Капли глазные от коньюктивита для детей тобрекс: (Tobrex), , , , , 0.3%

У некоторых пациентов возможно развитие гиперчувствительности к аминогликозидам применяемым местно. Степень тяжести реакций гиперчувствительности может варьировать от местных до общих реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные или буллезные реакции. Если во время применения данного лекарственного средства появляются признаки развития реакций гиперчувствительности, лечение следует прекратить.

Возможна перекрестная гиперчувствительность при применении других аминогликозидов.

Если местное применение препарата ТОБРЕКС сочетается с приемом других аминогликозидов внутрь, следует особенно тщательно проверять их общую концентрацию в сыворотке крови (см. раздел «Побочные реакции»).

Следует соблюдать осторожность, поскольку у пациентов, получавших системную терапию тобрамицином, отмечались такие серьезные побочные реакции как нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение препарата ТОБРЕКС может привести к росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При развитии суперинфекции, необходимо назначить соответствующую терапию.

В период лечения офтальмологических инфекций носить контактные линзы не рекомендуется. Следовательно, пациентам необходимо рекомендовать отказаться от контактных линз на время лечения данным препаратом.

Кроме того, препарат ТОБРЕКС капли глазные содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Избегайте контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациенты должны знать, что перед применением препарата ТОБРЕКС контактные линзы следует снять. После инстилляции препарата рекомендуется подождать 15 минут перед надеванием контактных линз.

Для уменьшения системной абсорбции препарата ТОБРЕКС после закапывания рекомендуется следующее:

• закрыть веки на 2 минуты;

• прижать внутренний угол глаза на 2 минуты пальцем.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

Клинически значимые взаимодействия при местном офтальмологическом применении не описаны.

Одновременное и/или последовательное применение аминогликозидов (тобрамицин) и других системных, пероральных или местных препаратов, обладающих нейротоксическим, ототоксическим или нефротоксическим эффектами, может усиливать токсичность препарата, поэтому такого применения по возможности следует избегать.

При одновременном применении местных кортикостероидов в сочетании с тобрамицином, они могут маскировать клинические проявления бактериальной, грибковой или вирусной инфекции, а также подавлять реакции гиперчувствительности.

Беременность, кормление грудью, репродуктивная функция

Беременность:

Существуют ограниченные данные о применении препарата ТОБРЕКС беременными женщинами. Тобрамицин проникает через плацентарный барьер после внутривенного введения беременным женщинам. Внутриутробной ототоксичности, вызванной тобрамицином, не ожидается.

В исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность в дозах, превышающих максимальную дозу лекарственного средства ТОБРЕКС для человека. Тобрамицин не вызывал тератогенности в исследованиях на крысах и кроликах. Применение ТОБРЕКС во время беременности возможно только в случаях очевидной необходимости.

Кормление грудью:

Тобрамицин экскретируется в грудное молоко после системного введения. Неизвестно, выделяется ли тобрамицин в грудное молоко после местного офтальмологического применения. Маловероятно, что значимые количества тобрамицина будут обнаружены в грудном молоке и вызовут клинические эффекты у новорожденного после местного применения данного лекарственного средства. Поскольку нельзя исключить риск для грудного ребенка, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

Репродуктивная функция:

Исследований по оценке влияния местного офтальмологического применения лекарственного средства ТОБРЕКС на репродуктивную функцию человека не проводилось.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами

Как и любые капли глазные, препарат может привести к временному снижению остроты зрения и оказать влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять транспортным средством и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями на препарат ТОБРЕКС являются симптомы местного токсичного действия и гиперчувствительности, в том числе зуд и отек в области век, гиперемия глаз, зуд глаз и усиленное слезотечение.

Следующие побочные реакции классифицируются по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до ≥1/10 000 до

Системно-органная классификация	Предпочтительный термин по MedDRA (в. 15.1)
Нарушения со стороны иммунной системы	Нечасто: гиперчувствительность.Не известно: анафилактическая реакция
Нарушения со стороны нервной системы	Нечасто: головная боль
Офтальмологические нарушения	Часто: глазной дискомфорт, гиперемия глаз.Нечасто: кератит, эрозия роговицы, снижение остроты зрения, нечеткость зрения, эритема век, отек век, выделения из глаз, нарушения со стороны век, отек конъюнктивы, раздражение глаз, боль в глазах, сухость глаз, глазной зуд, усиленное слезоотделениеНе известно: глазная аллергия, зуд век
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Нечасто: крапивница, дерматит, мадароз (выпадение ресниц), лейкодерма, зуд, сухость кожи.Не известно: сыпь, эритема, синдром Стивена–Джонсона, полиморфная эритема

Описание некоторых побочных эффектов:

• У некоторых пациентов может отмечаться чувствительность к применяемым местно аминогликозидам (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).

• Если тобрамицин применяется местно в сочетании с системным применением аминогликозидных антибиотиков, следует обязательно контролировать их общий уровень в сыворотке крови (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).

• При системном применении тобрамицина, у пациентов наблюдались серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нейротоксичность (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»),

• ТОБРЕКС капли глазные могут применяться у детей начиная с 1 года в такой же дозировке, как и у взрослых. Доступные в настоящее время данные по применению приведены в разделе «Фармакодинамика». Безопасность и эффективность применения данного препарата у детей в возрасте до 1 года не установлена.

31 отзыв, инструкция по применению

Тобрекс (тобрамицин) — местный антибиотик аминогликозидного ряда для использования в офтальмологической практике от бельгийской фармацевтической компании Alcon-Couvreur N. V. S.A. Системная форма данного препарата используется при тяжело протекающих инфекционно-воспалительных заболеваниях (заражение крови, воспаление брюшины, внутренней оболочки сердца, дерматологические и урологические инфекции и т.д.), спровоцированных бактериями, чувствительными к тобрамицину. Однако в РФ зарегистрирована исключительно местная лекарственная форма Тобрекса — глазные капли, которая предназначена для лечения глазных инфекций. Обладает широким терапевтическим диапазоном. Действие развивается по бактерицидному типу: тобрамицин препятствует протеканию процессов белкового синтеза и нарушает проницаемость клеточной стенки бактериальной клетки. Наибольшую активность проявляет в отношении синегнойной палочки. Активен также в отношении кишечной палочки, протея, клебсиелл, серратий, провиденций, моракселл, нейссерий (отдельных видов), энтеробактера, шигелл, сальмонелл, цитробактера, гемофильной палочки, стафилококков (в т.ч. пенициллинпродуцирующих штаммов). Проявляет слабую активность в отношении стрептококков (в т. ч. энтерококков). Конкрентная схема лечения определяется в индивидуальном порядке в зависимости от клинической картины, особенностей заболевания, возрастной группы пациента. При использовании местной формы препарата системные побочные эффекты (ототоксичность, головные боли, тошнота, рвота, высокий уровень в плазме билирубина и печеночных трансаминаз, изменение картины крови в сторону снижения эритроцитов, гранулоцитов и тромбоцитов) маловероятны.

Из местных побочных эффектов следует отметить индивидуальную непереносимость действующего вещества препарата и аллергические реакции в месте инсталляции. Противопоказанием к использованию Тобрекса является индивидуальная непереносимость тобрамицина и других антибиотиков аминогликозидного ряда. Применение препарата у беременных и кормящих женщин возможно только в том случае, если предполагаемая эффективность терапии имеет более важное значение, нежели возможный риск развития нежелательных побочных реакций у самой женщины и у плода. То же самое касается лиц, страдающих почечной недостаточностью, расстройствами слуха, миастенией. Совместное использование Тобрекса с диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) повышает риск развития ототоксических побочных реакций. С антибиотиками цефалоспоринового ряда, а также с другими аминогликозидами Тобрекс может проявлять более выраженный нефротоксический эффект. Кроме того, тобрамицин может потенцировать действие миорелаксантов. Пациентам, которые носят контактные линзы, перед закапыванием капель Тобрекс необходимо снять и установить их назад через 15 минут после закапывания. Флакон с раствором необходимо плотно закрывать после каждого закапывания.

ТОБРЕКС инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | TOBREX капли глазные компании «Novartis Pharma»

Тобрамицин является аминогликозидным антибиотиком, который активен относительно широкого спектра грамотрицательных и грамположительных офтальмологических патогенов. Этот препарат применяют только для терапии бактериальных инфекций глаза, он действует на чувствительные бактерии, блокируя синтез бактериального белка. Однако необходимо помнить, что ненужное либо чрезмерное применение антибиотика может привести к снижению его эффективности (происходит рост невосприимчивых к данному антибиотику микроорганизмов). Также может возникнуть суперинфекция (это состояние, вызванное резким ростом бактерий другого типа, чем бактерии первичной инфекции).

Аминогликозидные антибиотики были одними из первых препаратов, которые широко применяли. Хотя они никогда полностью не теряли популярность, их применение снизилось из-за появления других антибиотиков широкого спектра действия с меньшим количеством побочных эффектов. Сегодня, когда резко возросла частота инфекций, вызванных бактериями с множественной лекарственной устойчивостью, акцент смещается на аминогликозидные антибиотики в качестве одного из немногих оставшихся вариантов лечения, особенно для грамотрицательных патогенов. Хотя механизмы резистентности достаточно хорошо изучены, однако наши знания о способе действия аминогликозидов все еще далеки от всестороннего понимания этого процесса. Перед постоянно повышающимся риском развития бактериальных инфекций, которые практически не поддаются лечению, пришло время по-новому взглянуть на этот старый класс препаратов, чтобы активизировать борьбу с возбудителями с множественной лекарственной устойчивостью (Becker B. et al., 2013).

В некоторых исследованиях было установлено, что в нескольких случаях микроорганизмы были устойчивы к гентамицину, однако сохраняли чувствительность к тобрамицину.

Исследования in vitro показали, что препарат Тобрекс (действующее вещество тобрамицин) действует на следующие микроорганизмы (их штаммы): стафилококки, стрептококки, другие патогены: Proteus vulgaris (большинство его штаммов), Pseudomonas aeruginosa и др.

Если врачом был назначен антибактериальный препарат Тобрекс, его необходимо принимать каждый день, желательно в одно и то же время, не забывать о кратности дозирования. Применять его следует в течение всего периода, назначенного врачом, даже в том случае, если симптомы уже исчезли после нескольких дней приема. Слишком раннее прекращение приема препарата позволит бактериям продолжить свой рост, что может привести к рецидиву инфекции.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило применение глазных капель тобрамицина в декабре 1980 г.

Побочные реакции

Отрицательные реакции, которые могут возникнуть на фоне применения препарата: слезотечение, отек, зуд, покалывание или жжение в глазах; может возникнуть временная проблема со зрением (помутнение зрения). Данные реакции в основном ограничиваются областью применения.

Дозы. Рекомендации во время применения

Препарат Тобрекс назначается для пациентов всех возрастных групп (взрослые и дети в возрасте от 2 лет) режим дозирования: 1–2 капли каждые 4–6 ч. При тяжелых инфекциях — 2 капли в инфицированный глаз каждые 30 мин — 1 ч до улучшения состояния, затем дозу снижают и интервал между дозами увеличивают.

Меры предосторожности. Особые указания

Тщательно следует мыть руки до и после закапывания препарата. Контактные линзы во время терапии активных глазных инфекций не носить. При закапывании капель не касаться кончиком флакона глаза. Если применяются еще другие препараты (глазные капли), то необходимо подождать 10–15 мин между приемами.

Может возникнуть перекрестная чувствительность к другим аминогликозидным антибиотикам.

Передозировка

Клинически очевидные признаки и симптомы передозировки могут быть сходными с побочными реакциями, возникающими у некоторых пациентов.

Показания

Препарат назначают при следующих заболеваниях глаза.

1. Блефарит — это заболевание глаз, которое поражает веки, область вокруг основания ресниц визуально становится липкой с комочками, то есть скопление чешуйчатой кожи вокруг основания ресниц.

2. Конъюнктивит — одна из наиболее распространенных глазных инфекций в детском возрасте и частая причина посещения врача-офтальмолога. Бактериальная инфекция составляет до 50% всех случаев конъюнктивита у взрослых и до 70–80% — у детей.

Бактериальный конъюнктивит характеризуется слизисто-гнойными выделениями и гиперемией конъюнктивы. Это очень серьезное и заразное инфекционное заболевание, вызываемое одним или несколькими бактериальными видами, и затрагивает оба пола, все возрастные, этнические группы и страны. Возбудитель обусловливает распространение эпидемии среди людей в закрытых помещениях, в том числе в детских садах, школах, высших учебных заведениях. При легком течении инфекционного процесса, как правило, большинство случаев считаются самоограничивающимися и проходят через 5–10 дней. Тем не менее рекомендуется использование актуальных в данный период антибиотиков, поскольку они обеспечивают значительно лучшие показатели раннего клинического излечения по сравнению с препаратами искусственной слезы. Известно также, что антибиотики для местного применения снижают скорость повторного заражения и предотвращают распространение инфекции. Существует только несколько доступных вариантов лечения гнойного бактериального конъюнктивита у детей с помощью местного применения антибиотиков. Большинство доступных для этих целей антибиотиков были одобрены на основании клинических исследований, проведенных только у взрослых. Несмотря на то что регуляторные органы здравоохранения во всем мире поощряют педиатрические клинические исследования, эффективность и безопасность местных антибиотиков еще предстоит официально проверить в этой группе населения (дети) (Bremond-Gignac D. et al., 2014).

Острый бактериальный конъюнктивит является распространенной проблемой здравоохранения для врача общей практики и офтальмолога. Признаки и симптомы обычно позволяют установить правильный диагноз без мазка с конъюнктивы. Первичные микробиологические исследования рекомендуются новорожденным, пациентам с ослабленным иммунитетом и в случаях острого конъюнктивита. Вызывают беспокойство штаммы Staphylococcus aureus, которые в последние несколько лет выделяют все чаще. Исследования показали более быстрое клиническое и микробиологическое излечение острого бактериального конъюнктивита с помощью антибиотиков для местного применения. Однако развитие резистентности микроорганизмов ко всем видам антибиотиков вызывает тревогу и должно влиять на терапевтическое поведение. Фторхинолоны хорошо зарекомендовали себя во время терапии острого бактериального конъюнктивита, но их следует отложить для терапии тяжелых инфекций из-за их широкого спектра действия. Следует отдать предпочтение антибиотикам, таким как гентамицин,тобрамицин и азитромицин. Принимая во внимание высокую частоту самопроизвольного излечения от острого конъюнктивита, можно рассматривать отсроченное назначение антибиотиков в случае персистенции через 3–4 дня или лечение без антибиотиков с использованием препаратов искусственной слезы. Противовоспалительные препараты, обладающие аддитивным эффектом, обычно не рекомендуются. Хронически-рецидивирующий фолликулярный конъюнктивит требует прохождения пациентом теста на хламидиоз, а в случае положительного результата — системного лечения антибиотиками пациента и полового партнера (Messmer E.M. et al., 2012).

3. Кератоконъюнктивит — воспалительный процесс, включающий конъюнктиву и роговицу. Аденовирусы являются наиболее важной и наиболее частой причиной фолликулярного эпидемического кератоконъюнктивита (классификация по Международной классификации заболеваний (Bialasiewicz A. et al., 2007).

4. Блефароконъюнктивит представляет собой сочетание тяжелого течения блефарита и конъюнктивита. Блефарит — это раздражение и воспаление век. Конъюнктивит — это раздражение и воспаление конъюнктивы.

5. Кератит — поверхностное воспаление роговицы (прозрачная куполообразная ткань в передней части глаза, которая покрывает зрачок и радужную оболочку). Кератит либо связан с инфекцией, либо нет. Неинфекционный кератит может быть вызван сравнительно небольшой травмой, слишком длительным ношением контактных линз или попаданием инородного тела в глаза. Инфекционный кератит может быть вызван бактериями, вирусами, грибами и паразитами.

6. Иридоциклит— это воспаление радужной оболочки (окрашенная часть глаза) и цилиарного тела глаза (мышцы и ткани, участвующие в фокусировке глаза). Это состояние также называют «передним увеитом».

Интерес представляют описанные в литературе несколько исследований.

В одном из них была оценена безопасность и эффективность офтальмологических растворов тобрамицина и гентамицина в лечении пациентов с бактериальными инфекциями конъюнктивы. В этом исследовании участвовали 66 пациентов. Было установлено, что два аминогликозида (тобрамицин и гентамицин) одинаковы относительно безопасности и эффективности, хотя данные, полученные in vitro, позволяют предположить, что тобрамицин может быть более эффективным против инфекций Pseudomonas, Staphylococcus aureus и S. epidermidis, которые были наиболее частыми изолятами из инфицированных глаз (59,8 и 20,6% соответственно) (Laibson Р. et al., 1981).

В другом исследовании сравнивались безопасность и эффективность относительно нового офтальмологического препарата тобрамицина (препарата в форме раствора, обладающего повышенной вязкостью). Его вводили 2 раза в сутки, по сравнению с существующим режимом лечения 4 раза в сутки у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом.

Это было 12-дневное многоцентровое рандомизированное параллельное групповое исследование. Пациентам закапывали 1 каплю тобрамицина 0,3% (3 мг/мл) с повышающим вязкость офтальмологическим раствором или тобрамицин 0,3% (3 мг/мл), офтальмологический раствор, в пораженный глаз в течение 7 дней. Первичной переменной эффективностью была доля пациентов с длительным излечением/предполагаемой бактериальной эрадикацией, основанная на клинических результатах во время проведения теста на положительную терапию (на 12-й день). Бактериальные изоляты были получены и протестированы на чувствительность к тобрамицину путем определения минимальных ингибирующих концентраций.

В исследование были включены 276 пациентов, у 203 из которых были положительными результаты на микроорганизм, который подвергался терапии. Они участвовали во всех последующих исследованиях. В этой группе 98% получали офтальмологический раствор с повышенной вязкостью тобрамицина, и 99%, принимавших 0,3% офтальмологический раствор тобрамицина, были отнесены к группе с длительным излечением/предполагаемой эрадикацией во время проведения теста на положительный результат от терапии. Отмеченные побочные эффекты не были серьезными (легкая — умеренная степень тяжести) и они не препятствовали продолжению исследования. Несколько патогенов до лечения продемонстрировали устойчивость к тобрамицину. Тем не менее терапия в обоих случаях была эффективной.

Тобрамицин офтальмологический раствор с повышенной вязкостью хорошо переносится и обладает эквивалентной эффективностью в установленной схеме лечения. Вязкий офтальмологический раствор обеспечивает альтернативную терапию острого бактериального конъюнктивита (Kernt K. et al., 2005).

тобрекс для новорожденных — 25 рекомендаций на Babyblog.ru

Список мне не дали, но он пошел по рукам) Как оказалось, моя одноклассница будет рожать 19. 12, ей дала подруга, которая рожала в ноябре, теперь список пришел ко мне. Но у меня по нему есть вопросики.

Прочитай те пожалуйста и что из него можно заменить, а что добавить и убрать????

Просто я часто пишу, что вместо трусиков х-б, проще купить одноразовые…

итак:

Медикаменты:

1. одноразовый набор на роды № 10 1 шт.

2. пеленка на памперсной основе 6 шт

3.стерильные перчатки для женщины и новорожденного 10 пар

4. окситоцин импортный 1 упаковка

5. детская груша для отсасывания слизи 50 мл 2 шт

6. детские глазные капли Тобрекс 0,3% 1 флакон

7. катетер детский для отсасывания слизи №8 1 шт

8. цитощеточка 1 шт

9. викриловая нить 90 см, 0-45мм 1 шт

10. препарат Канавит для новорожденного

11. Спирт 96% и 2 пакета для мусора

Для мамы:

1. посуда (чашка, ложка)

2.Блокнот, ручка, мобильник, зарядка

3. Бутылочка воды без газа, сахар-рафинад, чай пакетированный

4. Туалетные пренадлежности: зубная паста, щетка, расческа, шампунь

5.Предметы гигиены: гигиенические прокладки, жидкое мыло с дозатором, туалетная бумага, одноразовые полотенца

6. Комплект постельного белья, полотенца большое и маленькое

7. Сменная обувь, тапочки для душа.

8. Одежда: халат, ночная рубашка для кормления, плавки х-б, бюстгалтер для кормления, футболка или короткая сорочка для родов

9. Прокладки для груди

10. Влажные салфетки

Для новорожденного:

1. Отдельно на роды шапочка, распашонка, ползунки, носочки, пеленки байковые, памперс 2 шт

2. влажные салфетки

3. памперсы размер 1

4. одежда- по одному комплекту на каждый день в зависимости от сезонна

И еще я составила список, что нужно в детскую аптечку, что лишнее, чего не хватает????

зеленка

йод

марганцовка

перекись водорода

вата стерильная

бинт стерильный

пипетки

газоотводная трубка

аспиратор для носа

средства гигиены

детский крем

присыпка детская

детское масло для обработки складочек

детское мыло для подмывания

памперсы (какой размер??????)

градусник для воды, тела, воздуха в комнате

маникюрный набор

салфетки влажные, сухие

порошок детский

детское масло для массажа, какое лучше????

Тобрекс капли глазные 0,3% флакон-капельница 5 мл — АЛКОН-КУВРЬОР — Тобрамицин

Капли глазные «Тобрекс^®» применяются для лечения внешних инфекций глаза и прилегающих тканей, вызванных чувствительными к тобрамицину патогенными микроорганизмами.

Состав

1 мл раствора содержит (действующее вещество) тобрамицина 3 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, тилоксапол, кислота серная и/или натрия гидроксид, вода очищенная.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Способ применения

Как и при применении других антибиотиков, необходимо осуществлять соответствующий мониторинг чувствительности бактерий к препарату.

Применение детям, подросткам и взрослым, включая пожилых людей. При легком и средней тяжести течения заболевания закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 4 часа. При тяжелом течении заболевания закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждый час до улучшения состояния; частоту применения препарата следует постепенно уменьшать до полного прекращения. Обычно лечение длится 7-10 дней.

После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие век или прижать в области носослезного отверстия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал 10-15 минут между их применением.

Особенности применения

Беременные

Данный препарат можно применять женщинам, планирующим беременность. «Тобрекс^®» не рекомендуется применять в период беременности.

Местное офтальмологическое применение тобрамицина возможно во время кормления грудью, если польза от применения препарата для матери превышает риск для новорожденного/младенца, которого кормят грудью.

Дети

Существуют данные, подтверждающие безопасность и эффективность применения препарата у детей, включая новорожденных с конъюнктивитом, которым применяли глазные капли «Тобрекс^®» 5 раз в день в течение 7-ми дней.

Водители

Влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами во время применения препарата «Тобрекс^®» нет или оно совсем незначительно. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Передозировка

Любое токсическое воздействие в случае передозировки при местном применении препарата, а также при случайном заглатывании содержания одного флакона, учитывая характеристики этого препарата, не ожидается.

Возможные клинические признаки и симптомы передозировки препаратом (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век) могут быть подобны побочным реакциям, которые наблюдались у некоторых пациентов.

Избыток препарата в случае возникновения передозировки при местном применении необходимо вымыть из глаза (глаз) теплой водой.

Побочные эффекты

Во время клинических исследований наиболее распространенными побочными реакциями были гиперемия глаз и ощущение дискомфорта со стороны глаз, которые возникали примерно в 1,4% и 2% пациентов соответственно.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Держать флакон плотно закрытым.

Срок годности — 3 года (после вскрытия флакона — 4 недели).

Глазные капли офтаквикс без консервантов в лечении бактериальных конъюнктивитов у детей раннего возраста Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

АГИУВ

УДК 617.711-002.1-0.53.2.-08:615.451

Т.С. Телеуова, Е.А. Безбородова, А.Е. Кубашев, С.Е. Амралин

Казахский медицинский университет непрерывного образования

г. Алматы, Казахстан

ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ ОФТАКВИКС БЕЗ КОНСЕРВАНТОВ В ЛЕЧЕНИИ БАКТЕРИАЛЬНЫХ КОНЪЮНКТИВИТОВ У ДЕТЕЙ РАННЕГО ВОЗРАСТА

АННОТАЦИЯ

Офтаквикс без консервантов — это сильный антибактериальный препарат из группы фторхинолонов широкого спектра действия. Он купирует явления конъюнктивита у лиц младенческого и раннего детского возраста при 4-кратной инстилляции в течение 4-5 дней. При применении препарата местные и общие токсико-аллергические реакции не были замечены. Рекомендуется широкое прменение офтак-викса без консервантов в повседновной работе офтальмологов.

Ключевые слова: глаз, дети, бактериальные конъюнктивиты, пути заражения, антибиотики, глазные капли, офтаквикс без консервантов, левомицетин, результаты лечения.

У детей младенческого и раннего детского возраста инфекционные заболевания глаз стоят по частоте встречаемости на первом месте, занимая до 30 % всех случаев оф-тальмопатологии. Во время появления на свет малыш, продвигаясь по родовым путям, может заразиться инфекцией, передающейся половым путем, от матери. У детей первых лет жизни появление конъюнктивитов связано с распространением инфекции от ушей, горла, носа, Возбудителями являются: Streptococcus, Pneumococcus, Pseudomonas, реже Escherichia coli, Neisseria, Proteus vulgaris, Moraxella. При снижении иммунитета увеличивается патоген-ность собственной условно-патогенной микрофлоры глаз (Corinobacterium xerosis, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Esherichia coli). Распространение инфекционных заболеваний глаз среди детей раннего детства и дошкольного возраста, особенно в осенне-зимний период, происходит легко — контактным путем. При этом в течение бессимптомного инкубационного периода (в зависимости от типа возбудителя от 2-3 до 10-14 дней) ребенок, являясь носителем возбудителя инфекции, продолжает активное общение с детьми, заражая их [1].

Проблема правильного назначения лекарственных препаратов актуальна тем, что ре-

бёнка на осмотр специалисту родители нередко приводят несвоевременно и уже после самостоятельного лечения, так как практически все виды лекарств, особенно антибиотики, в аптеках отпускаются без рецептов. В таких случаях клиническая картина патологии изменяется, а иногда имеет атипичный характер. Поэтому усложняется диагностика, удлиняется период их лечения и возникают побочные действия лекарств. В первый год жизни ребенка существует большая вероятность вовлечения в патологический процесс, помимо конъюнктивы, других тканей глаза и возникновения серьезных осложнений [2].

В арсенале аптек Республики Казахстан на сегодняшний день существует огромное множество лекарственных препаратов, применяемых в офтальмологической практике. Но, к сожалению, для лечения детей младенческого и раннего возраста из этого множества в практике применяется немного. Большинство лекарственных препаратов имеют ограничения по возрасту, ряд побочных действий и противопоказаний, о которых должен помнить практикующий врач-офтальмолог. Иногда риск возникновения осложнений превышает побочные действия, лишь в этом случае новорожденным приходится назначать лекарственные препараты для детей старшего возраста, ставя в изве-

стность родителей [1,2].

Среди глазной патологии у детей раннего возраста, требующих назначения лекарственных препаратов, чаще встречаются инфекционные заболевания придаточного аппарата глаза, т. е. век, конъюнктивы и слёзных органов. После того как был выставлен диагноз: бактериальный конъюнктивит, блефарит, мей-бомит, дакриоцистит новорождённых и др., можно назначать капли Тобрекс 0,3 % — 5 мл (средняя цена в аптеках г. Алматы — 760-800 тенге). Длительность назначения 7 дней. Этот препарат оказывает мощное воздействие на стрептококки, стафилококки, кишечную палочку, клебсиеллу и некоторые другие микробы [3-5].

Глазные капли и мази Флоксал (средняя цена в аптеках г. Алматы — 970-1000 тенге) применяются при лечении детей с первых дней жизни. Действующее вещество этих капель -антибиотик офлоксацин. Он эффективен при лечении вирусного, хламидийного и бактериального конъюнктивита. Длительность лечения 14 дней [3,4].

Фторхинолоны IV поколения обладают более высокой активностью в отношении хи-нолон-резистентных штаммов, особенно против S. aureus как для пенициллинрезистент-ных, так и для резистентных к макролидам. Они эффективны в отношении Chlamydia и Haemophilus, обладают высокой эффективностью и безопасностью, поэтому их можно применять при воспалительных заболеваниях придаточного аппарата глаза у детей [3].

Вигамокс (моксифлоксацин) относится к фторхинолонам IV поколения и используется 0,5 %-ный раствор. Он разрешен к применению у детей. Его закапывают 3 раза в день в течение 7-8 дней (средняя цена по г. Алматы — 1600-1800 тенге).

Также положительно зарекомендовали себя антибиотики из группы фторхинолонов III поколения. В офтальмологии группу фторхинолонов III поколения представляют глазные капли Офтаквикс (Santen, Финляндия) [5]. Назначают их по одной капле 4 раза в день в течение 4 дней (средняя цена в аптеках г. Алматы — 1700-2000 тенге). Антибиотик обладает хорошей проникающей способностью, гид-рофильностыо и липофильностью к структурам тканей и микроорганизмов. Этот препарат широкого спектра действия, эффективен при

грамотрицательных и грамположительных аэробных и хламидийных заболеваниях глаз. Однако согласно данным инструкции о наличии побочных действий длительное время, в связи с возможным возникновением токсико-аллергических реакций из-за содержания в составе консерванта, было ограничение его применения в детской практике. В настоящее время на рынке появился 0,5 %-ный раствор Офтаквикса без содержания в качестве консерванта — бензалкония хлорида [3,4],

Данные литературных источников показали, что выбор антибактериальных препаратов для местного применения при воспалительных заболеваниях глаз детей младенческого и раннего детского возраста небольшой, а нежелательные реакций при применении вышепред-ставленных глазных капель развиваются вследствие наличия в их составе консервантов.

Применение глазных капель Офтаквикс без консервантов при воспалительных заболеваниях вспомогательного аппарата глаза у детей в литературе мы не нашли. Поэтому изучали антибактериальное действие и переносимость Офтаквикса (без консервантов) у детей младенческого и раннего детского возраста с бактериальными конъюнктивитами. Под нашим наблюдением находились 22 ребенка в возрасте до трёх лет, у которых развивалась картина конъюнктивита на одному затем через 2-3 дня — и на другом глазу. После обследования органа зрения и бактериологического посева мазка из конъюнктивального мешка всех детей распределили на 2 группы. Первая основная группа — 12 детей (24 глаза). Контрольная группа — 10 детей (20 глаз). Анализ бактериального посева мазка из конъюнктивального мешка показал, что причиной конъюнктивита являются грамположительные и грамотрицательные кокки. Воспалительные клетки встречались (лейкоциты) от 20 и более в поле зрения. Основными из всех кокковых инфекций были: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa. Клиническая картина включала: гиперемию и отек конъюнктивы, склеивание век в результате скопления экссудата, сухие корочки на ресницах, слизисто-гнойное отделяемое в умеренном количестве.

АГИУВ

Детям из основной группы лечение проводилось инсталляцией 0.5 %-ных глазных капель Офтаквикс без консервантов. Во второй группе лечение проводилось инсталляцией стандартного препарата — 0,25 %-ные глазные капли Левомицетин или Хлорамфеникол (средняя цена в аптеках г. Алматы 110 тенге), его, согласно инструкции, рекомендуется назначать в течение 15 дней [5].

В основной группе глазные капли Офтаквикс без консервантов назначались по 1 капле 4 раза в день в течение 3-5 дней. Продолжительность лечения зависела от степени выраженности воспалительного процесса и его купирования. На фоне лечения раствором Оф-таквикса у более половины детей картина воспаления конъюнктивы исчезала на третьи сутки от начала терапии. Лечение проходило без проявления аллергических реакций и других осложнений.

Во второй группе, где были использованы 0,25 %-ные глазные капли Левомицетин по 1 капле 6-8 раз в сутки, воспалительный процесс начал купироваться с третьего и четвертого дня только у 7 детей. У остальных детей группы явления конъюнктивита в течение 5 дней не проходило, в связи с этим глазные капли Левомицетин были заменены на Офтаквикс без консервантов,

Международное название Офтаквикса -Левофлоксацин. Препарат выпускается в виде 0,5 %-ных глазных капель. Он является хорошим антибиотиком широкого спектра действия с высокой проницаемостью, обладает быстрым антибактериальным действием, а

токсико-аллергические реакции (без консервантов) нами не были выявлены.

Таким образом, глазные капли Офтаквикс без консервантов — это сильный антибактериальный препарат из группы фторхинолонов широкого спектра действия, который позволяют купировать явления конъюнктивита у лиц младенческого и раннего детского возраста при 4-кратной инсталляции в течение 4-5 дней. Их можно назначать при воспалительных заболеваниях придаточного аппарата глаза, вызванных грамположительными, грамотрицательны-ми бактериями, а также при хламидийных инфекциях у детей младенческого и раннего детского возраста. Препарат не вызывает нежелательные местные и общие токсико-аллергические реакции, а также при закапывании -отрицательную эмоцию у детей до трёх лет.

Выводы

1. Глазные капли Офтаквикс без консервантов эффективны при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний конъюнктивы.

2. Офтаквикс без консервантов не вызывает токсико-аллергические реакции со стороны тканей глаза, а также отрицательные эмоции у детей младенческого и раннего детского возраста. Поэтому он может применяться при воспалительных заболеваниях переднего отдела глаза и придаточного аппарата глаза у детей любого возраста.

3. Рекомендуется широкое использование данных капель в родильных домах с целью профилактики офтальмии новорождённых и офтальмологам — в повседневной практической деятельности.

ЛИТЕРАТУРА

1 Ковалевский Е.И. Офтальмология. — М., 1996. — С. 83-96.

2 Филиппова О.М. Антибактериальная терапия конъюнктивитов: универсальность лечения для детей и взрослых // Практика педиатра. — 2010. — № 3. — С. 36-39.

3 Рациональная фармакотерапия в офтальмологии: Руководство для практикующих врачей / под ред. Е. А. Егорова, 2004. — 766 с.

4 Материалы с сайтов: proglaza.ru, biosfera.kz; piluli.kharkov.ua;

5 Егоров В.В., Савченко И.В., Барабанова Г.И., Боровских Е.В., Смолякова Г.П. Эффективность применения глазных капель «Офтаквикс» в лечении инфекционных конъюнктивитов // Клиническая офтальмология. ылау), бактериялык конъюн-ктивиттер, ж\[¥у жолдары, антибиотиктер, кез тамшы flapmepi, офтаквикс консервантсыз, левомицетин, емнщ нэтижелер!.

SUMMARY

Oftaquix Vv’ithout conservants is a powerful antibacterial agent of the fluoroquinolone class with broad-spectrum bactericidal activity. It suppresses the phenomenon of conjunctivitis in infants and young children age using 4 times per day for 4-5 days. When using the drug was not observed local and general toxic-allergic reaction. Therefore we recommend to use widely Oftaquix without conservants in the daily work of ophthalmologists.

Key words: eyes, children under three years, the two groups (main and control), bacterial conjunctivitis, ways of infection, antibiotics, eye drops, Oftaquix without conservants, levomitsetin, results of treatment.

Тобрамицин (офтальмологический путь) Использование по назначению

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Для пациентов, использующих офтальмологический раствор тобрамицина (глазные капли):

• Бутылка заполнена только частично, чтобы обеспечить надлежащий контроль над каплей.
• Использовать:
  • Сначала вымойте руки. Наклоните голову назад и указательным пальцем одной руки осторожно нажмите на кожу под нижним веком и оттяните нижнее веко от глаза, чтобы освободить пространство.Бросьте лекарство в это место. Отпустите веко и аккуратно закройте глаза. Не моргай. Держите глаза закрытыми в течение 1-2 минут, чтобы лекарство попало в контакт с инфекцией.
  • Если вы считаете, что капля лекарства не попала в глаз должным образом, используйте еще одну каплю.
  • Чтобы защитить лекарство от микробов, не прикасайтесь кончиком аппликатора к какой-либо поверхности (включая глаза). Также держите емкость плотно закрытой.
• Если ваш врач назначил два разных офтальмологических раствора для совместного использования, подождите не менее 5 минут между нанесением лекарств. Это поможет не дать второму лекарству « вымыть » первое.

Для пациентов, использующих тобрамициновую глазную мазь (глазную мазь):

• Использовать:
  • Сначала вымойте руки. Наклоните голову назад и указательным пальцем одной руки осторожно нажмите на кожу под нижним веком и оттяните нижнее веко от глаза, чтобы освободить пространство.Выдавите в это пространство тонкую полоску мази. Обычно достаточно полоски мази размером 1,25 см (примерно ½ дюйма), если только врач не посоветовал вам использовать другое количество. Отпустите веко, осторожно закройте глаза и держите их закрытыми в течение 1-2 минут, чтобы лекарство попало в контакт с инфекцией.
  • Чтобы защитить лекарство от микробов, не прикасайтесь кончиком аппликатора к какой-либо поверхности (включая глаза). После использования глазной мази с тобрамицином протрите кончик тюбика с мазью чистой тканью и держите тюбик плотно закрытым.

Чтобы полностью избавиться от инфекции глаз, продолжайте использовать тобрамицин на протяжении всего курса лечения, даже если симптомы исчезли. Не пропускайте ни одной дозы.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

• Для лекарственных форм офтальмологической мази:
  • Для инфекций легкой и средней степени тяжести:
    • Взрослые и дети? Используйте каждые восемь-двенадцать часов.
  • При тяжелых инфекциях:
    • Взрослые и дети? Используйте каждые три-четыре часа, пока не наступит улучшение.
• Для офтальмологического раствора (глазных капель) лекарственные формы:
  • Для инфекций легкой и средней степени тяжести:
    • Взрослые и дети? Одна капля каждые четыре часа.
  • При тяжелых инфекциях:
    • Взрослые и дети? Одна капля каждый час до улучшения.

Пропущенная доза

Если вы пропустите прием этого лекарства, примите его как можно скорее.Однако, если уже почти пришло время для вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

Хранилище

Храните лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Последнее обновление частей этого документа: 1 февраля 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г.Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Глазные капли тобрамицина и побочные эффекты тобрамицина

Примечание автора клинической практики Майкл Стюарт 30.02.2018 : Глазные капли Tobravisc® были прекращены в Великобритании в апреле 2017 года. На момент обзора не было ни фирменных, ни генерических препаратов. глазные капли, содержащие только тобрамицин, доступны в Великобритании.Тобрамицин по-прежнему доступен в комбинации с дексаметазоном для профилактики глазных инфекций после операции по удалению катаракты (Tobradex®). Глазные капли тобрамицин все еще могут быть доступны в других странах. В этой брошюре по лекарствам рассматривается только использование тобрамицина при лечении глазных инфекций и она основана на медицинской информации, доступной в Великобритании на момент написания. Это оставлено здесь только для справки. См. Также информацию производителя, прилагаемую к вашему лекарству.

О тобрамицине для лечения глазных инфекций

Глазные капли тобрамицин назначаются для лечения бактериальных инфекций глаз. Они работают, помогая убить микробы (бактерии), вызывающие инфекцию.

Глазные инфекции — частая причина конъюнктивита. При конъюнктивите глаз воспаляется, кажется, будто он песок, и может слезиться больше, чем обычно. Когда вы просыпаетесь утром, белок вашего глаза может выглядеть красным, а веки могут опухнуть и склеиться с выделениями. Вначале может быть инфицирован только один глаз, но часто он распространяется на оба глаза. Хотя инфекционный конъюнктивит может исчезнуть без лечения, при более тяжелых инфекциях или инфекциях, которые не проходят самостоятельно, полезны глазные капли с антибиотиками, такие как тобрамицин.

Тобрамицин также доступен в сочетании с лекарством под названием дексаметазон в глазных каплях под названием Tobradex®. Этот комбинированный бренд помогает предотвратить инфекцию и уменьшить воспаление после операции по удалению катаракты глаза.

Перед использованием глазных капель тобрамицина

Некоторые лекарства не подходят для людей с определенными состояниями, и иногда лекарство можно использовать только при соблюдении особой осторожности. По этим причинам, прежде чем вы начнете использовать глазные капли тобрамицин, важно, чтобы ваш врач знал:

• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на антибиотик или на какие-либо глазные капли.
• Если вы принимаете или принимаете какие-либо другие лекарства. Сюда входят любые принимаемые вами лекарства, которые можно купить без рецепта, например, лекарственные травы и дополнительные лекарства.

Как использовать глазные капли тобрамицина

1. Вымойте руки перед использованием капель.
2. Снимите крышку с бутылки.
3. Немного наклоните голову назад и потяните нижнее веко вниз, чтобы образовался карман.
4. Держите бутылку вверх дном рядом с глазом. Постарайтесь при этом не прикасаться к глазам.
5. Осторожно нажмите на дно флакона, чтобы капля попала в глаз. Используйте вторую каплю только в том случае, если первая капля не попала в глаз.
6. Закройте глаз на минуту или две и осторожно надавите на сторону носа, где уголки глаза встречаются с носом. Это предотвратит стекание капли и удержит ее в глазу.
7. Повторите процесс для другого глаза, если вам сказали использовать капли в оба глаза.
8. Заменить колпачок.

Получение максимальной отдачи от лечения

• Перед тем, как начать лечение, прочтите распечатанный информационный буклет производителя из упаковки. Он предоставит вам дополнительную информацию о каплях и предоставит вам полный список любых побочных эффектов, которые могут возникнуть при их использовании.
• Если у вас есть очевидные выделения или корка из глаз, то промойте их прохладной чистой водой перед применением капель тобрамицина.
• Капли применяйте дважды в день — утром и вечером. (Если ваша инфекция особенно серьезна, ваш врач может попросить вас использовать капли четыре раза в первый день.) Старайтесь не пропускать ни одной дозы, но если вы все же забыли положить капли вовремя, сделайте это, как только ты помнишь.
• Вам следует продолжать использовать капли в течение семи дней, если ваш врач не сказал вам иное. Если по прошествии этого времени ваша инфекция не улучшится, запишитесь на прием к врачу еще раз.
• Когда вы впервые закапываете капли в глаз, они могут вызвать помутнение зрения. Это должно быстро очиститься, но убедитесь, что вы хорошо видите, прежде чем начать движение и использовать машины или инструменты.
• Позаботьтесь о том, чтобы инфекция не передалась от одного глаза к другому и другим членам вашей семьи. Регулярное мытье рук (особенно после прикосновения к глазам) и отказ от совместного использования полотенец или подушек помогут предотвратить распространение инфекции.
• Если при закапывании капель кончик флакона касается вашего глаза (глаз), рекомендуется сразу выдавить две или три капли на ткань и промыть кончик соленой водой.
• Глазные инфекции могут сделать ваши глаза более чувствительными к солнечному свету, чем обычно. Ношение солнцезащитных очков может помочь предотвратить это.
• Если вы используете другие глазные капли, оставляйте 5-10 минут между нанесением каждого препарата. Это необходимо для предотвращения попадания в глаз большего количества жидкости, чем он может выдержать. В противном случае капли будут выливаться из глаза и не будут иметь желаемого эффекта.
• Если ваши симптомы ухудшаются, несмотря на прием тобрамицина, вам следует немедленно обратиться к врачу за консультацией.В частности, обратитесь к врачу еще раз, если у вас возникнет боль в глазу, если свет начнет причинять боль глазам или если ухудшится ваше зрение.
• Не носите контактные линзы, пока симптомы полностью не исчезнут. Подождите 24 часа после последней дозы глазных капель, прежде чем снова использовать линзы.

Могут ли глазные капли тобрамицина вызывать проблемы?

Помимо своих полезных эффектов, большинство лекарств может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя не у всех они возникают. В таблице ниже приведены некоторые из наиболее распространенных из них, связанных с глазными каплями тобрамицина.Вы найдете полный список в информационном буклете производителя, поставляемом с каплями. Поговорите со своим врачом, если что-либо из следующего не исчезнет или станет неприятным.

Если вы испытываете какие-либо другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с глазными каплями, поговорите со своим врачом или фармацевтом для получения дальнейших рекомендаций.

Как хранить глазные капли тобрамицина

• Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
• Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от прямых источников тепла и света.
• Выбросьте флакон с глазными каплями после завершения курса лечения, даже если в нем осталось немного жидкости. Никогда не храните открытые флаконы с глазными каплями, чтобы использовать их позже.

Важная информация обо всех лекарствах

Информация о назначении FDA, побочные эффекты и способы применения

Общее название: тобрамицин
Лекарственная форма: офтальмологический раствор

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 1 апреля 2020 г.

ОПИСАНИЕ

Тобрекс® (офтальмологический раствор тобрамицина) 0.3% представляет собой стерильный состав офтальмологического антибиотика для местного применения, приготовленный специально для местной терапии наружных офтальмологических инфекций.

Каждый мл Тобрекса® (офтальмологический раствор тобрамицина) 0,3% содержит: Активное вещество: 0,3% тобрамицина (3 мг). Консервант: бензалкония хлорид 0,01% (0,1 мг). Неактивные вещества: борная кислота, сульфат натрия, хлорид натрия, тилоксапол, гидроксид натрия и / или серная кислота (для регулирования pH) и очищенная вода. Тобрекс® (офтальмологический раствор тобрамицина) 0,3% имеет диапазон pH от 7.0 и 8,0 и осмоляльность 260-320 мОсм / кг.

Тобрамицин — водорастворимый аминогликозидный антибиотик, активный против широкого ряда грамотрицательных и грамположительных офтальмологических патогенов.

Химическая структура тобрамицина:

Молекулярный вес = 467,52

Молекулярная формула: C18h47N5O9

Химическое название: 0- {3-амино-3-дезокси-α-D-глюкопиранозил- (1 → 4)} -0- {2,6-диамино-2,3,6-тридеокси-α-D -рибогексопиранозил- (1 → 6)} — 2-дезоксистрептамин.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Данные in vitro: исследования in vitro показали, что тобрамицин активен против чувствительных штаммов следующих микроорганизмов: стафилококков, включая S.aureus и S. epidermidis (коагулазо-положительные и коагулазо-отрицательные), включая штаммы, устойчивые к пенициллину.

Стрептококки, включая некоторые виды-бета-гемолитики группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumoniae.

Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство штаммов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae и H. aegyptius, Moraxella lacunata, некоторые виды Acinetobacter calcoaceticus и некоторые виды Acinetobacter calcoaceticus.Исследования бактериальной чувствительности демонстрируют, что в некоторых случаях микроорганизмы, устойчивые к гентамицину, сохраняют чувствительность к тобрамицину.

ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Тобрекс® (офтальмологический раствор тобрамицина) 0,3% — это антибиотик местного применения, показанный для лечения внешних инфекций глаза и его придаточных органов, вызванных чувствительными бактериями. Соответствующий мониторинг бактериального ответа на местную антибактериальную терапию должен сопровождать использование Тобрекса. Клинические исследования показали, что тобрамицин безопасен и эффективен для применения у детей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Тобрекс (офтальмологический раствор тобрамицина) 0,3% противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к любому из его компонентов.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

ДЛЯ ТОЛЬКО ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. НЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ГЛАЗ. У некоторых пациентов может развиться чувствительность к аминогликозидам, применяемым наружно. Выраженность реакций гиперчувствительности может варьироваться от местных эффектов до генерализованных реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные реакции или буллезные реакции.Если возникает реакция чувствительности на Тобрекс® (офтальмологический раствор тобрамицина) 0,3%, прекратите использование.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Общие: Как и в случае с другими препаратами антибиотиков, длительное использование может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, включая грибы. В случае суперинфекции следует начать соответствующую терапию.

Может возникнуть перекрестная чувствительность к другим антибиотикам аминогликозидов; Если при приеме этого продукта развивается гиперчувствительность, прекратите использование и начните соответствующую терапию. Пациентам следует рекомендовать не носить контактные линзы, если у них есть признаки и симптомы бактериальной глазной инфекции.

Информация для пациентов: Не касайтесь кончиком капельницы какой-либо поверхности, так как это может привести к загрязнению раствора.

Беременность: Исследования репродукции на 3 типах животных при дозах, в 33 раза превышающих нормальную системную дозу для человека, не выявили никаких доказательств нарушения фертильности или вреда для плода из-за тобрамицина. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.Поскольку исследования на животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Кормящие матери: из-за возможности возникновения побочных реакций у грудных младенцев от Тобрекса, следует принять решение о прекращении кормления грудью ребенка или прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для матери.

Использование в педиатрии: безопасность и эффективность у педиатрических пациентов в возрасте до 2 месяцев не установлены.

Гериатрическое использование: Общих различий в безопасности или эффективности между пожилыми и более молодыми пациентами не наблюдалось.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: Наиболее частыми побочными реакциями на Тобрекс (офтальмологический раствор тобрамицина) 0,3% являются гиперчувствительность и локальная окулярная токсичность, включая зуд и отек век, а также эритему конъюнктивы. Эти реакции возникают менее чем у трех из 100 пациентов, получавших Тобрекс®.

Опыт постмаркетинга: Дополнительные побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом использовании, включают анафилактическую реакцию, синдром Стивенса-Джонсона и многоформную эритему.

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

При заболевании легкой и средней степени тяжести закапывать 1–2 капли в пораженный глаз (а) каждые 4 часа. При тяжелых инфекциях закапывать по 2 капли в глаз (а) ежечасно до улучшения состояния, после чего лечение следует уменьшить до отмены.

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ

Тобрекс (офтальмологический раствор тобрамицина) 0,3% поставляется в виде 5 мл стерильного раствора, упакованного в белую бутылку из полиэтилена низкой плотности объемом 8 мл, естественную дозирующую пробку и белую полипропиленовую крышку, как показано ниже:

5 мл, содержащего тобрамицин 0.3% (3 мг / мл) …. NDC 0065-0643-05

Хранение: хранить при температуре от 2 ° C до 25 ° C (от 36 ° F до 77 ° F).

После вскрытия можно использовать 0,3% Тобрекс (офтальмологический раствор тобрамицина) до истечения срока годности, указанного на флаконе.

Исправлено: 4/2020

Распространяется:
Novartis Pharmaceuticals Corporation
East Hanover, New Jersey 07936

© Новартис

Т2020-57

ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

NDC 0065-0643-05

Alcon®

Tobrex®
(офтальмологический раствор тобрамицина) 0.3%

5 мл Стерильно

Тобрекс тобрамицин раствор / капли

Информация о продукте Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 0065-0643 Путь администрирования ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКОЕ DEA График

Активный ингредиент / активная составляющая Название ингредиента Основа прочности Прочность ТОБРАМИЦИН (ТОБРАМИЦИН) ТОБРАМИЦИН 3 мг в 1 мл

Неактивные ингредиенты Название ингредиента Прочность БЕНЗАЛКОНИЯ ХЛОРИД БОРНАЯ КИСЛОТА СУЛЬФАТ НАТРИЯ НАТРИЯ ХЛОРИД ТИЛОКСАПОЛ ГИДРОКСИД НАТРИЯ КИСЛОТА СЕРНАЯ ВОДА

Упаковка # Код товара Описание упаковки 1 НДЦ: 0065-0643-05 1 БУТЫЛКА, ПЛАСТИКОВАЯ В 1 КАРТОНЕ 1 5 мл В 1 БУТЫЛКА, ПЛАСТИКОВАЯ

Номер заявки Маркетинговая информация Маркетинговая категория или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга NDA NDA050541 15. 03.1981

Alcon Laboratories, Inc.

Подробнее о Тобрексе (тобрамицин офтальмологический)

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие руководства по лечению

Заявление об отказе от ответственности

Тобрамицин (EENT) Монография для профессионалов

Класс: Антибактериальные средства
Номер CAS: 32986-56-4
Бренды: Tobrex

Медицинское заключение компании Drugs.com. Последнее обновление: 19 октября 2020 г.

Введение

Антибактериальный; аминогликозид. ^{1 2 6}

Использование тобрамицина (EENT)

Бактериальные офтальмологические инфекции

Местное лечение поверхностных инфекций глаз, вызванных чувствительными бактериями. ^{1 2 6}

Легкий острый бактериальный конъюнктивит часто проходит спонтанно без противоинфекционного лечения. ^{135 136 137 141} Хотя местные офтальмологические противоинфекционные препараты могут сократить время до разрешения и снизить тяжесть и риск осложнений, ^{135 136 137 141} следует избегать неизбирательного местного противомикробного применения инфекционные. ^{135 141} Лечение острого бактериального конъюнктивита обычно эмпирическое; ^{135 136 141} обычно рекомендуется использование местного офтальмологического антибактериального средства широкого спектра действия. ^{135 136 141} Окрашивание in vitro и / или посев конъюнктивального материала могут быть показаны при лечении рецидивирующего, тяжелого или хронического гнойного конъюнктивита или когда острый конъюнктивит не отвечает на начальное эмпирическое местное лечение. ^{135 136 141}

Поскольку бактериальный кератит может быть связан с последующей потерей зрения в результате рубцевания роговицы или топографических нарушений, а также поскольку нелеченый или тяжелый бактериальный кератит может привести к перфорации роговицы с потенциалом эндофтальмита и возможной потери глаза, оптимальное лечение включает быструю оценку и диагностика, своевременное начало лечения и соответствующее наблюдение. ¹³⁸ Лечение внебольничного бактериального кератита обычно эмпирическое; ¹³⁸ обычно рекомендуется использование местного офтальмологического антибактериального средства широкого спектра действия. ¹³⁸ Субконъюнктивальные противоинфекционные препараты могут потребоваться, если склеральное распространение или перфорация неизбежны. ¹³⁸ Окрашивание in vitro и / или посев материала роговицы показаны при лечении кератита с вовлечением инфильтратов роговицы, которые являются центральными, большими и простираются от средней до глубокой стромы; когда кератит носит хронический характер или не поддается лечению местными противоинфекционными средствами широкого спектра действия; или когда атипичные признаки указывают на грибковую, амебную или микобактериальную инфекцию. ¹³⁸

Воспаление глаз

Фиксированные комбинированные офтальмологические препараты, содержащие тобрамицин и кортикостероид (например, дексаметазон или лотепреднол этабонат): местное лечение кортикостероидно-зависимых глазных состояний, когда показаны кортикостероиды и существует поверхностная бактериальная глазная инфекция или риск такой инфекции. ^{3 4 5 10 11}

Хотя производители заявляют, что использование офтальмологического препарата с фиксированной комбинацией, содержащего противоинфекционное средство и кортикостероид, может быть показано при воспалительных состояниях глаза, когда высок риск поверхностной глазной инфекции или когда ожидается присутствие потенциально опасного количества бактерий в глаз, ^{3 4 5 10 11} специалисты утверждают, что такие препараты не следует применять пациентам с бактериальным конъюнктивитом из-за риска потенцирования инфекции. ¹³⁶

Учтите, что использование комбинированных офтальмологических препаратов, содержащих противоинфекционное средство и кортикостероид, может маскировать клинические признаки бактериальных, грибковых или вирусных инфекций; предотвратить признание неэффективности противоинфекционного средства; и / или увеличить ВГД. ^{3 4 5 10 11} (См. «Использование фиксированных комбинаций, содержащих кортикостероиды, с осторожностью».)

Дозировка и введение тобрамицина (EENT)

Администрация

Офтальмологическое управление

Нанесите на глаза глазную мазь или раствор тобрамицина. ^{1 2 3 6}

Нанесите фиксированную комбинацию офтальмологической мази или суспензий, содержащих тобрамицин и кортикостероид (например, дексаметазон или лотепреднол), местно в глаза. ^{3 4 5 10 11}

Только для местного офтальмологического применения ; ^{1 2 3 4 6 10 11} не не вводить непосредственно в глаз. ^{1 2 3 4 6 11}

Избегайте загрязнения наконечника контейнера материалом из любого источника. ^{1 2 3 4 5 6 10 11}

Тщательно встряхните офтальмологические суспензии с фиксированной комбинацией перед использованием. ^{3 5 10 11}

Дозировка

Педиатрические пациенты

Бактериальные офтальмологические инфекции

Офтальмологический

Тобрамицин 0.3% (офтальмологическая мазь) для детей ≥2 месяцев: Прикладывайте ленту примерно 1,25 см (½ дюйма) к пораженному глазу (глазам) 2 или 3 раза в день. ² При тяжелых инфекциях сначала наносить на пораженные глаза каждые 3-4 часа. ²

Тобрамицин 0,3% (офтальмологический раствор) для детей в возрасте ≥ 2 месяцев: закапывать 1 или 2 капли в пораженный глаз (а) каждые 4 часа. ^{1 6} При тяжелых инфекциях сначала закапывать 2 капли в пораженный глаз (а) каждый час. ^{1 6}

Когда наступает улучшение, уменьшайте дозировку, уменьшая частоту, пока препарат не будет отменен. ^{1 2 6}

Обычная продолжительность местного противоинфекционного лечения бактериального конъюнктивита составляет 5–10 дней; ^{135 136 141} 5–7 дней обычно достаточно для легкого бактериального конъюнктивита. ¹³⁵

Воспаление глаз

Офтальмологический

Тобрамицин 0,3% и дексаметазон 0,1% (офтальмологическая мазь) у детей ≥2 лет. Прикладывайте ленту примерно 1,25 см (½ дюйма) к конъюнктивальному мешку пораженного глаза (глаз) до 3-4 раз в день. ⁴

Тобрамицин 0,3% и дексаметазон 0,05% (офтальмологическая суспензия) для детей в возрасте ≥ 2 лет: закапывать 1 или 2 капли в пораженный глаз (а) каждые 4–6 часов. ¹⁰ В течение первых 24–48 часов при необходимости можно закапывать 1 или 2 капли каждые 2 часа. ¹⁰

Тобрамицин 0,3% и дексаметазон 0,1% (офтальмологическая суспензия) для детей ≥2 лет: закапывать 1 или 2 капли в пораженный глаз (а) каждые 4–6 часов. ^{3 11} В течение первых 24–48 часов при необходимости можно закапывать 1 или 2 капли каждые 2 часа. ^{3 11}

Если через 2 дня улучшения не произошло, повторно обследуйте пациента. ¹⁰ Когда наступает улучшение, уменьшайте дозу, уменьшая частоту, пока препарат не будет отменен. ^{3 10 11} Не прекращайте преждевременно. ^{3 10 11}

Взрослые

Бактериальные офтальмологические инфекции

Офтальмологический

Тобрамицин 0,3% (глазная мазь): нанести примерно 1 раз.Лента 25 см (½ дюйма) на пораженный глаз (-а) 2 или 3 раза в день. ² При тяжелых инфекциях сначала наносить на пораженные глаза каждые 3-4 часа. ²

Тобрамицин 0,3% (офтальмологический раствор): закапывать 1 или 2 капли в пораженный глаз (а) каждые 4 часа. ^{1 6} При тяжелых инфекциях сначала закапывать 2 капли в пораженный глаз (а) каждый час. ^{1 6}

Когда наступает улучшение, уменьшайте дозировку, уменьшая частоту, пока препарат не будет отменен. ^{1 2 6}

Обычная продолжительность местного противоинфекционного лечения бактериального конъюнктивита составляет 5–10 дней; ^{135 136 141} 5–7 дней обычно достаточно для легкого бактериального конъюнктивита. ¹³⁵

Воспаление глаз

Офтальмологический

Тобрамицин 0,3% и дексаметазон 0,1% (офтальмологическая мазь). Прикладывайте ленту примерно 1,25 см (½ дюйма) к конъюнктивальному мешку пораженного глаза (глаз) до 3 или 4 раз в день. ⁴

Тобрамицин 0,3% и дексаметазон 0,05% (офтальмологическая суспензия): закапывать 1 или 2 капли в пораженный глаз (а) каждые 4–6 часов. ¹⁰ В течение первых 24–48 часов при необходимости можно закапывать 1 или 2 капли каждые 2 часа. ¹⁰

Тобрамицин 0,3% и дексаметазон 0,1% (офтальмологическая суспензия): закапывать 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 4-6 часов. ^{3 11} В течение первых 24–48 часов при необходимости можно закапывать 1 или 2 капли каждые 2 часа. ^{3 11}

Тобрамицин 0,3% и лотепреднол этабонат 0,5% (офтальмологическая суспензия): закапывать 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 4-6 часов. ⁵ В течение первых 24–48 часов при необходимости можно закапывать 1–2 капли каждые 1–2 часа. ⁵

Если через 2 дня улучшения не произошло, повторно обследуйте пациента. ^{5 10} Когда наступает улучшение, уменьшайте дозировку, уменьшая частоту, пока препарат не будет отменен. ^{3 5 10 11} Не прекращайте преждевременно. ^{3 5 10 11}

Предупреждения для тобрамицина (EENT)

Противопоказания

• Тобрамицин глазная мазь или раствор: повышенная чувствительность к тобрамицину или любому ингредиенту в составе. ^{1 2 6}

• Фиксированные комбинированные офтальмологические препараты, содержащие тобрамицин и кортикостероид (т.е., дексаметазон или лотепреднол): известная или предполагаемая гиперчувствительность к любому ингредиенту в составе. ^{3 4 10 11} Также пациенты с вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы, включая эпителиальный кератит простого герпеса (дендритный кератит), коровью оспу и ветряную оспу; микобактериальные инфекции глаз; или грибковые заболевания глазных структур. ^{3 4 5 10 11}

Предупреждения и меры предосторожности

Чувствительность Реакции

Гиперчувствительность

Сообщается о гиперчувствительности. ^{1 2 3 4 5 6} При местном применении может возникнуть сенсибилизация к тобрамицину. ^{1 2 3 4 5 6 10 11}

Перекрестная аллергенность наблюдается среди аминогликозидов. ^{1 2 3 4 5 6 11}

Если возникает реакция чувствительности, немедленно прекратите и начните соответствующую терапию. ^{1 2 3 4 5 6 11}

Суперинфекция

Продолжительное использование может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, включая грибки. ^{1 2 3 4 6 11}

При возникновении суперинфекции прекратите прием препарата и начните соответствующую терапию. ^{1 2 3 6 11}

Меры предосторожности при офтальмологическом применении

Если тобрамицин применяется местно в сочетании с системной терапией аминогликозидами, контролируйте концентрацию аминогликозидов в сыворотке крови. ^{1 2 3 6 10}

Производители предупреждают, что глазные мази могут задерживать заживление роговицы. ^{2 4}

Не носить контактные линзы во время лечения ^{3 4 5 10 11} или при наличии каких-либо признаков или симптомов бактериальной глазной инфекции. ^{2 4 6}

Использование фиксированных комбинаций, содержащих кортикостероиды

Когда офтальмологические препараты, содержащие тобрамицин в фиксированной комбинации с кортикостероидом (т.e., дексаметазон или лотепреднол), рассмотрите предостережения, меры предосторожности и противопоказания, связанные с кортикостероидами EENT. ^{3 4 5 10 11}

Предоставить начальные рецепты на офтальмологические препараты с фиксированной комбинацией, содержащие кортикостероиды, или рецепты для возобновления (более 8 г офтальмологической мази или более 20 мл офтальмологического раствора) только после обследования пациента с помощью микроскопии с щелевой лампой и, при необходимости, окрашивания флуоресцеином. ^{3 4 5 10 11}

Продолжительное использование офтальмологических препаратов с фиксированной комбинацией, содержащих кортикостероид, может привести к глаукоме с повреждением зрительного нерва, дефектами остроты зрения и полей зрения и формированием задней субкапсулярной катаракты. ^{3 4 5 10 11} Если такой препарат используется в течение ≥10 дней, ^{5 10} регулярно контролируют ВГД, даже если это может быть затруднено у детей и пациентов, не склонных к сотрудничеству. ^{3 4 5 10 11} С осторожностью используйте фиксированные комбинации, содержащие кортикостероиды, у пациентов с глаукомой; регулярно проверяйте ВГД у таких пациентов. ^{4 5 10 11}

Использование комбинированных офтальмологических препаратов, содержащих кортикостероиды, после операции по удалению катаракты может замедлить заживление и увеличить частоту образования пузырьков. ^{3 4 5 10 11}

Использование местных кортикостероидов у пациентов с тонкой тканью роговицы и склеры может привести к перфорации. ^{3 4 5 10 11}

Продолжительное использование комбинированных офтальмологических препаратов, содержащих кортикостероиды, может подавлять реакцию хозяина и увеличивать риск вторичных глазных инфекций. ^{3 4 5 10 11} Использование у пациентов с острыми гнойными состояниями глаз может маскировать инфекцию или усиливать существующую инфекцию. ^{3 4 5 10 11}

Может продлить течение и усугубить тяжесть многих вирусных инфекций глаз (включая простой герпес). ^{5 10} Используйте с большой осторожностью у пациентов с простым герпесом. ^{5 10}

Учитывать возможность грибковых инфекций роговицы после длительного применения офтальмологических препаратов, содержащих кортикостероиды. ^{3 4 5 10 11} При необходимости проведите культивирование грибов. ⁵

Конкретные группы населения

Беременность

Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований с использованием офтальмологических препаратов, содержащих тобрамицин, у беременных женщин. ^{1 2 3 4 5 6 10 11}

Используйте офтальмологическую мазь или раствор тобрамицина во время беременности, только если это явно необходимо. ^{1 2 6}

Используйте офтальмологические препараты с фиксированной комбинацией, содержащие тобрамицин и кортикостероиды (например, дексаметазон или лотепреднол этабонат) во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальные риски для плода. ^{3 4 5 10 11}

Лактация

Прекратите кормление грудью или прием препарата, учитывая важность препарата для женщины. ^{1 2 6}

Производители заявляют, что кормящие женщины с осторожностью применяют комбинированные офтальмологические препараты, содержащие тобрамицин и кортикостероид. ^{3 4 5 10 11}

Использование в педиатрии

Тобрамицин глазная мазь или раствор: безопасность и эффективность у детей младше 2 месяцев не установлены. ^{1 2 6}

Фиксированные комбинированные офтальмологические препараты, содержащие тобрамицин и дексаметазон: безопасность и эффективность у детей младше 2 лет не установлены. ^{3 4 10 11}

Фиксированный комбинированный офтальмологический препарат, содержащий тобрамицин и лотепреднол этабонат: эффективность у педиатрических пациентов не установлена. ⁵

Для гериатрических больных

Нет общих различий в безопасности и эффективности между пожилыми людьми и молодыми людьми. ^{1 2 3 4 5 6 10 11}

Общие побочные эффекты

Повышенная чувствительность и локальная глазная токсичность (кожный зуд, отек века, эритема конъюнктивы). ^{1 2 6}

Фармакокинетика тобрамицина (EENT)

Поглощение

Размер

Поглощается водянистой влагой у кроликов после местного введения 0.3% раствор в глаз; неизвестно, если всасывается в стекловидное тело после местного закапывания. ^a Наибольшее поглощение при истирании роговицы. ^a

Стабильность

Хранилище

Офтальмологический

Мазь

Тобрамицин 0,3%: 2–25 ° C. ²

Тобрамицин 0,3% и дексаметазон 0,1%: 2–25 ° C. ⁴

Решение

Тобрамицин 0,3%: в зависимости от производителя 2–25 ⁶ или 20–25 ° C; ¹ защитить от чрезмерного нагрева. ¹

Подвеска

Тобрамицин 0,3% и дексаметазон 0,05%: хранить в вертикальном положении при 2–25 ° C; ¹⁰ защищать от света. ¹⁰

Тобрамицин 0,3% и дексаметазон 0,1%: в зависимости от производителя хранить в вертикальном положении при 8–25 ³ или 20–25 ° C. ¹¹

Тобрамицин 0,3% и лотепреднол этабонат 0,5%: хранить в вертикальном положении при 15–25 ° C; ⁵ беречь от замерзания. ⁵

Действия и Спектр

• Аминогликозидный антибиотик, полученный из культур Streptomyces tenebrarius . ¹²

• Обычно бактерицидный. ^a

• Механизм действия полностью не выяснены; По-видимому, ингибирует синтез белка в восприимчивых бактериях, необратимо связываясь с 30S рибосомными субъединицами. ^a

• Спектр активности тобрамицина включает некоторые аэробные грамотрицательные бактерии и некоторые аэробные грамположительные бактерии. ^{1 2 5 6} Неактивен в отношении Chlamydia , грибов, вирусов и большинства анаэробных бактерий. ^a

• грамположительные бактерии: активны in vitro против некоторых Staphylococcus aureus , S. epidermidis , Streptococcus pneumoniae и β-гемолитических стрептококков группы А. ^{1 2 6}

• грамотрицательные бактерии: активны in vitro в отношении некоторых Acinetobacter calcoaceticus , Haemophilus influenzae , H. aegyptius , Enterobacter aerogenes , Escherichia pneumonia , Klebsiata , Neisseria , Proteus mirabilis , P.vulgaris и Pseudomonas aeruginosa . ^{1 2 6}

• Естественная и приобретенная устойчивость к тобрамицину продемонстрирована как у грамотрицательных, так и у грамположительных бактерий. ^a

• Между тобрамицином и другими аминогликозидами возникает частичная перекрестная резистентность. ^a

Рекомендации пациентам

• Посоветуйте пациентам избегать загрязнения наконечника контейнера материалом из любого источника. ^{1 2 3 4 5 6}

• Посоветуйте пациентам не носить контактные линзы во время лечения ^{3 4 5 10 11} или если у них есть признаки и симптомы бактериальной глазной инфекции. ^{2 4 6}

• Посоветуйте пациентам обратиться к врачу при появлении боли или обострении покраснения, зуда или воспаления. ⁵

• Важность информирования пациентов клиницистов о существующей или предполагаемой сопутствующей терапии, включая рецептурные и безрецептурные препараты, а также о любых сопутствующих заболеваниях. ^{1 2 3 4 5 5 6 10 11}

• Важность информирования женщин врачей о том, что они беременны или планируют забеременеть или планируют кормить грудью. ^{1 2 3 4 5 5 6 10 11}

• Важность информирования пациентов о другой важной информации о мерах предосторожности. ^{1 2 3 4 5 6 10 11} (См. Предупреждения.)

Препараты

Наполнители в имеющихся в продаже лекарственных препаратах могут иметь клинически важные эффекты у некоторых людей; для получения подробной информации обратитесь к маркировке конкретного продукта.

За информацией о нехватке одного или нескольких из этих препаратов обращайтесь в Ресурсный центр по дефициту лекарств ASHP.

* доступно у одного или нескольких производителей, дистрибьюторов и / или переупаковщиков под общим (непатентованным) наименованием

AHFS ^{DI Essentials ™. © Авторское право 2021 г., избранные изменения, 29 октября 2018 г. Американское общество фармацевтов систем здравоохранения, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.}

Список литературы

1. Akorn, Inc. Тобрамицин офтальмологический раствор USP, 0,3% информация о назначении. Лейк-Форест, Иллинойс; 2016 Октябрь.

2. Лаборатории Алкон. Тобрекс ^{(тобрамицин 0,3%) офтальмологическая мазь информация о назначении. Форт-Уэрт, Техас; 2008 июл.}

3. Лаборатории Алкон. Tobradex ^{(тобрамицин 0,3% и дексаметазон 0,1%) информация о офтальмологической суспензии. Форт-Уэрт, Техас; 2015 Октябрь}

4. Лаборатории Алкон. Информация о назначении офтальмологической мази Tobradex ^{(тобрамицин 0,3% и дексаметазон 0,1%). Форт-Уэрт, Техас; 2010 Апрель}

5. Bausch & Lomb, Inc.Zylet ^{(лотепреднола этабонат 0,5% и тобрамицин 0,3%) офтальмологическая суспензия. Бриджуотер, штат Нью-Джерси; 2016}

6. Alcon Laboratories, Inc. Информация о назначении офтальмологического раствора тобрекс ^{(тобрамицин 0,3%). Форт-Уэрт, Техас; 2012 июн}

10. Alcon Laboratories, Inc. Tobradex ST ^{(тобрамицин 0,3% и дексаметазон 0,05%) информация о назначении офтальмологической суспензии. Форт-Уэрт, Техас; 2011 июл.}

11. Bausch & Lomb. Тобрамицин 0.3% и дексаметазон 0,1% офтальмологическая суспензия. Форт-Уэрт, Техас; 2016 июн

12. Akorn, Inc. Инъекция сульфата тобрамицина, информация о предписании Фармакопеи США. Лейк-Форест, Иллинойс; 2017 декабрь

135. Американская академия офтальмологии. Рекомендации по предпочтительной практике (PPP): PPP при конъюнктивите — 2013. С веб-сайта Американской академии офтальмологии. По состоянию на 20 декабря 2017 г. http://www.aao.org/preferred-practice-pattern/conjunctivitis-ppp—2013

136. Азари А.А., Барни Н.П. Конъюнктивит: систематический обзор диагностики и лечения. JAMA . 2013; 310: 1721-9. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24150468?dopt=AbstractPlus

137. Шейх А., Гурвиц Б., ван Шайк С.П. и др. Антибиотики в сравнении с плацебо при остром бактериальном конъюнктивите. Кокрановская база данных Syst Rev . 2012; : CD001211. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22972049?dopt=AbstractPlus

138. Американская академия офтальмологии. Рекомендации по предпочтительной практике (PPP): бактериальный кератит — 2013.С веб-сайта Американской академии офтальмологии. По состоянию на 5 декабря 2016 г. https://www.aao.org/preferred-practice-pattern/bacterial-keratitis-ppp—2013

141. Барнс С.Д., Кумар Н.М., Павин-Лэнгстон Д. и др. Микробный конъюнктивит. В: Беннетт Дж., Долин Р. и Блазер М. Дж., Ред. Принципы и практика инфекционных заболеваний Манделла, Дугласа и Беннета. 8-е изд. Филадельфия, Пенсильвания: Эльзевьер Сондерс; 2015: 1392-1401.

а. Информация о препаратах AHFS 2018. McEvoy GK, ed. Тобрамицин.Bethesda, MD: Американское общество фармацевтов систем здравоохранения; 2018.

Подробнее о тобрамицине офтальмологическом

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды

Tobrex

Сопутствующие лечебные руководства

Заявление об отказе от ответственности

применений, дозировка, побочные эффекты, взаимодействия, предупреждение

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

НЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИИ В ГЛАЗ. У некоторых пациентов может развиться чувствительность к аминогликозидам, применяемым наружно.Выраженность реакций гиперчувствительности может варьироваться от местных эффектов до генерализованных реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные реакции или буллезные реакции. Если возникает реакция чувствительности к TOBREX (офтальмологическая мазь с тобрамицином) 0,3%, прекратите использование.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Общие

Как и в случае с другими препаратами антибиотиков, длительное использование может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, включая грибы. В случае суперинфекции следует начать соответствующую терапию.Офтальмологические мази могут замедлять заживление ран роговицы.

Может возникнуть перекрестная чувствительность к другим антибиотикам аминогликозидов; Если при приеме этого продукта развивается гиперчувствительность, прекратите использование и начните соответствующую терапию.

Пациентам следует рекомендовать не носить контактные линзы, если у них есть признаки и симптомы глазных инфекций.

Беременность

Исследования репродукции на трех типах животных при дозах, в тридцать три раза превышающих нормальную системную дозу человека, не выявили никаких доказательств нарушения фертильности или вреда для плода из-за тобрамицина.Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования на животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Кормящие матери

Из-за возможности побочных реакций у грудных младенцев при применении TOBREX ^® (тобрамициновая офтальмологическая мазь) 0,3%, следует принять решение о прекращении кормления грудью ребенка или прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата матери.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов в возрасте до 2 месяцев не установлены.

Гериатрическое использование

Никаких общих клинических различий в безопасности или эффективности между пожилыми и другими взрослыми пациентами не наблюдалось.

Tobrex — Использование, побочные эффекты, взаимодействия

Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?

Тобрамицин относится к классу лекарств, называемых антибиотиками . Используется для лечения некоторых глазных инфекций , вызываемых бактериями. Он работает, помогая убить бактерии, вызывающие инфекцию.

Это лекарство может быть доступно под несколькими торговыми марками и / или в нескольких различных формах. Любая конкретная торговая марка этого лекарства может быть недоступна во всех формах или одобрена для всех состояний, обсуждаемых здесь. Кроме того, некоторые формы этого лекарства не могут использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.

Ваш врач мог порекомендовать это лекарство при состояниях, отличных от перечисленных в этих статьях с информацией о лекарствах. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не знаете, почему вам дают это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте использование этого лекарства, не посоветовавшись с врачом.

Не давайте это лекарство кому-либо еще, даже если у него такие же симптомы, как и у вас. Использование этого лекарства может быть вредным для людей, если их не прописал врач.

В какой форме (формах) входит это лекарство?

Глазные капли
Каждый мл стерильного раствора содержит 0,3% тобрамицина (3 мг). Немедицинские ингредиенты: бензалкония хлорид 0,01% в качестве консерванта, борная кислота, очищенная вода, хлорид натрия, гидроксид натрия и / или серная кислота (для регулирования pH), сульфат натрия и тилоксапол.

Мазь для глаз
Каждый г стерильной офтальмологической мази содержит 3 мг тобрамицина. Немедицинские ингредиенты: хлорбутанол 0,5% в качестве консерванта, минеральное масло и вазелиновая основа.

Как мне использовать это лекарство?

Капли: Обычная доза для взрослых и детей старше 1 года составляет 1-2 капли в пораженный глаз (а) каждые 4 часа. При тяжелых инфекциях доза составляет 2 капли в пораженный (е) глаз (а) каждый час до тех пор, пока не будет замечено улучшение, с последующим уменьшением дозы в соответствии с предписаниями врача. Предотвратите загрязнение капельницы, избегая контакта с глазами, кожей или другими поверхностями.

Если применяется более одного типа глазных капель, используйте лекарства с интервалом не менее 5–10 минут.

Если вы носите контактные линзы, снимите их перед применением лекарства. Вы можете вставить линзы через 10-15 минут после закапывания глазных капель.

Мазь: Обычная доза для взрослых и детей старше 1 года представляет собой ленту шириной 1,25 см, накладываемую на конъюнктивальный мешок (внутреннюю поверхность века) пораженного глаза (глаз) 2–3 раза в день.При тяжелых инфекциях доза представляет собой ленту шириной 1,25 см, которую накладывают на конъюнктивальный мешок каждые 3-4 часа до тех пор, пока не будет замечено улучшение, с последующим уменьшением дозы в соответствии с предписаниями врача. Предотвратите загрязнение наконечника трубки, избегая контакта с глазами, кожей или другими поверхностями.

На дозу лекарства, в которой нуждается человек, могут влиять многие факторы, например масса тела, другие заболевания и другие лекарства. Если ваш врач рекомендовал дозу, отличную от перечисленных здесь, не изменяйте способ использования лекарства без консультации с врачом.

Важно использовать это лекарство точно в соответствии с предписаниями врача. Если вы пропустите прием, нанесите его как можно скорее и продолжайте придерживаться своего обычного графика. Если пришло время для вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы не знаете, что делать после пропуска дозы, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

Храните это лекарство при комнатной температуре, защищайте от света и в недоступном для детей месте.

Это лекарство доступно под несколькими торговыми марками и в нескольких различных формах. Любая конкретная торговая марка этого лекарства может быть доступна не во всех перечисленных здесь формах. Формы, доступные для конкретной марки, которую вы искали, перечислены в разделе «В какой форме (формах) входит это лекарство?»

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или в унитаз) или вместе с бытовым мусором. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.

Кому НЕ следует принимать это лекарство?

Не используйте препараты для глаз тобрамицин, если вы:

• имеют аллергию на тобрамицин или любой из ингредиентов лекарства
• имеют аллергию на другие препараты того же класса антибиотиков (аминогликозиды; например, гентамицин, стрептомицин)

Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?

Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект — это нежелательная реакция на лекарство, когда оно принимается в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными. Перечисленные ниже побочные эффекты возникают не у всех, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.

По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Многие из этих побочных эффектов можно контролировать, а некоторые могут исчезнуть сами по себе со временем.

Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, которые являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.

• жжение или покалывание в глазах

Хотя большинство из перечисленных ниже побочных эффектов случаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не обратитесь за медицинской помощью.

При появлении любого из следующих побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу:

• зуд, покраснение, отек или другие признаки аллергической реакции или раздражения глаз, отсутствующие до использования этого лекарства

Прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникнут какие-либо из следующих событий:

• изменение зрения
• боль в глазах
• светочувствительность
• признаков аллергической реакции, такой как кожный зуд, сыпь, покраснение, отек или крапивница

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили какой-либо симптом, который вас беспокоит, пока вы принимаете это лекарство.

Есть ли какие-либо другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

Перед тем, как начать использовать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских состояниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых лекарствах, которые вы принимаете, беременны ли вы или кормите грудью, а также о любых других важных фактах о вашем здоровье. Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.

Аллергия: У некоторых людей может возникнуть чувствительность к аминогликозидам, наносимым на кожу, таким как тобрамицин. Если возникает чувствительность или аллергическая реакция, прекратите использование лекарства и обратитесь к врачу.

Затуманенное зрение: Глазные препараты тобрамицина могут вызвать временное затуманивание зрения после нанесения мази или капель. Это может повлиять на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Избегайте вождения, работы с механизмами или выполнения других потенциально опасных задач, пока ваше зрение не прояснится или вы не определите, что это лекарство не влияет на вас таким образом.

Разрастание организмов: Продолжительное использование этого лекарства может привести к чрезмерному разрастанию организмов, включая грибы, которые не убиваются антибиотиком. Если ваше состояние ухудшится или не улучшится в ожидаемый период времени, позвоните своему врачу.

Беременность: Глазные препараты тобрамицина не следует использовать во время беременности, если польза не превышает риски.

Кормление грудью: Неизвестно, проникают ли глазные препараты тобрамицина в грудное молоко.Если вы кормите грудью и принимаете это лекарство, это может повлиять на вашего ребенка. Поговорите со своим врачом о том, следует ли вам продолжать кормить грудью.

Дети: Безопасность и эффективность использования этого лекарства для детей до 1 года не установлены.

Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?

Глазные препараты тобрамицина могут взаимодействовать с любым из следующих веществ:

• другие глазные капли или глазные мази

Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств врач может попросить вас:

• прекратить прием одного из препаратов,
• заменить одно лекарство на другое,
• изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
• оставьте все как есть.

Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или следует управлять любыми лекарственными взаимодействиями.

Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта (без рецепта) и лекарственных травах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете. Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему врачу, если вы их используете.

Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc.1996 — 2021. Условия использования. Содержимое данного документа предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Tobrex

Тобрекс — NPS MedicineWise

Информация о буклете

Пожалуйста, внимательно прочтите эту брошюру, прежде чем использовать Глазные капли Тобрекс и Глазную мазь Тобрекс.

В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы о глазных каплях и мази Тобрекс. Он не содержит всей доступной информации. Это не заменяет разговора с врачом или фармацевтом.

Информация в этом буклете последний раз обновлялась в дату, указанную на последней странице. Может быть доступна более свежая информация о лекарстве.

Убедитесь, что вы поговорите со своим фармацевтом или врачом, чтобы получить самую последнюю информацию о лекарстве.

Самую последнюю брошюру можно также загрузить с сайта www.novartis.com.au Обновления могут содержать важную информацию о лекарстве и его использовании, о которой вам следует знать.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач сопоставил ожидаемую пользу от использования Тобрекса с рисками, которые это лекарство может иметь для вас.

Информация в этой брошюре относится только к Tobrex. Эта информация не распространяется на аналогичные продукты, даже если они содержат одинаковые ингредиенты.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Храните эту брошюру вместе с лекарством. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

Какой Тобрекс применяется для

Тобрекс применяется для лечения бактериальных инфекций внешней части глаза.

Тобрекс содержит тобрамицин, который является «аминогликозидным» антибиотиком.

Перед тем, как назначить Тобрекс, ваш врач осмотрит ваш глаз (а) и решит, что Тобрекс — это то, что вам нужно.

Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему вам было прописано это лекарство. Ваш врач мог прописать Тобрекс по другой причине.

Это лекарство отпускается только по рецепту врача.

Нет никаких доказательств того, что Тобрекс вызывает привыкание.