что это, отличие от Манту, как проводится, расшифровка
Диаскинтест – это один из методов диагностики туберкулеза. Туберкулинодиагностика постоянно совершенствуется. Это важно, поскольку туберкулез – заболевание, имеющее широкое распространение во многих странах.
Болеют туберкулезом как дети, так и взрослые. Для диагностики и определения прогноза заболевания важное значение имеет оценка напряженности иммунитета в отношении возбудителя заболеваний.
Первым методом выявления иммунитета была проба Пирке, затем на ее место пришла проба Манту. На данный момент наибольшую популярность имеет диаскинтест.
Содержание статьи
Диаскинтест – что это
Диаскинтест – это препарат, с помощью которого проводится исследование на наличие иммунитета к микобактериям туберкулеза.
Используется также короткое название препарата – диаскин. Сама проба с этим препаратом также называется диаскинтестом. Препарат является диагностикумом, который содержит два антигена, входящих в состав микобактерий туберкулеза. По этим антигенам иммунная система человека распознает палочек Коха и запускает процесс их уничтожения.
Для того, чтобы диаскин был чистым препаратом, без посторонних примесей, антигены специально выращивают. Для этого в колонии непатогенных бактерий человеческого организма – кишечных палочек – вводят генетический материал микобактерий туберкулеза.
Кишечные палочки начинают экспрессировать антигены, свойственные микобактериям. Для диагностикума отобраны только два антигена, встречающиеся у “диких” штаммов палочек Коха, которые и вызывают заболевание.
Из колоний кишечных палочек готовят белковую вытяжку. При этом изымаются только два антигена, присущие именно туберкулезным микобактериям. Диагностикум помещается во флаконы из такого расчета, чтобы в 0,1 мл была одна диагностическая доза антигенов.
Показатели надежности результата
Любой метод лабораторного исследования имеет два основных показателя надежности: чувствительность и специфичность. Оба показателя являются интенсивными, то есть рассчитываются на 100 человек, у которых была проведена проба.
Показатель чувствительности дает представление о том, у скольких человек, имеющих иммунитет к микобактериям туберкулеза, диаскинтест будет отрицательным. Это так называемые “ложноотрицательные результаты”.
Для диаскинтеста максимальное число таких результатов – 12 на 100 проб. У этих людей проба будет отрицательной, несмотря на наличие иммунитета.
Ложноотрицательные результаты возникают в тех случаях, когда иммунный ответ оказался недостаточным для того, чтобы вызвать реакцию на вводимый диагностикум.
Показатель специфичности дает представление о том, у скольких человек, не имеющих иммунитета к микобактерии туберкулеза, диаскинтест будет положительным. Это так называемые “ложноположительные” значения.
Максимальное их количество для диаскинтеста – 2 на 100 проб. Возникают они из-за того, что некоторые микроорганизмы имеют антигены аналогичные с антигенами палочки Коха. Диаскинтест редко распознает их как туберкулезные, но иногда такие ошибки встречаются.
Показатели чувствительности и специфичности у диаскинтеста лучше, чем у пробы Манту. Это говорит о большей надежности метода в сравнении с другими способами лабораторной диагностики.
Назначение диаскинтеста
Единственное предназначение диаскинтеста – определить наличие или отсутствие иммунитета к микобактериям туберкулеза. Данный метод не является диагностикой активной формы туберкулеза. Особенно это утверждение справедливо для взрослых и для детей, который ранее уже контактировали с микобактерией туберкулеза.
Дело в том, что при первом попадании в организм палочка Коха вызывает первичный туберкулез. У подавляющего большинства детей, а первый контакт происходит именно в детском возрасте, первичный туберкулез протекает бессимптомно или имеет гриппоподобное течение.
Несмотря на стертое течение заболевания, организм реагирует на микобактерии так, как и на любой другой инфекционный агент. При этом вырабатываются специфические клетки иммунитета – Т-лимфоциты. Они не позволяют палочкам Коха распространятся по всему организму и защищают человека от повторного заражения.
Т-лимфоциты, обученные распознавать и уничтожать палочки Коха, остаются в организме на всю жизнь. При этом на всю жизнь могут оставаться в организме и микобактерии, которые находятся в зоне первичного очага в неактивном состоянии. Такой процесс называется нестерильным иммунитетом.
Задача диаскинтеста – выявление Т-лимфоцитов, которые появились при контакте с микобактериями.
Принцип действия препарата очень прост – внутрикожно вводится антиген (он же аллерген), который содержится в микобактериях туберкулеза. Если в месте введения есть воспалительная реакция, значит иммунитет отреагировал на туберкулин.
Если отреагировал, значит иммунитет к палочкам Коха есть, Т-лимфоциты уже обучены, первичное заражение уже произошло. Эта информация наиболее актуально для детей.
Взрослым диаскинтест проводят в том случае, если они имеют активный туберкулез. При сохранном иммунитете вторичного заражения быть не должно.
Если человек повторно заболел туберкулезом, значит его иммунитет не справился со своей задачей. Это бывает следствием иммунодефицита или инфицирования слишком агрессивными штаммами туберкулеза.
При этом диаскинтест необходим для того, чтобы понять, есть ли у этого пациента иммунитет к микобактериям и насколько он снижен. Отсутствие иммунитета – плохой прогностический признак.
Показания и противопоказания к проведению процедуры
Диаскинтест в школе проводят планово всем детям один раз в год. Независимо от того, есть у ребенка признаки туберкулеза или их нет, он должен пройти диагностику.
Это делают с целью выявление виража туберкулиновой пробы – момента заражения микобактерией туберкулеза. В этом случае никаких показаний к проведению теста нет, это просто плановая обязательная процедура.
Так поступают в тех странах, где диаскинтест заменил пробу Манту, в их число входит и Российская Федерация.
В некоторых случаях есть необходимость внепланового проведения диаскинтеста. У детей показаниями к ней являются:
- длительный упорный кашель;
- длительный субфебрилитет;
- симптомы пневмонии при отсутствии эффекта от антибиотиков широкого спектра действия;
- контакт с больным туберкулезом (нахождение в эпидемическом очаге).
Таким образом, показанием к проведению диаскинтеста является подозрение на заражение микобактерией туберкулеза. Кроме того, в тех странах, где все еще применяют пробу Манту, диаскинтест необходим для дифференциальной диагностики между поствакцинальной реакцией и первичным туберкулезом.
Дело в том, что Манту может быть положительной как после введения БЦЖ-вакцины, так и при инфицировании микобактериями. Диаскинтест реагирует только на “дикие” штаммы.
Если проба Манту положительная, а диаскинтест отрицательный, значит иммунитет у ребенка остался после вакцины.
У взрослых с помощью диаскинтеста невозможно выявить активный туберкулез. Результат в норме должен быть положительным, поскольку все взрослые в эпидемически неблагоприятных регионах инфицированы палочками Коха.
Диаскинтест имеет скорее прогностическое значение. Так, если у больного диагностирован туберкулез и наблюдается бурная реакция на пробу – прогноз благоприятный. Это означает, что иммунитет мобилизовал свои силы на борьбу с данной инфекцией.
Если туберкулез есть, но реакция слабая или отсутствует, то прогноз неблагоприятный. Это означает, что иммунитет угнетен и сам организм с инфекцией не справится.
Данное правило не распространяется на взрослых, приехавших из эпидемически благоприятных районов. У них может не быть иммунитета к микобактериям из-за отсутствия контакта с больными.
У взрослых диаскинтест обязательно применяется в сочетании с другими способами диагностики туберкулеза и не является первоочередным методом.
Существует ряд противопоказаний, при наличии которых диаскинтест не проводится ни планово, ни экстренно по показаниям.
К числу таких противопоказаний относятся:
- судорожный синдром в анамнезе;
- хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;
- аллергические реакции, наблюдаемые в данный момент;
- острые инфекционные заболевания;
- любая вакцинация менее, чем за 4 недели до проведения пробы;
- высыпания или гнойнички в месте проведения пробы на обеих руках;
- индивидуальная непереносимость компонентов диаскинтеста.
Иные заболевания и состояние не входят в перечень противопоказаний.
Частота проведения диаскинтеста
Здоровым детям положено проводить диаскинтест один раз в год. Это при условии, что им была проведена вакцинопрофилактика.
Вакцину БЦЖ вводят ребенку при рождении и в семилетнем возрасте. Привитые дети защищены от микобактерий туберкулеза в течение нескольких лет после введения вакцины.
Однако существует категории детей, которым БЦЖ-вакцина не вводилась по разным причинам. Такие дети имеют большую вероятность заболеть туберкулезом, при чем высоки риски тяжелого течения заболевания. Этой категории детей диаскинтест проводят дважды в год в плановом порядке.
Для взрослых диаскинтест не является обязательным скрининговым методом. Этой группе населения важно проходить флюорографическое обследование раз в год.
Диаскинтест же проводится исключительно по показаниям при подозрении на активную форму туберкулеза.
При необходимости, диаскинтест можно применять неограниченное количество раз. При этом следует чередовать правую и левую руки и избегать введения в одно и то же место. Рекомендовано повторять пробу не чаще одного раза в 2-3 месяца из-за риска возникновения местной аллергии.
Побочные эффекты диаскинтеста
Известны лишь редкие случаи возникновения побочных эффектов. Небольшая их частота и низкий риск возникновения связаны со способом введения препарата.
Пробу проводят внутрикожно, потому вещество не попадает в системный кровоток.
Наиболее частым побочным эффектом является неспецифическая аллергическая реакция в месте введения препарата. Аллергия связана с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата.
В редких случаях могут встречаться такие побочные эффекты, как:
- головная боль,
- субфебрильная лихорадка,
- повышение артериального давления,
- повышенная утомляемость.
Еще реже встречаются местные проявления в виде подкожных гематом или гнойничков. Как правило, побочные реакции связаны с нарушением техники проведения пробы. Например, они могут возникнуть в том случае, если не собран аллергический анамнез, неправильно обработана кожа антисептиком или медсестра вместо внутрикожной сделала подкожную инъекцию, и препарат попал в кровь.
Опасен ли диаскинтест
Существует несколько мифов, связанных с проведением туберкулинодиагностики. Наиболее необоснованный и устрашающий из них – опасность заражения туберкулезом из-за введения препарата. На самом деле, это невозможно даже в том случае, если была нарушена техника введения.
Дело в том, что диаскинтест – это стерильный препарат. Он не содержит абсолютно никаких микроорганизмов.
Для того, чтобы возникла иммунная реакция достаточно введения белков-антигенов микобактерий. При этом сами туберкулезные палочки не нужны. В препарате содержится всего два антигена, которые сами по себе не могут вызвать заболевания.
Более того, диаскинтест вводят внутрикожно. Все препараты с таким способом введения в кровь не попадают. Это означает, что диаскинтест может вызвать только местную реакцию.
Единственная опасность при этом заключается в возникновении неспецифической аллергии на чужеродный белок. Но она, как правило, носит локальный характер и угрозы организму не несет.
Что лучше – манту или диаскинтест
На данный момент существуют два основных метода определения иммунитета к туберкулезу с помощью антигенных диагностикумов – диаскинтест и проба Манту. Каждый из них имеет свои положительные и отрицательные стороны.
Проба Манту проводится с помощью белкового экстракта, изготовленного из нескольких штаммов микобактерий. Препарат, использующийся для проведения пробы, содержит белки, которые присутствуют как в “диких”, так и в вакцинных штаммах.
Проба Манту вызывает иммунную реакцию и при заражении туберкулезом, и после вакцины БЦЖ. Кроме того, она может реагировать на наличие других микобактерий, не вызывающих туберкулез.
Таким образом, проба Манту имеет меньшую специфичность, чем диаскинтест. При ее проведении сложно отличить поствакцинальный иммунитет от приобретенного при первичном туберкулезе. В этом основные недостатки пробы Манту.
Диаскинтест изготавливается путем выращивания штаммов бактерий, которые экспрессируют только два антигена палочек Коха.
Эти антигены встречаются у “диких” штаммов, но отсутствуют у вакцинных. Диаскинтест вызывает иммунную реакцию только у тех, кто заражен туберкулезом.
Поствакцинальные реакции отсутствуют, перекрестных реакций с другими микобактериями нет. Все это – преимущества диаскина.
Недостаток заключается в том, что антигены этой пробы появляются не сразу, после заражения туберкулезом. То есть, при возникновении первичного очага, проба Манту отреагирует быстрее, чем диаскинтест.
Во многих странах диаскинтест используют как первоочередной способ диагностики первичного туберкулеза.
Однако стоит помнить, что данный метод не распознает иммунитет, возникающий сразу после заражения. Кроме того, проба Манту до сих пор используется для того, чтобы определить напряженность иммунитета после вакцины БЦЖ, что диаскинтест сделать не может.
Подготовка к проведению процедуры
Диаскинтест – это процедура, которую почти всегда можно проводить без какой-либо специфической подготовки.
Исключения составляют несколько категорий населения.
Прежде всего, особого внимания заслуживают люди, которые страдают аллергией. Как минимум за неделю до постановки пробы им необходимо начать принимать антигистаминные препараты в обычных дозировках.
На результат пробы это не повлияет, но позволит предупредить развитие аллергической реакции. Если у ребенка сезонная аллергия, плановую пробу следует отложить до зимы.
Еще одна категория детей, которым необходимо подбирать время введения пробы по календарю – это дети, достигшие возраста вакцинации.
Независимо от того, какую прививку делают ребенку, еще месяц после нее диаскинтест проводить нельзя. В том случае, если ребенка вакцинируют БЦЖ, диаскинтест нельзя вводить меньше, чем за месяц до и раньше, чем через месяц после прививки.
Взрослым нельзя употреблять любые спиртные напитки меньше, чем за 72 часа до постановки пробы. Кроме того, следует отказаться от алкоголя до оценки результатов пробы.
Перед проведением диаскинтеста, необходимо провести термометрию. Если результат термометрии не объясняется возможным наличием туберкулеза и нельзя исключить острую респираторную инфекцию, диаскинтест следует отложить до выздоровления.
В каких учреждения проводят диаскинтест
Диаскинтест здоровым детям проводят в детских дошкольных учреждениях, в школах, интернатах, детских домах, домах малютки. Все дети, посещающие организованные детские коллективы, проходят процедуру согласно графика профилактического осмотра.
Диаскинтест выполняется специально обученным медицинским персоналом в манипуляционных кабинетах или кабинете медсестры в учреждении.
Если ребенок не посещает перечисленные учреждения или пропустил общий осмотр, родители должны отвести его в поликлинику по месту жительства к участковому педиатру.
В манипуляционных кабинетах поликлиник также проводится данный метод исследования. Взрослые, которые хотят сделать диаскинтест, также могут обратиться в поликлинику к терапевту.
Кроме того, существуют специализированные учреждения, которые занимаются диагностикой, профилактикой и лечением туберкулеза. К ним относятся диспансеры, исследовательские центры и специализированные санатории. В их структуре есть кабинеты профилактики, которые также занимаются постановкой диаскинтеста.
Алгоритм проведения диаскинтеста
Диагностикум вводит специально обученная медицинская сестра манипуляционного кабинета. Она последовательно совершает следующие действия:
- Проверяет флакон с препаратом на герметичность, срок годности, оценивает вид содержимого;
- Набирает в туберкулиновый шприц 0,2 мл препарата из флакона;
- Протирает спиртом ладонную поверхность средней трети предплечья в целях антисептики;
- Вводит в среднюю треть предплечья строго внутрикожно 0,1 мл препарата из шприца.
После этого постановка самой пробы завершена.
Оценка результатов проводится через 72 часа. Задача пациента на протяжении трех суток оберегать место введения препарата от трения, загрязнения и химических веществ.
Можно ли мочить диаскинтест
Существует миф, что диаскинтест, как и пробу Манту, нельзя мочить водой.
На самом деле, папулы после постановки обеих проб никак не реагируют на воду. Простой водой мочить их можно, душ принимать тоже можно. Главное – избегать трения, попадания мыла, гелей для душа, крема и любых других химических веществ.
До оценки результата теста нельзя принимать ванну, чтобы исключить взаимодействие с химическими веществами, содержащимися в воде.
Также не следует посещать сауну и бассейн. При попадании химических веществ на папулу или излишнего ее трения, возможно возникновение неспецифического воспаления. Последнее может быть ошибочно расценено, как положительная реакция на диагностикум.
Результаты диаскинтеста
Достоверный результат можно получить не ранее, чем через 72 часа после пробы.
Для этого внимательно изучают место введения препарата. Здесь может быть просто след от укола, папула разных размеров, везикула или другие элементы. Они могут располагаться на гиперемированном или не гиперемированном фоне.
Диаметр всех найденных морфологических элементов измеряется линейкой. Данные заносятся в амбулаторную карту или другой медицинский документ.
Возможные результаты
Реакция на диаскинтест может быть разной. Существует три основных результата диаскина:
- Отрицательный – на месте введения препарата нет никаких следов, кроме следа от укола шприцем;
- Сомнительный – вокруг места введения наблюдается небольшое покраснение вровень с кожей;
- Положительный – в месте введения есть элементы, возвышающиеся над поверхностью кожи.
Положительный результат означает, что организм отреагировал на введение диагностикума. Но эта реакция также бывает разной по выраженности.
Выделяют несколько вариантов положительного результата:
- Слабая – на месте введения есть узелок (папула), размером менее 5 мм;
- Умеренная – узелок на месте введения от 6 до 9 мм;
- Выраженная – размер папулы от 10 до 15 мм;
- Гиперергическая – папула превышает в диаметре 15 мм или имеется папула любого диаметра с пустулами, везикулами, воспалением лимфоидной системы.
Оценка результатов
Отсутствие реакции, то есть отрицательный результат, означает, что иммунитета к микобактериям туберкулеза нет.
Такая реакция может наблюдаться у детей, которые еще не переносили первичный туберкулез. У взрослых отсутствие контакта с палочками Коха очень маловероятно. Отрицательный результат скорее говорит об угнетении иммунитета.
Такая реакция возможна у ,ВИЧ-инфицированных в стадии СПИД, у гематологических пациентов, у людей, получающих химиотерапию. При этом у них может быть даже активный туберкулез, но полное отсутствие реакции на него.
Сомнительный результат интерпретировать сложно. Возможно, иммунитет только появляется, может быть его нет, но была нарушена техника введения или пациент подвергал руку трению, и реакция не носит специфический характер. Такой результат не подлежит достоверной оценке, потому пробу повторяют. Повторный диаскинтест делают минимум через 2 месяца.
Положительный результат требует более детального изучения. Он означает, что контакт с микобактериями был, след в иммунной системе остался. Основная задача – определить, имеется ли активный туберкулез на данный момент или встреча с палочками Коха произошла в прошлом и осталась незамеченной и человек здоров.
У детей и взрослых положительный диаскин имеет разную интерпретацию.
Изменение реакции по дням
За защиту от микобактерий туберкулеза отвечает клеточное звено иммунитета. Все реакции этого звена являются медленными. Это так называемая “гиперчувствительность четвертого типа” она же – замедленная гиперчувствительность.
Ответ на введение аллергена развивается не раньше, чем через 24 часа после постановки пробы.
Если еще учитывать, что объем введения препарата очень маленький, на первые сутки можно ожидать только начало развития процесса.
Полная реакция проявится только через 48-72 часа. Потому результат оценивают через трое суток. Затем реакция угасает и папула, если она была, исчезает.
Аллергические реакции
На введение препарата может развиться неспецифическая аллергическая реакция. Она отражает реакцию иммунитета не на антигены микобактерий, а просто на чужеродный белок.
Никакой информации об иммунитете против палочек Коха данная реакция не несет.
Неспецифическая аллергия возникает практически сразу после введения или через несколько часов, сопровождается всеми признаками воспаления: покраснением, зудом, повышением локальной температуры. Реакция исчезает после введения антигистаминных препаратов.
Гематома на месте введения препарата
Гематома возникает тогда, когда кровь изливается в кожу или под кожу. Механизм образования гематомы – ранние поверхностного капилляра.
Гематома не может свидетельствовать о наличии или отсутствии иммунного ответа, как результат диаскина она не учитывается.
Интерпретация положительного результата у детей и взрослых
У ребенка и взрослого положительный результат означает наличие иммунного ответа на введение антигенов микобактерий туберкулеза. Однако интерпретировать это следует по-разному.
У детей впервые выявленная положительная реакция называется виражом. Вираж означает, что организм впервые встретился с палочками Коха и произошло инфицирование.
Ребенок либо уже перенес первичный туберкулез, после чего остался стойкий иммунный ответ, либо переносит его на данный момент. Для того, чтобы выявить активность процесса, необходима консультация специалиста и проведение дополнительных методов исследования.
У взрослых результат в норме должен быть положительным.
Вероятность того, что человек достиг совершеннолетия в эпидемически неблагоприятном месте и не встретился с микобактериями, очень низок. Отличить активный туберкулез от неактивного при помощи одного только диаскинтеста невозможно.
Сила реакции, как правило, коррелирует с активностью процесса. Чем выраженнее ответ на антиген, тем больше шансов, что человек болеет туберкулезом в данный момент, но для постановки диагноза все равно нужна консультация фтизиатра.
С точки зрения прогноза, для больного туберкулезом лучше, если реакция иммунитета выраженная.
Диаскинтест — О препарате Диаскинтест: инструкция по применению, дозировка
Диаскинтест® (Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении) — инновационный внутрикожный диагностический тест, который представляет собой рекомбинантный белок, содержащий два связанных между собой антигена — ESAT6 и CFP10, характерных для патогенных штаммов микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis)1. Данные антигены отсутствуют в вакцинном штамме Mycobacterium bovis BCG и у большинства нетуберкулезных микобактерий, поэтому Диаскинтест® вызывает иммунную реакцию только на микобактерии туберкулеза и не дает реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ. Благодаря данным качествам, Диаскинтест® обладает практически 100% чувствительностью и специфичностью2, сводя к минимуму вероятность развития ложноположительных реакций, которые в 40–60% случаев наблюдаются при использовании традиционного внутрикожного туберкулинового теста (проба Манту)3. Техника постановки Диаскинтеста и учета результатов идентичны пробе Манту с туберкулином
В России использование Диаскинтеста утверждено в 2009 году Приказом МЗ РФ 855 от 29 октября 2009 г.4
С 2017 года применение Диаскинтеста в скрининге туберкулеза у детей старше 7 лет и подростков регламентировано Приказом Минздрава России №124н от 21 марта 2017 года5.
Диаскинтест высоко чувствителен и высоко информативен: он позволяет исключить ложноположительные реакции, которые проявляются при проведении пробы Манту у вакцинированных лиц (поствакцинальный иммунитет). По разным оценкам и в разных регионах России чувствительность Диаскинтеста составляет около 96%.
КАК ДОСТИГАЕТСЯ ВЫСОКАЯ ТОЧНОСТЬ ДИАСКИНТЕСТА
Диаскинтест является диагностическим тестом, основанным на формировании реакции гиперчувствительности замедленного типа (ГЧЗТ), проявляющейся в виде уплотнения (папулы) в месте введения при наличии в организме патогенной для организма человека микобактерии туберкулеза с наличием в своей структуре двух антигенов ESAT-6 и CFP-10. Этих антигенов нет у вакцинных микобактерий (БЦЖ) и нетуберкулезных бактерий.
Если человек болен туберкулезом (активная или латентная (скрытая) туберкулезная инфекция), то в месте введения Диаскинтеста формируется уплотнение (папула) – положительный тест. В данном случае необходимо тщательное дообследование для исключения активного туберкулезного поражения. При отсутствии достоверных признаков болезни положительный тест свидетельствует о том, что у человека латентная (скрытая) туберкулезная инфекция и существует высокий риск перехода болезни в активную форму в ближайшее время. Поэтому необходимо проведение специального профилактического лечения противотуберкулезными препаратами.
Если человек здоров, при этом имеет иммунитет от туберкулеза после вакцинации БЦЖ (поствакцинальный иммунитет), то Диаскинтест будет отрицательный.
Для оценки эффективности любой тестовой пробы учитывают две основные характеристики: чувствительность и специфичность. Чем выше эти показатели, тем более качественно тест выявляет инфекцию.
Чувствительность теста – это наличие положительных реакций у лиц с достоверно подтвержденным диагнозом.
Чувствительность Диаскинтеста 96,0%6.
Специфичность же теста – это отрицательная реакция на пробу у абсолютно здоровых людей.
Специфичность Диаскинтеста 99,0%6.
Все это позволило Диаскинтесту стать надежным и высокоинформативным методом диагностики как латентного, так и активного туберкулеза. Высокая точность диагностики позволяет избежать ненужных и зачастую вредных лечебных курсов и исследований.
ПРЕИМУЩЕСТВА ДИАСКИНТЕСТА ПЕРЕД ДРУГИМИ ТЕСТАМИ
- Высокая специфичность и высокая чувствительность;
- Отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
- Не требуется специального лабораторного оборудования;
- Малотравматичен для детей любого возраста;
- Эффективен в любом возрасте: дети, подростки, взрослые.
КОГДА ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДИАСКИНТЕСТ
У детей до 7 лет:- дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии;
- оценка активности туберкулезного процесса (при обнаружении кальцинатов и следов ранее перенесенной инфекции) в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими методами;
- дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
- оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.
У детей старше 7 лет и подростков:
- диагностика туберкулеза и выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза (скрининг)7;
- оценка активности туберкулезного процесса;
- дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
- оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.
У взрослых:
- диагностика туберкулеза и выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;
- оценка активности туберкулезного процесса;
- дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
- оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами;
- Внимание! Вакцинация БЦЖ не влияет на результаты Диаскинтеста.
КАК ПОДГОТОВИТЬСЯ К ПОСТАНОВКЕ ДИАСКИНТЕСТА
Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.
Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).
УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ ДИАСКИНТЕСТА
Результат пробы оценивает врач или обученная медсестра через 72 ч (3 суток) от ее постановки.
Критерии оценки ответной реакции на пробу Диаскинтеста:
Категория реакции | Критерии оценки |
---|---|
Отрицательная | Полное отсутствие инфильтрата и гиперемии или наличие «уколочной реакции» до 2 мм. |
Сомнительная | Наличие гиперемии без уплотнения (папулы). |
Положительная | Наличие уплотнения (папулы) любого размера. |
Внимание! Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест® подлежат комплексному обследованию на туберкулез.
Инструкция по применению препарата Диаскинтест®
НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ПРИМЕНЕНИЕ ДИАСКИНТЕСТА:
- Приказ министерства здравоохранения и социального развития РФ № 855 от 29.10.09 «О внесении изменения в приложение № 4 к приказу Минздрава России № 109 от 21.03.03»
- Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению латентной туберкулёзной инфекции у детей, утвержденные Российским обществом фтизиатров, под ред. д.м.н. проф. В.А. Аксеновой, 2015г.
- Рекомендации по скринингу и мониторингу туберкулезной инфекции у больных, получающих генно-инженерные биологические препараты, утвержденные Ассоциацией ревматологов РФ 2013 с дополнениями от 2016 г., под ред. Борисова С.Е., Лукиной Г.В..
- Клинические рекомендации «Латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ) у детей», 2016
- Клинические рекомендации «Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях» под ред. д.м.н. проф. В.А. Аксеновой, 2017г.
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”
1 Киселев В.И., Барановский П.М., Пупышев С.А. и др. Новый кожный тест для диагностики туберкулеза на основе рекомбинантного белка ESAT-CFP. Мол. мед. -2008. — № 4. — С. 28–34
2 Киселев В.И., Барановский П.М., Рудых И.В. и др. Клинические исследования нового кожного теста «ДИАСКИНТЕСТ®» для диагностики туберкулеза. Пробл. туб. и болезней легких. — 2009. — № 2.- С. 1–8
3 Лебедева Л.В., Грачева С. Г. Чувствительность к туберкулину и инфицированность микобактериями туберкулеза у детей. Пробл. туб. и болезней легких. — 2007. — № 1.- С. 43–49
4 Приказ министерства здравоохранения и социального развития РФ № 855 от 29.10.09 «О внесении изменения в приложение № 4 к приказу Минздрава России № 109 от 21.03.03»
5 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”
6 Слогоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Никитина Г.В., Богородская Е.М. Эффективность кожного теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным при выявлении туберкулеза у детей и подростков Москвы в 2013 г. // Педиатрическая фармакология, 2015. – N 1. – С.99-103
7 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”
«Диаскинтест» что это за прививка и зачем делать
Туберкулез является коварным заболеванием, возбудитель которого за короткий промежуток времени приспосабливается к антибактериальным средствам, поэтому лечение в этом случае может оказаться неэффективным, хотя и дорогостоящим. Сегодня очень важно вовремя обнаруживать инфицированных людей, уже больше ста лет с данной задачей справлялась проба Манту. Сейчас на смену ей пришла прививка Диаскинтест, которая является новым средством первичного диагностирования, что дает возможность безошибочно выявить инфицирование человека туберкулезными бактериями.
Диаскинтест что это за прививка
В течение последних восьми лет не стихают дискуссии о том, какой из видов диагностирования туберкулеза безопаснее и эффективнее. Многие педиатры утверждают, что проба Манту сегодня утратила свое значение из-за повышения количества аллергических реакций у детей. На смену ей пришел тест Диаскин.
Диаскинтест – это такой современный препарат, который дает возможность выявить латентные формы туберкулеза путем введения подкожно искусственного аллергена, что представляет собой белки палочки Коха, выращенные генно-инженерным способом. Диаскинтест определяет ответ организма на патологию в любой ее форме.
Данный тест на туберкулез предполагает введение человеку под кожу чужеродных белков для определения иммунной реакции организма. Если этот ответ будет положительным при Диаскентесте, это указывает, что иммунитет человека знаком с данными антигенами, поэтому человек заражен или заболевание развивается в активной форме. Тогда требуется проведение химиотерапии для остановки развития патологии.
В школе уже много лет знают, что такое Диаскинтест, исследование на туберкулез проводится таким же образом, как и проба Манту. Его делают на любой руке в область плеча. Иногда используют два этих теста одновременно на разные конечности. Прививка делается специальным шприцом с тонкой иголкой. Место укола нельзя расчесывать, в противном случае Диаскринтест может спровоцировать раздражение кожного покрова.
Заболеть туберкулезом от этой прививки нельзя, так как в ее состав входят синтетические компоненты.
Принцип действия и состав Диаскинтест
В состав препарата входят два синтетических антигена: CFP10 и ESAT6. Эти белки находятся в палочке Коха, поэтому Диаскин тест-реакция может быть положительной, но только в том случае, когда человек инфицирован. Кроме этого в состав препарата входит фенол, хлорид натрия, некоторые соли и полисорбат, а также вода. Количество фенола в инъекции составляет всего 0,25 миллиграммов, что не представляет опасности для организма человека, в том числе и для детей.
Введение препарата начинается с того, что в шприц с тонкой иглой набирают 0,1 миллилитр вещества. Затем его вводят под кожу, которую натягивают, в предплечье в сидячем положении. Область предплечья предварительно обрабатывают этиловым спиртом. После укола на кожном покрове образуется папула белого цвета размером до одного сантиметра.
Результаты теста можно определить спустя семьдесят два часа после укола. Медсестра проводит измерение размеров инфильтрата и области покраснения. Никакой специальной подготовки к тесту не требуется.
Единственным условием для диагностирования является отсутствие инфекционных и вирусных заболеваний на момент проведения теста, а также на протяжении одного месяца до него.
Результат теста является иммунным ответом организма человека, на интенсивность которого влияет общий иммунный статус. При возникновении воспалительной реакции в месте введения препарата можно говорить о положительном или ложноположительном результате (при отсутствии папулы, но присутствии воспаления кожи). Норма по тесту – отсутствие реакции, когда не появляется воспаление и папула. Наличие пятисантиметрового инфильтрата — положительный результат. Люди, у которых результаты теста оказались положительными или ложными, требуют дальнейшего обследования на наличие туберкулеза.
Прививку поводят один раз в год в возрасте с восьми до семнадцати лет. Инъекцию разрешается делать спустя один месяц после какой-либо вакцинации, а также перенесенных болезней инфекционного характера. Если реакция на туберкулин дала положительный результат, то тест проводят детям с одного года.
Отличия Диаскинтест и Манту
Проба Манту и Диаскинтест работают по одному принципу. При проведении вакцинации в обоих случаях человеку в кожный покров вводится особое вещество, которое дает возможность определить, знаком ли организм с туберкулезом. Также эти два метода диагностики туберкулеза имеют преимущество над иными методами, например, рентгенографией и флюорографией, они являются безопасными для людей любого возраста.
В остальном сходство между этими двумя диагностическими тестами отсутствует. Проба Манту состоит из туберкулинового белка, что содержится в палочке Коха. В этом и заключается затруднение в диагностировании, так как данный белок содержится не только в возбудителе туберкулеза, но и во многих иных бактериях, которые не вызывают данное заболевание, а также в БЦЖ. В состав нового препарата входят два синтетических белка (CFP10 и ESAT6), которые присущи только туберкулезу. По этим причинам реакции этих двух тестов отличаются между собой. При положительной реакции на туберкулин возникает один из множества вариантов:
- контакт человека с возбудителем заболевания;
- заражение другими бактериями, что не развивают туберкулез;
- недавняя прививка БЦЖ.
В случае с тестом Диаскин можно с точностью говорить о заражении туберкулезом или его протекании в активной форме. У людей, которые излечились от данной патологии, результат теста будет отрицательным. Нередко этот метод выявления туберкулеза назначают после пробы на туберкулин, когда требуется подтверждение диагноза.
Зачем делают Диаскинтест
Главным показанием к использованию вакцины Диаскинтеста является ранее обнаружение туберкулезного заболевания. Сегодня около 95% людей имеют в организме палочку Коха, то есть имеют латентную форму заболевания, которое не является патологией, но при воздействии некоторых факторов она может активироваться, что наблюдается в 1% случаев. Патология длительное время протекает без видимых признаков, обнаружить ее без аллергических проб невозможно. В этом случае и применяют данный диагностический метод для выявления заболевания.
Также эта прививка необходима для оценки агрессивности заболевания при прохождении лечения людьми, зараженными туберкулезом. Если человек получает эффективное лечение, реакция на туберкулез во время вакцинации у него уменьшается. После полного излечения она становится отрицательной.
Нередко тест применяют для диагностики здорового человека при дифференцировке туберкулеза с иными патологиями, а также после вакцинации БЦЖ.
Противопоказания и побочные эффекты
Вакцинация при помощи новой методики имеет некоторые противопоказания:
- наличие инфекционных или вирусных заболеваний в настоящее время или за месяц до исследования;
- обострение хронических заболеваний;
- склонность к аллергическим реакциям, наличие аллергии в настоящее время;
- наличие кожных заболеваний;
- эпилепсия;
- недавняя вакцинация БЦЖ, в этом случае должен пройти месяц после прививки;
- наличие ринита и кашля;
- незначительное повышение температуры тела.
Проведение диагностики данным методом не вызывает развитие осложнений. Изредка могут наблюдаться побочные реакции на Диаскинтест:
- незначительное увеличение температуры тела;
- возникновение синяка и наличие уплотнения на месте укола;
- появление головной боли;
- возникновение аллергических реакций на месте постановки укола.
Медицинский работник должен рассказать, чего не рекомендуется совершать после прививки. Нельзя наносить на место укола косметические средства, лекарственные препараты, наклеивать пластырь, а также его чесать. Мочить прививку мыльными растворами нельзя. Необходимо отказаться на три дня от загорания под солнцем, занятий спортом.
Точность теста на наличие микобактерий туберкулеза человека составляет 100%, а чувствительность – 80%. Эта вакцинация намного точнее, так как не вызывает положительную реакцию при приобретении человеком иммунитета против туберкулеза.
Диаскинтест ребенку и взрослому: особенности, противопоказания, результат и оценка теста
Ежегодно в школах детям проводят специфичное обследование — диаскинтест, которое вызывает немало вопросов у родителей. Зачем нужен этот укол? Заменяет ли он пробу Манту, и если да, тогда зачем эта альтернатива? Как читать его результаты? И самое главное — делать ли диаскинтест или от него стоит отказаться?
На эти вопросы мы попросили ответить врача-педиатра детской клиники «Медси» на Пироговской Александра Ушакова.
1. Что такое диаскинтест в школе
Россия — одна из немногих стран мира, где вакцинация от туберкулеза является обязательной. Каждому ребенку при рождении вводят вакцину БЦЖ, а потом, спустя несколько лет, согласно Национальному календарю профилактических прививок, проводят ревакцинацию. Благодаря такому системному подходу в нашей стране сохраняется низкий уровень заболеваемости туберкулезом.
Однако такие случаи все же происходят. Туберкулез — болезнь коварная, и может поражать людей со сниженным иммунитетом. Определить наличие патогена в организме позволяют специальные тесты. Ранее для этой цели использовали только пробу Манту. Альтернатив ей не было, поэтому врачам приходилось мириться с ее «недостатками».
Во-первых — положительная реакция, которая нередко возникает вовсе не как ответ на инфицирование, а после вакцинации БЦЖ. Во-вторых — положительная реакция долгие годы может сохраняться у людей, перенесших заболевание, но уже не представляющих опасности для окружающих.
При выполнении теста ребенку и при получении положительного результата врачу всегда нужно принять непростое решение. Дополнительная диагностика, специфичное лечение — всё это может быть не нужным, но назначается специалистом, чтобы рассеять сомнения.
С появлением диаскинтеста эти недостатки остались в прошлом. Препарат не вступает в реакцию со штаммами, которые вводятся в организм при вакцинации. Он представляет собой комбинацию антигенов бактерий туберкулеза двух видов, которые способы и чаще всего вызывают заболевание. Если этих бактерий в организме нет, значит, и реакции не будет. А потому вопрос — что лучше, Манту или Диаскинтест, — еще в 2009 году решило министерство здравоохранения.
«Согласно общим рекомендациям, детям в возрасте от одного до семи лет делают пробу Манту, — уточнил педиатр Александр Ушаков. — После восьми лет и до 17 лет — только диаскинтест. Во взрослом возрасте тоже используют этот препарат. Кроме того, его назначают для диагностики туберкулеза в случае, если проба Манту дала положительный результат. Тогда Манту и диаскинтест проводят почти одновременно, спустя несколько дней».
2. Как делают диаскинтест ребенку
Выполняют пробу строго по графику. Если речь идет о плановой диагностике, которая ежегодно проводится в учебных заведениях, — тогда с интервалом в один год для всех детей старше восьми лет. Но это не значит, что препарат запрещен для детей младшего возраста.
Использовать диаскинтест можно уже в год, но в этот период он не является препаратом выбора для педиатра. А применяется только для уточнения диагноза при положительной пробе Манту.
Если пациент проходит лечение туберкулеза или состоит на учете у фтизиатра, может потребоваться более частая диагностика. Пробу назначают через каждые три-шесть месяцев и оценивают результат для определения эффективности лечения.
Накануне диагностики в школе родителям раздают заявления на согласие или отказ от выполнения пробы. Отказаться от нее имеет право каждый родитель, но стоит ли это делать — вопрос не праздный. Отказ может обернуться скрытым течением болезни в течение начального периода ее развития, когда ее можно победить щадящим для ребенка лечением. Точный и чувствительный тест, который не дает «ложноположительных» результатов при правильном выполнении и соблюдении рекомендаций врача, позволит вовремя выявить заболевание и назначить своевременную терапию.
Выполняют пробу в детских поликлиниках, коммерческих клиниках или в медицинских кабинетах школ. Специальная подготовка к ней не требуется, достаточно только, чтобы ребенок был здоров. Диаскинтест при насморке, простуде не делают — только после полного выздоровления.
Как не выполняют и при:
- обострении хронического заболевания;
- выраженных кожных реакциях;
- аллергическом состоянии;
- эпилепсии.
«Препарат вводят под кожу специальным шприцем, — прокомментировал врач-педиатр Александр Ушаков. — У него тонкая короткая игла с косым срезом. Кожу предварительно протирают стерильным ватным тампоном. Процедура почти безболезненна».
3. Возможна ли аллергия на диаскинтест
Аллергическая реакция — это индивидуальное проявление активности иммунной системы. Предугадать, как поведет себя иммунитет при его «знакомстве» с новым препаратом, невозможно. Проба не обязательно спровоцирует аллергию даже у ребенка, склонного к пищевым аллергическим реакциям. Но если эта склонность есть, не лишним будет подготовиться к уколу.
По словам Александра Ушакова, детям с аллергией рекомендовано за пять дней до пробы начать прием антигистаминного препарата и продолжать курс еще два дня после нее. Если на месте укола возник выраженный отек, который очевидно соответствует аллергической реакции на диаскинтест, курс антигистаминного препарата нужно продлить, согласно рекомендации врача. А в будущем ребенку-аллергику вместо этого теста назначат пробу Манту.
4. Через сколько дней проверяют диаскинтест
Сразу после введения препарата на месте укола может образоваться папула, которая обычно быстро исчезает. Но окончательный результат диаскинтеста оценивают только через 72 часа. Специалист оценивает место введения препарата визуально и руководствуется выраженностью реакции.
- Норма. На месте укола нет ни покраснения, ни уплотнения. Может наблюдаться только след от ранки при введении иглы диаметром до двух миллиметров. Такой результат говорит о том, что диаскинтест отрицательный, то есть возбудителя туберкулеза в организме нет.
- Сомнительная реакция. В этом случае на месте укола может быть покраснение. При этом инфильтрата, то есть уплотнения, быть не должно. Сомнительная реакция не является показателем плохого диаскинтеста, но требует от врача внимания к пациенту.
- Выраженная реакция. Она может быть слабовыраженной — при которой формируется и сохраняется плотная папула размером до 5 мм. Умеренно выраженной — при которой инфильтрат может достигать 9 мм. Или выраженной — когда размер уплотнения достигает 14 мм. При его диаметре от 15 мм речь идет о гиперергической реакции. В каждом случае диаскинтест считается положительным, то есть может говорить о наличии в организме возбудителя туберкулеза.
«Однозначно можно сказать, что тест — плохой, при наличии инфильтрата любого размера, — уточняет Александр Ушаков. — С большой долей вероятности он свидетельствует о туберкулезном инфицировании. Но иногда так может проявляться аллергическая реакция на компоненты препарата. Поэтому при сомнительной или положительной пробе пациент подлежит осмотру и обследованию у врача фтизиатра для исключения инфицирования или туберкулеза».
5. Диаскинтест — что нельзя делать, чтобы не «смазать» результат
Чтобы оценка диаскинтеста была объективной, после укола стоит соблюдать правила осторожности. Несмотря на его низкую чувствительность к попаданию жидкости, мочить место укола все же не рекомендуется. В противном случае реакция может оказаться ложноположительной.
Кроме того, нельзя чесать место введения препарата, чтобы не спровоцировать отечность и покраснение. Нельзя тереть и заклеивать пластырем, что иногда делают родители при купании ребенка, чтобы исключить попадание воды в ранку. Так как препарат вводят под кожу на руке, лучше держать ручку подальше от воды во время купания под душем. Заклеивание пластырем и попытка тщательно насухо вытереть папулу может привести к неприятной реакции. Этих правил нужно придерживаться до «чтения» пробы специалистом в течение трех дней.
Взрослым диаскинтест тоже проводят, но строго по показаниям. Делают его только в туберкулезных диспансерах. И используют непосредственно для диагностики туберкулеза или оценки эффективности лечения, назначенного врачом ранее. Методика оценки результата — та же, как и правила подготовки к тесту и рекомендации после его проведения.
отзывы родителей, инструкция по применению, альтернатива реакции манту для детей, куда делают укол ребенку, в какую руку, с какого возраста, зачем, как проводится проба, что такое, состав препарата, вакцины, как часто можно делать, что можно/нельзя есть, сколько стоит, как должен выглядеть, что показывает у взрослых, за и против, техника постановки, может ли ошибаться, больно ли делать, последствия, подготовка к анализу, профилактическая
Прививка Диаскинтест позволяет выявить не только активный процесс поражения тканей внутренних органов микобактериями, но и носительство данной патогенной микрофлоры. Этот препарат – высокоточная альтернатива Манту и другим способам выявления туберкулеза. Далеко не все люди знают, что такое Диаскинтест, т.к. данная проба была разработана относительно недавно и предназначена для высокоточного определения присутствия микобактерий.
Состав и принцип действия
Препарат Диаскинтест состав имеет на 100% синтетический. В нем присутствуют 2 искусственных белковых антигена, ESAT6 и CFP10. Дополнительно в состав данного лекарственного средства входят такие вещества, как:
- фенол;
- натрия хлорид;
- полисорбат 80;
- вода для инъекций;
- соли калия и натрия.
Наиболее опасным компонентом препарата выступает фенол. Некоторые родители опасаются проводить данный тест из-за присутствия этого вещества. Однако его содержание не превышает 0,25 мг. Такое количество фенола не способно нанести вред даже организму грудничка. Состав данного средства безопасен как для детского, так и для взрослого организма.
Присутствующие в Диаскинтесте белки по своей структуре похожи на те, что содержатся в микобактериях. Благодаря этому реакция при введении данного средства возможна только при наличии в организме возбудителя туберкулеза. Этот тест крайне точен и редко ошибается при выявлении палочки Коха. Иммунная реакция, возникающая при введении лекарства, считается признаком гиперчувствительности замедленного типа.
Отличия от Манту
Диаскинтест (ДСТ) – это хорошая альтернатива реакции Манту. При проведении классического теста Манту в организм вводится туберкулин, т.е. натуральный антиген, который был получен из палочки Коха. Однако при тесте Манту результаты могут быть неоднозначными. Это проба на туберкулез показывает, контактировал ли человек с данными микроорганизмами.
Однако положительная реакция не означает, что имеется активный очаг инфекции. Такая реакция будет наблюдаться, даже если ранее в организм попадали микобактерии, но иммунитет человека справился с ними или их подавила вакцина БЦЖ.
Таким образом, если реакция на пробу положительна, требуется проведение ряда дополнительных исследований.
Проба Диаскинтест на туберкулез указывает более точно. Положительный результат при использовании этого лекарства возникает только в случаях, если в организме присутствуют активные микобактерии, которые способны спровоцировать развитие туберкулеза.
Диаскин-тест – альтернатива Манту для детей и взрослых, которая может применяться при проведении дифференциальной диагностики. Данная проба позволяет выявить точно, присутствуют ли в организме патогенные микроорганизмы, способные стать причиной развития туберкулеза. Результаты этого теста могут опровергнуть положительную реакцию Манту.
Зачем делают
Тест на туберкулез Диаскинтест может применяться с разными целями. Нередко его используют при профилактических обследованиях для выявления в организме туберкулеза. Кроме того, нужно сделать Диаскинтест в качестве альтернативы пробы Манту, когда она показывает предположительно ложноположительный результат из-за влияния тех или иных факторов на организм.
Показанием к Диаскинтесту выступает дифференциальная диагностика других заболеваний, которые имеют иную этиологию и не являются следствием деятельности микобактерий, но при этом отличаются похожей симптоматикой.
Диаскинтест при туберкулезе показывает степень активности этого патологического состояния у людей с установленным диагнозом и проходящих комплексную терапию. При излечении реакция становится менее выраженной или отрицательной. Таким образом, данный медикамент позволяет оценить эффективность терапии. Кроме того, это средство показано при диагностике туберкулеза после проведения БЦЖ, т.к. Манту в этом случае почти всегда дает положительный результат.
Обязательно ли делать
Для получения более точных данных об активности микобактерий туберкулеза можно делать Диаскинтест в профилактических целях, а также, если патология уже выявлена и находится на стадии лечения. Однако врач должен получить согласие пациента на проведение этой пробы на туберкулез, т.к. она не является обязательной.
Со скольки лет делают
Может назначаться детям Диаскинтест с возраста 12 месяцев. В случае острой необходимости с более раннего возраста делают эту пробу. Диаскинтест у детей не вызывает нежелательных реакций, поэтому может применяться в случаях, когда проба Манту является неэффективной.
Противопоказания
У Диаскинтеста имеется ряд противопоказаний для применения. Его нельзя использовать сразу после вакцинации. В этом случае нужно подождать не менее месяца. Проверка наличия активных микобактерий туберкулеза этим медикаментом не рекомендована при наличии остро протекающих инфекционных заболеваний:
- ОРЗ;
- ОРВИ;
- ангины;
- гриппа и т.д.
Кроме того, нельзя использовать данную пробу при обострении таких патологий, как ревматизм и пиелонефрит. Не рекомендуется применять пробу, если у пациента в медицинской карте стояли такие диагнозы, как сенная лихорадка и бронхиальная астма. Нельзя делать пробу при повышенной температуре тела.
Противопоказанием выступает эпилепсия. Для взрослых пациентов не рекомендована проба даже в случаях, когда данный диагноз поставили в детстве, но приступов не было на протяжении длительного времени. Нельзя выполнять анализ на туберкулез Диаскинтестом при наличии на кожных покровах высыпаний. Этот медикамент нередко показывает положительный результат при проведении теста сразу после завершения острого течения бронхита и скарлатины.
После данных заболевания можно проводить тест не ранее чем через 2 месяца.
Противопоказанием для выполнения пробы выступает индивидуальная непереносимость компонентов лекарства. Безопасность проверки наличия туберкулеза этим тестом у беременных женщин не доказана, поэтому использовать его стоит только в случае крайней необходимости. Лекарство может непредсказуемым образом повлиять на развитие плода. Не рекомендуется проверка на туберкулез Диаскинтестом и при лактации.
Подготовка
Особая подготовка перед проведением процедуры не требуется. Однако перед введением медикамента пациент должен получить консультацию врача. При планировании использования средства нужно учитывать время, когда была проведена вакцинация.
При наличии склонности к аллергическим реакциям может быть рекомендовано применение антигистаминных средств на протяжении 5-7 дней до инъекции. Взрослым людям нужно отказаться от употребления алкоголя на протяжении 2-3 суток до введения средства.
Что можно есть
Некоторые люди считают, что перед тем, как делать пробу Диаскинтест, нельзя есть многие продукты. Однако это не соответствует действительности. Перед проведением теста можно кушать любые блюда.
Что нельзя делать
Перед проведением процедуры нельзя наносить на кожу косметические и моющие средства. Когда укол будет сделан, не следует использовать для обработки места введения пробы противомикробные лекарственные средства. Кроме того, нельзя чесать и тереть область введения медикамента.
Где можно сделать
Детям Диаскинтест нередко вводится планово в условиях медкабинетов школ. Кроме того, сделать пробу можно в муниципальной поликлинике. Нередко данную процедуру предлагают пройти в санаториях и стационарах, специализирующихся на терапии туберкулеза.
Еще одно место, куда можно обратиться для прохождения теста, является противотуберкулезный диспансер. Эту услугу оказывают НИИ эпидемиологии и туберкулеза. Делают пробы и в частных медицинских центрах.
Как проводится
Техника введения медикамента детально описана в инструкции по применению. Для постановки пробы используются одноразовые туберкулиновые шприцы, оснащенные тонкими иглами с косо срезанным кончиком. Обязательно проверяется их срок годности. После этого можно приступать к набору состава.
Флакон, оснащенный резиновой пробкой, нужно тщательно протереть ватой, смоченной в спирте. После этого пробку нужно проткнуть иглой и набрать 0,2 мл средства. Иглу нужно вынуть и заменить на другую. По шприцу нужно постучать ногтем, чтобы пузырьки поднялись в иглу. Следует удалить воздух и часть раствора.
В шприце должно остаться около 0,1 мл средства.
Укол Диаскинтеста делают в предплечье. Область инъекции нужно тщательно обеззаразить 70% спиртом. После этого в кожу вводится игла срезом вверх примерно на 3-4 мм. Игла должна вводиться параллельно коже. Затем строго в кожу вводится набранное в шприц количество средства. На месте введения должна сформироваться “лимонная корочка”. Ее диаметр должен быть 7-9 мм. В норме она приобретает белый цвет. Флакон после забора дозы можно хранить в стерильных условиях не более 2 часов.
В какую руку делают
В большинстве случаев ставят Диаскинтест на руку, которая является нерабочей. Таким образом, правшам делают укол в левую руку, а левшам – в правую. Однако необязательно придерживаться данного правила.
Больно ли делать
Препарат вводится не больно. Пациент ощущает только укол. Место сделанной инъекции также является безболезненным. При использовании такого средства, как Диаскинтест, отзывы врачей и пациентов указывают на то, что даже у людей с чувствительной кожей не возникают интенсивные неприятные ощущения при введении состава. Доктор Комаровский отмечает, что интенсивная боль не возникает даже у маленьких детей при проведении пробы.
Оценка результатов
Место введения Диаскинтеста выглядит без изменений не менее 3 суток. Только спустя 72 часа при осмотре области укола может быть выявлена реакция. Для ее оценки проводится измерение зоны отечности и покраснения кожных покровов. При отрицательном результате очаг покраснения должен быть не более 2 мм. Инфильтрация отсутствует.
Сомнительная реакция подтверждается, если диаметр покраснения не превышает 4 мм. Признаков инфильтрации при этом нет. Положительная реакция отмечается, если размер инфильтрата превышает 5 мм.
Если очаг инфильтрации превышает 14 мм и есть выраженные признаки покраснения окружающих мягких тканей, может быть отмечена гиперергическая реакция. В этом случае могут быть выявлены также небольшие пузырьки и язвочки на коже. Возможно увеличение лимфоузлов.
Может ли ошибаться этот тест
При некоторых условиях данный тест может ошибаться и давать сомнительный или ложноположительный результат. В этих случаях пациента направляют на консультацию в противотуберкулезный диспансер. Для подтверждения или опровержения диагноза выполняется флюорография и анализы крови.
Как часто можно делать
Как часто делают пробу с применением Диаскинтеста, зависит от возраста пациента. До 6 лет проба проводится только при необходимости, когда есть вероятность заражения. Проведение Диаскинтеста 2 раза в год рекомендовано, если ребенку не была проведена прививка БЦЖ. Процедуры следует выполнять начиная с 6 месяцев.
Детям от 8 до 17 лет рекомендуется делать пробу 1 раз в год. Диаскинтест у взрослых, у которых был ранее выявлен туберкулез, может проводиться с частотой 1 раз в 3-6 месяцев.
Осложнения и побочные эффекты
Выраженные побочные последствия возникают крайне редко. Однако у некоторых пациентов наблюдается общее недомогание. Возможно небольшое повышение температуры тела. В редких случаях наблюдается появление головной боли, которая легко купируется обезболивающим средством.
В местах укола может возникать нарыв или синяк. Кроме того, возможны скачки артериального давления. Побочные эффекты в большинстве случаев возникают в первые сутки после введения медикамента. Они свидетельствуют о возникновении иммунологической реакции.
Считается, что Диаскинтест не может нанести вред организму, т.к. в ее составе не содержатся потенциально вредные соединения. Однако не исключена вероятность аллергических реакций. Они могут быть выражены кожным зудом, крапивницей, одышкой и покраснением глаз. В особо тяжелых случаях есть вероятность развития отека слизистых оболочек и приступов удушья.
Прививка Диаскинтест — что она дает?
Для защиты от туберкулеза делают иммунизацию препаратом БЦЖ. Вакцина способствует временной выработке защитных сил. Чтобы выявить наличие остаточного иммунитета, подтвердить либо опровергнуть заражение палочкой Коха, делают туберкулинодиагностику разными методами. Одним из точных способов является прививка Диаскинтест.
Что такое и для чего ставят прививку ДСТ детям и взрослым
Диаскинтест (ДСТ) многие называют прививкой. Но препарат, который используется при проведении манипуляции, не стимулирует выработку специфического иммунитета. Поэтому ДСТ – это метод диагностики. Его используют в отношении взрослых и детей. Тест показывает реакцию организма на деятельность палочек Коха. Медики применяют его для предупреждения развития туберкулеза преимущественно у детей 8-17 лет, а также для уточнения результатов пробы Манту.
ДСТ был создан в 2009 году.Он показывает:
- отсутствие признаков инфекционной патологии;
- протекание туберкулеза в скрытой форме;
- наличие склонности к заболеванию;
- эффективность проводимой профилактики, терапии туберкулеза;
- активную фазу инфекционной патологии.
Также метод дает возможность понять, чем обусловлена положительная проба Манту: ранее сделанной прививкой БЦЖ, аллергией на туберкулин либо инфицированием палочками Коха.
Суть теста в том, что в организм вводится специальное вещество и спустя некоторое время оценивается результат.
По принципу выполнения ДСТ похож на пробу Манту, а по происходящей в организме реакции на препарат – на квантифероновый тест.
Состав вакцины Диаскинтест
В состав ДСТ входит рекомбинантный аллерген. Это белок, выделенный из микобактерий туберкулеза. Патоген используется в меньшем количестве, чем при проведении пробы Манту. При этом точность теста достигает 90-100%.
Препарат, который используется при проведении исследования, является полностью синтетичным. Он состоит из двух антигенов ESAT 6 и CFP 10.
Это вещество влияет на продукцию организмом антител к патогенным штаммам, провоцирующим туберкулезную болезнь.
Средство безопасное, так как не содержит живых возбудителей инфекционной патологии. Дополнительно в ДСТ присутствуют следующие компоненты:
- полисорбат;
- натрия хлорид;
- фенол;
- вода;
- фосфорнокислые соединения калия и натрия.
Как делают новый тест на туберкулез
В большинстве случаев подготовки Диаскинтест не требует.
Главное условие его проведения – отсутствие у человека любых инфекционных патологий в течение месяца до и на момент исследования.
При наличии бронхиальной астмы, за неделю до теста рекомендуется начать прием антигистаминных средств (Фенкарола, Зодака).
Если этого не сделать, то ДСТ может спровоцировать осложнения в виде ларингита, бронхита либо трахеита.
Перед проведением туберкулинодиагностики врач дает все необходимые рекомендации по подготовке.
Алгоритм проведения теста:
- Медсестра набирает в одноразовый шприц с тонкой иглой раствор ДСТ.
- Область предплечья любой стороны протирается антисептическим средством.
- Делается прокол и вводится внутрикожно содержимое шприца.
- Место инъекции вновь обеззараживается.
После манипуляции человеку дают рекомендации по уходу за зоной прокола.
Проводится ДСТ в:
- детских садах;
- школах;
- местных поликлиниках;
- противотуберкулезных центрах;
- диспансерах.
Оценка реакции: норма и отклонения
Препарат ДСТ, попадая в кровь, провоцирует развитие определенной реакции. Результаты теста оценивают спустя 2-3 дня после внутрикожного введения вещества. Для того чтобы понять, есть ли в организме палочка Коха, достаточно визуального осмотра, измерения пятна.
Выделяют три типа реакций:
- отрицательная;
- положительная;
- ложноположительная.
Папула на коже после Диаскинтеста
Отрицательный результат
Это нормальная реакция, которая подтверждает отсутствие заражения, полное излечение от туберкулеза. Папула и покраснение в зоне инъекции отсутствуют. Допускается наличие пятна диаметром до 0,2 см. Если ДСТ проводилось ребенку, то такой результат означает возможность проведения плановой иммунизации.
Ложноположительный результат
Сомнительная реакция заключается в отсутствии папулы, но выраженном покраснении места постановки укола.Такой результат часто бывает при нарушении техники введения препарата, при иммунодефицитном состоянии человека на фоне ВИЧ-инфицирования, при неправильном уходе за местом инъекции, в период терапии медикаментами иммуносупрессорами, тяжелом течении любой патологии.
Ложноположительная реакция дает основания провести ПЦР-диагностику, которая выявляет все скрытые бактерии. Минусом такого анализа является лишь высокая стоимость.
Положительный результат
В этом случае четко видна папула размерами от 0,5 мм. Место укола может быть отечным, красным. Это говорит о заражении палочкой Коха. Чем инфильтрат больше, тем более активно ведет себя инфекция в организме. Положительный результат является основанием для дополнительной диагностики: проведения флюорографического исследования, компьютерной томографии, рентгенографии легких.
В редких случаях ДСТ может вызывать гиперергическую реакцию, при которой формируется папула диаметром более 1,5 см, возникают отек и раздражение, появляются гнойнички и пузырьки вокруг места введения препарата. Также иногда воспаляются лимфатические узлы. Такую реакцию медики относят к условно положительной, считают побочным эффектом.
Противопоказания и побочные действия
При проведении Диаскинтеста применяется препарат нового поколения, который крайне редко вызывает побочные реакции. Но все же перед использованием такого метода диагностики следует исключить наличие противопоказаний.
Запрещается делать ДСТ в таких случаях:
- воспалительный процесс любой локализации и выраженности;
- повышенная температура тела;
- сухой или влажный кашель;
- эпилепсия;
- наличие на коже высыпаний, гнойников;
- непереносимость компонентов препарата для Диаскинтеста;
- сильный насморк;
- состояние аллергии;
- вирусное, респираторное заболевание.
Влияние ДСТ на течение беременности, развитие эмбриона до сих пор не изучено. Поэтому женщинам, которые вынашивают малыша, Диаскинтест применяется лишь в том случае, когда его польза превышает потенциальные риски для будущего ребенка.
Диаскинтест может вызывать такие побочные реакции:
- повышение температуры до уровня субфебрилитета вечером в день постановки укола;
- аллергические проявления в виде крапивницы, кожного зуда, одышки, покраснения глаз и отека слизистой;
- общее недомогание;
- нарыв либо синяк в месте укола;
- головная боль;
- скачки артериального давления (характерны для людей преклонного возраста, гипертоников).
Все эти проявления обычно проходят самостоятельно спустя несколько часов либо дней. При выраженной аллергической реакции следует принять антигистаминное средство (например, Диазолин, Эриус, Фенистил, Кларитин). При образовании нарыва стоит обратиться к доктору, так как это может говорить об инфицировании места инъекции. Предупредить развитие побочных эффектов легко путем правильной подготовки и соблюдения всех рекомендаций врача.
Делать ДСТ требуется только спустя месяц после вакцинации.
Что нельзя делать после прививки Диаскинтест
Диаскинтест дает практически 100% результат. Чтобы получить максимально точную ответную реакцию, надо знать о наличии некоторых запретов после теста.
Запрещается после ДСТ:
- Принимать водные процедуры. При этом место постановки укола мочить разрешается.
- Тереть, чесать, распаривать образовавшуюся папулу, мазать ее специальными кремами для заживления, бинтовать, заклеивать пластырем.
- Заниматься спортом. Пот способен исказить реакцию.
- Загорать под прямыми лучами солнца, посещать солярий.
- Гулять при сильном морозе.
Через какое время после теста можно проводить вакцинацию
Делать прививку разрешается не раньше, чем спустя 30 дней после Диаскинтеста (при условии, что анализ показал отрицательную реакцию). На момент иммунизации, человек должен быть абсолютно здоровым. Это касается вакцинации против любой инфекционной патологии, в том числе и от туберкулеза.
ДСТ или Манту: какой тест на туберкулез лучше делать
Проба Манту и Диаскинтест – два схожих по действию анализа для выявления заражения палочкой Коха. Первый тест проводится ежегодно по утвержденному графику детям от года до 15 лет. ДСТ обычно делают подросткам. Оба анализа способны дополнять, заменять друг друга.
Положительная реакция Манту считается показанием для дальнейшей диагностики, а Диаскинтеста – для начала противотуберкулезной терапии.
Эффективность ДСТ очень высокая и подтверждена многочисленными исследованиями. Достоверность пробы Манту составляет 50-70%, ДСТ – 90-100%.
Преимуществом Диаскинтеста является то, что наличие в организме нетуберкулезной инфекции не способно исказить результат. Но стоит такая диагностика дорого. Пробу Манту можно выполнить в медучреждении абсолютно бесплатно.
Некоторые родители интересуются, какой лучше делать тест: Манту либо ДСТ. Если финансовые средства позволяют, стоит отдать предпочтение последнему варианту. Диаскинтест менее вреден, более точен. Это подтверждают отзывы докторов и пациентов.
В качестве плановой профилактики заражения палочкой Коха можно остановиться на Манту. Если человек перенес туберкулез, проживает в регионах с плохой эпидемиологической ситуацией, имел контакт с больным, получил положительную реакцию пробы Манту, то стоит выполнить Диаскинтест.
Таким образом, ДСТ – новый метод туберкулинодиагностики. Он является аналогом пробы Манту, но реже вызывает побочные реакции и считается более точным. Тест характеризуется дороговизной. Это объясняет то, почему его до сих пор не используют для массового выявления туберкулеза вместо Манту. Его обычно применяют в качестве метода дополнительной диагностики инфекционной патологии.
что это, как его делают, оценка результатов, какая норма
туберкулёз
Несмотря на все методы профилактики и диагностики, проводимые у различных групп населения, количество больных туберкулёзом не только не уменьшается, но и растёт. Два основных метода обследования на туберкулёз населения, которые используются уже давно — это флюорография и проба Манту.
В последнее время широкое распространение получил синтетический препарат «Диаскинтест». Его также используют для выявления туберкулёза и инфицированности им. Рассмотрим, насколько эффективно применять «Диаскинтест», что это такое, как его делают, в чём его отличие от пробы Манту?
Кто может заболеть туберкулёзом
Туберкулёз имеет много видов и форм проявления. Наиболее часто он поражает лёгкие. Заражение происходит воздушно-капельным и контактно-бытовым способом. Заразиться можно даже во время разговора с больным активной формой, но это не значит, что разовьётся болезнь.
Люди с хорошим иммунитетом, а также привитые к туберкулёзу, вполне могут справиться с инфекцией самостоятельно. Организм уничтожит возбудителя и даже приобретёт специфический иммунитет против него. Но те люди, организм которых ослаблен, недостаточно закалён, или есть снижение общего иммунитета, могут заболеть и стать разносчиком инфекции.
Возбудитель болезни — микобактерии или палочки Коха. Несмотря на их разнообразие, болезнь могут вызывать Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis (бычий) и Mycobacterium africanum. Они обладают хорошей резистентностью и могут сохраняться вне организма, в сухой мокроте до 9–11 месяцев, хотя при высокой температуре быстро погибают. Их высокая способность приспосабливаться делает лечение сложным и длительным.
«Диаскинтест» — как метод выявления туберкулёза
У взрослых для выявления туберкулёза обычно применяют флюорографию. Её рекомендуется проходить всем людям с 18 лет, один раз в 2 года, а некоторым лицам и 1 раз в год. Это эффективный способ выявления больных, но он небезопасен, так как во время процедуры человек получает облучение. Конечно, эффективная доза облучения невысокая, но детям делать флюорографию запрещено.
Детям проводят туберкулиновую диагностику. Это известная всем родителям проба Манту. Основана она на реакции организма на туберкулин — токсичное вещество, выделяемое микобактериям. Этот метод выявления туберкулёза не обладает высокой специфичностью и часто даёт ложноположительные результаты, например, после излечения, или вакцинации. Поэтому во многих клиниках, чтобы провести дифференциальную диагностику на туберкулёз используют препарат «Диаскинтест».
«Диаскинтест» — это препарат для диагностики туберкулёза. Активное вещество препарата, получают путём генной модификации бактерий кишечной палочки. «Диаскинтест» или Манту не могут вызвать заболевания, поэтому они безопасны для человека.
Принцип действия и состав «Диаскинтест»
Туберкулин, применяемый при пробе Манту — натуральный антиген, полученный из микобактерий. При введении его подкожно, организм человека реагирует на него, вызывая воспалительный аллергический процесс в виде отёчности и покраснения (папулы).
«Диаскинтест» содержит синтетические антигены двух видов (CFP10 и ESAT6). Такие белки есть в возбудителях туберкулёза и при введении также вызывают аллергическую реакцию. Причём реакция на «Диаскинтест» возникает только в случае активного процесса в организме — заболевания или заражения, которое не всегда переходит в болезнь.
Кроме этих белковых антигенов, в состав «Диаскинтест» входят некоторые соли, вода для инъекций, консервант (фенол) и стабилизатор (полисорбат 80). Иногда родителей беспокоит, что в составе «Диаскинтест» есть фенол. Но его доза при введении составляет всего 0,25 мг, что безопасно даже для организма ребёнка.
«Диаскинтест» делают так же, как и пробу Манту. Шприцем с тонкой, короткой иглой набирают 0,1 мл препарата и вводят подкожно с внутренней стороны предплечья. Результаты «Диаскинтест» определяют через 72 часа. Так, в чём разница? Что лучше Манту или «Диаскинтест»?
Отличия «Диаскинтест» и Манту
отличия «Диаскинтест» и Манту
Преимущество этих методов перед другими дополнительными, например, рентгенологическими (флюорография, рентгенография, компьютерная томография) в том, что они не вызывают облучения организма. Проводить «Диаскинтест» можно детям с первого года жизни, и возможность заразиться туберкулёзом после такой инъекции исключена.
Конечно, нет тестов, которые могут дать 100% результат. И данные также имеют определённую специфичность, показания и противопоказания. Так, Манту показывает, встречался ли организм с туберкулином раньше, но ведь это могло быть заболевание, заражение, с которым организм справился самостоятельно или прививка БЦЖ.
В отличие от пробы Манту, реакция на «Диаскинтест» возникает, только если в организме есть активные микобактерии туберкулёза. «Диаскинтест» более специфичен и не реагирует на другие штаммы бактерий, не вызывающие туберкулёза. Не реагирует «Диаскинтест» также и на прививку БЦЖ. Поэтому его часто назначают после пробы Манту для проведения дифференциальной диагностики. В отличие от пробы Манту, которая может дать положительную реакцию, если есть в организме другие микобактерии, не вызывающие болезни, «Диаскинтест» чувствителен только к возбудителям туберкулёза.
Зачем делают «Диаскинтест»
Показанием к выявлению туберкулёза с помощью препарата «Диаскинтест» является:
- профилактическое обследование с целью обнаружения активного туберкулёза или заражения им;
- оценка активности заболевания — у больных, которые получают лечение, реакция уменьшается и при излечении бывает отрицательной;
- дифференциальная диагностика с другими заболеваниями не туберкулёзного характера;
- дифференциальная диагностика после БЦЖ, так как реакция Манту после этой прививки обычно даёт положительный результат;
- наблюдение за эффективностью лечения.
Противопоказания
Для введения «Диаскинтест», как и для любого препарата существуют противопоказания.
- Острые инфекционные заболевания (ОРВИ, ОРЗ, ангина, простуда).
- Обострения других болезней (пиелонефрит, ревматизм).
-
эпилепсия
Аллергия или аллергическое состояние (сенная лихорадка, бронхиальная астма в остром периоде).
- Заболевания кожи с высыпаниями, гнойничками.
- Эпилепсия.
- Вакцинация — «Диаскинтест» можно вводить только через месяц после неё.
«Диаскинтест» не стоит вводить и при подозрении на возможность заражения острой инфекцией, например, при карантине, так как вероятность получения ложного результата будет высока. Повторное введение «Диаскинтест» показано не ранее, чем через 2 месяца.
«Диаскинтест» может вызывать побочные эффекты в виде головной боли, слабости или повышения температуры. Они не опасны и быстро проходят.
Оценка результатов
Реакцию организма на введение «Диаскинтест» определяют только через 72 часа. Для этого осматривают место укола, вычисляют размер отёчности (папулы) и гиперемии (покраснения кожи). Существует четыре вида оценки результатов.
- Отрицательная реакция. При ней нет никакого инфильтрата и гиперемии или её размер менее 2 мм.
- Сомнительная реакция — есть покраснение, но нет инфильтрата или его размер не превышает 4 мм.
- Положительная реакция — есть инфильтрат более 5 мм.
- Гиперергическая реакция на «Диаскинтест» — это когда инфильтрат более 14 мм в диаметре, могут быть язвочки, пузырьки увеличение региональных лимфоузлов.
Определять реакцию должен врач или специально подготовленная медсестра. Норма у взрослых и детей на введение «Диаскинтест» одна — это отрицательный результат.
Как выглядит отрицательный результат? — на месте укола не должно быть отёчности, но может быть видно само место инъекции, или быть синяк (гематома), который возникает вследствие не совсем удачно сделанного укола.
Синяк в месте укола «Диаскинтест», может помешать правильной оценке, так как из-за него не всегда можно определить покраснение. Поэтому в некоторых случаях такую реакцию могут посчитать сомнительной и направить больного на дополнительное обследование, так как повторное введение препарата разрешено только через 2 месяца.
Оценка результатов на введение «Диаскинтест» у детей не отличается от оценки у взрослых. При отрицательной реакции на «Диаскинтест» у взрослого или ребёнка, и отсутствии каких-либо жалоб, считают, что активной инфекции или заражения в организме нет. Дополнительных обследований не делают. Ребёнок может посещать детское учреждение и можно делать прививки. Но прививку БЦЖ в это время делать нельзя. Её разрешено проводить только через месяц после «Диаскинтест».
Положительная реакция на введение «Диаскинтест» говорит об активном воспалительном процессе в организме. Это может быть заболевание или заражение. Причём заражение не всегда приводит к развитию туберкулёза. Если иммунитет хороший, то организм может справиться с микобактериями, тогда образуется очаг Гона или кальцинат в месте проникновения инфекции. К тому же появляется определённый иммунитет. Такие кальцинаты часто обнаруживают на флюорографии или рентгенограмме. Реакция Манту при них может также быть положительной или сомнительной.
При положительной реакции на «Диаскинтест» требуется направить больного к фтизиатру, чтобы пройти дополнительные исследования и поставить диагноз. Консультация специалиста требуется и при сомнительной, и гиперергической реакции на «Диаскинтест». Таких пациентов также направляют на дополнительное обследование.
Почему бывает сомнительная или гиперергическая реакция
Реакция на «Диаскинтест» может быть сомнительной, положительной или гиперергической, даже если нет заболевания. Но уже наличие таких реакций может говорить о том, что в организме не всё в порядке. Причины таких реакций могут быть следующие.
- Проведение «Диаскинтест», если были противопоказания для его введения, в том числе те, о которых пациент не знал. Например, вирусная инфекция, которая протекает легко, бессимптомно, или заражение вирусом только произошло, а выраженных проявлений ещё нет.
- Инфицирование места инъекции, наиболее часто это может произойти у детей, ведь они активны, и не всегда можно за ними уследить.
- Аллергические заболевания, при которых реакция на аллерген может быть неадекватной.
- Соматические, аутоиммунные болезни.
А также многие другие факторы. В некоторых случаях аллергикам делают «Диаскинтест» на фоне приёма антигистаминных препаратов, но только по назначению врача.
Чтобы постараться исключить ложноположительную реакцию, нужно делать «Диаскинтест» только при отсутствии противопоказаний. Взрослым нельзя принимать алкоголь до «Диаскинтест» и после него, так как продукты метаболизма спирта могут связываться с гистаминовыми рецепторами организма, что вызовет покраснение в области инъекции.
Можно ли мочить место укола «Диаскинтест»? — хотя нет данных, что чистая вода может повлиять на реакцию, но желательно этого не делать. А тем более не нужно посещать в это время общественные бассейны, открытые пляжи. Ведь даже сомнительный результат реакции на туберкулёз потребует дополнительного обследования у специалиста.
Что делать при положительной реакции
Что делать если реакция на введение «Диаскинтест» положительная у взрослого? Конечно же, нужно пройти полное обследование на туберкулёз. Это могут быть рентгенологические исследования или лабораторные анализы, в том числе проба Манту. Хотя обычно «Диаскинтест» назначают после пробы Манту или если есть противопоказания к ней, как альтернативное исследование.
рентген лёгких ребёнку
Что делать если «Диаскинтест» положительный у ребёнка, ведь ему нельзя проводить флюорографию? В таких случаях делают рентген лёгких, так как доза облучения при нём меньше, а структура лёгких видна лучше. Кроме того, когда риск заболеть превышает риск медицинского обследования, то рентген назначают по строгим показаниям даже беременным женщинам.
Есть также другие безопасные пробы, которые может назначить фтизиатр после осмотра. Ведь клинический осмотр у хорошего врача может сразу указать на наличие туберкулёза.
Конечно, профилактические осмотры — это всегда добровольные мероприятия, и никто, по закону, не может заставить вас проходить их. Но если учесть повышенный уровень заболеваемости туберкулёзом, длительность лечения и возможность рецидива, то ради вашего здоровья и здоровья окружающих вас людей, нельзя отказываться от таких безопасных манипуляций, как проба Манту или «Диаскинтест», чтобы избежать возможных последствий и осложнений.
что это, отличие от Манту, как проводится, расшифровка
Диаскинтест — это один из методов диагностики туберкулеза. Туберкулинодиагностика постоянно совершенствуется. Это важно, поскольку туберкулез — заболевание, широкое распространение во многих странах.
Болеют туберкулезом как дети, так и взрослые. Для диагностики и определения прогноза заболеваний имеет значение оценка напряженности иммунитета в возбудителя заболеваний.
Первым методом иммунитета была проба Пирс, затем на ее пришла проба Манту.На данный момент наибольшая популярность имеет диаскинтест.
статьи
Диаскинтест — что это
Диаскинтест — это препарат, с помощью которого проводится исследование на наличие иммунитета к микобактериям туберкулеза.
Используется также короткое название препарата — диаскин. Сама проба с этим препаратом также называется диаскинтестом. Препарат является диагностикумом, который содержит два антигена, входящий в состав микобактерий туберкулеза.По этим антигенам иммунная система человека распознает палочек Коха и запускает процесс их уничтожения.
Для того, чтобы диаскин был чистым препаратом, без посторонних примесей, антигены специально выращивают. Для этого в колонии непатогенных бактерий человеческого организма — кишечных палочек — вводят генетический материал микобактерий туберкулеза.
Кишечные палочки начинают действовать антигены, свои микобактериям. Для диагностикума отобраны только два антигена, встречающиеся у «диких» штаммов палочек Коха, которые и вызывают заболевание.
Из колоний кишечных палочек готовят белковую вытяжку. При этом изымаются только два антигена, присущие именно туберкулезным микобактериям. Диагностикум помещается во флаконы из такого расчета, чтобы в 0,1 мл была одна диагностическая доза антигенов.
Показатели надежности результата
Любой метод лабораторного исследования имеет два основных показателя надежности: чувствительность и специфичность. Оба показателя установлены интенсивными, то есть рассчитываются на 100 человек, у которых была проведена проба.
Показатель чувствительности дает представление о том, у скольких людей, имеющих иммунитет к микобактериям туберкул, диаскинтест будет отрицательным. Это так называемые «ложноотрицательные результаты».
Для диаскинтеста максимальное число таких результатов — 12 на 100 проб. У этих людей проба будет отрицательной, несмотря на наличие иммунитета.
Ложноотрицательные результаты возникают в тех случаях, когда иммунный ответ оказался недостаточным для того, чтобы вызвать реакцию на вводимый диагностикум.
Показатель специфичности дает представление о том, у скольких людей, не имеющих иммунитета к микобактерии туберкулеза, диаскинтест будет положительным. Это так называемые «ложноположительные» значения.
Максимальное их количество для диаскинтеста — 2 на 100 проб. Возникают они из-за того, что некоторые микроорганизмы имеют антигены аналогичные с антигенами палочки Коха. Диаскинтест редко распознает их как туберкулезные, но иногда такие ошибки встречаются.
Показатели чувствительности и специфичности у диаскинтеста лучше, чем у пробы Манту.Это говорит о методах сравнения с другими методами диагностики.
Назначение диаскинтеста
Единственное предназначение диаскинтеста — определение или отсутствие иммунитета к микобактериям туберкулеза. Данный метод не является диагностической активной формы туберкулеза. Особенно это утверждение справедливо для взрослых и для детей, который ранее уже контактировал с микобактерией туберкулеза.
Дело в том, что при первом попадании в организм палочка Коха вызывает первичный туберкулез.Первичный туберкулез протекает бессимптомно или имеет гриппоподобное течение.
Несмотря на стерильное течение, организм реагирует на микобактерии так, как и на любой другой инфекционный агент. При этом вырабатываются специфические клетки иммунитета — Т-лимфоциты. Они не позволяют палочкам Коха распространяются по всему организму и защищают человека от повторного заражения.
Т-лимфоциты, обученные распознавать и уничтожать палочки Коха, остаются в организме на всю жизнь.При этом на всю жизнь могут оставаться в организме микобактерии, которые находятся в зоне первичного очага в неактивном состоянии. Такой процесс называется нестерильным иммунитетом.
ча диаскинтеста — выявление Т-лимфоцитов, которые появились при контакте с микобактериями.
Принцип действия препарата очень прост — внутрикожно вводится антиген (он же аллерген), который содержится в микобактериях туберкулеза. Если в месте введения есть воспалительная реакция, значит иммунитет отреагировал на туберкулин.
Если отреагировал, значит иммунитет к палочкам, Коха есть, Т-лимфоциты уже обучены, первичное заражение уже произошло. Эта информация наиболее актуально для детей.
Взрослым диаскинтест проводят в том случае, если они имеют активный туберкулез. При сохранном иммунитете вторичного заражения быть не должно.
Если человек повторно заболел туберкулезом, значит его иммунитет не справился со своей проверкой. Это бывает следствием иммунодефицита или инфицирования слишком агрессивными штаммами туберкулеза.
При этом диаскинтест необходим для того, чтобы понять, есть ли у этого пациента иммунитет к микобактериям и насколько он снижен. Отсутствие иммунитета — плохой прогностический признак.
Показания и противопоказания к проведению процедур
Диаскинтест в школе проводят планово всем детям один раз в год. Независимо от того, есть у ребенка признаки туберкулеза или их нет, он должен пройти диагностику.
Это делает с целью выявления виража туберкулиновой пробы — заражения микобактерией туберкулеза.В этом случае никаких показаний к проведению теста нет, это просто плановая обязательная процедура.
Так поступают в тех странах, где диаскинтест заменил пробу Манту, в их число входит и Российская Федерация.
В некоторых случаях есть необходимость внепланового проведения диаскинтеста. У детей показаниями к ней являются:
- длительный упорный кашель;
- длительный субфебрилитет;
- симптомы пневмонии при отсутствии эффекта от антибиотиков широкого действия;
- контакт с больным туберкулезом (нахождение в эпидемическом очаге).
Таким образом, показанием к проведению диаскинтеста является подозрение на заражение микобактерией туберкулеза. Кроме того, в тех странах, где все еще применяется пробу Манту, необходим дифференциальный диагностический анализ между поствакцинальной реакцией и первичным туберкулезом.
Дело в том, что может быть положительной как после введения БЦЖ-вакцины, так и при инфицировании микобактериями. Диаскинтест реагирует только на «дикие» штаммы.
Если проба Манту положительная, а диаскинтест отрицательный, значит иммунитет у ребенка остался после вакцины.
У взрослых с помощью диаскинтеста невозможно выявить активный туберкулез. Результат в норме должен быть положительным, поскольку все взрослые в эпидемически опасных регионах инфицированы палочками Коха.
Диаскинтест имеет скорее прогностическое значение. Так, если у больного диагностирован туберкулез и наблюдается бурная реакция на пробу — прогноз благоприятный. Это означает, что иммунитет мобилизовал свои силы на борьбе с данной инфекцией.
Если туберкулез есть, но реакция слабая или отсутствует, то прогноз неблагоприятный.Это означает, что иммунитет угнетен и сам иммунитет с инфекцией не справится.
Настоящее правило не распространяется на взрослых, приехавших из эпидемических благоприятных болезней. У них может не быть иммунитета к микобактериям из-за отсутствия контакта с больными.
У взрослых диаскинтест используется совместно с другими методами диагностики туберкулеза и не является первоочередным методом.
Существует ряд противопоказаний, при наличии которых диаскинтест не проводится ни планово, ни экстренно по показаниям.
К числу таких противопоказаний относится:
- судорожный синдром в анамнезе;
- хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;
- аллергические реакции, наблюдаемые в данный момент;
- острые инфекционные заболевания;
- любая вакцинация менее, чем за 4 недели до проведения пробы;
- высыпания или гнойнички в месте проведения пробы на официальных руках;
- индивидуальная непереносимость компонентов диаскинтеста.
Иные заболевания и состояние не входят в перечень противопоказаний.
Частота проведения диаскинтеста
Здоровым детям положено проводить диаскинтест один раз в год. Это при условии, что им была проведена вакцинопрофилактика.
Вакцину БЦЖ вводят ребенку при рождении и в семилетнем возрасте. Привитые дети защищены от микобактерий туберкулеза в течение нескольких лет после введения вакцины.
Однако существует категории детей, которым БЦЖ-вакцина не вводится по разным причинам.Такие дети имеют большую вероятность заболеть туберкулезом, при чем высоки риски тяжелого течения заболевания. Этой категории детей диаскинтест проводят дважды в год в плановом порядке.
Для взрослых диаскинтест не является обязательным скрининговым методом. Этой группе населения важно проходить флюорографическое обследование раз в год.
Диаскинтест же проводится исключительно по показаниям при подозрении на активную форму туберкулеза.
При необходимости, диаскинтест можно применять неограниченное количество раз.При этом следует чередовать правую и левую руки и исключить в одно и то же место. Рекомендовано повторять пробу не чаще одного раза в 2-3 месяца из-за риска возникновения местных аллергии.
Побочные эффекты диаскинтеста
Известны лишь редкие случаи возникновения побочных эффектов. Небольшая их частота и низкий риск связаны со способом применения препарата.
Пробу проводят внутрикожно, потому что вещество не попадает в системный кровоток.
Наиболее частым побочным эффектом является неспецифическая аллергическая реакция в месте введения препарата. Аллергия связана с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата.
В редких случаях могут встречаться такие побочные эффекты, как:
- головная боль,
- субфебрильная лихорадка,
- повышение артериального давления,
- повышенная утомляемость.
Еще реже встречающиеся местные проявления в виде подкожных гематом или гнойничков.Как правило, побочные реакции связаны с нарушением техники проведения пробы. Например, они могут сделать в том случае, если не собран аллергический анамнез, неправильно обработана кожа антисептиком или медсестра вместо внутрикожной подкожной инъекции, и препарат попал в кровь.
Опасен ли диаскинтест
Существует несколько мифов, связанных с проведением туберкулинодиагностики. Наиболее необоснованный и устрашающий из них — опасность заражения туберезом из-за препарата.На самом деле, это невозможно даже в том случае, если была нарушена техника введения.
Дело в том, что диаскинтест — это стерильный препарат. Он не содержит абсолютно никаких микроорганизмов.
Для того, чтобы возникла иммунная реакция белков-белков-антигенов микобактерий. При этом сами туберкулезные палочки не нужны. Препарат содержит всего два антигена, которые сами по себе вызывают заболевания.
Более того, диаскинтест вводят внутрикожно.Все препараты с таким способом введения в кровь не попадают. Это означает, что диаскинтест может вызвать только местную реакцию.
Единственная опасность при этом в возникновении неспецифической аллергии на чужеродный белок. Но она, как правило, носит локальный характер и угрозы организму не несет.
Что лучше — манту или диаскинтест
На данный момент существуют два основных метода определения иммунитета к туберкулезу с помощью антигенных диагностикумов — диаскинтест и проба Манту.Каждый из них имеет свои положительные и отрицательные стороны.
Проба Манту проводится с помощью белкового экстракта, изготовленного из нескольких штаммов микобактерий. Препарат, использующийся для проведения пробы, содержит белки, которые присутствуют как в «диких», так и в вакцинных штаммах.
Проба Манту вызывает иммунную реакцию и при заражении туберкулезом, и после вакцины БЦЖ. Кроме того, она может реагировать на наличие других микобактерий, не вызывающих туберкулез.
Таким образом, проба Манту имеет меньшую специфичность, чем диаскинтест. При ее проведении сложно отличить поствакцинальный иммунитет от приобретенного при первичном туберкулезе. В этом основные недостатки пробы Манту.
Диаскинтест производится путем выращивания штаммов бактерий, которые экспрессируют только два антигена палочек Коха.
Эти антигены встречаются у «диких» штаммов, но отсутствуют у вакцинных. Диаскинтест вызывает иммунную реакцию только у тех, кто заражен туберкулезом.
Поствакцинальные реакции отсутствуют, перекрестных факторов с другими микобактериями нет. Все это — преимущества диаскина.
Недостаток заключается в том, что антигены пробы появляются не сразу, после заражения туберкулезом. То есть, при возникновении первичного очага, проба Манту отреагирует быстрее, чем диаскинтест.
Во многих странах диаскинтест используют как первоочередной способ диагностики первичного туберкулеза.
Однако стоит помнить, что данный метод не распознает, распознающий сразу после заражения.Кроме того, проба до сих пор используется для того, чтобы определить напряженность иммунитета после вакцины БЦЖ, что диаскинтест сделать не может.
Подготовка к проведению процедуры
Диаскинтест — это процедура, которую почти всегда можно проводить без какой-либо специфической подготовки.
Исключения составляют несколько категорий населения.
Прежде всего, особого внимания заслуживают люди, которые страдают аллергией. Как минимум за неделю до постановки пробы им необходимо начать принимать антигистаминные препараты в обычных дозировках.
На результат пробы это не повлияет, но позволит предотвратить развитие аллергической реакции. Если у ребенка сезонная аллергия, плановую пробу следует отложить до зимы.
Еще одна категория детей, которым необходимо подбирать время введения пробы по календарю — это дети, достигшие возраста вакцинации.
Независимо от того, какую прививку делают ребенку, еще месяц после нее диаскинтест проводить нельзя. В том случае, если вакцинируют БЦЖ, нельзя вводить месяц меньше, чем за месяц после прививки.
Взрослым нельзя употреблять любые спиртные напитки меньше, чем за 72 часа до постановки пробы. Кроме того, следует отказаться от алкоголя до оценки результатов пробы.
Перед проведением диаскинтеста, необходимо провести термометрию. Если результат термометрии не объясняется возможным наличием туберкулеза, нельзя исключить острую респираторную инфекцию, диаскинтест следует отложить до выздоровления.
В каких учреждениях проводят диаскинтест
Диаскинтест здоровым детям проводят в детских дошкольных учреждениях, в школах, интернатах, детских домах, домах малютки.Все дети, посещающие организованные детские коллективы, проводят согласно графика профилактического осмотра.
Диаскинтест выполняется специально обученным медицинским персоналом в манипуляционных кабинетах или кабинете медсестры в учреждении.
Если ребенок не посещает перечисленные учреждения или пропустил общий осмотр, родители должны отвести его в поликлинику по месту жительства к участкам педиатру.
В манипуляционных кабинетах поликлиник также проводится данный метод исследования.Взрослые, которые хотят сделать диаскинтест, также могут обратиться в поликлинику к терапевту.
Кроме того, существуют специализированные учреждения, которые занимаются диагностикой, профилактикой и лечением туберкулеза. К ним защитные диспансеры, исследовательские центры и специализированные санатории. В их структуре есть кабинеты профилактики, которые также занимаются постановкой диаскинтеста.
Алгоритм проведения диаскинтеста
Диагностикум вводит специально обученную медицинскую сестру манипуляционного кабинета.Она последовательно совершает следующие действия:
- Проверяет флакон с препаратом на герметичность, годности, оценивает вид содержимого;
- Набирает в туберкулиновый шприц 0,2 мл препарата из флакона;
- Протирает спиртом ладонную поверхность средней трети предплечья в целях антисептики;
- Вводит в среднюю треть предплечья строго внутрикожно 0,1 мл препарата из шприца.
После этой постановка самой пробы завершена.
Оценка результатов проводится через 72 часа.Задача пациента на протяжении трех суток оберегать место введения препарата от трения, загрязнения и химических веществ.
Можно ли мочить диаскинтест
Существует миф, что диаскинтест, как и пробу Манту, нельзя мочить водой.
На самом деле, папулы после постановки проб никак не реагируют на воду. Простая вода мочить их можно, душ принимать тоже можно. Главное — избегать трения, попадания мыла, гелей для душа, крема и любых других химических веществ.
До оценки результата теста нельзя принимать ванну, чтобы исключить взаимодействие с химическими веществами, содержащимися в воде.
Также не следует посещать сауну и бассейн. При попадании химических веществ на папулу или излишнего ее трения, возможно возникновение неспецифического воспаления. Последнее может быть ошибочно расценено, как положительная реакция на диагностикум.
Результаты диаскинтеста
Достоверный результат можно получить не ранее, чем через 72 часа после пробы.
Для этого внимательно изучают место введения препарата. Здесь может быть просто след от укола, папула разных размеров, везикула или другие элементы. Они могут располагаться на гиперемированном или не гиперемированном фоне.
Диаметр всех найденных морфологических элементов измеряется линейкой. Данные заносятся в амбулаторную карту или другой медицинский документ.
Возможные результаты
Реакция на диаскинтест может быть разной. Существует три основных результата диаскина:
- Отрицательный — на месте введения лекарства никаких следов, кроме следа от укола шприцем;
- Сомнительный — вокруг места наблюдения наблюдается небольшое покраснение вровень с кожей;
- Положительный — в месте установки есть элементы, возвышающаяся над поверхностью кожи.
Положительный результат, что организм отреагировал на введение диагностикума. Но эта реакция также бывает разной по выраженности.
Выделяют несколько вариантов положительного результата:
- Слабая — на месте введения есть узелок (папула) размером менее 5 мм;
- Умеренная — узелок на месте введения от 6 до 9 мм;
- Выраженная — размер папулы от 10 до 15 мм;
- Гиперергическая — папула большего диаметра 15 мм или имеется папула любого диаметра с пустулами, везламиику, воспалением лимфоидной системы.
Оценка результатов
Отсутствие реакции, то есть отрицательный результат, означает, что иммунитета к микобактериям туберкулеза нет.
Такая реакция может наблюдаться у детей, которые еще не переносили первичный туберкулез. У взрослых отсутствие контакта с палочками Коха очень маловероятно. Отрицательный результат скорее говорит об угнетении иммунитета.
Такая реакция возможна у ВИЧ-инфицированных в стадии СПИДа, у гематологических пациентов, у людей, получающих химиотерапию.При этом у них может быть даже активный туберкулез, но полное отсутствие реакции на него.
Сомнительный результат интерпретировать сложно. Возможно, иммунитет только проявляется, может быть его нет. Такой результат не подлежит достоверной оценке, потому пробу повторяют. Повторный диаскинтест делают минимум через 2 месяца.
Положительный результат требует более детального изучения.Это означает, что контакт с микобактериями был, след в иммунной системе остался. Основная задача — определить, имеется ли активный туберкулез на данный момент или встреча с палочками Коха произошла в прошлом и осталась незамеченной и человек здоров.
У детей и взрослых положительный диаскин имеет разную интерпретацию.
Изменение реакции по дням
За защиту от микобактерий туберкулеза отвечает клеточное звено иммунитета. Все реакции этого звена являются медленными.Это так называемая «гиперчувствительность четвертого типа», она же — замедленная гиперчувствительность.
Ответ на введение аллергена развивается не раньше, чем через 24 часа после постановки пробы.
Можно ожидать только начало развития процесса.
Полная реакция проявится только через 48-72 часа. Потому результат оценивают через трое суток. Затем реакция угасает и папула, если она была, исчезает.
Аллергические реакции
На введение препарата может развиться неспецифическая аллергическая реакция. Она отражает реакцию иммунитета не на антигены микобактерий, а просто на чужеродный белок.
Никакой информации об иммунитете против палочек Коха реакция не несет.
Неспецифическая аллергия возникает практически сразу после введения или через несколько часов, сопровождается признаками воспаления: покраснением, зудом, повышением ситуации температуры.Реакция исчезает после введения антигистаминных препаратов.
Гематома на месте применения препарата
Гематома возникает тогда, когда кровь изливается в кожу или под кожу. Механизм образования гематомы — ранние поверхностного капилляра.
Гематома не может свидетельствовать о наличии или отсутствии иммунного ответа, как результат диаскина она не учитывается.
Интерпретация положительного результата у детей и взрослых
У ребенка и взрослого положительный результат означает наличие иммунного ответа на введение антигенов микобактерий туберкулеза.Однако интерпретировать это следует по-разному.
У детей впервые выявленная положительная реакция виражом. Вираж означает, что организм впервые встретился с палочками, вызвав инфицирование.
Ребенок либо уже перенес первичный туберкулез, после чего остался стойкий иммунный ответ, либо переносит его на данный момент. Для того, чтобы выявить активность процесса, необходима консультация специалиста и проведение дополнительных методов исследования.
У взрослых результат в норме должен быть положительным.
Вероятность того, что человек достиг совершеннолетия в эпидемически неблагоприятном месте и не встретился с микобактерия, очень низок. Отличить активный туберкулез от неактивного при помощи одного диаскинтеста невозможно.
Сила реакции, как правило, коррелирует с активностью процесса. Чем выраженнее на антиген, тем больше шансов, что человек болеет туберкулезом в данный момент, но для постановки диагноза все равно нужна консультация фтизиатра.
С точки зрения прогноза, для больного туберкулезом лучше, если реакция иммунитета выраженная.
.
Диаскинтест — О препарате Диаскинтест: инструкция по применению, дозировка
Диаскинтест® (Аллерген туберезный рекомбинантный в стандартном разведении) — инновационный внутрикожный диагностический тест, который представляет собой рекомбинантный белок, содержащий два связанных между собой антигена — ESAT6 и CFP10, характерных для патогенных штаммов микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis 1 1). Данные антигены отсутствуют в вакцинном штамме Mycobacterium bovis BCG и у представителей нетуберкулезных микобактерий, поэтому Диаскинтест® вызывает иммунную реакцию только на туберкулез и не дает реакции, основана на вакцинации БЦЖ.Благодаря данным качественных показателей, Диаскинтест® обладает практически 100% чувствительностью и специфичностью 2 , сводя к минимуму вероятность развития ложноположительных факторов, которые в 40–60% наблюдаются при использовании традиционного внутрикожного туберкулинового теста (проба Манту) 3 . Техника постановки Диаскинтеста и учета результатов идентичны пробе Манту с туберкулином 4 .
В России использование Диаскинтеста утверждено в 2009 году Приказом МЗ РФ 855 от 29 октября 2009 г. 4
С 2017 года применение Диаскинтеста в скрининге туберкулеза у детей старше 7 лет и регламентировано Приказом Минздрава России №124н от 21 марта 2017 года 5 .
Диаскинтест высоко чувствителен и высоко информативен: он позволяет исключить ложноположительные реакции, которые проявляются при проведении пробы Манту у вакцинированных лиц (поствакцинальный иммунитет). По разным оценкам и в разных регионах России чувствительность Диаскинтеста около 96%.
КАК ДОСТИГАЕТСЯ ВЫСОКАЯ ТОЧНОСТЬ ДИАСКИНТЕСТА
Диаскинтест является диагностическим тестом, основанным на формировании реакции замедленного типа (ГЧЗТ), проявляющейся в виде гиперчувствительности (папулы) в месте введения при наличии в организме патогенной для организма микобакте туберкулеза с наличием в своей структуре двух антигенов ESAT-6 и CFP-10 . Этих антигенов нет у вакцинных микобактерий (БЦЖ) и нетуберкулезных бактерий.
Если человек болен туберкулезом (активная или латентная (скрытая) туберкулезная инфекция), то в месте введения Диаскинтеста формируется уплотнение (папула) — положительный тест.В данном случае необходимо тщательное дообследование для исключения активного туберкулезного поражения. При отсутствии достоверных признаков болезни положительный тест свидетель о том, что у человека латентная (скрытая) туберкулезная инфекция существует высокий риск болезни в активную форму в ближайшее время. Поэтому необходимо проведение специального профилактического лечения противотуберкулезными препаратами.
Если человек здоров, при этом иммунитет от туберкулеза после вакцинации БЦЖ (поствакцинальный иммунитет), то Диаскинтест будет отрицательный.
Для оценки эффективности любой тестовой пробы учитывают две характеристики: чувствительность и специфичность. Чем выше эти показатели, тем более качественно тест выявляет инфекцию.
Чувствительность теста — это чувствительность у лиц с подтвержденным диагнозом.
Чувствительность Диаскинтеста 96,0% 6 .
Специфичность же теста — это отрицательная реакция на пробу у абсолютно здоровых людей.
Специфичность Диаскинтеста 99,0% 6 .
Все это стать возможным Диаскинтесту надежным и высокоинформативным методом диагностики как латентного, так и активного туберкулеза. Высокая точность диагностики позволяет избежать ненужных и зачастую вредных лечебных курсов и исследований.
ПРЕИМУЩЕСТВА ДИАСКИНТЕСТА ПЕРЕД ДРУГИМИ ТЕСТАМИ
- Высокая специфичность и высокая чувствительность;
- Отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
- Не требуется специального лабораторного оборудования;
- Малотравматичен для детей любого возраста;
- Эффективен в любом возрасте: дети, подростки, взрослые.
КОГДА ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДИАСКИНТЕСТ
У детей до 7 лет:
- дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии;
- оценка активности туберкулезного процесса (при обнаружении кальцинатов и следов ранее перенесенной инфекцией) в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими методами;
- дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
- оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.
У детей старше 7 лет и подростков:
- диагностика туберкулеза и выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза (скрининг) 7 ;
- оценка активности туберкулезного процесса;
- дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
- оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.
У взрослых:
- диагностика туберкулеза и выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;
- оценка активности туберкулезного процесса;
- дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
- оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами;
- Внимание! Вакцинация БЦЖ не влияет на результаты Диаскинтеста.
КАК ПОДГОТОВИТЬСЯ К ПОСТАНОВКЕ ДИАСКИНТЕСТА
Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.
Лицам, у которых в анамнезе имеются проявления неспецифической аллергии, рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).
УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ ДИАСКИНТЕСТА
Результат пробы оценивает врач или обученная медсестра через 72 ч (3 суток) от ее постановки.
Критерии оценки ответной реакции на пробу Диаскинтеста:
Категория реакции | Критерии оценки |
---|---|
Отрицательная | Полное инфильтрата и гиперемии или наличие «уколочной реакции» до 2 мм. |
Сомнительная | Наличие гиперемии без уплотнения (папулы). |
Положительная | Наличие уплотнения (папулы) любого размера. |
Внимание! Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест® подлежат комплексному обследованию на туберкулез.
Инструкция по применению препарата Диаскинтест®
НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ПРИМЕНЕНИЕ ДИАСКИНТЕСТА:
- Приказ министерства здравоохранения и социального развития РФ № 855 от 29.10.09 «О внесении изменений в приложение № 4 к приказу Минздрава России № 109 от 21.03.03»
- Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению латентной туберкулёзной инфекции у детей, утвержденные Российским обществом фтизиатров, под ред. д.м.н. проф. В.А. Аксеновой, 2015г.
- Рекомендации по скринингу и мониторингу туберкулезной инфекции у больных, получаемые генно-инженерные биологические препараты, утвержденные Ассоциацией ревматологов РФ 2013 с дополнениями от 2016 г., под ред. Борисова С.Е., Лукиной Г.В ..
- Клинические рекомендации «Латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ) у детей», 2016
- Клинические рекомендации «Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях» под ред. д.м.н. проф. В.А. Аксеновой, 2017г.
- Приказ здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н «Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях туберкулеза»
1 Киселев В.И., Барановский П.М., Пупышев С.А. и др. Новый кожный тест для диагностики туберкулеза на основе рекомбинантного белка ESAT-CFP. Мол. мед. -2008. — № 4. — С. 28–34
2 Киселев В.И., Барановский П.М., Рудых И.В. и др. Клинические исследования нового кожного теста «ДИАСКИНТЕСТ ® » для диагностики туберкулеза. Пробл. Туб. И болезней легких. — 2009. — № 2.- С. 1–8
3 Лебедева Л.В., Грачева С. Г. Чувствительность к туберкулину и инфицированность микобактериями туберкулеза у детей.Пробл. туб. и болезни легких. — 2007. — № 1.- С. 43–49
4 Приказ министерства здравоохранения и социального развития РФ № 855 от 29.10.09 «О внесении изменений в приложение № 4 к приказу Минздрава России № 109 от 21.03.03»
5 Приказ здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н «Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях туберкулеза»
6 Слогоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Никитина Г.В., Богородская Е.М. Эффективность кожного теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным выявлением туберкулеза у детей и подростков Москвы в 2013 г. // Педиатрическая фармакология, 2015. — №1. — С.99-103.
7 Приказ здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н «Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях туберкулеза»
.кожный тест на туберкулез, отличия от реакции манту и подробная информация от EMC
Рассказывает педиатр, к.м.н. Юлия Климова
В дополнение к реакции Манту, которое используют для диагностики массовой скрининговой туберкул, с 2008 года начали использовать Диаскинтест. Этот препарат является разработкой Российских специалистов НИИ молекулярной медицины Московской Медицинской Академии им. И.М. Сеченова. Диаскинтест, в отличие от реакции Манту, обладает почти 100% чувствительностью и специфичностью, что позволяет уменьшить вероятность развития ложноположительных факторов, имеющую место в 40-60% случаев реакции Манту.
Хотя этот вид диагностики является разработкой российских ученых, научный интерес к ней высок и за рубежом. В Дании, Китае и Индонезии, Великобритании и Новой Зеландии ученые изучают свойства белка, входящего в состав Диаскинтест, ищут новые пути улучшения диагностики туберкулеза.
Проба подобна любым другим аллергопробам с аллергенами животного или растительного происхождения, с помощью которых диагностируют поллинозы, бронхиальную астму и другие аллергические заболевания.
О туберкулезе
В повседневной жизни нас окружает множество болезнетворныхорганизмов. С помощью можно легко и быстро справляться самостоятельно, против других средств вакцинации, а третьи одним реальную угрозу.
, несмотря на многочисленные профилактические меры, туберкулез, представляет собой угрозу здоровью людей и на территории Российской Федерации, и за ее пределами. А для людей, вакцинированных от туберкулеза, пациентов с первичным или приобретенным иммунодефицитом может представлять смертельную опасность.
Эта болезнь неразрывно связана с различными социальными проблемами: вооруженными конфликтами, бедностью, недоступностью медицинской помощи, с наркоманией, алкоголизмом, а также болезнью, вызываемой ВИЧ. Активная миграция населения способствует повышению риска заражения даже на этом заболевании районы.
Несмотря на снижение заболеваемости туберкулезом в России за годы, ситуация еще сложно назвать благополучной. Для начального периода болезни характерно отсутствие ярких клинических проявлений, либо они очень слабы.Это могут быть слабость, повышенная утомляемость, нарушение аппетита, раздражительность. Словом, такие состояния, которые легко недооценить и отнести к причинам, не иметь такого состояния грозной болезнью. Врачи называют эти проявления неспецифическими, а в случае туберкулеза — симптомами интоксикации. В этот момент особенно важно вовремя начать лечение, не допустить, чтобы болезнетворная бактерия одержала верх.
Мнение эксперта
Колпакова Людмила, врач-фтизиатр:
«Действительно, давно замечено, что бактерия туберкулеза при попадании в организм может активно размножаться и длительно не вызывать никаких симптомов».Инфекционный период протекает скрыто и незаметно. Доктору очень важен результат исследования, подтверждающий факт попадания бактерий туберкулеза в организм через организм. Положительная кожная проба с препаратом Диаскинтест внешне напоминает укус комара или ожог крапивы. Для пациента такая реакция иногда бывает неожиданной, и тогда он пытается объяснить себе и доктору, что это всего лишь аллергия. Да, это аллергическая реакция на специфический аллерген туберкулеза, подтверждение повышенного риска развития туберкулеза.Заражение бактерией туберкулеза — это еще не болезнь. Здоровая иммунная система, рекомендации доктора, в некоторых случаях — медикаментозная профилактика защитит от заболеваний ».
Процесс проведения теста
Пробу с препаратом Диаскинтест проводят аналогично тесту Манту следующим образом: внутрикожно вводят 0,1 мл препаратом, в результате в месте введения образуется папула или, как ее называют иначе, «пуговка». Через 72 часа пробу оценивает педиатр или специально обученная медицинская сестра.До этого момента нельзя допускать раздражения папулы нанесением различных химических веществ, таких как гель для душа, шампунь, крем и т.п. Нельзя заклеивать или забинтовывать место пробы. На результат теста может повлиять реакция на избыточное потоотделение, к примеру, во время тренировки, или трение одежды.
В Детской технике ЕМС диагностика туберкулеза с использованием Диаскинтеста проводится ежедневно, не требует специальной подготовки. Она не займет много времени, но позволит удостовериться в отсутствии опасной болезни.
Можно ли мочить манту?
Место введения как пробы манту, так и диаскинтеста, можно мочить, но нельзя тереть, чесать и применять моющие средства, такие как мыло, гель для душа и пр.
Различия реакции манту и диаскинтеста
Реакция Манту, как и Диаскинтест, является внутрикожной диагностической пробой для мозгового туберкулеза. Различия состоят в составе состава. При проведении реакции Манту использовать туберкулин, который содержит частицы микобактерий человечьего и бычьего видов.В состав Диаскинтеста входит рекомбинантный белок с двумя связанными между антигенами — ESAT6 и CFP10, которые характерны лишь для патогенных штаммов микобактерий туберкулеза и которые отсутствуют в вакцинальных штаммах.
За счет чего достигается такая точность?
Диаскинтест содержит белок, включающий два антигена, характерные именно для тех видов микобактерий туберкулеза, которые могут вызывать заражение и болезнь. Важно, что этих антигенов нет в вакцинном штамме БЦЖ, который используют для вакцинации.Таким образом, результат реакции будет положительным только в случае, если в организме есть место размножения возбудителей туберкулеза, и отсутствует ложноположительная реакция, связанная с вакцинальным штаммом микобактерий.
Показания к тесту
Согласно Приказу Минздрава России №124н от 21 марта 2017 года, Диаскинтест нужно выполнять ежегодно всем детям от 8 до 17 лет включительно. Дети из групп высокого риска, в том числе не вакцинированы против туберкулеза, нуждаются в таком обследовании дважды в год.Врач может порекомендовать проведение пробы, если ребенок, например, долго кашляет без видимых или жалуется на боли в ногах, чувствует слабость, много потеет, имеются нарушения сна, аппетита, внимания, снижения успеваемости в школе. Диаскинтест требуется в случае длительного повышения температуры тела без видимых причин, особенно наблюдающегося снижающегося веса. Эту современную диагностическую пробу проводят не только детям, но и взрослым для того, чтобы быстро и вовремя выявить причину длительного недомогания.Кроме того, Диаскинтест использовать в качестве дополнительной диагностики при необходимости уточнения результатов Манту, причем его можно проводить одновременно (на разных руках) или последовательно с туберкулиновой пробой.
Противопоказания к тесту
Проведение Диаскинтеста противопоказано в период обострения любых заболеваний, в течение месяца после любой вакцинации, при эпилепсии, выраженных кожных заболеваниях, во время карантина, а также при повышенной чувствительности к любому компоненту препарата.
Результаты теста и их оценка
Для оценки, положительный или отрицательный получился тест, пробу проверяют через 72 часа после постановки путем измерения папулы прозрачной линейкой. При отрицательной реакции на коже не будет уплотнения (инфильтрата) или покраснения (гиперемии) в месте инъекции. «Уколочная» реакция до 2 мм также учитывается как отрицательная. Людям с сомнительной или положительной реакцией необходимо провести более углубленное обследование для исключения заболеваний, вызванных микобактериями.
Побочные действия
Редко после препарата наблюдаются кратковременные реакции: повышение температуры, слабость, головная боль.
Диаскинтест — цена в Москве
Стоимость проведения диаскинтеста в Детской клинике ЕМС указана в прайс-листе по ссылке. (раздел «Врачебные манипуляции и процедуры», категория А).
Консультация педиатра оплачивается отдельно.
Наши специалисты
Манипуляцию проводят опытные педиатры, содержащие все необходимые сертификаты, в том числе проведение вакцинопрофилактики.Так же в ЕМС и детей принимает врач-фтизиатр, который проводит дифференциальную диагностику легочных заболеваний: туберкулеза, в том числе «малых» форм и латентной туберкулезной инфекции, пневмонии, хронических неспецифических заболеваний легких, в том числе «редких» патологий: саркоидоза, альвеолитов, гистиоцитоза Х, поражений органов дыхания при иммунодефицитных состояниях.
Список литературы
1. Приказ МЗ РФ №951 «Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию и лечению туберкулеза органов дыхания» от 29 декабря 2014 года
2.Приказ Минздрава РФ от 21.03.2017 N 124н
«Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в использовании туберкулеза»
3. Слогоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Никитина Г.В., Богородская. Е.М. Эффективность кожного теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным выявлением туберкулеза у детей и подростков Москвы в 2013 г. // Педиатрическая фармакология, 2015. — № 1. — С.99-103
4. Бай X., Лян Ю., Ян Ю., Чжан Дж., Ву X. Новый метод скрининга на латентную туберкулезную инфекцию: результаты призывников в Пекин в 2014 г. Иммунол. Lett. 2017 июн; 186: 28-32. DOI: 10.1016 / j.imlet.2017.03.014. Epub 2017 Mar 27.
5. Аагард К., Говертс М., Мейкле В., Валлесилло А.Дж., Гутьеррес-Пабелло Дж. А., Суарес-Гуэмес Ф., Макнейр Дж., Катальди А., Эспития К., Андерсен П. , Pollock JM Оптимизирующие коктейли антигенов для обнаружения Mycobacterium bovis в стадах с различной распространенностью туберкулеза крупного рогатого скота: смесь ESAT6-CFP10 демонстрирует оптимальную чувствительность и специфичность.J. Clin Microbiol. 2006 декабрь; 44 (12): 4326-35. Epub 2006 27.09.
6. Слогоцкая Л., Богородская Е., Иванова Д., Севостьянова Т. Сравнительная чувствительность теста с туберкулезным рекомбинантным аллергеном, содержащим белок ESAT6-CFP10, и пробой Манту с 2 ТЕ PPD-L в впервые диагностированный туберкулез у детей и подростков в Москве. PLoS One. 2018 21 декабря; 13 (12): e0208705. DOI: .1371 / journal.pone.0208705. eCollection 2018
.Диаскинтест инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие — описание Диаскинтест р-р д / внутрикожного введенного. 25 мкг / 0,4 мл: фл. 28 шт. (28611)
Пробу провести по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.
Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом.Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности. Шприцем набирают 0,2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест ® и выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон.
Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70% этиловым спиртом, в верхние слои натянутой поверхности ее поверхности вводят 0,1 мл препарата Диаскинтест ® .
При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета.
Лицам, у которых в анамнезе имеются проявления неспецифической аллергии, рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).
Учет результатов
Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношению к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой.Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.
Ответная реакция на пробу считается:
отрицательной — при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии «уколочной реакции» до 2 мм;
сомнительной — при наличииеремии без инфильт гипрата;
положительной — при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.
Положения на Диаскинтест ® условно различаются по степени выраженности:
слабо выраженная реакция — при наличии инфильтрата размером до 5 мм;
умеренно выраженная реакция — при размере инфильтрата 5-9 мм;
выраженная реакция — при размере инфильтрата 10-14 мм;
гиперергическая реакция — размер инфильтрата 15 мм и более, при везло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.
Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест ® обследуются на туберкулез.
В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают.
Препарат Диаскинтест ® не вызывает реакции гиперчувствительности замедленного типа с вакцинацией БЦЖ.
Реакция на Диаскинтест ® , как правило, отсутствует:
- у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;
- у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;
- у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;
- у лиц, излечившихся от туберкулеза.
Одновременно проба препаратом Диаскинтест ® может быть отрицательным у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, вызванными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного заболевания, имеющего сопутствующие заболевания, имеющих сопутствующие заболевания. иммунодефицитным состоянием.
В учетных документах отмечают: а) название препарата; б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности; в) дату проведения пробы; г) введение препарата в левое или правое предплечье; д) результат пробы.
Флакон с препаратом после вскрытия разрешается хранить не более 2 ч.
.