Капли для носа не сосудосуживающие для детей: Капли в нос для детей: мифы и реальность

Содержание

Чем опасны капли от насморка — The Village Беларусь

— Неизменным спутником сопливой поры (для многих из нас) являются капли для носа. Дышать равно жить без них порой решительно невозможно. Между тем, стоит отметить как минимум пару нюансов, о которых многие из нас не помнят или не знают вовсе. В свое время не учел их и я.

Но для начала пару слов о механизмах действия. Уверен, это известно всем, между тем позволю себе напомнить, что заложенность носа — это не столько наличие слизи, сколько, прежде всего, набухание расположенной в носовой полости кавернозной ткани, наподобие той, что находится в половых органах, то есть, по сути, заложенность носа равно эрекция в носу. А сосудосуживающие капли — виагра наоборот.

Первый нюанс более очевидный — привыкание. Стоит отметить, что чем сильнее сосудосуживающий эффект, тем сильнее привыкание. Вывод: капли желательно использовать не более недели, если заложенность за это время не прошла, корректно будет чередовать препараты с разным действующим веществом и отменить их или перейти на солевой раствор (морская вода) как только пришли первые признаки облегчения.

Второй — анастомозы и системное действие. Анастомозы — это связи между сосудами. Нас интересуют связи между ветвями наружной сонной артерии, питающей в том числе носовую полость и внутренней, кровоснабжающей мозг.

Системное действие значит, что сосудосуживающий эффект препарата распространяется не только на сосуды носовой полости, но и проксимальнее, то есть, ближе к центру, мозгу в частности.

Вывод: если обильно, не жалеючи, сдобрить себя каплями для носа (особенно теми, что помощнее) можно вызвать вазоконстрикцию (сужение сосудов) не только носа, но и головного мозга. Результатом чего будет временное снижение когнитивных функций — тупняк, чувство нехватки кислорода, головная боль, снижение зрения. Особенно явно эти эффекты проявляются если предстоят большие энергозатраты, как-то: публичные выступления, важные/напряженные переговоры и так далее. Если же залить нос и лечь у телевизора данный эффект себя особо не проявит.

Решил поделиться с вами, так как сам увы наступил на эти грабли дважды: во-первых, просидел на каплях более полугода, во-вторых, не раз подпортил себе лекции, накануне обильно (дабы хватило на пару часов) попотчевав себя сим средством.

P.S. Задача не в том, чтобы ввести табу на капли, порой без них никак, посыл в другом — не переборщите.

Сосудосуживающие капли — рекомендации врачей клиники МедиАрт

Хотелось бы остановиться на такой проблеме, как насморк. Несмотря на доступность информации по данной проблеме, на кажущуюся простоту лечения, на обилие лекарственных препаратов в аптеке, в практике ЛОР-врача пациенты с проблемами, связанными с насморком, встречаются чаще других. И большая часть – это пациенты с запущенными, хроническими формами заболеваний носа и пазух.

Во первых, под понятием «насморк» стоит различать заболевания, связанные с выделением из носа слизи или гноя

, и состояния, при которых выделений как таковых нет или они в очень небольшом количестве, а основную жалобу составляет отсутствие или выраженное затруднение дыхания через нос. 

Заболевания, связанные с нарушением носового дыхания, сопровождающиеся выделениями из носа, можно разделить на 2 группы:

  1. Аллергический ринит, риносинусит (поллиноз, круглогодичный).

  2. Воспалительные заболевания носа и пазух носа (вирусные и бактериальные), острые и хронические.

Эти заболевания требуют обязательной консультации ЛОР-врача и врача-аллерголога с последующей диагностикой и назначением соответствующих схем лечения.

Отдельно хотелось бы остановиться на тех состояниях, при которых основной проблемой является выраженное затруднение носового дыхания без выделений из носа или когда они присутствуют в очень небольших количествах. При этом, общее состояние пациента удовлетворительное, признаков воспаления нет, температура нормальная. А нос не дышит!

Постепенно развивается вазомоторный или сосудистый ринит. Очень часто такое состояние появляется у людей после перенесенной сильной простуды или ОРВИ. Человек заболевает, повышается температура тела, появляется кашель, боль в горле, насморк.

В комплексной терапии пациент начинает использовать сосудосуживающие капли для носа (в настоящее время в аптеках они представлены в большом количестве). Капает неделю, две, три и понимает, что без капель нос не дышит. Такое состояние называется медикаментозный, или лекарственный, ринит, то есть, привыкание к сосудосуживающим каплям.

В практике встречались люди, которые капали в нос сосудосуживающие капли в течение 10-15 лет! Конечно, это приводит к необратимым последствиям в слизистой оболочке носа.

Очень часто такие пациенты страдают хроническими простудами, частыми ангинами, гайморитами, бронхитами. Часто присоединяются воспалительные заболевания глаз, так как отек распространяется по носослезному каналу в глаз, часто отиты, что влечет за собой снижение слуха.

Кроме того, у таких пациентов снижено или отсутствует обоняние, головные боли из-за нехватки кислорода. Еще одной неприятной (даже опасной) проблемой является храп и остановка дыхания во сне. Это уже может быть состоянием, угрожающим развитием инфаркта или инсульта.

Пациенты в течение длительного времени могут использовать сосудосуживающие капли, некоторые пытаются в домашних условиях вылечиться с помощью народных средств или усилием воли прекращают капать капли в нос.

В некоторых случаях это позволяет им не использовать капли, но дыхание через нос все равно недостаточное. И при первой же простуде проблема возобновляется и иногда даже усиливается. При этом диагностика и последующее лечение не представляет особых трудностей и легко переносится пациентами.

Первое, что в таких случаях необходимо сделать, это прийти на прием к ЛОР-врачу. При первичном осмотре можно установить, есть ли какие-то другие анатомические причины для развития вазомоторного ринита, например, искривление перегородки носа. Во всех случаях, связанных с нарушением носового дыхания, врач обязательно проведет эндоскопическое исследование полости носа и носоглотки.

Это метод осмотра с применением эндоскопического оборудования дает возможность на 100% определить вероятную причину развития заболевания, при этом является совершенно безболезненным и может быть применен у абсолютно всех пациентов, включая маленьких детей.

После установления причины развития зависимости от капель, мы можем приступить к лечению данной патологии. В нашей клинике мы с успехом применяем радиоволновой метод для избавления от привыкания к каплям.

Очень хочется подчеркнуть, что метод абсолютно безболезненный. Проводится под местной анестезией. Длительность всей процедуры, включая время на обезболивание — 15 минут. Метод практически бескровный. 

После процедуры пациентам не требуется больничный. После проведенной операции в течение 7-10 дней в носу держится отек, который с 3-4 дня начинает постепенно уменьшаться, и к концу 2 началу 3 недели носовое дыхание значительно улучшается или восстанавливается полностью.

В заключении хочется подчеркнуть, что использование на постоянной основе сосудосуживающих капель в течение длительного времени ведет к развитию хронического гайморита, тонзиллита, фарингита, снижает обоняние, усиливает гипертоническую болезнь, может спровоцировать глаукому и снижение зрения.

Помимо избавления от зависимости от сосудосуживающих капель, в сети клиник «МедиАрт» можно пройти диагностику заболеваний ЛОР-органов, эндоскопическое исследование ЛОР-органов, все виды анализов, посевы и ПЦР-диагностику, осмотр у квалифицированных специалистов, получить назначение лечения при острых и хронических воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, травмах ЛОР-органов, кровотечениях их носа, лечение хронического тонзиллита, в том числе и хирургическим лазером, лечение храпа, полипов носа и кист пазух носа.

Самолечение при насморке опасно осложнениями на сердце — Российская газета

Наступил сезон простуд. Чаще всего в эту пору страдает наш нос — он перестает нормально дышать. Что же делать? Об этом беседа с заведующим лоротделением московской городской клинической больницы N 59, доктором медицинских наук профессором Михаилом Лейзерманом.

Михаил Григорьевич, пожалуй, не найти человека, который бы периодически не страдал от насморка. Особенно часто — дети. Почему?

Михаил Лейзерман: Система иммунитета ребенка — как общая, так и слизистой оболочки — развита недостаточно. Поэтому даже небольшая «порция» вируса или микробного агента может вызывать заболевание. А если ребенок посещает ясли, детский сад, школу, спортивную секцию или просто песочницу во дворе, — риск заболеть очень высок. Достаточно появиться в коллективе одному ребенку с ОРВИ, и назавтра половина его товарищей будут сопливыми. Кроме того, природная узость носовых ходов, скопление слизи из-за неумения хорошо высморкаться, склонность слизистой оболочки к быстрому отеку, наличие у большинства детей аденоидных разрастаний — все это факторы, предрасполагающие к насморкам. Поэтому практически все дети более или менее часто страдают от этой напасти.

Надо бояться насморка?

Михаил Лейзерман: И да, и нет. Почти всегда за несколько дней насморк проходит без всякого лечения. Нужно лишь, по возможности, ограничить контакт со сверстниками, физическую нагрузку и время пребывания на улице. Попоить ребенка целебными отварами, горячим молоком, чаем, медом и т.д. Если насморк сопровождается другими проявлениями простудного или вирусного заболевания, конечно, необходимо добавить соответствующие симптоматические средства.

А если насморк за 5-7 дней самостоятельно не прошел?

Михаил Лейзерман: Тогда необходима консультация педиатра или отоларинголога. Они оценят состояние ребенка и назначат обследования. Например, рентгеновское исследование для исключения гайморита, аденоидита, иных заболеваний. Об аденоидах надо сказать особо. Воспаление аденоидных вегетаций, располагающихся в носоглотке, приносит немало страданий. Если ребенок постоянно плохо дышит носом, храпит по ночам, не «вылезает» из насморков и ОРВИ, ведите его к ЛОР-врачу. Диагноз «аденоиды 2-3 степени», чаще всего, сигнал к их удалению. И делается это для того, чтобы в дальнейшем избежать задержки развития, снижения слуха, гайморита, неправильного формирования зубочелюстной системы… И когда мама говорит: «Мне жалко ребенка отдать на операцию», ее нужно убедить: действительно пожалеть малыша — значит вовремя его прооперировать.

А «взрослые насморки?

Михаил Лейзерман: Обычная картинка: в аптеке молодой человек просит провизора: «Мне бы что-нибудь от насморка». И ему предлагаются капли на «вкус аптекаря». Чаще всего — сосудосуживающие препараты. Фармацевт понятия не имеет, какого характера насморк у посетителя. Это может быть проявление или простуды, или аллергии, или корок в носу, или полипоза носа, или искривления перегородки, гайморита и еще многого другого.

Прежде чем идти «за чем-нибудь от насморка в аптеку», обратитесь к специалисту. В поликлинике очередь, ждать не хочется? А вы не думаете о том, что, следуя безграмотным советам, можно получить заболевание, которое в дальнейшем непросто вылечить. Знаю судьбу пациентов, не обратившихся вовремя к отоларингологу и погибших от риногенного менингита и абсцесса мозга.

А как отнестись к рекламе, которая назойливо советует препараты, от которых насморк тут же прекратится!

Михаил Лейзерман: В основе их действия лежит одно и то же вещество — адреналин, который суживает сосуды полости носа на несколько часов. Однако в дальнейшем сосуды вновь становятся полнокровными, и нос вновь перестает дышать. Мне приходилось оперировать больных, у которых по флакону капель находилось в сумке, в каждом кармане, на кухне, на тумбочке у кровати. Эти лекарства уничтожают защитные механизмы слизистой оболочки, вызывают сухость в носу, провоцируют явления хронического фарингита. Препараты, содержащие адреналин, всасываются в кровь и спазмируют сосуды организма, нарушают питание сердца, почек, головного мозга. Человек удивляется: всегда были нормальные цифры артериального давления, не знал, где сердце расположено! А тут — гипертония, пульс частит, головные боли. А все потому, что пожалел времени и не посетил грамотного врача.

Что чаще всего находит отоларинголог у таких пациентов?

Михаил Лейзерман: Вазомоторный ринит, не удаленные вовремя аденоиды, искривление перегородки носа, хронические заболевания околоносовых пазух. Каждая болезнь из этого перечня требует своего лечения. Но главное — эти болезни самостоятельно не пройдут. Ими нужно заниматься! И пациенту, и вашему врачу.

Ринит — воспаление слизистой носа

Ринит (насморк).

Ну кто в нашей жизни, хотя бы единожды, не сталкивался с насморком? Трудно представить такого счастливца.

Вместе с тем, любой современный школьник знает, что если насморк лечить, он пройдет за семь дней, если не лечить – будет тянуться целую неделю.

Но, иногда бывает и так: проходит неделя, затем другая, вот уже и месяц пролетел, выделений из носа нет, а нос никак не дышит. И приходится пользоваться сосудосуживающими каплями. 

Забрызгаешь капли в нос, и через минуту наступает ощущение свободы! Но, проходит несколько часов и снова нос дышит с трудом, приходится прилагать усилия, чтобы втягивать воздух через отекшую слизистую или дышать через рот.

Дыхание через рот не физиологично, и через некоторое время утомляет. Сохнет слизистая глотки, да и вид человека с постоянно открытым ртом вызывает ироничную улыбку.

Капли в нос приходится закапывать все чаще и чаще. Заветный флакончик с каплями становится предметом первой необходимости.  На работу, в гости, в театр —  везде в руке флакончик. А ночью – под подушкой.  А утром – головная боль, разбитость, ощущение недостатка сна, желание вздремнуть днем…

Наверное, немало людей прочитав эту статью, скажут, что это всё про них. 

Что же делать? Невозможно всю оставшуюся жизнь жить «на каплях». Данное состояние называется «медикаментозный ринит».


 
Медикаментозный ринит можно и нужно лечить. Способы лечения чаще всего хирургические. Их много. Одним из способов лечения является лазерная деструкция слизистой нижних носовых раковин.

Как у любого метода, есть свои плюсы и свои минусы.

Метод удобен тем, что проводится амбулаторно, под местной анестезией, практически безболезненный, бескровный, не нарушает работоспособность.

Нет болевого синдрома после процедуры. Не требует тампонады носа.  Относительным минусом является то, что это неоднократная процедура.

Чаще всего процедуру приходится повторять трижды, с интервалом 2-4 недели. 

Если нет желания растягивать процесс лечения во времени, можно прибегнуть к другим методам, в условиях стационара.

В любом случае нужно помнить, что сосудосуживающие капли можно использовать не более 7 дней. 

Если ваша «дружба» с каплями длится дольше – пора обратиться к врачу.

Будьте здоровы!

Медикаментозный вазомоторный ринит

Вазомоторный медикаментозный ринит – заболевание, вызванное химическим повреждением слизистой оболочки носа при длительном применении сосудосуживающих капель (деконгестантов).

Лечение представляется чрезвычайно сложной задачей, запускает механизм болезни одна небольшая ошибка: больной продолжает пользоваться сосудосуживающими каплями и после окончания курса лечения.

Причины

Причиной заболевания является длительное бесконтрольное применение сосудосуживающих средств. Для появления признаков поражения слизистой оболочки носа достаточно пользоваться каплями более 2 недель.

За это время сосуды раковин теряют способность сужаться самостоятельно. Они расширяются, переполняются кровью, слизистая раковин набухает, что приводит к их увеличению , перекрыванию носовых ходов.

Заставить капилляры сузиться способна лишь новая порция сосудосуживающих капель.

Заложенный нос заставляет просыпаться ночью, нарушает сон.

Изменения наблюдаются и в слизистой оболочке раковин носа:

  • отмечается плоскоклеточная метаплазия – замещение цилиндрического реснитчатого эпителия слизистой многослойным плоским эпителием;
  • нарушается работа слизистых желез, увеличивается количество продуцируемой слизи;
  • повышается проницаемость капилляров, что вызывает хронический отек слизистой оболочки носа.

Вызывают привыкание и провоцируют медикаментозный ринит препараты, содержащие в составе:

  • нафазолин – Нафтизин, Санорин;
  • оксиметазолин – Називин, Назол;
  • фенилэфрин – Метазон, Виброцил, Назол Кидс, Назол Бэби;
  • ксилометазолин – Длянос, Отривин, Ксилин, Галазолин, Ринорм, Риномарис.

Эффект от применения этих препаратов достигается почти моментально, но продолжительность действия незначительная, а после прекращения действия лекарственного средства нос у больного закладывает сильнее, чем до применения капель. При этом замена одних капель на другие не спасает от запуска патологических процессов в слизистой полости носа.

 

Симптомы

Помимо заложенности носа, затруднения носового дыхания, симптомами нафтизиновой зависимости служат:

  • головная боль;
  • нарушение обоняния;
  • нарушение сна;
  • раздражительность;
  • повышение артериального давления;
  • учащение пульса;
  • появление симптомокомплекса вегетососудистой дистонии;
  • дискомфорт в области сердца – сдавленность, жжение, тахикардия.

Выделения из носа при медикаментозном рините чаще незначительные, в отдельных случаях они даже могут отсутствовать.

Слизистая оболочка набухает, полностью перекрывая носовые ходы, делая невозможным дыхание через нос, симптомы медикаментозного ринита усугубляются к вечеру, когда активность человека снижается, уменьшается кровоток, тонус сосудов снижается.

Эти явления приводят к застою жидкости, разбуханию слизистой носовых раковин. Устраиваясь вечером на диване, принимая положение лежа или полусидя в кресле, человек вынужден ставить рядышком с собой флакончик с сосудосуживающими каплями.

Нафтизиновая зависимость может длиться годами, известны случаи 20 летнего систематического применения деконгестантов, промежутки между закапыванием со временем сокращаются. Отмечаются случаи, когда в день такой больной вынужден использовать полный флакон лекарства, чтобы очистить носовые ходы и иметь возможность дышать через нос.

Диагностика

Помимо сбора анамнеза, общего осмотра, больному назначают анализ крови, проводят дополнительные исследования:

  • рентгенографию пазух носа;
  • эндоскопию носоглотки, полости носа;
  • анализ носового секрета.

Лечение

Основная задача терапии медикаментозного ринита состоят в отмене сосудосуживающего препарата, восстановлении функций слизистой раковин. Лучшим способом лечения является полный отказ от сосудосуживающих препаратов.

Если этого не удается сделать, назначают медикаментозное лечение:

  • кортикостероидными препаратами — Флутиказон, Назонекс, Фликсоназе, Авамис. При беременности, лактации эти препараты не назначают;
  • антигистаминными лекарственными средствами – Зертек, Телфаст, Кларитин, Теридин;
  • промыванием носа физиологическим раствором натрия хлорида — АкваМарис, АкваЛор, Хъюмер, Ринолюкс и др.

 

Важным условием излечения служит полный отказ от деконгестантов. Неэффективность лекарственной терапии заставляет прибегнуть к оперативному вмешательству.

Хирургическое лечение

Операция устраняет симптомы болезни, но не может вылечить причину медикаментозного ринита. Если после операции вновь прибегнуть к закапыванию сосудосуживающими каплями, болезнь возвратится.

В качестве оперативного вмешательства используют:

  • подслизистую вазотомию;
  • радиочастотную дезинтеграцию раковин;
  • лазерную деструкцию.

Физиотерапия

Эффективными вспомогательными средствами при лечении медикаментозного ринита служат физиотерапевтические процедуры:

  • ультрафиолетовое облучение;
  • УВЧ;
  • электрофорез;
  • фонофорез;
  • промывание пазух носа;
  • ингаляции.

Как отказаться от сосудосуживающих капель

По утверждению людей, сумевших справиться с зависимостью от сосудосуживающих капель, достаточно перетерпеть 2-3 дня, не используя деконгестанты, чтобы избавиться на 100% от этой болезни.

Легче избавиться от медикаментозного ринита, если прибегнуть к небольшим хитростям:

  • массировать наружный нос, это облегчает дыхание через нос;
  • сделать горячую ножную ванну с горчичным порошком, кровь при этом притекает к ступням, уменьшается кровенаполнение сосудов раковин носа, улучшается дыхание;
  • выполнить дыхательные упражнения — глубокий вдох через нос и резкий выдох через рот.

Народные способы борьбы с медикаментозным ринитом

Народные способы лечения, как и методы традиционной медицины, направлены на восстановление функций носового дыхания, отказ от использования сосудосуживающих капель.

 

Чтобы перехитрить организм, больные используют разнообразные способы:

  • Помогает использование аромолампы с 5 каплями эвкалипта, шалфея или майорана на ночь.
  • Закапывать в нос отвар коры дуба.
  • Промывать нос раствором морской соли, водным настоем календулы, ромашки, шалфея.
  • Включать на ночь увлажнитель воздух.
  • Закапывать в нос смесь сока алоэ и облепихового масла.

Осложнение

Длительное применение сосудосуживающих капель вызывает стойкое повышение артериального давления, увеличивает риск инфицирования лобных, носовых пазух, возникновения гайморитов, синуситов, фронтитов. Еще более опасным последствием хронического нарушения носового дыхания является артериальная гипертензия.

 

Профилактика

  • Использовать противоотечные сосудосуживающие средства не дольше 3-5 дней;
  • Рекомендуются занятия аквааэробикой, плаванием в бассейне, закаливание организма, прогулки на природе, санаторно-курортное лечение.

Прогноз

Заболевание излечивается, обоняние, носовое дыхание восстанавливаются в полной мере.

 

Врач – оториноларинголог Лагун Юлия Эдуардовна

УЗ «22 – я городская поликлиника

Ученые: детям лучше не закапывать нос при простуде

Сосудосуживающие капли в нос не следует давать детям младше 6 лет и с осторожностью – детям в возрасте до 12 лет. Эта новая рекомендация ученых связана с тем, что нет доказательств того, что они облегчают заложенность носа или насморк, а их безопасность неясна, утверждают эксперты в BMJ.

Сосудосуживающие капли в нос не следует давать детям младше 6 лет и с осторожностью – детям в возрасте до 12 лет. Эта новая рекомендация ученых связана с тем, что нет доказательств того, что они облегчают заложенность носа или насморк, а их безопасность неясна, утверждают эксперты в BMJ.

Деконгестантами или сосудосуживающими назальными каплями и спреями называют препараты, которые снимают отечность слизистой оболочки носа при простуде и облегчают дыхания. К ним относят ксилометазолин, нафазолин и другие.

Профессор Мике ван Дриэль (Mieke van Driel) и его коллеги проанализировали опубликованные данные серьезных клинических исследований об эффективности лечения простуды. На основании полученной информации они советуют врачам успокаивать пациентов тем, что простуда причиняет боль, но ее симптомы проходят через несколько дней.

Данные, касающиеся лечения взрослых, свидетельствуют о небольшом снятии назальных симптомов при использовании сосудосуживающих средств (как в одиночку, так и вместе с антигистаминами или анальгетиками) в течение 3-7 дней. Однако не исключены и побочные эффекты – повышенный риск бессонницы, сонливость, головная боль или расстройство желудка. Кроме того, долгосрочное применение сосудосуживающих препаратов (более 7 дней) приводит к хронической заложенности носа, трудно поддающейся лечению.

Парацетамол и другие НПВС (нестероидные противовоспалительные средства) снижают температуру и облегчают боль, но не уменьшают заложенность носа или насморк. Другие методы лечения либо неэффективны, либо вообще не изучены. К ним относятся паровые ингаляции, мази для растирания, эхинацея или эвкалиптовое масло, а также повышенное потребление жидкости.

Что касается детей (особенно младше 12 лет), которые подвержены простуде больше остальных групп населения, клинические испытания отсутствуют. Поэтому сосудосуживающие препараты или антигистаминные средства, не следует давать детям до 6 лет, а детям 6-12 лет – соблюдать осторожность.

«Нет никаких доказательств того, что эти методы лечения облегчают назальные симптомы, и они могут вызывать побочные эффекты, такие как сонливость или расстройство желудочно-кишечного тракта (желудка)», – пишут авторы обзора.

Родителям необходимо знать, что у детей в возрасте до 2 лет сосудосуживающие препараты могут вызвать судороги, учащенное сердцебиение и даже смерть.

Использование безрецептурных средств и проведение домашних процедур (нагретый увлажненный воздух, анальгетики, использование эвкалиптового масла или эхинацеи и т.п.) в качестве лечения простуды не подтверждается достаточными доказательствами.

«Если родители обеспокоены комфортом своего ребенка, солевые орошения носа или капли могут использоваться без опаски, но это может не дать желаемого облегчения», – отмечают они.

Авторы обзора заключают, что текущие исследования не предоставляют соответствующих доказательств и не устраняют неопределенность, связанную с лечением простуды: «Исходя из имеющихся в настоящее время доказательств, подтверждение того, что симптомы являются самоограниченными, – это лучшее, что вы можете предложить пациентам, хотя краткосрочное использование сосудосуживающих средств у взрослых может обеспечить некоторое освобождение от заложенности носа».

Отравление каплями для носа (нафтизиновое отравление). Что делать?

Как часто мы не задумываясь прибегаем к самолечению, особенно если лечить приходится банальный насморк. Что казалось бы проще: в любой аптеке большое разнообразие сосудосуживающих капель, которые после закапывания в нос вызывают сужение сосудов и как следствие снятие отека и уменьшение слизеобразования. И вот она, вожделенная свобода носового дыхания на несколько часов.

Мало кто задумывается при этом, что сосудосуживающие капли не оказывают лечебного воздействия, а лишь убирают симптомы на непродолжительное время. После окончания действия лекарства, отек вновь появляется, поэтому лечить насморк любого происхождения только сосудосуживающими каплями не имеет смысла. Это лишь вспомогательная терапия,которая помогает облегчить носовое дыхание на период лечения.

Что такое нафтизин и чем он опасен?

Нафтизин — это сосудосуживающие капли короткого действия, легко проникающие как в стенку сосудов полости носа, так и в общий кровоток, оказывая сосудосуживающее действие в целом на все сосуды, в связи с чем противопоказан при выраженной гипертонической болезни.

Сейчас на фармацевтическом рынке множество сосудосуживающих капель, отличающихся по составу: есть препараты как короткого, так и длительного действия, но к сожалению все они могут при передозировке вызывать симптомы нафтизинового отравления.

Еще меньше мы задумываемся о том,что капли могут быть опасны для жизни, особенно при применении их у детей. Передозировка капель, превышение дозы препарата в 3-4 раза может вызвать такое серьезное осложнение, как нафтизиновое отравление. Как правило это происходит при несоблюдении возрастной концентрации раствора, либо при сложности визуального количества попавших в нос капель, а также просто при их бесконтрольном применении, когда ребенок это делает сам или капли находятся в пределах его досягаемости.

Признаки легкой или начальной стадии нафтизинового отравления:

  • повышенное возбуждение
  • учащенное сердцебиение
  • головокружение
  • боль в животе

Если препарат продолжает накапливаться в организме или передозировка была более значительной, то симптомы усугубляются: сердечный ритм значительно замедляется, артериальное давление падает, появляется выраженная вялость, слабость, сонливость. При этом ребенок спит, но сон этот неестественно глубокий, падает тонус в руках и ногах (если их поднять , то они, падают как «плети») спутанность сознания, снижение температуры тела, кожные покровы становятся бледными, холодными и влажными, дыхание поверхностное.

Что делать, если на фоне применения сосудосуживающих капель появились эти симптомы?

В первую очередь вызвать скорую помощь. До приезда врача: прекратить прием препарата, укрыть пациента одеялом, напоить теплым питьем, измерить температуру, артериальное давление и постараться сохранить сознание, не давать уснуть. Учитывая серьезность последствий применением сосудосуживающих капель не занимайтесь, особенно если болен ребенок, обязательно обратитесь за консультацией к врачу-оториноларингологу для назначения лечения и наблюдения в динамике. Помните, что большинство сосудосуживающих капель можно капать от 2-3 до 5-7 дней,это маленький срок, который необходимо использовать для лечения процесса воспаления.

В ЛОР клинике номер 1, с целью минимизировать количество назначений медикаментозной терапии, Вам помогут снять отек и воспаление уникальными высокоэффективными физиотерапевтическими методиками, такими как: УЗОЛ—терапия носоглотки, фотохромотерапия носа, лазеротерапия носа, что позволит в кратчайшие сроки не только снять отек, но и причину воспаления.

Простуда и противоотечная терапия

  1. Diane E. Pappas, MD, JD *
  2. J. Owen Hendley, MD *
  1. * Департамент педиатрии, Университет Вирджинии, Шарлоттсвилль, Вирджиния.

Цели

После прочтения этой статьи читатели смогут:

  1. Обсудите клинические проявления, диагноз и осложнения простуды у детей.

  2. Опишите вирусные причины и патогенез простуды.

  3. Опишите передачу простуды.

  4. Объясните системные эффекты пероральных деконгестантов и антигистаминных препаратов у младенцев и детей младшего возраста.

  5. Следует признать, что отпускаемые без рецепта препараты от кашля и простуды не были должным образом изучены у детей младше 6 лет и не рекомендуются.

  6. Перечислите активные ингредиенты и потенциальную токсичность отпускаемых без рецепта лекарств от кашля и простуды.

Введение

Простуда знаменует начало осенне-зимнего сезона для педиатров. Почти у каждого больного пациента наблюдаются насморк, кашель и заложенность носа, которые являются признаками простуды. Хотя простуда проходит самостоятельно, большинство пациентов (и их родителей) устают и чувствуют себя некомфортно из-за этих симптомов. Нельзя назначать или рекомендовать никаких эффективных методов лечения, кроме обычной поддерживающей терапии.

Клиническая презентация

Дети обычно жалуются на кашель, чихание, заложенность носа и насморк.Первоначально выделения из носа могут быть прозрачными, но часто становятся желто-зелеными в течение нескольких дней. Первоначально у пациентов дошкольного возраста может присутствовать лихорадка, но рвота и диарея случаются редко. Родители также могут сообщать о нарушении сна и повышенной утомляемости. У большинства детей симптомы сохраняются не менее 10 дней, но к этому времени они должны начать уменьшаться. Эта клиническая картина существенно отличается от простуды у взрослых, которая проявляется типичными выделениями из носа, кашлем и заложенностью, но без лихорадки и обычно длится всего 5-7 дней.Боль в горле или охриплость также могут присутствовать у детей и взрослых. (1)

Диагноз

Простуда — это клинический…

Реальные данные об использовании гипертонического солевого раствора назального спрея в ЛОР-практике

Дизайн исследования

Это клиническое исследование было основано на проспективном, наблюдательном, продольном дизайне с двумя точками измерения, начальным и выпускным экзаменами. Испытание проводилось в соответствии с §23b Закона Германии о медицинских устройствах у пациентов, у которых были показания к применению назальных спреев с гипертоническим солевым раствором, включая, помимо прочего, следующие:g., вирусный, бактериальный или аллергический ринит, острый или хронический риносинусит, и их использование в качестве альтернативы α-симпатомиметикам.

Исследование проводилось в двух исследовательских центрах в Германии в период с мая 2016 г. по август 2017 г. Пациенты, включенные в исследование, должны были быть старше 1 года. Никаких дополнительных критериев включения или исключения, помимо информации, содержащейся в инструкции по применению, не определялось. Однако решение о назначении / рекомендации гипертонического солевого раствора для носа соответствующему пациенту должно было быть принято врачом до включения пациента в исследование, и пациенты были включены только после того, как они получили достаточную информацию и предоставили письменное согласие. об их участии в судебном процессе.Каждый зарегистрированный пациент подвергался начальному и заключительному обследованию. Из-за неинтервенционного характера исследования время посещений заранее не определялось.

Испытание было проведено в соответствии с Законом о медицинских изделиях Германии и Хельсинкской декларацией, было зарегистрировано в Немецком реестре клинических испытаний (DRKS-ID: DRKS00010825) и одобрено институциональным наблюдательным советом Международной комиссии по этике Фрайбурга ( Код: 016/1245).

Пробный продукт

Медицинское устройство, используемое в этом испытании, было произведено в Ursapharm Arzneimittel GmbH, Саарбрюккен, Германия.Назальный спрей с гипертоническим солевым раствором (hysan® Salinspray) содержит 2,7% морской соли и очищенную воду. Пациентам рекомендовалось применять назальный спрей несколько раз в день, распыляя 1-2 спрея в каждую ноздрю, в соответствии с инструкциями производителя по применению. С каждым спреем распределялось 0,07 мл физиологического раствора. В случае сопутствующего лечения другими спреями для носа или каплями для носа пациентам рекомендовалось соблюдать временной интервал не менее 30 мин между нанесениями.В случае возникновения реакций гиперчувствительности, таких как зуд или покраснение, пациентам рекомендуется прекратить использование продукта.

Измерения эффективности и безопасности

Все данные для этого исследования были записаны в единую регистрационную форму (CRF), которую заполнил врач. Показания к применению назальных спреев с гипертоническим солевым раствором были задокументированы при первичном осмотре, а симптомы и клинические признаки впоследствии были задокументированы при обоих посещениях (начальном и заключительном осмотре).Нарушение носового дыхания / заложенность носа, приступы чихания, выделения из носа спереди / насморк, выделения из носа, густые выделения из носа, желание прочистить горло / сухость в горле, покраснение слизистой оболочки носа, отек слизистой оболочки носа, нарушение обоняния, нарушение вкуса, нарушение сна и нарушение приема пищи оценивались по порядковой шкале от 0 до 4 (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = сильная, 4 = очень сильная), а индивидуальные оценки были документируется для каждого симптома и каждого посещения.Покраснение слизистой оболочки носа и отек слизистой оболочки носа определялись с помощью передней риноскопии; все остальные оцениваемые параметры были сообщены пациентами. Оценки каждого симптома и клинического признака суммировались до общей клинической суммы в диапазоне от 0 (отсутствие симптомов) до 48 (очень сильные симптомы). Сто двадцать девять пациентов имели полную оценку клинической суммы баллов на обоих визитах, и пропуски не вменялись.

Для того, чтобы оценить клиническую пользу терапии назальным спреем с гипертоническим солевым раствором, вовлеченных врачей также попросили оценить лечение этим продуктом (очень хорошо – хорошо – удовлетворительно – плохо), комплаентность пациента (очень хорошо– хорошо – удовлетворительно – плохо), следует ли продолжать лечение гипертоническим раствором (да – нет), как они оценивали период до возобновления повседневной активности по сравнению с лечением без гипертонического раствора (значительно короче – короче – без разницы– дольше — значительно дольше), а также будут ли они выписывать / рекомендовать продукт снова в аналогичных условиях (да – нет – возможно).Во время заключительного обследования вовлеченные врачи также оценили использование α-симпатомиметиков пациентами как пониженное – постоянное – повышенное или не поддающееся оценке.

Во время заключительного обследования пациенты оценивали общий эффект лечения (значительно лучше – лучше – без разницы – хуже – значимо хуже), их удовлетворенность гипертоническим солевым раствором назального спрея (очень хорошо – хорошо – удовлетворительно – плохо), будут ли они используйте его снова в аналогичных условиях (да – нет), когда они испытали улучшение носового дыхания после применения назального спрея с гипертоническим солевым раствором (<2 мин, <5 мин, <10 мин, <30 мин, после повторного применения, без улучшения ), и считают ли они назальные спреи с гипертоническим солевым раствором альтернативным вариантом использования α-симпатомиметиков (да – нет – нет альтернативы, кроме дополнительного лечения).

Переносимость продукта была оценена врачами на заключительном осмотре с использованием оценок «безупречно», «приемлемо» и «неприемлемо». Неблагоприятные события и серьезные нежелательные явления должны были регистрироваться в форме отчета о болезни при каждом посещении исследователем. О возникновении серьезных нежелательных явлений необходимо было сообщить спонсору исследования в течение 24 часов.

Размер выборки и статистический анализ

Это клиническое испытание было разработано для получения реальных доказательств посредством ряда клинически значимых конечных точек.Таким образом, не была определена первичная конечная точка для формального расчета размера выборки. В соответствии с прагматическим обоснованием размера выборки было запланировано включение максимум 150 пациентов для получения достоверных и надежных результатов в отношении безопасности и эффективности. Набор пациентов проводился с мая 2016 года по август 2017 года.

Данные представлены как среднее (m) ± стандартное отклонение (SD) для непрерывных переменных или как относительные частоты ( n ) и проценты (%) для категориальных переменных. Иногда проценты не доходили до 100% из-за округления.Тест Манна – Уитни U использовался для сравнения интервалов между начальным и заключительным обследованием у пациентов с единственным диагнозом острого или хронического риносинусита. Суммарные клинические баллы, а также отдельные симптомы и клинические признаки при начальном и заключительном обследовании сравнивались с использованием критериев Уилкоксона. Кроме того, тесты Крускала-Уоллиса H использовались для сравнения изменений отдельных симптомов и клинических признаков (классифицированных как улучшение, отсутствие изменений, ухудшение) для сегмента пациентов с четко определенными показаниями (острый риносинусит, хронический риносинусит, аллергический ринит). , неаллергический ринит или альтернатива использованию α-симпатомиметиков, n = 103).Значение p ≤ 0,05 считалось статистически значимым. Статистический анализ носил исследовательский характер. Таким образом, никаких настроек для множественного тестирования не производилось. Нормальное распределение метрических переменных оценивали с помощью критерия Шапиро – Уилка. Все анализы были выполнены с использованием SAS 9.4 (SAS Institute Inc., Кэри, Северная Каролина, США) и SPSS, версия 25 (IBM Deutschland GmbH, Германия).

Спреи для носа могут вызвать порочный круг

Очень немногие лекарства снимают симптомы так быстро, как отпускаемые без рецепта противоотечные назальные спреи очищают заложенный нос.

Пара капель может уменьшить опухшие ткани за секунды или минуты, впуская волнующий поток свежего воздуха. С некоторыми спреями разовая доза действует до 12 часов.

Но облегчение, обеспечиваемое противоотечными средствами в виде назального спрея, такими как Африн и Нео-Синефрин, имеет свою цену: риск отскока заложенности, вызванный чрезмерным употреблением, а для некоторых людей — порочный круг чрезмерного употребления и зависимости, который ощущается как зависимость.

«Он работает настолько хорошо, что вы, как правило, продолжаете им пользоваться», — говорит д-р.Дэвид Верник, специалист по ушам, носу и горлу в Медицинском центре Beth Israel Deaconess в Бостоне. «Вы привыкли хорошо дышать с помощью спрея, и когда вы его прекращаете, у вас возникает заложенность. Поэтому вы используете его немного чаще, но заторы не проходят надолго».

Это потому, что после трех или четырех дней непрерывного использования спреи могут снова вызвать отек носовых покровов, даже если простуда, приступ синусита или аллергии, которые изначально вызвали проблему, прошли.Если эта модель продолжится, у пациента есть хорошие шансы попасть в порочный круг чрезмерного употребления и зависимости, который может длиться месяцами или годами.

Признания о зависимости от назального спрея теперь регулярно появляются на дискуссионных форумах в Интернете: на одном из сайтов, afrinadiction.com, продается книга с советами, как избавиться от этой привычки.

Клейтон Трейлор, открывший веб-сайт в 2005 году, сказал, что с детства использовал назальный спрей «время от времени» для лечения хронических заболеваний носовых пазух.

«Я много раз увлекался, бросил холодную индейку, а затем снова начал», — сказал г-н.Трейлор, который живет в Бирмингеме, штат Алабама.

Является ли зависимость от назальных спреев истинной зависимостью, можно спорить, но некоторые врачи отмечают, что, как и в случае с наркотиками злоупотребления, люди, которые подсели на назальные деконгестанты, склонны употреблять все больше и больше. и страдать от абстинентного синдрома, если они попытаются прекратить.

«Это довольно часто», — говорит доктор Нил Бхаттачарья, доцент кафедры отологии и ларингологии Гарвардской больницы и больницы Бригама и женщин.

Он добавил: «Я бы сказал, что каждый седьмой пациент с непроходимостью носовых пазух злоупотребляет назальными спреями.Они говорят, что это единственный способ, которым они могут спать по ночам ».

Врачи называют заложенность носа и заложенность носа, которые вызваны в большей степени лечением, чем исходной проблемой медикаментозного ринита (термин, введенный в 1946 году). — стандартный медицинский осмотр, — сказал доктор Стэнли Голдштейн, аллерголог из Роквилл-центра, штат Нью-Йорк,

. «Часто пациент не упоминает назальное противозастойное средство при перечислении своих лекарств, потому что оно отпускается без рецепта», — сказал доктор Голдштейн.Он говорит, что в своей практике он диагностирует заболевание несколько раз в месяц.

«Вы должны спросить их, — сказал он, — и спросить, сколько у них бутылок. Они будут иметь их везде, в доме, в их машине, в портфеле, в их столе. Они не могут функционировать без препарат, средство, медикамент.»

Доктор Гольдштейн вспомнил пациентку, которая призналась, что просматривала аптечку хозяина на вечеринке, пока не нашла бутылку.

Отскок от заложенности носа — это риск, связанный с противоотечными средствами, которые содержат одно из двух соединений, которые сокращают губчатые опухшие носовые оболочки, сужая сеть крошечных кровеносных сосудов внутри них.

Фенилэфрин, сосудосуживающее средство короткого действия, является активным ингредиентом нео-синефрина, основного продукта аптечки с момента его появления на рынке в 1940 году. Соединение длительного действия — оксиметазолин и ксилометазолин — появилось в 1960-х годах и является ответственным за его применение. для рекламируемого 12-часового облегчения Африна. (Существует также формулировка Нео-Синефрина, содержащая оксиметазолин.)

«Африн безопасен и эффективен при использовании в течение трех дней», — сказала представитель его производителя, Schering-Plough.«Мы не поддерживаем расширенное использование этого продукта».

Хотя не совсем понятно, почему, кровеносные сосуды слизистой оболочки носа быстро становятся толерантными к сокращающимся эффектам препаратов. При чрезмерном использовании в течение нескольких месяцев спреи перекрывают приток крови к носовым оболочкам и повреждают их. Доктор Бхаттахарья сказал, что у некоторых пациентов с тяжелыми случаями «внутренняя часть их носа выглядит как химический ожог».

Доктор Гольдштейн сказал, что видел пациентов с отверстиями в носовой перегородке — структуре, разделяющей два дыхательных прохода — от злоупотребления деконгестантами.

Противоотечные средства не решают проблемы, побуждающей к их применению, за исключением случаев кратковременной простуды. Препараты не следует использовать при хронических состояниях, таких как сезонная или стойкая аллергия, при затрудненном дыхании, вызванном искривлением перегородки, или при распространенном синдроме, называемом вазомоторным ринитом, при врожденной гиперчувствительности к раздражителям, таким как химические вещества, загрязнители или холодный воздух.

Эти недуги лучше лечить назальными стероидами, такими как ринокорт или флоназа, которые со временем усиливают свое действие, чтобы контролировать хроническую заложенность тела без риска рецидива или значительных побочных эффектов.

При более острых проблемах пероральные противоотечные средства, такие как Судафед, которые действуют в течение нескольких часов, являются хорошим выбором, поскольку они не обладают потенциалом для восстановления заложенности. Внешние полоски, удерживающие ноздри открытыми, также могут помочь в ночное время.

Многие люди говорят, что они неоднократно безуспешно пытались отказаться от африна или нео-синефрина. Некоторые сообщают, что они сломали эту привычку, прекращая распыление спрея в одну ноздрю за раз или постепенно разбавляя продукт физиологическим раствором.

Простое прекращение приема холодной индейки обычно разрядит цикл восстановления за неделю или две, сказал доктор Гольдштейн, но многие пациенты не могут сопротивляться побуждению к опрыскиванию в это время.

«Что я делаю в таких случаях, — сказал он, — так это настаиваю, чтобы они прекратили прием назального спрея и назначили им пятидневный курс перорального стероида, такого как преднизон», который обычно снимает духоту до тех пор, пока не пройдет отскок. .

«Я всегда говорю им:« Не начинайте прием стероидов, если это рабочая неделя », — сказал он.«Дай мне время, когда ты сможешь обойтись, не высыпаясь» »из-за заторов.

И, как консультант по наркозависимости, доктор Гольдштейн добавляет: «Убедитесь, что вы выбросили все имеющиеся у вас противозастойные средства в виде назального спрея, иначе вы не сможете перестать его использовать».

Также рекомендуется увлажнять носовые ходы с помощью солевых спреев или носовых ирригационных устройств, чтобы помочь тканям восстановиться, говорят эксперты. Когда худшее позади, врач и пациент должны сосредоточить свое внимание на лечении основной проблемы, будь то с помощью различных лекарств или хирургического вмешательства для исправления структурной аномалии носа.

Самый очевидный способ избежать неприятностей — серьезно отнестись к предупреждениям на этикетке большинства противозастойных средств и ограничить их использование тремя или четырьмя днями. Некоторым людям на какое-то время сойдет с рук использование спреев, но со временем они могут почувствовать себя хуже, когда наступит отскок.

Что нужно знать об использовании назального спрея

Назальные спреи используются для доставки лекарств в ноздри. Чаще всего они используются для лечения аллергии или симптомов простуды, таких как зуд, чихание или заложенность носа.Однако некоторые назальные спреи доставляют лекарства, которые действуют на другие части тела. Выстилка носа богата кровеносными сосудами, а это значит, что она может легко всасывать лекарства в кровоток.

Назальные спреи доступны по рецепту и без рецепта, в зависимости от лекарства. Большинство из них работают, вводя мелкий туман лекарства в ваши ноздри с помощью ручного насоса или бутылочки для выжимания.

Типы назальных спреев

На рынке представлен широкий ассортимент назальных спреев, отпускаемых без рецепта и по рецепту.Некоторые лечат заложенность носа и аллергию, в то время как другие вводят системные лекарства и вакцины для лечения или предотвращения болезни.

Первый шаг к правильному использованию назального спрея — убедиться, что вы используете его по правильным причинам.

Безрецептурные спреи для носа от холода и аллергии

  • Африн (оксиметазолон): Действует как противозастойное средство для облегчения заложенности носа у людей с простудой и проблемами носовых пазух
  • Назалькром (кромолин): Помогает облегчить и предотвратить симптомы аллергического ринита, такие как чихание, насморк зуд
  • Нео-синефрин (фенилэфрин): Действует как противозастойное средство для облегчения заложенности носа у людей с простудой и проблемами носовых пазух
  • Флоназа (флутиказона пропионат): Лечит чихание и симптомы сенной лихорадки . ): Лечит зуд и насморк
  • Ринокорт (будесонид): Стероид, предотвращающий воспаление, лечит насморк и зуд в носу

Назальные спреи от аллергии, отпускаемые по рецепту

  • Astelin NS (азеластин): Антигистаминный препарат, уменьшающий симптомы назальной аллергии, такие как насморк, сенная лихорадка или другие аллергии
  • Назарел (флунизолид): Помогает уменьшить полипы в носу и облегчить симптомы аллергии, например как насморк или заложенный нос, чихание и зуд в носу
  • Назонекс (мометазон): Используется для профилактики и лечения заложенного носа и других симптомов аллергии
  • QNASL (беклометазон): Используется для лечения симптомов аллергии, таких как как чихание
  • Zetonna / Omnaris (циклезонид): Используется для лечения зуда и насморка, а также при чихании
  • Xhance (флутиказон): Может назначаться для лечения полипов в носу, а также симптомов аллергии
  • Димиста (комбинация флутиказона и азеластина): Лечит симптомы аллергии, такие как насморк и зуд из носа.
  • Патаназа (олопатадин): Используется для лечения симптомов аллергии, таких как зуд в носу и глазах

Другие спреи для носа

  • Фортикал (кальцитонин): Используется для лечения остеопороза, он контролирует количество кальция в вашем теле и помогает поддерживать надлежащую плотность костей
  • Имитрекс (суматриптан): Помогает облегчить приступ мигрени, который начинается с или без aura
  • Никотиновые спреи для носа: Устройство для прекращения курения, используемое, чтобы отучить вас от сигарет

FluMist — это интраназальная вакцина против гриппа.Он должен проводиться профессионалом в области здравоохранения.

Основы использования назального спрея

Многие лекарства выпускаются в виде назальных спреев, и инструкции по их применению могут различаться. Если вы не понимаете инструкции к конкретному продукту, который используете, попросите фармацевта провести вас через них.

До начала:

  • Убедитесь, что вы можете дышать через каждую ноздрю . Если ваша ноздря заблокирована, лекарство не войдет в носовой ход достаточно глубоко, чтобы быть эффективным.
  • Знайте, что некоторые назальные спреи необходимо наносить на каждый день перед использованием. Для этого несколько раз выпустите его в воздух, пока не появится мелкий туман. Обязательно держите его подальше от глаз и других людей.
  • Храните назальный спрей в соответствии с указаниями и держите флакон вдали от прямых солнечных лучей. Не делитесь своим назальным спреем с другими людьми и, самое главное, храните его в недоступном для детей месте.

Когда вы будете готовы использовать спрей, не забудьте осторожно вдохнуть запах своей любимой еды или цветов.Не вдыхайте струю спрея, иначе лекарство может пройти через носовой ход и попасть прямо в горло.

Пошаговая инструкция

Чтобы правильно использовать спрей для носа из флакона с помпой:

  1. Осторожно высморкайтесь, чтобы удалить слизь из носовых ходов.
  2. Вымойте руки водой с мылом.
  3. Осторожно встряхните флакон с назальным спреем и снимите крышку. При необходимости заправьте дозатор перед его использованием.
  4. Слегка наклоните голову вперед и закройте одну ноздрю, осторожно надавив пальцем на край носа.
  5. Введите кончик назального спрея в другую ноздрю. Направьте кончик на заднюю и внешнюю стороны носа. Обязательно направляйте спрей прямо назад, а не на кончик носа.
  6. Сожмите флакон с назальным спреем, медленно вдыхая через нос.
  7. Удалите кончик назального спрея из ноздри и выдохните через рот.
  8. Повторите эту процедуру для другой ноздри (если рекомендовано). Обязательно следуйте инструкциям и используйте только рекомендованное количество лекарства.
  9. Протрите кончик назального спрея салфеткой или спиртовой салфеткой и снова наденьте колпачок.
  10. Постарайтесь не чихать и не высморкаться сразу после использования назального спрея.

Если вы правильно используете назальный спрей, лекарство не должно капать из носа или в заднюю часть горла.

Некоторые спреи для носа оставляют неприятный привкус во рту. Вода или сок должны помочь устранить послевкусие.

Никогда не используйте назальный спрей после истечения срока годности, указанного на флаконе.Жидкие лекарства легко могут быть заражены грязью или бактериями.

Побочные эффекты

Назальные спреи могут вызывать побочные эффекты. Вот некоторые из распространенных:

  • Жжение
  • Кровотечение
  • Покалывание
  • Усиление насморка
  • Сухость в носу
  • Чихание
  • Нервозность
  • Тошнота
  • Головная боль

Если какие-либо побочные эффекты стойкие или серьезные, сообщите об этом своему врачу.Также обратитесь к своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих более серьезных побочных эффектов:

  • Головокружение
  • Бессонница
  • Тремор
  • Изменения зрения
  • Слабость
  • Одышка
  • Нерегулярное или учащенное сердцебиение

Перегрузка отскока

Сужение сосудов — это сужение кровеносных сосудов в носу, что помогает уменьшить заложенность носа и выделение жидкости. Это то, что делает полезными сосудосуживающие назальные спреи, такие как африн и неосинефрин.

Однако при регулярном использовании таких спреев с течением времени вам потребуется увеличивать дозировку, чтобы снять духоту. Чрезмерное использование таких спреев снижает их эффективность и фактически может усугубить заложенность носа — так называемый медикаментозный ринит, или заложенность носа.

Как правило, никогда не используйте противозастойный назальный спрей дольше трех дней. Чрезмерное употребление может привести к зависимости и потребовать от вас использования дозирующего устройства, называемого риностатом, чтобы постепенно отучить вас от приема лекарства.

Список противоотечных средств + использование, типы и побочные эффекты

Противоотечные средства — это лекарства, которые снимают заложенность носа, уменьшая отек, воспаление и образование слизи в носовых проходах или в глазах. Другого эффекта они не оказывают на такие симптомы, как насморк или чихание.

Противоотечные средства можно принимать перорально, чтобы облегчить заложенность носа, носовые пазухи и глаза, или распылять непосредственно в нос или закапывать в глаза для более местного эффекта.

Внутренняя часть носа выстлана мелкими кровеносными сосудами. Приток крови к этим кровеносным сосудам увеличивается, когда наша иммунная система обнаруживает присутствие аллергена (например, вируса или пыльцы). Это вызывает набухание кровеносных сосудов, которое может заблокировать носовой проход, затрудняя носовое вдыхание. Кроме того, слизистые железы носа выделяют больше слизи для улавливания аллергена, что также способствует заложенности носа и создает ощущение «заложенности».

Большинство противоотечных средств действуют, активируя альфа-адренорецепторы, либо связываясь непосредственно с ними, либо стимулируя высвобождение норадреналина, химического переносчика.Активация этих рецепторов вызывает сужение сосудов (сужение кровеносных сосудов в этой области). Это уменьшает кровоток и помогает уменьшить опухшие ткани, снимая застойные явления. Их часто используют в сочетании с антигистаминными препаратами.

Противоотечные средства доступны в виде капель для носа или спреев для носа, глазных капель, а также в виде таблеток, капсул и сиропа.

Для чего используются противоотечные средства?

Противоотечные средства обычно используются при состояниях, связанных с заложенностью носа или глаз, например:

Противоотечные средства обеспечивают лишь кратковременное облегчение при заложенности носа и не излечивают основную причину или состояние.

В чем разница между противоотечными средствами?

Противоотечные средства различаются по продолжительности действия, доступности их формулировок и склонности к побочным эффектам. Федеральные правила требуют, чтобы псевдоэфедрин продавался за аптекой или за прилавком, поскольку он может использоваться незаконно для производства метамфетамина.

Назальные деконгестанты, как правило, короткого действия (от 3 до 4 часов), такие как левметамфетамин или фенилэфрин, либо длительного действия (от 8 до 12 часов), такие как ксилометазолин и оксиметазолин.

Деконгестанты для местного применения (такие как ксилометазолин или оксиметазолин) обладают более быстрым началом действия и более сильным эффектом, чем пероральные деконгестанты. Они реже вызывают побочные эффекты, хотя сообщения о припадках у детей были редкими.

Пероральные противозастойные средства не вызывают застойных явлений (см. « Безопасны ли противозастойные средства? » ниже), но они не так эффективны, как препараты для местного применения.

Безопасны ли деконгестанты?

На удивление мало исследований хорошего качества, в которых изучалась эффективность противоотечных средств или сообщалось о побочных эффектах.Большинство исследований исключали детей, поэтому большинство экспертов рекомендуют не давать противоотечные средства детям до 12 лет, поскольку их эффективность и риск побочных эффектов неизвестны.

Некоторые противоотечные средства (например, псевдоэфедрин) связаны с побочными эффектами, связанными с сердцем, такими как повышение артериального давления, сердцебиение, тахикардия. Поскольку противоотечные средства действуют на альфа-адренорецепторы, которые также расположены в других частях тела, они могут повышать внутриглазное давление в глазу и усугублять непроходимость мочевыводящих путей.

Регулярное использование назальных деконгестантов в течение более чем трех-пяти дней связано с рикошетной заложенностью. Это когда заложенность носа возобновляется почти сразу после прекращения использования противозастойного средства, что побуждает к повторному использованию назального противозастойного средства. Если использование препарата будет продолжаться, разовьется форма ринита под названием ринит medicamentosa , который очень трудно лечить.

У некоторых людей даже рекомендуемые дозы противоотечных средств могут усугубить и без того высокое кровяное давление или вызвать учащенное сердцебиение или учащенное сердцебиение.Противоотечные средства также могут вызывать побочные эффекты, такие как стимуляция ЦНС, и могут не подходить для людей, в том числе с сердечными заболеваниями, высоким кровяным давлением, проблемами с мочеиспусканием или принимающими определенные лекарства (например, ингибиторы моноаминоксидазы).

Противозастойные средства при передозировке могут вызвать почечную недостаточность, психотические симптомы, инсульты и судороги.

Каковы побочные эффекты противоотечных средств?

Бессонница и раздражительность являются наиболее частыми побочными эффектами пероральных деконгестантов, и эти побочные эффекты могут возникать у 25% людей, принимающих эти лекарства.Другие побочные эффекты могут включать:

Полный список побочных эффектов можно найти в монографиях по отдельным препаратам.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Вазомоторный ринит — Американский семейный врач

1. Дикевич М.С., Файнман С, Сконер Д.П., Никлас Р, Ли Р, Благословение-Мур Дж., и другие. Диагностика и лечение ринита: полные руководящие принципы совместной рабочей группы по параметрам практики в аллергии, астме и иммунологии.Американская академия аллергии, астмы и иммунологии. Ann Allergy Asthma Immunol . 1998; 81 (5 pt 2): 478–518 ….

2. Druce HM. Аллергический и неаллергический риниты. В: Миддлтон Э. Младший, Эллис Э. Ф., Юнгингер Дж. У., Рид К. Э., Адкинсон Н. Ф., Бусс WW, ред. Принципы и практика аллергии. 5-е изд. Сент-Луис: Мосби, 1998: 1005–16.

3. Лау Дж., Лонг А. Хронический ринит: аллергический или неаллергический? [От редакции]. Ам Фам Врач . 2003. 67: 705–6.

4. Джараде СС, Смит Т.Л., Торрико L, Прието TE, Лоерл Т.А., Дорогая RJ, и другие. Оценка вегетативной нервной системы пациентов с вазомоторным ринитом. Ларингоскоп . 2000; 110: 1828–31.

5. Сеттипане Р.А., Либерман П. Обновленная информация о неаллергическом рините. Ann Allergy Asthma Immunol . 2001; 86: 494–507.

6. Лечение аллергического и неаллергического ринита.Отчет о доказательствах / Оценка технологий, номер 54. Публикация AHRQ № 02-E024, май 2002 г. Роквилл, штат Мэриленд: Агентство исследований и качества в области здравоохранения, 2002 г. Доступно в Интернете 5 августа 2005 г. по адресу: http: //www.ahrq. правительство / клиника / rhininv.htm.

7. Li JT. Тестирование на аллергию. Ам Фам Врач . 2002; 66: 621–4.

8. Ng ML, Warlow RS, Chrishanthan N, Эллис С, Уоллс Р. Предварительные критерии для определения аллергического ринита: систематическая оценка клинических параметров в когорте болезней. Клин Эксперт Аллергия . 2000; 30: 1314–31.

9. Банов Ч., Либерман П., для групп по изучению вазомоторного ринита. Эффективность назального спрея азеластина при лечении вазомоторного (многолетнего неаллергического) ринита. Ann Allergy Asthma Immunol . 2001; 86: 28–35.

10. Геанно П., Дешам Э, Гарай Э, Баэре М, Гарай Р.П. Вазомоторный ринит: клиническая эффективность назального спрея азеластина по сравнению с плацебо. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec . 2001; 63: 76–81.

11. Шенкель Э.Дж., Сконер Д.П., Бронский Е.А., Миллер С.Д., Перлман Д.С., Руклин А, и другие. Отсутствие задержки роста у детей с круглогодичным аллергическим ринитом после одного года лечения водным назальным спреем мометазона фуроата. Педиатрия . 2000; 105: E22.

12. Сконер Д.П., Рахелевский Г.С., Мельцер Е.О., Червинский П, Моррис Р.М., Зельцер Ю.М., и другие.Обнаружение подавления роста у детей при лечении интраназальным введением беклометазона дипропионата. Педиатрия . 2000; 105: E23.

13. Мельцер Э.О., Оргель HA, Бионди Р, Георгитис J, Милгром Х, Мунк Z, и другие. Ипратропиум назальный спрей для детей с хроническим ринитом. Ann Allergy Asthma Immunol . 1997; 78: 485–91.

14. Долович Я., Кеннеди Л, Викерсон Ф, Казим Ф.Контроль гиперсекреции вазомоторного ринита с помощью местного применения ипратропия бромида. Дж. Аллергия Клин Иммунол . 1987. 80 (3 pt 1): 274–8.

15. Бромс П., Мальм Л. Оральные вазоконстрикторы при хроническом неаллергическом рините. Аллергия . 1982; 37: 67–74.

16. Граф П, Энердал Дж. Халлен Х. Десятидневное использование назального спрея с оксиметазолином с хлоридом бензалкония или без него у пациентов с вазомоторным ринитом. Arch Otolaryngol Head Neck Surg . 1999; 125: 1128–32.

17. Беннингер М.С., Ахмад Н, Марпл Б.Ф. Безопасность интраназальных стероидов. Отоларингол Хирургия головы и шеи . 2003. 129: 739–50.

18. Всемирное антидопинговое агентство. Всемирный антидопинговый кодекс. Список запрещенных продуктов 2005 года: международный стандарт. Доступ в Интернете 5 августа 2005 г. по адресу: http://www.wadaama.org/rtecontent/document/list_2005.pdf.

19. Антидопинговое агентство США.Справочник лекарств в Интернете. Доступ онлайн 5 августа 2005 г. по адресу: http://www.usantidoping.org/dro/.

20. Лекас MD. Ринит при беременности и медикаментозный ринит. Отоларингол Хирургия головы и шеи . 1992; 107 (6 pt 2): 845–9.

21. Бхаргава КБ, Абхьянкар США, Шах ТМ. Лечение аллергического и вазомоторного ринита местным применением нитрата серебра. Дж Ларингол Отол . 1980; 94: 1025–36.

22. ас-Samarrae SM.Лечение «вазомоторного ринита» местным применением нитрата серебра. Дж Ларингол Отол . 1991; 105: 285–7.

23. Прасанна А, Мурти PS. Вазомоторный ринит и блокада клиновидного ганглия. J Устранение болевых симптомов . 1997. 13: 332–8.

24. Шаари К.М., Сандерс I, У БЛ, Биллер HF. Ринорея у собак уменьшается после назального введения ботулотоксина. Отоларингол Хирургия головы и шеи .1995; 112: 566–71.

25. Бушара КО. Ботулинический токсин и ринорея [Письмо]. Отоларингол Хирургия головы и шеи . 1996; 114: 507.

Руководящий документ — Стандарт маркировки актуальных назальных деконгестантов без рецепта

Дата принятия: 10.03.2014
Дата вступления в силу: 30.05.20014

Уведомление

Внебиржевые (OTC) продукты Инициативы регуляторного сотрудничества (RCI)

Выпуск стандартов окончательной маркировки

Health Canada и Австралийское управление терапевтических товаров (TGA) инициировали проект Инициативы по сотрудничеству в области регулирования (RCI) для изучения различных способов распределения работы между двумя регулирующими органами.Были разработаны два стандарта маркировки ( отпускаемых без рецепта местных назальных деконгестантов и безрецептурный отхаркивающий отхаркивающий кашель для взрослых и простуда ), поскольку они отвечают целям согласования текущей работы обоих регуляторов и сокращения ненужных различий.

Предлагаемый стандарт для маркировки отпускаемых без рецепта назальных деконгестантов описывает требования, необходимые для получения разрешения на продажу отпускаемых без рецепта местных назальных деконгестантов, содержащих гидрохлорид оксиметазолина или гидрохлорид ксилометазолина в качестве единственного ингредиента для использования у взрослых для облегчения заложенности носа.

Предлагаемый стандарт для безрецептурного отхаркивающего кашля и простуды для взрослых, отпускаемый без рецепта, описывает требования, необходимые для получения разрешения на продажу безрецептурных пероральных отхаркивающих продуктов, содержащих гвайфенезин в качестве единственного ингредиента для использования у взрослых для облегчения симптомов простуды.

Эта инициатива является первой в своем роде между Министерством здравоохранения Канады и TGA. Это один из шагов в продолжающемся сотрудничестве между Министерством здравоохранения Канады и TGA, направленным на дальнейшее сближение и гармонизацию нормативных требований там, где это возможно.Оба регулирующих органа продолжат изучение возможных дополнительных возможностей для будущих внебиржевых монографических инициатив.

Предисловие

Руководящие документы

предназначены для оказания помощи отраслевым и медицинским специалистам в вопросах, касающихся , как соблюдать регулирующие законы и правила. Руководящие документы также помогают персоналу решать, как задачи и задачи Министерства здравоохранения Канады должны выполняться справедливым, последовательным и эффективным образом.

Руководящие документы — это административные инструменты, не имеющие силы закона и, как таковые, допускают гибкость в подходе. Альтернативные подходы к принципам и методам, описанным в этом документе , могут быть приемлемыми при условии, что они поддерживаются адекватным обоснованием. Альтернативные подходы следует обсудить заранее с соответствующей программной областью, чтобы избежать возможного вывода о несоблюдении применимых законодательных или нормативных требований.

В качестве следствия вышесказанного не менее важно отметить, что Министерство здравоохранения Канады оставляет за собой право запрашивать информацию или материалы или определять условия, не описанные конкретно в этом документе, чтобы Департамент мог адекватно оценить безопасность, эффективность или качество лечебного продукта. Министерство здравоохранения Канады стремится к тому, чтобы такие запросы были обоснованными и решения были четко задокументированы.

Этот документ следует читать вместе с сопроводительным уведомлением и соответствующими разделами других применимых руководящих документов.

Содержание

1. Введение

Этот стандарт маркировки описывает требования, необходимые для получения разрешения на рынок (идентификационный номер лекарственного средства (DIN)) для отпускаемых без рецепта местных противоотечных средств для носа, содержащих гидрохлорид оксиметазолина или гидрохлорид ксилометазолина в качестве единственного ингредиента для использования у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше для облегчения состояния. заложенность носа.Этот стандарт маркировки не распространяется на продукты, предназначенные для детей младше 12 лет.

2. Лекарственные компоненты

Таблица 1: Лекарственные ингредиенты лекарственного средства
Терапевтический класс Предпочтительное наименование лекарственного вещества
Противозастойное Оксиметазолина гидрохлорид
Противозастойное Ксилометазолина гидрохлорид

3.Лекарственные формы

3.1 Допустимо

  • Гидрохлорид оксиметазолина в виде спрея для носа или капель для носа.
  • Ксилометазолина гидрохлорид в виде спрея для носа или капель для носа.

3,2 неприемлемо

  • оксиметазолина гидрохлорид в назальном желе.
  • ксилометазолина гидрохлорид в назальном желе.

4. Показания

4.1 Допустимые показания

  • Временное облегчение заложенности носа, вызванной простудой или аллергией (AHFS Drug Information 2012, Handbook of Nonprescription Drugs 2012, Hamilton 1981).
  • Временное облегчение заложенности носовых пазух и давления из-за простуды или аллергии.
  • Помогает очистить носовые ходы; Уменьшает набухшие мембраны.
  • Ссылки на «насморк», «заложенный нос», «заложенный нос» и «сенную лихорадку».
  • Ссылки на «быстрое облегчение», «начинает действовать в считанные минуты», «облегчение в считанные минуты» или аналогичные утверждения (AHFS Drug Information 2012, Martindale: The Complete Drug Reference, Parameters for the Diagnosis and Management of Sinusitis 1998).
  • Ссылки на «длительное», «12-часовое облегчение» или аналогичные утверждения для гидрохлорида оксиметазолина.Ссылки на «длительный», «действует до 10 часов» или аналогичные утверждения для гидрохлорида ксилометазолина (Martindale: The Complete Drug Reference.
  • Ссылка на «временное» облегчение должна быть включена на этикетку один раз вместе с указаниями на этикетке.

4.2 Недопустимые показания

Следующие показания для назальных противозастойных средств исключены из этикетки и требуют проверки вне стандарта.Неприемлемые показания включают, но не ограничиваются:

  • Ссылки на «синусит» (Параметры для диагностики и лечения синусита, 1998; Подкомитет Американской академии педиатрии по лечению синусита и Комитет по улучшению качества, 2001).

5. Указания по дозировке

5.1 Дозировка для взрослых и детей от 12 лет и старше

Footnote 1, Footnote 2
Таблица 2:
Предпочтительное название лекарственного вещества Дозировка Рекомендуемая разовая доза Интервал доз Максимальная суточная доза
Оксиметазолина гидрохлорид 0.05% мас. / Об. (0,5 мг / мл) назальные капли или спрей 2-3 капли или спрея в каждую ноздрю Каждые 10 — 12 часов. 2 заявки в любой 24-часовой период.
Ксилометазолина гидрохлорид 0,1% мас. / Об. (1 мг / мл) назальные капли или спрей 2-3 капли или 2-3 распыления в каждую ноздрю Каждые 8-10 часов. 3 заявки в любой 24-часовой период.

5.2 Рекомендации по дозированию

  • Должна быть включена инструкция высморкаться перед введением.
  • Оксиметазолина гидрохлорид 0,05% мас. / Об. (0,5 мг / мл) назальный спрей или назальные капли — для дозированного спрея объем должен составлять приблизительно 50–100 мкл на спрей.
  • Ксилометазолина гидрохлорид 0,1% мас. / Об. (1 мг / мл) назальный спрей или капли в нос — для дозированного спрея объем должен составлять приблизительно 50–100 мкл.

6.Предупреждения

Для внешних и внутренних этикеток

Также необходимы следующие указания / предупреждения:

  • Хранить в недоступном для детей месте.
  • Не использовать дольше трех дней
  • Прочтите всю этикетку [и вкладыш в упаковке, если применимо] перед использованием и следуйте всем инструкциям на этикетке.
  • Не используйте этот продукт у детей младше 12 лет.
  • Частое или продолжительное использование может вызвать повторение или ухудшение заложенности носа.

При необходимости могут быть включены дополнительные указания, например, касающиеся использования дозирующего устройства или капельницы, а также другие указания по безопасности.

Все следующие предупреждения могут отображаться на вкладыше в упаковку или других панелях, если можно продемонстрировать, что пространство на упаковке ограничено. Обратите внимание, что на упаковке должны быть четкие инструкции по доступу к вставке или другим панелям. :

  • Не сочетать с другими противоотечными средствами.
  • Не используйте дозировку, превышающую рекомендованную.
  • Использование этого контейнера более чем одним человеком может распространить инфекцию.
  • Не используйте, если у вас аллергия на какой-либо из перечисленных ингредиентов.
  • Если заложенность сохраняется, обратитесь к врачу.
  • Может вызывать временный дискомфорт, такой как жжение, покалывание, чихание или увеличение выделений из носа (Американская медицинская ассоциация, 1980; Am. Soc. Больничных фармацевтов, 1985).
  • Не используйте, если у вас болезнь сердца, высокое кровяное давление, заболевание щитовидной железы, диабет или затрудненное мочеиспускание из-за увеличения простаты, а также если вы беременны или кормите грудью без указания врача.
  • В случае передозировки: Немедленно обратитесь в токсикологический центр или к врачу, даже если вы не замечаете никаких признаков или симптомов.

7. Прочие требования к маркировке

  • Декларация о составе:
    • Продукты с одним ингредиентом и / или те, для которых существует компендиальный стандарт, должны указывать собственное название готового продукта на лицевой панели всех этикеток, непосредственно перед или после названия бренда шрифтом размером не менее ½ размера название бренда.(C.01.004)
    • Все продукты должны указывать активные ингредиенты на внутренней и внешней этикетках и четко обозначать их как «активные» или «лекарственные» ингредиенты. (C.01.004)
    • Продукты, отпускаемые без рецепта, должны содержать качественный перечень «немедицинских» ингредиентов на внешней этикетке. (C.01.004)
  • Руководящий документ — Маркировка фармацевтических препаратов для использования человеком: С этим руководящим документом следует обращаться для получения применимых требований к маркировке .
  • Допустимые другие панели: внутренний клапан картонных коробок (если не приклеен) и внутренние панели отрывных этикеток или этикеток-гармошек .

Хотя в Правилах не упоминается конкретный размер шрифта, в разделе A.01.016 указывается, что вся информация, необходимая для отображения на этикетке, должна быть:

  • Ясно и на видном месте, и
  • Легко различим для покупателя или потребителя при обычных условиях покупки и использования.

Человек с нормальным зрением или в корректирующих очках, восстанавливающих нормальное зрение, должен уметь читать информацию без напряжения. Цвет, контраст, положение и интервал информации должны приниматься во внимание при соблюдении этих требований.

8. Технические характеристики

Этот стандарт маркировки описывает те требования, которые относятся к этому терапевтическому классу лекарств.

Продукты

должны соответствовать требованиям Закона о пищевых продуктах и ​​лекарствах и связанных с ним Положений . Также следует отметить, что все продукты подпадают под действие Части C, Раздел 2 Правил по пищевым продуктам и Положений о лекарственных средствах .

Все ингредиенты (лекарственные и немедикаментозные) и характеристики готовой продукции должны соответствовать или превосходить стандарты, описанные в публикациях, указанных в Приложении B к Закону о пищевых продуктах и ​​лекарствах или эквивалентным стандартам.Если для лекарственной формы не существует монографии Списка B, спецификации должны быть аналогичны характеристикам сопоставимой стандартной лекарственной формы. В отсутствие стандарта Списка B для какой-либо лекарственной формы тестирование должно быть адекватным, чтобы продемонстрировать идентичность, эффективность, чистоту и качество продукта.

Спецификации готовой продукции должны включать тесты для идентификации и анализ с подходящими пределами для лекарственного ингредиента (ов). Спецификации для всех лекарственных форм должны включать описание лекарственной формы, включая органолептические свойства, а также физико-химические испытания. E.г., pH, удельный вес, вязкость, соответствующие лекарственной форме. Если добавлены противомикробные консерванты, следует включить анализ с подходящими пределами. Следует определить эффективность противомикробного консерванта, чтобы установить, что продукт способен противостоять микробному заражению.

Любое изменение производственного процесса, которое влияет на безопасность и эффективность ингредиентов, например, использование новой технологии (например, нанотехнологии), требует подтверждающих данных и будет рассматриваться вне стандарта маркировки.

9. Немедикаментозные ингредиенты

Немедикаментозные ингредиенты должны быть ограничены теми веществами, которые необходимы для изготовления лекарственной формы. Их концентрация не должна превышать минимум, необходимый для достижения желаемого эффекта. Они должны быть безвредными в используемых количествах, их присутствие не должно влиять на терапевтическую эффективность или безопасность лекарственных ингредиентов, и они не должны мешать анализу и тестам на лекарственные ингредиенты и, если они есть, противомикробные консерванты.Спонсоры должны знать, что ингредиенты растительного происхождения, добавленные в качестве немедицинских ингредиентов, должны соответствовать политике Министерства здравоохранения Канады Травы, используемые в качестве немедицинских ингредиентов в безрецептурных лекарствах для использования человеком (1995).

10. Список литературы

  1. AHFS Drug Information 2012. 52:00 Препараты для глаз, ушей, носа и горла (EENT) 52:32 Вазоконстрикторы Оксиметазолина гидрохлорид (EENT) [http: // online.statref.com/Notes/ResolveNote.aspx?NoteID=59374&grpalias=CSC] (по состоянию на 12 октября 2012 г.)
  2. Подкомитет по лечению синусита и Комитет по улучшению качества Американской академии педиатрии, «Руководство по клинической практике: ведение синусита», Педиатрия, 108 (3): 798-808, 2001. [http://pediatrics.aappublications.org// content / 108/3/798]
  3. Руководящий документ: Маркировка фармацевтических препаратов для использования человеком . Министерство здравоохранения Канады, 10 января 2014 г.
  4. Гамильтон, Л.H. 1981. Влияние назального спрея ксилометазолином на проводимость через нос у пациентов с насморком. J. Otolaryngol. 10: 109-116.
  5. Справочник по безрецептурным лекарствам. Интерактивный подход к самообслуживанию, семнадцатое издание, 2012 г. Американская ассоциация фармацевтов, Вашингтон, округ Колумбия.
  6. Министерства здравоохранения и социального обеспечения Канады. Положения о пищевых продуктах и ​​лекарствах . Часть C Лекарства, раздел 1, общие правила C.01.004 http://laws.justice.gc.ca/eng/regulations/C.R.C.%2C_c._870/page-194.html#docCont
  7. Health and Welfare Canada, август 1988 г.Первый отчет экспертной комиссии по безрецептурным средствам от кашля и простуды.
  8. Положения о пищевых продуктах и ​​лекарствах . Часть A Администрирование, интерпретация A.01.016 http://laws.justice.gc.ca/eng/regulations/C.R.C.%2C_c._870/page-2.html#docCont
  9. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США: простуда, кашель, аллергия, бронходилататоры и противоастматические препараты для безрецептурного использования людьми Кодекс федеральных нормативных актов, часть 341, раздел 21, том 5, пересмотрен по состоянию на 1 апреля 2012 г.(Проверено 12 октября 2012 г.)
  10. Мартиндейл: Полный справочник лекарств. Средства от кашля, отхаркивающие средства, муколитики и назальные деконгестанты: [онлайн] Sweetman SC (редактор), Лондон: Pharmaceutical Press (по состоянию на 12 октября 2012 г.).
  11. Параметры для диагностики и лечения синусита, приложение к Журналу аллергии и клинической иммунологии, 102 (6 часть 2): S107-S144, декабрь 1998 г. [http://www.sciencedirect.com/science/article/pii] / S0091674998700454]
  12. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США: простуда, кашель, аллергия, бронходилататоры и противоастматические препараты для безрецептурного использования людьми Кодекс федеральных нормативных актов, раздел 21, часть 341, том 5, пересмотрен по состоянию на 1 апреля 2011 г.http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=341&showFR=1
.
alexxlab

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *