакцины при рождении является важной мерой общественного здравоохранения для младенцев, рожденных от HBsAg-серопозитивных матерей или чей статус по гепатиту B неизвестен, и когда возникают ошибки скрининга. ^{20 , 21} Результаты этого исследования подтверждают, что используемая комбинированная вакцина совместима с графиками вакцинации против гепатита В, рекомендованными РПИ ВОЗ. После третьей дозы вакцины против гепатита B GMT анти-HBsAg был выше в группе A, чем в группе B. Известно, что величина ответа против HBsAg зависит от графика. Это исследование также подтверждает наблюдение, сделанное в предыдущих исследованиях, о том, что увеличение интервала между двумя последними дозами увеличивает конечный титр анти-HBsAg. ^{20 — 22} Однако, несмотря на наблюдаемую здесь разницу в титрах анти-HBsAg антител, не было никакой разницы в степени серопротекции между группами.

В этой исследуемой популяции вакцинация была связана с низкой частотой запрошенных местных и системных побочных реакций. Сильная боль регистрировалась только после приема 0,2–0,7% доз, и о других тяжелых местных реакциях не сообщалось. Аналогичная картина наблюдалась для сильной лихорадки и раздражительности, которые возникали не ранее чем через 0.5% доз.

Таким образом, это исследование продемонстрировало, что комбинированная вакцина DTaP – IPV // PRP ~ T обладает высокой иммуногенностью по отношению ко всем антигенам, хорошо переносится и безопасна при введении младенцам в возрасте 6, 10 и 14 недель — схема, часто используемая в ВОЗ. EPI. Более того, ее можно вводить одновременно с моновалентной вакциной против гепатита В в возрасте 0, 6 и 14 недель или 6, 10 и 14 недель. Однако величина иммунного ответа на гепатит В была выше, когда первая доза была введена при рождении.Иммуногенность и безопасность комбинированной вакцины DTaP – IPV // PRP ~ T у здоровых детей на Филиппинах были аналогичны тем, которые наблюдались в европейском историческом контрольном исследовании, в котором та же вакцина вводилась в возрасте 2, 3 и 4 месяцев. ■

---

Благодарности

Мы благодарим Agnès Garinga и Pascale Chavand за мониторинг исследования, Christèle Deroche и Valèrie Bosch-Castells за анализ данных исследования и Clement Weinberger за помощь в подготовке рукописи.Вышеуказанные лица являются сотрудниками санофи пастер на Филиппинах или во Франции.

Финансирование: Это исследование (http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00254917?order=3) было проведено при поддержке санофи пастер, Лион, Франция.

Конкурирующие интересы: Эстебан Ортис и Валери Бош работают в компании Санофи Пастер, Лион, Франция. Мария Росарио Капединг получала гонорары от Санофи Пастер за выступление на медицинских конгрессах.

Список литературы

• Pines E, Barrand P, Fabre P, Salomon H, Blondeau C, Wood SC, et al., и другие. Новые бесклеточные коклюшные педиатрические комбинированные вакцины. Vaccine 1999; 17: 1650-6 DOI: 10.1016 / S0264-410X (98) 00422-8 pmid: 10194818.
• Decker MD, Edwards KM, Steinhoff MC, Rennels MB, Pichichero ME, Englund JA, et al., Et al. Сравнение 13 бесклеточных коклюшных вакцин: побочные реакции. Педиатрия 1995; 96: 557-66 pmid: 7659476.
• Эдвардс К.М., Мид Б.Д., Деккер М.Д., Рид Г.Ф., Реннельс М.Б., Штейнхофф М.С. и др. И др. Сравнение 13 бесклеточных коклюшных вакцин: обзор и серологический ответ. Педиатрия 1995; 96: 548-57 pmid: 7659475.
• Cherry JD. Сравнительная эффективность бесклеточных коклюшных вакцин: анализ последних испытаний. Pediatr Infect Dis J 1997; 16: S90-6 DOI: 10.1097 / 00006454-199704001-00004 pmid:63.
• Эдвардс К.М., Декер М. Коклюшные вакцины. В: Плоткин С.А., Оренштейн В.А., ред. Вакцины . 4-е изд. Филадельфия, Пенсильвания: Saunders Co .; 2004. 21: 471-528.
• Simondon F, Preziosi MP, Yam A, Kane CT, Chabirand L, Iteman I, et al., и другие. Рандомизированное двойное слепое испытание, сравнивающее двухкомпонентную бесклеточную и цельноклеточную коклюшную вакцины в Сенегале. Vaccine 1997; 15: 1606-12 DOI: 10.1016 / S0264-410X (97) 00100-X pmid: 9364690.
• Therre H, Baron S. Иммунизация против коклюша в Европе — ситуация в конце 1999 г. Euro Surveill 2000; 5: 18-10 вечера, id: 12631876.
• Вакцины против коклюша. Wkly Epidemiol Rec 2005; 80: 29-40 pmid: 15715139.
• Вакцины, преквалифицированные Организацией Объединенных Наций (список вакцин ВОЗ для закупок агентствами ООН по состоянию на апрель 2008 г.).Доступно по адресу: http://www.who.int/immunization_standards/vaccine_quality/pq_suppliers/en/index.html [по состоянию на 5 мая 2008 г.].
• Лагос Р., Котлофф К.Л., Хоффенбах А., Сан-Мартин О, Абрего П., Урета А.М. и др. И др. Клиническая приемлемость и иммуногенность пятивалентной парентеральной комбинированной вакцины, содержащей дифтерию, столбняк, бесклеточный коклюш, инактивированный полиомиелит и конъюгированные антигены Haemophilus influenzae типа b, у двух-, четырех- и шестимесячных чилийских младенцев. Pediatr Infect Dis J 1998; 17: 294-304 DOI: 10.1097 / 00006454-199809001-00010 pmid: 9576383.
• Карлссон Р.М., Клаессон Б.А., Селстам У., Фагерлунд Э., Гранстром М., Блондо С. и др. И др. Безопасность и иммуногенность комбинированной вакцины против полиомиелита, инактивированной дифтерией, столбняком, бесклеточным коклюшем и вакцины против Haemophilus influenzae типа b, вводимой в возрасте 2–4–6–13 или 3–5–12 месяцев. Pediatr Infect Dis J 1998; 17: 1026-33 DOI: 10.1097 / 00006454-199811000-00013 pmid: 9849987.
• Mallet E, Fabre P, Pines E, Salomon H, Staub T., Schödel F, et al., и другие. Иммуногенность и безопасность новой жидкой шестивалентной комбинированной вакцины по сравнению с раздельным введением референсных лицензированных вакцин младенцам. Pediatr Infect Dis J 2000; 19: 1119-27 DOI: 10.1097 / 00006454-200012000-00001 pmid: 11144370.
• Carlsson RM, Claesson BA, Fagerlund UE, Knutsson N, Laudin C. Персистенция антител у пятилетних детей, получивших пятивалентную комбинированную вакцину в младенчестве. Pediatr Infect Dis J 2002; 21: 535-41 DOI: 10.1097 / 00006454-200206000-00011 pmid: 12182378.
• Канра Г., Селиер Т., Юрдакок К., Явуз Т., Баскан С., Улукол Б. и др. И др. Исследование иммуногенности комбинированной вакцины против дифтерии, столбняка, бесклеточного коклюша и инактивированного полиомиелита, используемой для восстановления лиофилизированной вакцины Haemophilus influenzae типа b (DTacP-IPV // PRP-T), вводимой одновременно с вакциной против гепатита B в два, три года. и четыре месяца жизни. Vaccine 1999; 18: 947-54 DOI: 10.1016 / S0264-410X (99) 00331-X pmid: 10580209.
• Gylca R, Gylca V, Benes O, Melnic A, Chicu V, Weisbecker C, et al., Et al. Новая вакцина DTPa-HBV-IPV, вводимая совместно с Hib, по сравнению с коммерчески доступной вакциной DTPw-IPV / Hib, вводимой совместно с HBV, через 6, 10 и 14 недель после рождения HBV. Вакцина 2000; 19: 825-33 DOI: 10.1016 / S0264-410X (00) 00231-0 pmid: 11115705.
• Кришнан Р., Джадхав М., Джон Т.Дж. Эффективность вакцины против инактивированного полиовируса в Индии. Bull World Health Organ 1983; 61: 689-92 pmid: 6605215.
• Плоткин С.А., Видор Э. Полиовирусная вакцина — инактивированная. В: Плоткин С.А., Оренштейн В.А., ред. Вакцины . 4-е изд. Филадельфия, Пенсильвания: Сондерс, 2004. стр. 625–49.
• Эпиднадзор за коклюшем в Швеции с усиленным наблюдением за когортами, иммунизированными бесклеточной коклюшной вакциной . [Приложение 2 SP-MSD]. Шведский институт по контролю за инфекционными заболеваниями; 2006 г. Доступно по адресу: http://www.smittskyddsinstitutet.se/upload/PDF-filer/seven-year-report-app-2-SP-MSD.pdf [доступ 5 мая 2008 г.].
• Олин П., Густафссон Л., Баррето Л., Хессель Л., Маст TC, Ри А. В. и др. И др. Снижение заболеваемости коклюшем в Швеции после внедрения бесклеточной коклюшной вакцины. Vaccine 2003; 21: 2015-21 doi: 10.1016 / S0264-410X (02) 00777-6 pmid: 12706691.
• Вакцины против гепатита В. Wkly Epidemiol Rec 2004; 79: 255-64 pmid: 15344666.
• Goldstein ST, Zhou F, Hadler SC, Bell BP, Mast EE, Margolis HA. Математическая модель для оценки глобального бремени гепатита B и воздействия вакцинации. Int J Epidemiol 2005; 34: 1329-39 DOI: 10.1093 / ije / dyi206 pmid: 16249217.
• Гринберг Д.П., Вонг В.К., Партридж С., Хоу Б.Дж., Уорд Д.И. Безопасность и иммуногенность комбинированной вакцины против дифтерии, столбняка, бесклеточного коклюша и гепатита В, вводимой в возрасте двух, четырех и шести месяцев, по сравнению с моновалентной вакциной против гепатита В, вводимой при рождении, в возрасте одного месяца и шести месяцев. Pediatr Infect Dis J 2002; 21: 769-76 DOI: 10.1097 / 00006454-200208000-00014 pmid: 121.

Принадлежности

• Научно-исследовательский институт тропической медицины (RITM), Манила, Филиппины.
• Мемориальный госпиталь Университета Восточного Рамона Магсайсай, Кесон-Сити, Филиппины.
• Госпиталь Мэри Чайлс, Манила, Филиппины.
• Санофи пастер, Лион, Франция.

Иммуногенность и безопасность бустерной дозы вакцины DTaP-IPV // PRP∼T (Пентаксим) в течение второго года жизни у индийских детей, получавших ту же вакцину

Цель

Оценить иммуногенность и безопасность пентавалентной вакцины (дифтерия). против столбняка, бесклеточного коклюша, инактивированного полиовируса, конъюгата полисахарида Hib) бустерная доза комбинированной вакцины.

Дизайн

Многоцентровое открытое клиническое исследование фазы III.

Установка

Две больницы третичного уровня в Дели и Веллоре, Индия.

Участники / пациенты

207 здоровых индийских детей.

Вмешательство

Вакцина DTaP-IPV // PR∼NT (Пентаксим) вводилась в возрасте 18–19 месяцев детям, которым была введена та же вакцина в возрасте 6,10,14 недель.

Основные критерии оценки

Иммуногенность оценивалась до и через 1 месяц после ревакцинации.Безопасность оценивалась на основании отчетов родителей и оценок исследователя.

Результаты

В возрасте 18–19 месяцев, до повышения эффективности, показатели SP против дифтерии, столбняка, полиовируса и PRP составляли 82,3–100%; 90,0% участников имели анти-PRP ≥0,15 мкг / мл. Титры антиполиовируса были ≥1: 8 разведения у 97,9–98,4% участников. Титры анти-PT и FHA ≥5 EU / мл) были обнаружены у 82,5% и 90,8% участников соответственно. Через месяц после бустерной дозы частота SP составила 99,5% для PRP (≥1.0 мкг / мл), 100% для дифтерии, столбняка (≥0,1 МЕ / мл) и полиовирусов (≥8: 1 / разведение). Сероконверсия (4-кратное повышение концентрации анти-PT и -FHA после ревакцинации) произошла в 96,8% и 91,7% соответственно. Средние геометрические концентрации (GMC) увеличились с 11,7 до 353,1 EU / мл и с 18,2 до 363,4 EU / мл для анти-PT и анти-FHA, соответственно. GMC против PRP увеличился с 1,75 до 70,5 мкг / мл. Реактогенность вакцины была низкой; о серьезных нежелательных реакциях сообщили <1,4% участников.

Заключение

Бустерная вакцина DTaP-IPV // PRP-T в возрасте 18–19 месяцев хорошо переносилась и вызвала сильный антительный ответ.

Санофи Пастер запускает в Китае комбинированную вакцину 5-в-1

12 мая 2011 г.

Новая вакцина Пентаксим сокращает количество детских инъекций с 12 до четырех

Компания по производству вакцин Sanofi Pasteur представила Пентаксим, первую в Китае комбинированную вакцину 5-в-1 для иммунизации против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и Haemophilus influenzae типа b.

Вакцина

Пентаксим (DTaP-IPV-Hib) впервые поступила в продажу в 1997 году.На сегодняшний день более 100 миллионов доз Пентаксима было распространено в более чем 100 странах, и вакцина была включена в национальные программы иммунизации в 23 странах.

Вакцина «Пентаксим» — первая бесклеточная пентавалентная вакцина от коклюша в Китае против пяти смертельных детских болезней. Он сокращает количество прививок с двенадцати до четырех и обеспечивает такой же уровень защиты, как и иммунизация вакцинами с одним антигеном.

Выпуск вакцины Пентаксим состоялся всего через 18 месяцев после того, как Санофи Пастер представила в Китае первую и единственную инактивированную вакцину от полиомиелита (ИПВ).Он также дополняет длинный список инновационных вакцин, которые Санофи Пастер привезла в страну, включая первую вакцину от бешенства, первую вакцину от гриппа и первую вакцину против Hib.

«Мы искренне рады и гордимся тем, что доставили первую комбинированную вакцину 5-в-1 в Китай, и мы очень воодушевлены доверием и поддержкой китайских экспертов по иммунизации», — сказал генеральный директор Sanofi Кристофер А. Вибахер.

«Спустя столетие после того, как Луи Пастер изобрел первую в мире вакцину против бешенства, Санофи Пастер остается приверженной своему видению мира, в котором никто не страдает и не умирает от болезни, которую можно предотвратить с помощью вакцин.’

В дополнение к меньшему количеству инъекций для младенцев и большему комфорту для родителей, комбинированная вакцина 5-в-1 (DTaP-IPV-Hib) обеспечивает лучшее соблюдение графика вакцинации. Меньшее количество прививок также означает экономию времени для родителей и большую эффективность на пунктах вакцинации.

«Выпуск первой комбинированной вакцины 5-в-1 поддерживает общую приверженность китайского правительства и научного сообщества улучшению профилактического здравоохранения», — сказал профессор Шэнь Сючжуан из Пекинской детской больницы.«Комбинированные вакцины, несомненно, являются будущей тенденцией разработки вакцин благодаря большему удобству, комфорту и безопасности».

Спросите у экспертов: Комбинированные вакцины

Комбинированные вакцины

Общие проблемы

Можно ли применять комбинированные вакцины у детей кто отстал со своими прививки? Если да, то по какому графику мы должны следить?

Комбинация вакцины можно использовать для детей, у которых есть отстал.Комбинированные вакцины могут быть используется, когда указан любой из компонентов и ни один из них не противопоказан. Минимум интервал между дозами самый большой интервал между любыми отдельными антигены. Например, минимальный интервал между первой и второй дозами MMR составляет 4 недель и минимальный интервал между первая и вторая дозы вакцины против ветряной оспы 12 недель.Когда две вакцины сочетаются в MMRV (ProQuad, Merck) минимальный интервал между дозой MMRV №1 и дозой №2 составляет 12 недель, который является наибольшим из минимальных интервалов двух вакцин, если их вводить по отдельности.

Можем ли мы переключиться назад и вперед от разных вакцин за одну посещение комбинированных вакцин в другом посещение? Например, если ребенку дают отдельные вакцины DTaP, IPV, Hib и HepB во время ее 2-месячного визита мы могли бы дать ей либо DTaP-IPV / Hib (Pentacel), либо DTaP-HepB-IPV (Pediarix) во время ее 4-месячного визита?

Переключение между позы комбинированных и одноантигенных вакцин нет проблем, пока вы поддерживаете рекомендуемые минимальные интервалы для всех вакцин и вакцины лицензированы для возраста терпение.

Как нам записывать комбинированные вакцины на бумажных носителях (например, записи, поддерживаемые родителями, некомпьютеризированные офисные системы)?

Вы должны записать общее сокращение для типа введенная вакцина (например,g., DTaP-IPV-HepB) в каждом из разделы, соответствующие отдельным антигены, перечисленные в записи (например, DTaP секция, секция полиомиелита, секция гепатита В). По возможности избегайте использования торговых наименований, поскольку торговые наименования могут быть неправильно истолкованы или снято с производства.

Почему номенклатура комбинированных вакцин содержит либо дефис, либо, иногда, косую черту?

Дефис (-) означает предназначен для обозначения того, что антигены смешанные производителем перед товар продается и косая черта (/) указывает, что два продукта должны быть восстановлено пользователем.

Как мы можем получить ВИС для комбинированных вакцин?

С некоторыми исключения, нет ВИС для комбинации вакцина.Вместо этого провайдеры должны предоставить отдельная ВИС для каждого компонента вакцины в комбинация (например, DTaP-IPV-HepB или DTaP-IPV / Hib). Есть комбинированная ВИС, которая может заменить для любой или всех вводимых плановых вакцин от рождения до 6 месяцев (DTaP, IPV, Hib, PCV и Вакцины против гепатита В).ВИС на английском языке и многие другие языки доступны на www.immunize.org/vis/.

Что такое график дозирования Pediarix?

Pediarix содержит компоненты вакцины DTaP, IPV и HepB.Первичная серия — 3 дозы (0,5 мл), вводимые внутримышечно через 2, 4 и 6 месяцев. возраст. Pediarix имеет лицензию Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Администрация (FDA) только для первых 3 дозы серии DTaP. Так не должно быть давать младенцам младше возрастом менее 6 недель или детям 7 лет или старшая.

Can Pediarix давать младенцам, рожденным от матерей, HBsAg-положительный?

Да, хотя вкладыши в пакет заявляют, что Pediarix должен только младенцам, рожденным от матерей, которые HBsAg-отрицательные, ACIP проголосовал за расширить свои рекомендации по использованию, включив младенцы, рожденные женщинами, чей статус HBsAg положительное или неизвестное начало не ранее возраст 6 недель.

Can Pediarix использоваться у младенцев и детей, у которых есть отстал?

Да. Как и в любом комбинированная вакцина, ее можно использовать при любом из компонентов указаны, и ни один из них не противопоказан.Провайдеры должны соблюдать интервалы размещения такие, чтобы минимальный интервал между дозами равен наибольший интервал любого человека антигены. Pediarix можно использовать только у детей младше 7 лет.

Наши медсестры регулярно давали Pediarix малышей, опоздавших на третий дозы DTaP, IPV и HepB.Недавно кто-то сказал мне, что Pediarix предназначен только для использования на 2, 4 и Возраст 6 месяцев. Мы ошиблись?

№ Pediarix лицензирован для доз 1, 2 и 3 DTaP первичная серия до возраста 6 лет.

Мы были давать Pediarix просроченным детям для DTaP # 4, IPV # 3 и HepB # 3. Это приемлемая практика?

№ Pediarix предназначен для использования только для доз 1, 2 или 3 первичной серии DTaP; следовательно, использование Pediarix для DTaP # 4 не по назначению и не рекомендуемые.Вам следует принять меры, чтобы предотвратить эту ошибку в будущем. Дозы DTaP, IPV и HepB, указанные в этом сценарии, действительно не нужно быть повторяется до тех пор, пока вы выполнили рекомендуемые минимальные интервалы для каждого компонента вакцины (DTaP, IPV, HepB). Если вы соблюдаете минимальные интервалы, дозы следует считать действительными.

Пожалуйста описать комбинированную вакцину DTaP-IPV / Hib (Pentacel) и как его использовать.

Лицензия FDA Pentacel в 2008 году в виде серии из 4 доз для младенцев и дети в возрасте 2, 4, 6 и 15–18 лет месяцы. Его не следует использовать ни в одной дозе в в первичная серия для детей в возрасте 5 лет или старше или как бустерная доза для детей в возрасте От 4 до 6 лет.Компонент DTaP-IPV — это поставляется как стерильная жидкость, которая используется для восстановления лиофилизированной (лиофилизированной) вакцины ActHIB. В следует хранить два компонента вакцины вместе в картонная упаковка, чтобы снизить вероятность получения одного компонент вакцины без другого.Компонент DTaP-IPV никогда не должен быть вводится отдельно.

Можем ли мы дать Pentacel ребенку, у которого ранее получили отдельные инъекции одного или нескольких из эти антигены?

Да, если минимальные интервалы между дозами составляют поддерживается.

5-летний ребенок пациент получил Pentacel (DTaP-IPV / Hib) по поводу 5-я доза АКДС вместо Квадрасела (DTaP-IPV). Могу ли я считать Pentacel действительный дозу или нам нужно будет ревакцинировать это пациент?

В то время как прием Пентацел до 5-летнего возраста будет считаться не по назначению и вакциной ошибка введения, дозы DTaP и IPV могут быть считается действительным и не обязательно повторяется.Вакцину против Hib обычно не вводят после того, как ребенок достигнет возраста. 5 лет, так что это также ошибка введения вакцины. Вы должны объяснить эту ошибку родителям и заверить им, что дополнительная доза Hib не вызовет вред.

ср. непреднамеренно дал ребенку только DTaP-IPV компонент Pentacel, не понимая, что это компонент был предназначен для восстановления Hib составная часть.Считается ли это действительной дозой АКДС и ИПВ? Можно ли смешать неиспользованный компонент Hib с стерильной воды и давать отдельно?

Использование DTaP-IPV раствор в качестве разбавителя для компонента Hib специально написано как на Pentacel коробки И на этикетке флакона с DTaP-IPV.Компонент DTaP-IPV будет считаться действительной дозой Вакцины DTaP и IPV, но примите меры, чтобы предотвратить эту ошибку в будущем. Ты не можешь смешать Hib компонент стерильной водой. ActHib должен ТОЛЬКО быть восстановленным с помощью DTaP-IPV раствор, поставляемый с Pentacel, или с специальный физиологический раствор ActHib разбавитель.Если у вас есть ActHib, но нет разбавитель, необходимо обратиться к производителю (Санофи Пастер) и приобретите разбавитель ActHib.

Можем ли мы дать Pentacel, если мы не знаем тип DTaP вакцина, которую ребенок получил ранее?

Да.CDC рекомендует, когда это возможно, только один продукт производителя DTaP использоваться для вся серия коклюша, но эти прививки должен нельзя откладывать, если продукт DTaP ранее данный недоступен или неизвестен.

Когда мы даем комбинация Pentacel для основного серия для ребенка в возрасте 2, 4, 6 и 15–18 лет месяцев ребенок получает всего 4 дозы из инактивированная вакцина против полиомиелита (ИПВ).Есть ли ребенку все еще нужна бустерная доза ИПВ перед вход в детский сад?

Да. В 2009 году ACIP обновил свои рекомендации по использованию IPV, частично из-за наличия новые комбинированные вакцины (например,г., пентацель) что включить компонент IPV. Изменение не обращаться к детям, которые уже прошли приемлемая 4-х дозная серия ИПВ до обновлено график был опубликован в августе 2009 года. В августе 2009 г. ACIP рекомендовал дети получают не менее 1 дозы ИПВ в возрасте От 4 до 6 лет, даже если они ранее получили 4 дозы.Интервал между предпоследним и последним доза должна быть не менее 6 месяцев. Это обновленное рекомендация распространяется на все IPV-содержащие вакцины, включая комбинированные вакцины, как а также ИПВ в виде единого продукта. Этот означает, что некоторые дети могут получить в общей сложности 5 доз, что ACIP считает приемлемым.Это аналогично рекомендации для последнего доза в серии DTaP. Чтобы просмотреть текущую вакцину против полиомиелита рекомендации, перейдите в www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5830a3.htm.

Хотя лицензирован Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для использования в возрасте от 4 лет доза Пентацел был случайно передан шестилетний.Сделай что-нибудь компоненты дозы Пентацел должны быть повторяется?

Пентацел (DTaP-IPV / Hib) непреднамеренно введен детям шести лет лет и старше считается ошибкой введения вакцины. Однако ни один из компоненты вакцины необходимо повторить.

DTaP-IPV-Hib-HepB (Vaxelis, MCM Vaccine Company) К началу

Расскажите, пожалуйста о комбинированной вакцине DTaP-IPV-Hib-HepB (Vaxelis, MCM Vaccine Company) и рекомендации по его использованию.

В 2018 году FDA лицензированный Вакселис для детей 6 лет недели через 4 года: обозначается как 3-х дозная серия для младенцев в возрасте 2, 4 и 6 лет месяцы. ACIP проголосовал за добавление Вакселиса в Программа вакцины для детей (VFC) в 2019 году.

Вакцина MCM Компания была создана как совместное предприятие между Merck и Sanofi Pasteur будут производить Vaxelis. Вакселис содержит те же компоненты DTaP, что и Пентацел (Санофи Пастер). Компонент IPV совпадает с IPOL (Санофи Пастер).Hib компонент такой же, как PedvaxHIB (Merck), но в меньшем количестве. Компонент HepB совпадает с педиатрической формулировкой Recombivax HB (Merck), но в увеличенном количество. Vaxelis — это жидкая вакцина, которая не требуют восстановления.

В комплекте рекомендации по применению Вакселиса: доступны на: www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/wr/pdfs/mm6905a5-H.pdf.

Может ли Вакселис быть используется для детей старшего возраста на их график иммунизации?

Да. Вакселис май использоваться для детей младше 5 лет требующие наверстывающего первичного ряда с использованием соответствующих минимальных интервалов.Нет одобрен в качестве бустерной дозы DTaP [доза 4 или 5] или ИПВ [доза 4] или Hib [доза 4]. Если Вакселис непреднамеренно назначается в качестве усилителя доза, она может считаться действителен и не требует повторения.

PedvaxHIB (Merck) — это Haemophilus influenzae типа b (Hib) вакцина предпочтительна для американских индейцев и младенцы коренных жителей Аляски (AI / AN).Так как Вакселис содержит такую ​​же вакцину против Hib, не так ли? тоже предпочтительнее?

Исторически сложилось так, Младенцы AI / AN были более вероятны, чем другие У младенцев, родившихся в США, может развиться менингит, вызванный Hib до того, как стать достаточно взрослым, чтобы закончить начальную серия из Hib-содержащая вакцина.ACIP предпочитает, чтобы Младенцы AI / AN должны быть вакцинированы PedvaxHIB потому что он может стимулировать защитные уровни антитела после первого доза.

Vaxelis содержит те же компоненты вакцины Hib, что и PedvaxHIB, но в меньшем количестве.На тот момент, когда ACIP одобрил Vaxelis, данных по иммунный ответ на Hib-компонент Вакселис после первой дозы, поэтому ACIP не сделать предпочтительную рекомендацию для Vaxelis в AI / AN младенцы. ACIP заявил, что пересмотрит свою решение о появлении новой информации.

Есть ли побочные эффекты Vaxelis, о которых я должен знать?

Лихорадка после вакцинация была более распространенной, как сообщается в почти половина младенцев, по сравнению с примерно одна треть младенцев, получивших Пентацел (DTaP-IPV / Hib).Однако показатели связанных с лихорадкой посещения врача или фебрильные судороги одинаковы в обеих группах.

Вакселис был одобрен ACIP в 2019 году, но я не могу найти Это. Когда это будет доступно в США?

Производитель заявил, что он не станет доступным в США до 2021 года.

DTaP-IPV (Kinrix, GlaxoSmithKline; Quadracel, Sanofi Pasteur) К началу

Расскажите, пожалуйста о комбинированной вакцине Кинрикс и рекомендации по его использованию.

В 2008 г., FDA лицензированный Kinrix, комбинация DTaP и IPV вакцина. Допущен к применению как пятый доза DTaP и четвертая доза IPV в дети в возрасте от 4 до 6 лет, получившие DTaP (Infanrix) и / или DTaP-HepB-IPV (Pediarix) в качестве первого три дозы и DTaP (Infanrix) в качестве четвертой доза.Это не следует давать детям младше возраст 4 года.

Может ли Kinrix быть используется при входе в детский сад, если предыдущий марка DTaP неизвестна?

Да.Хотя это предпочтительно использовать тот же производитель Вакцина DTaP для всех доз в серии, вы можете дать Кинрикс в качестве пятой дозы DTaP и четвертая доза ИПВ в возрасте от 4 до 6 лет лет, если предыдущий бренд неизвестен или если на складе имеется только Kinrix.

Мы ошибочно дал Кинрикс (DTaP-IPV) ребенку в возрасте 3 лет 10 месяцев. Позже мы поняли, что в анамнезе он получал 4 дозы АКДС и ИПВ. Может ли доза Кинрикса считаться его 4 через 6 лет бустера?

Использование Kinrix в ребенок младше 4 лет не соответствует требованиям и не рекомендуется.Вы должны принять меры по предотвращению этой ошибки в будущем. В минимальный возраст для приема пятой дозы АКДС серия составляет 4 года, а минимальный возраст для окончательная доза ИПВ также составляет 4 года, так что это доза Кинрикса не действительный.И DTaP, и IPV необходимо будет повторить после четвертого дня рождения ребенка. Для получения подробной информации см. Полезные таблица «Рекомендуемые и Минимальный возраст и интервалы между дозами Вакцины, рекомендуемые в плановом порядке »на www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/downloads/appendices/A/age-interval-table.pdf.

Если Кинрикс непреднамеренно передан ребенку в возрасте от 15 до 18 месяцев в качестве четвертой дозы АКДС и третья доза ИПВ, нужны ли дозы АКДС и ИПВ к повторяться?

Поскольку Kinrix лицензирован и рекомендован только для детей в возрасте от 4 до 6 лет вам следует принимать меры по предотвращению этой ошибки в будущем.Однако вы можете считать это допустимой дозой. для DTaP и IPV, если вы соблюдаете минимальный интервал между введением дозы № 3 и доза # 4 из АКДС (6 месяцев) и доза № 2 и доза № 3 ИПВ (4 недели).

Если 8-летний ребенок, нуждавшийся в ИПВ и ТД вакцины была ошибочно введена доза Кинрикса.Считается ли Кинрикс действительной дозой полиомиелита? и Td вакцина?

Kinrix — это лицензирован и рекомендован только для использования в детям в возрасте от 4 до 6 лет, поэтому вам следует принять меры для предотвращения этой ошибки в будущее.Однако вы можете считать дозу ИПВ действительной. до тех пор, пока он соблюдает минимальный интервал (4 недели между дозами, за исключением последней дозы в сериале, который должен составлять 6 месяцев от предыдущей дозы). Что касается ошибочного введение DTaP ребенку старше чем возраст 6 лет, доза может подсчитывать и не нужно повторять с Td.

Доза Кинрикс был непреднамеренно отдан 4-месячный ребенок из нашей практики, которому потребовалась DTaP и ИПВ. Можно ли считать эту дозу действительной?

Kinrix только лицензирован для использования в качестве пятой дозы DTaP вакцинационная серия и четвертая доза ИПВ серия у детей в возрасте от 4 до 6 лет.CDC предоставил это руководство, когда Кинрикс дано не по этикетке:

• Кинрикс для ребенка младше 4 лет лет в виде доз DTaP и IPV 1, 2 или 3: Считать действительным, если все минимальные интервалы встретились. • Кинрикс для ребенка младше 4 лет лет как дозы DTaP и IPV # 4 и / или # 5: считать действительным для DTaP # 4; нет действительно для DTaP # 5 или IPV # 4, оба из которых должны вводиться в возраст от 4 до 6 лет.

Однако вы следует уточнить в вашем штате иммунизация программа, чтобы увидеть, что они примут. Проверка с вашим государством особенно важно для проверка последней дозы вакцины ИПВ вводится до четвертого дня рождения.Их рекомендации могут отличаться в зависимости от даты администрация или ваш планы предстоящих путешествий. Контактная информация может можно найти здесь: www.immunize.org/coordinators.

Пожалуйста, предоставьте информация о Quadracel и рекомендации по его использованию.

Quadracel (Санофи Пастер) представляет собой комбинацию DTaP и IPV вакцина. Он был одобрен FDA в 2015 году. для детей от 4 до 6 лет в виде пятая доза в серии АКДС и как четвертая или пятая доза в серии ИПВ в дети, получившие 4 дозы Пентацел (DTaP-IPV-Hib, Санофи Пастера) и / или вакцины Даптацел (DTaP, Санофи Пастер).Не следует отдавать дети младше 4 лет. CDC опубликовал короткий MMWR статья о Quadracel от 4 сентября 2015 г. (www.cdc.gov/mmwr/pdf/wk/mm6434.pdf, страницы 948–9).

Может Quadracel использоваться для завершения серии с вакцинами кроме Daptacel или Pentacel?

ACIP рекомендует одна и та же марка DTaP должна использоваться для всех доз но при необходимости можно использовать другую марку.Таким образом, Quadracel можно использовать в серия с другой маркой DTaP, если нужно.

Хочу больше информации о Twinrix, комбинированная вакцина против гепатита А и В.

Twinrix — это инактивированная комбинированная вакцина, содержащая как антигены вируса гепатита А (HAV), так и антигены HBV. Вакцина содержит 720 EL.U. гепатита А антиген (половина взрослой дозы Havrix) и 20 г антигена гепатита B (полный Engerix-B взрослая доза).В США действует лицензия Twinrix. для использования людьми, которые возраст 18 лет и старше. Это может быть вводится людям, которые подвержены риску как гепатит А, так и гепатит В, например некоторые международные путешественники, люди с хроническим заболеванием печени, мужчины, которые заниматься сексом с мужчинами, незаконными потребителями наркотиков или люди, которые просто хотят быть невосприимчивыми к обоим болезни.Twinrix серия состоит из 3 вводимых доз внутримышечно через 0, 1 и 6 месяцев расписание.

Какие минимальные интервалы для серии из 3 доз Twinrix?

Минимальные интервалы для Twinrix — 4 недели между дозой №1 и доза №2 и 5 месяцев между дозой №2 и дозой №3.

17-летний получил две дозы Twinrix, разделенные один месяц. Вторая доза была введена полгода назад, сейчас ей 18 лет. Может ли она получить третья доза Twinrix для завершения ряд?

Да.Это был ошибка введения вакцины, так как Twinrix, a комбинированная вакцина против гепатита A / гепатита B, не распространяется на людей моложе 18 лет. Однако гепатит А и гепатит В компоненты можно считать действительными дозами. В третья доза из серии Twinrix должна быть учитывая не менее пяти месяцев после второй дозы.

Мы слышали, что есть альтернативный график для Twinrix, обеспечивающий защиту пациента раньше, чем это делает стандартный график. Может ты говоришь нам более?

Twinrix — это обычно назначается серией из 3 доз на график 0, 1 и 6 месяцев.Однако если кому-то нужна защита раньше (например, неизбежный иностранный путешествия), вы можете ввести его в виде серии из 4 доз на интервалы 0, 7 и 21–30 дней, за которыми следуют четвертая доза через 12 месяцев.

Я видел взрослые, которые приняли 1 или 2 дозы Twinrix, но мы несем только одноантигенную вакцину в наша практика.Как нам заполнить их серия вакцинации одним антигеном вакцина?

Twinrix — это лицензирована как серия из 3 доз для людей в возрасте 18 лет лет и старше. Если Twinrix недоступен или если вы решите не использовать Twinrix для завершить гепатит A и гепатит B серии, вам следует сделать следующее:

• Если была дана 1 доза Twinrix, завершите серию 2 дозами для взрослых вакцины против гепатита А и 2 взрослых дозы вакцины против гепатита В. • Если были даны 2 дозы Twinrix, завершить график с 1 взрослым доза вакцины против гепатита А и 1 доза вакцины против гепатита B для взрослых.

Другой способ считайте это следующим образом:

• Доза Twinrix содержит стандартную доза вакцины против гепатита B для взрослых и педиатрическая доза вакцины против гепатита А.Так что доза Twinrix может быть заменен на любую дозу серия гепатита B, но не для любого доза серии гепатита А. • Любая комбинация из 3-х доз взрослого гепатит B или 3 дозы Twinrix — это полная серия вакцины против гепатита B • Одна доза Twinrix и 2 дозы взрослых гепатит А — это полная серия вакцина против гепатита А • Две дозы Twinrix и 1 доза для взрослых гепатит А — это полная серия вакцина против гепатита А

Мы думаем использования Twinrix, и нам интересно, мы можем использовать его только для доз №1 и №3 и использовать вакцина против гепатита B с одним антигеном для дозы №2?

№Twinrix содержит на 50% меньше антигена гепатита А компонент, чем Havrix, моновалентный GSK вакцина против гепатита А [720 vs. 1440 EL.U.], поэтому пациент бы не получить рекомендованную дозу гепатита Вакцинный антиген.

Как следует MMRV можно использовать?

ProQuad было лицензирован в 2005 году для детей 12 лет. месяцев через 12 лет.Он сочетает в себе MMR и вакцины против ветряной оспы и, следовательно, могут быть используется вместо индивидуального MMR и вакцины против ветряной оспы, вводимые в возрасте 12–15 месяцев и 4–6 лет. Для получения дополнительной информации обратитесь к вкладыш в упаковке на www.merck.com/product/usa/pi_circulars/p/proquad/proquad_pi_4171.pdf.

Пожалуйста, просмотрите особенности рекомендаций CDC для использование MMRV.

Постлицензия исследования MMRV показали, что во время Через 5–12 дней после вакцинации у каждые 2600 детей в возрасте от 12 до 23 месяцев вакцинированы первой дозой вакцины MMRV по сравнению с детьми той же возрастной группы вакцинированный с отдельными первыми дозами вакцины MMR и вакцина против ветряной оспы, вводимая во время однократного визит в офис.

По этой причине рекомендации по применению вакцины MMRV следующие: • Обычно рекомендуемый возраст при кори, эпидемическом паротите, краснухе, и вакцинация против ветряной оспы возраст от 12 до 15 месяцев для первая доза и возраст от 4 до 6 лет для вторая доза. • За первую дозу кори паротит, краснуха и ветряная оспа вакцины в возрасте от 12 до 47 лет месяцев, провайдеры могут использовать вакцина MMR и вакцина против ветряной оспы или MMRV вакцина.Провайдеры, которые рассматривает возможность введения вакцины MMRV вакцина должна обсуждать преимущества и риски обоих вакцинация варианты с родителями или воспитатели. Если только родитель или опекун выражает предпочтение вакцины MMRV, CDC рекомендует поставщикам ввести вакцину MMR и вакцина против ветряной оспы для первая доза в этой возрастной группе. • Для второй дозы корь, эпидемический паротит, краснуха и вакцины против ветряной оспы в любом возрасте (От 15 месяцев до 12 лет) и для первой дозы в возрасте 48 месяцев и старше, использование Вакцина MMRV обычно предпочтительнее, если доступно, более отдельные инъекции его эквивалентные компонентные вакцины (я.е., MMR вакцина и вакцина против ветряной оспы). • А личный или семейный (т.е., брат, сестра или родитель) история судороги любой этиологии (то есть причина) — это мера предосторожности для вакцинации MMRV и т. д. дети вообще должны быть вакцинирован вакциной MMR и вакцина против ветряной оспы. Полный рекомендации по применению вакцины MMRV доступны на сайте CDC по адресу www.cdc.gov/mmwr/pdf/rr/rr5903.pdf.

Если мы этого не сделаем иметь на складе комбинированную вакцину MMRV, могу я сделать свой, смешав MMR и Varivax в тот же шприц?

Абсолютно нет.Вакцины никогда не следует смешивать, кроме случаев, когда специально одобрено FDA и упаковано для эта конкретная цель.

Если 5-летний ребенок никогда не получал никаких доз вакцины MMR или ветряной оспы, а теперь родители хотят, чтобы он догнал комбинированная вакцина MMRV, какое расстояние между две дозы?

Двенадцать недель.В интервал между дозами комбинированной вакцины зависит от самого длинного минимального интервала компонента. Минимальный интервал между дозами MMR — 4 недели; минимум интервал между дозами вакцины против ветряной оспы составляет 12 недель для ребенка этого возраста. Так что тебе следует ждать 12 недель между дозами MMRV для двух доз до быть действительным.

MMRV было ошибочно дан 31-летнему вместо MMR. Можно ли считать это допустимой дозой?

Да, однако, этот вопрос не рассматривается в MMRV 2010 г. Рекомендации ACIP.Хотя это использование не по назначению, CDC рекомендует, когда доза из MMRV случайно назначается пациенту возраста 13 лет и старше, это может быть засчитано в счет завершение вакцинации MMR и вакцины против ветряной оспы серия и делает не нужно повторять.

Срок действия истек доза ProQuad (MMRV, Merck) была дана пациент. Мы предполагаем, что повторная доза должна через три месяца, потому что интервал между дозами комбинированной вакцины зависит от самого длинного минимального интервала компонент (в данном случае вакцина против ветряной оспы составная часть).Это правильно?

В случае живая вакцина с истекшим сроком годности, проблема не в обязательно стандартный минимальный интервал (три месяца в случае ветряной оспы и ProQuad вакцины), но интервал, который предотвратит вирусное вмешательство, если срок годности вакцины истек оказался еще жизнеспособным.Этот интервал считается четырьмя неделями (28 дней). Повторная доза должна быть вводится через четыре недели после истечения срока доза.

К началу

В городе закончилась вакцина Пентаксим — Общество — Новости Вьетнама | Политика, Бизнес, Экономика, Общество, Жизнь, Спорт

Новости Вьетнама

HCM CITY — В HCM City закончилась вакцина Пентаксим, которая защищает детей от пяти болезней, однако фармацевтические компании заявляют, что в следующем месяце они импортируют больше доз вакцины, согласно данным городского департамента здравоохранения.

Каждая пятая вакцина помогает защитить детей от дифтерии, столбняка, коклюша (коклюша) и гепатита B, а также от Haemophilus influenza типа B.

Нгуен Три Донг, глава городского центра профилактического здравоохранения, сказал, что родителям с младенцами не следует ждать Пентаксима, поскольку это означает, что их младенцы упустят время для вакцинации.

Дун сказал, что младенцы могут заболеть, пока родители ждут Пентаксима.

Министерство здравоохранения заявляет, что младенцы, которые уже получили первую или вторую из трех прививок, также могут использовать комбинированную вакцину Quinvaxem пять в одном, которая бесплатно предоставляется в 12000 медицинских учреждениях страны в соответствии с Национальным законодательством. Расширенная программа иммунизации.

Ингредиенты вакцины Quinvaxem аналогичны Pentaxim, сказал Dng, добавив, что Quinvaxem содержит цельноклеточного коклюша, в то время как Pentaxim включает бесклеточный коклюш , что объясняет, почему у многих младенцев, вакцинированных Quinvaxem , часто возникает лихорадка. по сравнению с вакцинированными Пентаксимом.

По мнению экспертов в области здравоохранения, вакцина с цельноклеточным коклюшем из будет стимулировать организм к выработке большего количества антител, что приведет к более длительной и большей защитной эффективности, чем вакцина от бесклеточного коклюша.

Представительство Sanofi Pasteur, входящего в глобальное бизнес-подразделение Sanofi во Вьетнаме, заявило, что после этого месяца планируется импортировать более 63 000 доз вакцины Pentaxim.

С начала года компания распространила более 31 000 доз вакцины в городе HCM. Всего в этом году в страну было импортировано 107 000 доз.

Кроме того, в городе есть еще одна несубсидируемая вакцина для грудничков.Вакцина представляет собой комбинированную вакцину Infanrix «шесть в одном» против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гепатита B и Haemophilus influenzae типа b (Hib ) .

Представительство британской транснациональной компании GlaxoSmithKline в Вьетнаме заявило, что завершает процедуру получения разрешения Министерства здравоохранения на импорт вакцины.

В случае одобрения ожидается, что в октябре будет импортировано 120 000 доз вакцины Infanrix для удовлетворения спроса на вакцины по всей стране.- ВНС

вакцин, лицензированных для использования в США

Вакцина против аденовируса типа 4 и типа 7, живая, оральная	Без торгового наименования
Вакцина сибирской язвы адсорбированная	Биотракс
BCG Live	Вакцина БЦЖ
BCG Live	TICE BCG
Живая оральная вакцина против холеры	Vaxchora
Тетравалентная вакцина против денге, живая	DENGVAXIA
Адсорбированные токсоиды дифтерии и столбняка	Без торгового наименования
Адсорбированная вакцина против дифтерии, столбняка и бесклеточного коклюша	Инфанрикс
Адсорбированная вакцина против дифтерии, столбняка и бесклеточного коклюша	ДАПТАСЕЛЬ
Вакцина против дифтерии, столбняка и бесклеточного коклюша адсорбированная, вакцина против гепатита B (рекомбинантная) и комбинированная вакцина против инактивированного полиовируса	Pediarix
Вакцина против дифтерии, столбняка и бесклеточного коклюша, адсорбированная и инактивированная вакцина против полиовируса	KINRIX
Вакцина против дифтерии, столбняка и бесклеточного коклюша, адсорбированная и инактивированная вакцина против полиовируса	Quadracel
Адсорбированные токсоиды дифтерии и столбняка и бесклеточный коклюш, инактивированный полиовирус, конъюгат Haemophilus b [конъюгат менингококкового белка] и [рекомбинантная] вакцина против гепатита B	ВАКСЕЛИС
Вакцина с адсорбированными против дифтерии и столбняка и бесклеточным коклюшем, инактивированный полиовирус и конъюгат Haemophilus b (конъюгат столбнячного анатоксина)	Пентацел
Вакцина против вируса Эбола Заир, живая	ERVEBO
Конъюгированная вакцина против Haemophilus b (конъюгат с менингококковым белком)	PedvaxHIB
Конъюгированная вакцина против Haemophilus b (конъюгат столбнячного анатоксина)	ActHIB
Конъюгированная вакцина против Haemophilus b (конъюгат столбнячного анатоксина)	Hiberix
Вакцина против гепатита А, инактивированная	Havrix
Вакцина против гепатита А, инактивированная	VAQTA
Инактивированная вакцина против гепатита A и вакцина против гепатита B (рекомбинантная)	Twinrix
Вакцина против гепатита В (рекомбинантная)	Recombivax HB
Вакцина против гепатита В (рекомбинантная)	Engerix-B
Вакцина против гепатита B (рекомбинантная) с адъювантом	HEPLISAV-B
Четырехвалентная вакцина против вируса папилломы человека (типы 6, 11, 16, 18), рекомбинантная	Гардасил
9-валентная вакцина против вируса папилломы человека, рекомбинантная	Гардасил 9
Вакцина против бивалентного вируса папилломы человека (типы 16, 18), рекомбинантная	Церварикс
Моновалентная вакцина против гриппа A (h2N1) 2009 г.	Без торгового наименования
Моновалентная вакцина против гриппа A (h2N1) 2009 г.	Без торгового наименования
Моновалентная вакцина против гриппа A (h2N1) 2009 г.	Без торгового наименования
Моновалентная вакцина против гриппа A (h2N1) 2009 г.	Без торгового наименования
Моновалентная вакцина против гриппа A (h2N1) 2009 г.	Без торгового наименования
Вакцина против вируса гриппа, H5N1 (для национальных запасов)	Без торгового наименования
Моновалентная вакцина против вируса гриппа A (H5N1) с адъювантом	Без торгового наименования
Моновалентная вакцина против гриппа A (H5N1) с адъювантом	AUDENZ
Вакцина против гриппа с адъювантом	Fluad Quadrivalent
Вакцина против гриппа с адъювантом	Флюад
Вакцина против гриппа	Четырехвалентная Афлурия, Четырехвалентная Афлурия Южное полушарие
Вакцина против гриппа	Flucelvax Quadrivalent
Вакцина против вируса гриппа (трехвалентная, типы A и B)	Афлурия, Афлурия Южное полушарие
Вакцина против вируса гриппа (трехвалентная, типы A и B)	FluLaval
Вакцина против гриппа, живая, интраназальная (трехвалентная, типы A и B)	FluMist
Вакцина против вируса гриппа (трехвалентная, типы A и B)	Fluarix
Вакцина против вируса гриппа (трехвалентная, типы A и B)	Флувирин
Вакцина против вируса гриппа (трехвалентная, типы A и B)	Agriflu
Вакцина против вируса гриппа (трехвалентная, типы A и B)	Флузон, высокая доза флузона и флюзон внутрикожно
Вакцина против вируса гриппа (трехвалентная, типы A и B)	Flucelvax
Вакцина против гриппа (трехвалентная)	Флублок
Вакцина против гриппа (четырехвалентная)	Flublok Quadrivalent
Вакцина против гриппа, живая, интраназальная (четырехвалентная, типы A и типы B)	FluMist Quadrivalent
Вакцина против вируса гриппа (четырехвалентная, типы A и типы B)	Fluarix Quadrivalent
Вакцина против вируса гриппа (четырехвалентная, типы A и типы B)	Флузон четырехвалентный
Вакцина против гриппа	Флулаваль четырехвалентный
Вакцина против вируса японского энцефалита, инактивированная, адсорбированная	Иксиаро
Вакцина против кори, паротита и краснухи, живая	M-M-R II
Вакцина против вирусов кори, паротита, краснухи и ветряной оспы живая	ProQuad
Менингококковая вакцина (группы A, C, Y и W-135) Олигосахаридная конъюгированная вакцина против дифтерии CRM197	Menveo
Менингококковая вакцина (группы A, C, Y и W-135), конъюгированная с полисахаридным дифтерийным анатоксином	Menactra
Менингококковая вакцина группы B	BEXSERO
Менингококковая вакцина группы B	ТРУМЕНБА
Менингококковая полисахаридная вакцина, комбинированные группы A, C, Y и W-135	Menomune-A / C / Y / W-135
Менингококковая конъюгированная вакцина (группы A, C, Y, W)	MenQuadfi
Вакцина против чумы	Без фирменного наименования
Пневмококковая вакцина, поливалентная	Пневмовакс 23
Пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина (Diphtheria CRM 197 Белок)	Превнар 13
Инактивированная вакцина против полиовируса (диплоидная клетка человека)	Полиовакс
Инактивированная вакцина против полиовируса (клетки почек обезьяны)	IPOL
Вакцина от бешенства	Imovax
Вакцина от бешенства	RabAvert
Адсорбированная вакцина против бешенства	Без торгового наименования
Ротавирусная вакцина, живая, оральная	РОТАРИКС
Вакцина против ротавируса, живая, пероральная, пятивалентная	RotaTeq
Вакцина против оспы и оспы обезьян, живая, нереплицирующаяся	JYNNEOS
Вакцина против оспы (оспы), живая	ACAM2000
Токсоиды столбняка и дифтерии, адсорбированные	TDVAX
Адсорбированные токсоиды столбняка и дифтерии для взрослых	ТЕНИВАК
Адсорбированный анатоксин столбняка	Без торгового наименования
Столбнячный анатоксин, уменьшенная вакцина против дифтерийного анатоксина и бесклеточная вакцина против коклюша, адсорбированная	Адасел
Столбнячный анатоксин, уменьшенная вакцина против дифтерийного анатоксина и бесклеточная вакцина против коклюша, адсорбированная	Boostrix
Вакцина против брюшного тифа, живая оральная Ty21a	Vivotif
Полисахаридная вакцина против брюшного тифа Vi	TYPHIM Vi
Вакцина против вируса ветряной оспы живая	Varivax
Вакцина против желтой лихорадки	YF-Vax
Вакцина против опоясывающего лишая, живая, (Oka / Merck)	Zostavax
Рекомбинантная вакцина против зостера с адъювантом	ШИНРИКС

Поликлиника — Вакцина ВизимПентаксим | Поликлиника

Вакцина Пентаксим

PENTAXIM — вакцина, используемая для защиты от дифтерии, столбняка, полиомиелита и тяжелых заболеваний, причиной которых является Haemophilus influenzae типа b.Возможная замена — вакцина Инфанрикс, но только с одобрения врача.

PENTAXIM побуждает организм вырабатывать собственную защиту в виде антител против бактерий и вирусов, которые могут вызывать следующие заболевания:

1. Дифтерия как инфекционное заболевание, которое обычно сначала поражает горло. Эта инфекция является причиной боли и островкового горла, что может вызвать удушье. Бактерия, вызывающая это заболевание, вырабатывает токсин, который может повредить сердце, почки и нервы.
2. Столбняк вызывает бактерии столбняка, которые проникают в более глубокие раны. И он производит токсин, который вызывает мышечные спазмы, затрудняя дыхание, а иногда и удушье.
3. Коклюш (известный как коклюш) — это бактериальная инфекция дыхательных путей, которая может возникнуть в любом возрасте, но чаще всего встречается у младенцев и детей. Заболевание характеризуется сильными приступами кашля и продолжительностью несколько недель.
4. Полиомиелит (детский паралич) вызывается вирусами, поражающими нервы, что приводит к параличу или мышечной слабости, в основном в ногах.Если паралич затрагивает мышцы, отвечающие за управление дыханием и глотанием, это заболевание может стать фатальным.
5. Инфекции, вызываемые Haemophilus influenzae типа B, опасны и могут вызывать менингит (воспаление оболочки головного мозга), инфекции крови, пневмонию, подкожные ткани, воспаление суставов и части горла, вызывая затруднения при глотании и дыхании.

Кто получает вакцину ПЕНТАКСИМ?

Вакцина

ПЕНТАКСИМ предназначена для вакцинации детей в возрасте от 2 месяцев до 2 лет.Она используется в качестве первичной вакцины или для предварительной вакцинации детей, ранее вакцинированных этой или аналогичной вакциной.

Важные примечания

PENTAXIM не обеспечивает защиту от заболеваний, вызванных другими видами Haemophilus influenzae или менингитом. Кроме того, ни одна вакцина не обеспечивает полную и долгосрочную защиту для всех вакцинированных детей.

Противопоказания

Ваш ребенок не должен получать ПЕНТАКСИМ, если у него аллергия на активные компоненты вакцины или другие ее ингредиенты, если у него возникла аллергическая реакция после предыдущего введения ПЕНТАКСИМА или другой вакцины, если он страдает прогрессирующей энцефалопатией или если у него высокая температура в период вакцинации или какое-либо острое заболевание, когда вакцинация откладывается для улучшения состояния здоровья.

Внимание необходимо, если у ребенка был синдром Гийена-Барре или брахиальнавирит, а также если имеется какое-либо системное заболевание, если у него ранее были судороги из-за температуры или если после предыдущих прививок возникла одна из следующих реакций: температура 40ºC или более в течение 48 часов после вакцинации, продолжительный и безутешный плач более 3 часов, возникающий в течение 48 часов после вакцинации, судороги с лихорадкой или без нее, в течение 3 дней после вакцинации, состояние, подобное шоку или дряблости, обморок …

Применение и дозировка

Вакцинация проводится исключительно медицинскими работниками, которые обучены и оснащены для вакцинации и лечения в случае серьезной аллергической реакции или при возникновении осложнений.Вакцина
ПЕНТАКСИМ вводится в мышцу передней наружной части бедра у ребенка в возрасте до 3 лет или в верхнюю часть плеча. Его нельзя вводить в кровоток или через кожу. Дозировку вакцины при первичной медико-санитарной помощи или дополнительной вакцинации определяет врач.

Возможные побочные эффекты

Аллергические реакции — затруднение дыхания или глотания, посинение языка или губ, резкое падение артериального давления и потеря сознания.

Очень частыми побочными эффектами являются сонливость, рвота, отсутствие аппетита, покраснение, отек и боль в месте нанесения, температура 38 градусов и более, раздражительность и необычный заработок. Часто возникают заболевания и нарушения сна. Реже бывает температура выше 39 градусов и долгая и неслыханная зарплата.

Производитель вакцины Пентаксим — французская фармацевтическая компания. Sanofi Pasteur S.A.

Для того, чтобы пациент получил вакцину, необходимо провести предварительное обследование у педиатра, который даст согласие на применение вакцины.Если врач разрешит вам сделать прививку, о нем немедленно позаботятся.

Стоимость педиатрического осмотра — 3,000.00 динаров

Аппликационная вакцина + вакцина — 2.